Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях.
КАЛИМЕЙТ пор. д/сусп. внутр. (пак.) 5г N21 (Р-ФАРМ, РФ)
Изменения ЭКГ могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия. Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта при помощи слабительных средств или клизм. Особые указания Калимейт недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно или рассмотреть возможность лечения диализом. Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция. Одновременно с приемом Калимейта терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Калимейт следует принимать, по крайней мере, спустя 3 часа после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз. Поскольку Калимейт - подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение всего периода лечения. Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сопутствующее использование противопоказано: Сорбит перорально или ректально : сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.
После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальцийсодержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. Фармакокинетика Препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната.
До включения в перечень такая упаковка реализовывалась производителем в среднем по цене 1900 рублей. Лекарственный препарат применятся при вызванном почечной недостаточностью повышенном содержании калия в крови.
The frequency of hyperkalemia and its significance in chronic kidney disease. Hayes J. Association of hypo- and hyperkalemia with disease progression and mortality in males with chronic kidney disease: the role of race. Nephron Clin. Kovesdy C. Serum and dialysate potassium concentrations and survival in hemodialysis patients. Pitt B. Effect of cardiovascular comorbidities on the mortality risk associated with serum potassium. Torlen K. Serum potassium and cause-specific mortality in a large peritoneal dialysis cohort. Rastegar A. Hypokalaemia and hyperkalaemia. Erratum in: Postgrad. Management of hyperkalaemia in chronic kidney disease. Weiner I. Hyperkalemia: a potential silent killer. Hollander-Rodriguez J. Widimisky P. Hypokalemia and the heart.
Калимейт порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5г №21
В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. Истинная частота возникновения осложнений и основной механизм неизвестны. Толстая кишка является наиболее часто вовлекаемым участком. Гематохезия у пациентки разрешилась после прекращения приема препарата.
Экстренная терапия Глюконат кальция. Кальций является антагонистом калия в его влиянии на клеточном уровне через изменение порогового потенциала и скорость распространения импульса, но не влияет на концентрацию калия в крови. Поэтому в ряду экстренных мер введение кальция стоит на первом месте. Инсулин позволяет существенно ускорить этот процесс. Следует отметить, что эффективность инсулина в транслокации ионов калия в клетку более выражена, чем глюкозы, и не нарушается даже в условиях инсулинорезистентности, характерной для уремии или СД второго типа [31]. Для поддержания состояния эугликемии параллельно с инсулином вводится адекватное количество глюкозы. При этом следует помнить, что при недостаточном введении глюкозы развитие гипогликемии возможно не сразу после введения инсулина, а через 1—3 часа, особенно с учетом удлинения периода полувыведения инсулина у пациентов с существенно сниженной СКФ, что диктует необходимость, во-первых, тщательного расчета дозы вводимой глюкозы, а во-вторых, пристального наблюдения за пациентом.
В последнее время обсуждается вариант гипокалиемической терапии с использованием бета-2-агониста альбутерола сальбутамола , введение которого наиболее удобно в ингаляционном виде небулайзером. В клинических рекомендациях «Хроническая болезнь почек» 2021 г. Такая рекомендация обосновывается большей эффективностью и меньшим гипогликемическим эффектом [33]. Бикарбонат натрия. Введение бикарбоната натрия практически не влияет на уровень калия у пациентов без ацидоза, но если причиной или дополнительным патогенетическим компонентом гиперкалиемии является ацидотическое состояние, то применение раствора бикарбоната натрия оправдано. Механизм выведения калия при этом хорошо известен. Плановая терапия и профилактика Ограничение калия в диете. Необходимость снижения потребления калия в диете всеми пациентами с ХБП третьей — пятой стадии остается предметом дискуссий. Большинство исследователей склоняются к мнению, что стабильному пациенту без признаков задержки калия с высокой его экскрецией и нормальным уровнем в сыворотке нет нужды придерживаться гипокалиевой диеты. Но очевидно, что пациентам, подверженным риску развития гиперкалиемии или уже имеющим повышенный уровень калия в сыворотке крови, ограничения необходимы.
В этом случае общепринятой является рекомендация ограничить суточное потребление калия до 2—3 г [35]. В таблице 4 приведено содержание калия в наиболее часто употребляемых продуктах. Особо стоит упомянуть о калийсодержащих пищевых добавках, которые распространены в наш век глубокой промышленной переработки пищевых продуктов ничуть не менее фосфатсодержащих добавок, но о последних ведется широкая интенсивная дискуссия, а о первых часто забывают. Калия лактат часто используется в качестве антибактериального агента для увеличения срока хранения продуктов. Популярная у пациентов с артериальной гипертензией соль «с пониженным содержанием натрия» богата калием и магнием. Разумная медикаментозная терапия с целью избежать потенцирования гиперкалиемического эффекта подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от оценки риска и пользы конкретного препарата. Калиевые сорбенты. Постоянный прием сорбентов калия довольно широко распространен среди пациентов с терминальными стадиями ХБП. Пик эпизодов гиперкалиемии и, соответственно, приема сорбентов приходился на летние месяцы, что представляется вполне логичным [37]. Это исследование демонстрирует высокую потребность в сорбционной терапии у данной популяции пациентов.
В работе P. McCullough и соавт. По данным исследования [39], именно гиперкалиемия является основной причиной прекращения приема или отказа от назначения ингРААС пациентам с четвертой — пятой стадиями ХБП. С этого времени препарат все более широко используется в отечественной клинической практике. В мировой клинической практике ПК известен уже более 50 лет [41]. Препарат представляет собой порошок с диаметром частиц 150—250 мкм и сорбционной емкостью 53—71 мг калия на 1 г. К настоящему времени накоплен обширный материал, доказывающий эффективность, безопасность и хорошую переносимость ПК. Дозировка и длительность терапии определяются исходя из индивидуальной клинической ситуации каждого пациента и задач, которые ставит перед собой врач. Небольшое трехмесячное исследование эффективности ПК в контроле гиперкалиемии у пациентов, принимающих ингРААС, было опубликовано в 2007 г. В кросс-секционное исследование Е.
Шутова и соавт. По протоколу исследования все пациенты в первой трехнедельной части исследования принимали ПК только в двухдневный междиализный промежуток средняя недельная доза составила 43 г , затем, после четырех недель периода отмывки, когда прием ПК был прекращен, пациенты принимали ПК еще три недели во все междиализные дни. Большинство пациентов не испытывали дискомфорта при приеме ПК, кроме трех пациентов, жаловавшихся на тошноту [43]. Сходное перекрестное рандомизированное исследование было опубликовано J. Wang и соавт. Через три недели исследования в течение недели проводили wash-out, после чего назначения в группах менялись на противоположные и терапию продолжали eще три недели. Первичная конечная точка — степень снижения уровня преддиализного калия сыворотки. Расшифровку ЭКГ проводили в двойном слепом режиме. Степень выраженности уремической нейропатии в зависимости от контроля уровня калия с применением ПК продемонстрирована в рандомизированном исследовании R. Продолжительность исследования составила два года.
Первичной конечной точкой было изменение суммарной оценки нейропатии в баллах , которая производилась заслепленными наблюдателями. Эти изменения происходили на фоне достоверно лучшего контроля уровня калия. Хотя после обмена калия на кальций, происходящего в процессе работы сорбента, последний преимущественно удаляется в виде нерастворимой соли карбоната кальция с фекалиями, тем не менее незначительное количество кальция абсорбируется. Учитывая, что многие пациенты на поздних стадиях ХБП страдают от гипокальциемии, способствующей развитию вторичного гиперпаратиреоза, при длительном приеме ПК небольшое восполнение кальция может оказать благотворный эффект на степень активации паращитовидных желез. Это было продемонстрировано в работе Y. Nakayama и соавт. Первая группа получала ПК, вторая — полистиролсульфонат натрия в течение четырех недель, затем назначения в группах менялись на противоположные и терапию продолжали еще четыре недели. В результате отмечено достоверное снижение уровня паратиреоидного гормона и повышение кальция сыворотки при приеме ПК и обратные процессы при приеме полистиролсульфоната натрия. Опыт длительного постоянного приема ПК у пациентов на додиализных стадиях представлен в работе корейских авторов [47]. Пациенты были определены в четыре группы в зависимости от длительности приема ПК: первая группа — менее трех месяцев но не менее недели , вторая группа — от трех до шести месяцев, третья группа — от шести до 12 месяцев, четвертая группа — более года.
Недавно было проведено еще одно пролонгированное исследование, направленное на выяснение влияния короткого и длительного приема ПК на частоту экстренных визитов и госпитализаций по поводу гиперкалиемии у пациентов с ХБП. Сравнивали количество госпитализаций в течение шести месяцев до начала приема ПК и шести месяцев после начала приема ПК. В исследование были включены 10 122 пациента. Заключение По итогам обобщения всех данных, изложенных в обзоре, можно сформулировать следующие выводы: Гиперкалиемия является распространенным явлением в общей популяции и частым осложнением уремии, повышающим риски неблагоприятных клинических исходов. Назначение калиевого сорбента позволяет более эффективно обеспечивать лечение гиперкалиемии и профилактику ее возникновения. Nyirenda M. Mclean A.
При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача. Interaction Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, сообщалось о случаях развития некроза кишечника. Катионообменные ЛС могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС в тч гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Overdose Симптомы. Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания.
Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов
Препараты имеющие в составе Кальция полистиролсульфонат. Полистиролсульфонат кальция, активное вещество препарата Калимейт, проникая в организм пациента, всасывается стенками органов ЖКТ, восполняет недостаток микроэлемента. Полистиролсульфонат кальция. 17 219 ₽. В ноябре 2015 года группа компания «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение МЗ РФ на оригинальный препарат «Калимейт» (кальция полистиролсульфонат). В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
Калимейт порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г №21
Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не. Инструкция КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Кальция полистиролсульфонат МНН на 5 языках, Кальция полистиролсульфонат INN DCI, Кальция полистиролсульфонат торговые наименования. Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. Сульфонат полистирола обычно поставляется в форме натрия или кальция.
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
Один грамм препарата способен заместить до 71 миллиграмма калия. Но большое количество в организме натрия негативно сказывается на состоянии человека, так как возникает риск повышения кровяного давления, отечности, сердечной недостаточности. Терапевтическое действие наблюдается спустя два часа после использования средства и сохраняется в течение шести часов. Препарат в организме не абсорбируется, выводится с калом. В некоторых случаях частицы небольшого размера меньше 5 мкм проникали через слизистый эпителий и откладывались в макрофагах. Это средство принимают внутрь в дозировке от 20 до 50 граммов, все зависит от тяжести патологии и индивидуальных особенностей организма. Также полистиролсульфонат натрия допускается использовать в виде клизмы. Препарат принимают внутрь каждые шесть часов, клизму допускается делать каждые два часа.
При приготовлении суспензии рекомендуется не вдыхать средство, так как возможно развитие бронхита в острой форме. С осторожностью назначается средство при наличии запоров, стеноза кишечника, язвенной болезни, а также людям преклонного возраста.
Используется в комплексном лечении острой и хронической почечной недостаточности. Противопоказания Кишечная непроходимость, гиперпаратиреоз, саркоидоз, множественная миелома, метастатическая карцинома, возраст до 18 лет, беременность и лактация. С осторожностью Беременность и лактация Способ применения и дозы Внутрь, по 15-30 г в сутки за 2-3 приема. Высшая суточная доза: 30 мг.
Высшая разовая доза: 15 мг.
Как сообщается на сайте организации, ее представитель Денис Годлевский, принимавший участие в заседании комиссии, обратился к компании-производителю с просьбой разъяснить вопрос о проведении дополнительных клинических исследований. Там также отметили существенное снижение цены на препарат — она составляет 5,5 тыс. Это дешевле стоимости даже только одного элсульфавирина в государственных закупках в 2020—2022 годах.
Препараты, одобренные Комиссией по формированию перечней МНН.
Применение Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита.
Полистиролсульфонат натрия (кайэксалат)
Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфат кальция. Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. гарантий бесплатного оказания медицинской post ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% first appeared on Новости России и Мира.
Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
РИА Новости. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который необходим пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением. Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола.