В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет?
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Препарат содержит четыре белка ВИЧ-1, полученных путем встройки и последующей экспрессии генов вируса в ДНК кишечной палочки, рассказал медицинскому изданию «Доктор Питер» Андрей Козлов, директор Биомедицинского центра. Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ. Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор? Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус.
Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки. Участниками испытаний были гомосексуалисты. В Таиланде вариант той же вакцины исследовался на добровольцах, употребляющих инъекционные наркотики, говорится в статье на сайте ВОЗ. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. То есть добровольцами должны быть, так сказать, «лица с пониженной социальной ответственностью»: люди с крайне рискованным сексуальным поведением, или использующие инъекционные наркотики», — пояснил Сергей Нетесов. Большая часть добровольцев — основная группа — получает вакцину. За участниками испытаний наблюдают, как минимум, три года. А потом сравнивают число ВИЧ-инфицированных в основной и контрольной группе.
Это и является проверкой эффективности вакцины, добавил он. Фото с сайта mv.
Есть и другие пути заражения, о которых начали говорить совсем недавно, — через близкоконтактные виды спорта, такие как вольная борьба, например. Так, в Японии отмечены и доказаны случаи заражения гепатитом В через механические повреждения кожи борцов стиля сумо во время схваток и тренировок. Как известно, около половины ВИЧ-инфицированных заражается половым путем. Долгое время считалось, что СПИД — это болезнь гомосексуалистов. Действительно, риск заразиться в результате сексуального контакта с партнером противоположного пола меньше — одно заражение на 50—100 случаев. Но и здесь он не равен нулю и, более того, намного возрастает, если у инфицированного партнера есть сопутствующие бактериальные половые инфекции. Риск заразиться половым путем, естественно, выше у молодых людей, поэтому именно их и нужно просвещать. Но у нас подобная работа в принципе не ведется.
Более того, ряд депутатов Государственной Думы и даже некоторые медицинские работники выступают против такого просвещения. Это уже не просто ханжество — это средневековое мракобесие. Если кому-то «неудобно» и «стыдно» разговаривать с детьми о сексе, можно раздать в классе листовки, буклеты, подготовленные специалистами, чтобы подростки могли об этом прочитать. А сейчас у нас СПИД — как правило, болезнь непросвещенного человека. Этот метод терапии состоит в периодическом приеме 3—4 препаратов — ингибиторов вирусных ферментов. Препараты принимаются ежедневно на протяжении всей жизни. Когда эта терапия только появилась, больной принимал до 20 г лекарств в день, сейчас эта доза меньше. Антивирусная терапия позволяет задержать распространение вируса в организме, и по возможности поддерживать хорошее состояние иммунной системы, чтобы обеспечивать адекватный иммунный ответ на заражение инфекционными агентами. Более того, поскольку количество вируса в крови резко уменьшается, то появляется возможность зачать здорового ребенка — а это уже один из наиболее эффективных способов вернуть человека к полноценной жизни. Поэтому для снижения уровня ВИЧ-инфицированности нужно кардинально снизить уровень наркомании в стране и параллельно усилить просвещение всех, кто использует шприцы.
На Западе с наркоманией небезуспешно борются путем заместительной терапии, когда вместо наркотика назначают менее опасный препарат. У России, как всегда, «свой путь» — у нас подобная практика запрещена В Википедии в разделе «Высокоактивная антиретровирусная терапия» вы прочитаете, что «В России расходы на лечение ВИЧ-инфицированных пациентов оплачиваются государством из федерального бюджета, часть средств выделяется субъектами РФ из регионального бюджета». К сожалению, это не совсем так. Скворцова заявила, что «бюджет медицинских учреждений в данном году позволяет обеспечить лекарствами лишь около 200 тыс. То есть бесплатное лечение в действительности получают не более трети всех российских ВИЧ-инфицированных. Кто же входит в число «счастливчиков»? К сожалению, в доступных документах категории этих лиц не оговорены. Бесплатное лечение судя по всему получают матери-одиночки и другие социально незащищенные категории населения, но как все происходит в действительности, можно только догадываться.
Тут же «сыпятся» разные варианты: на следующий день, через неделю, через полгода… - Правильный ответ - через три месяца, - озвучивает наставник. Есть и более чувствительные тесты, которые могут уловить следы вируса примерно через три недели после контакта.
Их концентрация больше в биологических жидкостях - слюне, сперме, грудном молоке. Именно поэтому все это время, даже если анализы ВИЧ не показывают, человек уже способен передавать его другим. А вот как передавать? Это целая задачка. В «кабинете» терапевта студентам приходится поломать головы над предложенными ситуациями и историями болезней. Сейчас их назвали не в первую очередь, потому что действительно практически в половине случаев заражение происходит через половой контакт. Со временем растет не только уровень образованности наших специалистов, но и совершенствуются методы диагностики и лечения. Сейчас врачи разных специальностей нацелены на раннее выявление ВИЧ, ведь по разным симптомам его могут предположить не только инфекционисты, но и хирурги, гастроэнтерологи, дерматологи и многие другие «смежные» медики. Потому с самых ранних ступеней в профессиональной среде необходимо создавать определенную настороженность в отношении этого заболевания, основанную на самых последних научных данных. Раннее выявление болезни позволяет превратить ее в контролируемую, продлить и улучшить качество жизни пациентов.
Результаты оправдали ожидания исследователей. Теперь эксперты будут проводить исследования на добровольцах с положительным ВИЧ-статусом — в эксперименте примут участие 33 человека в возрасте от 18 до 60 лет. Все участники испытания должны регулярно принимать АРТ, а также стабильно контролировать вирус как минимум два года.
В первой части исследования ученые будут оценивать безопасность вакцины: препарат вводится внутримышечно, каждый участник получит по две дозы с разницей в четыре недели.
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». хоть у кого нибудь в окружении или вообще по слухам кто то умер от вич и спида. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Интерфакс: Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев, сообщили в. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ.
ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Чтобы достичь цели, ученые внедрили вакцину от гриппа в микроскопический носитель-матрицу из биосовместимого карбоната кальция и нанесли препарат на кожу животных. Статья автора «» в Дзене: В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX.
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Мероприятие стало частью масштабной образовательной кампании московской службы борьбы со СПИДом. Она предполагает непрерывный открытый диалог будущих экспертов с нынешними по самому широкому кругу актуальных, в том числе самых острых вопросов, связанных с профилактикой, диагностикой и лечением СПИДа. Включая эффективные стратегии предупреждения заболевания, экономику отрасли, цифровую трансформацию, кадровое обеспечение, ближайшие и будущие инновационные решения. Не только для собственного кругозора, но и для правильной трансляции людям. На площадке Первого меда встреча проходит уже во второй раз, студенты приняли идею с ажиотажем. В этот раз присоединились также ректоры и студенты Волгоградского государственного медицинского университета и Дальневосточного государственного медицинского университета - на площадке вузов прошли аналогичные акции и команды записали приветственное видео для участников площадки в Москве. Он просит врачей не рассказывать о диагнозе родителям.
Врач не согласился с ним, и ребенок обратился в суд, обвиняя медика в нарушении врачебной тайны. Кто прав в этой ситуации? Стало быть, до 18 лет за него отвечают родители. И врач должен был им все рассказать, - размышляют логически студенты. По его словам, в большинстве заданий ребята интуитивно угадывают правильный ответ, даже если не знают его наверняка.
Сейчас ученые считают, что причина в высокой вариабельности вируса. Антитела к вариабельным доменам одного варианта вируса не защищают от других вариантов. Какие еще стратегии создания вакцины от ВИЧ были испытаны? Попыток было множество — всего проводилось более 250 клинических исследований различных вакцин.
В 1988—2003 годах в качестве вакцин тестировали разные варианты белка Env. Испытывали как инъекции рекомбинантного белка, так и его доставку векторами на основе вирусов коровьей или птичьей оспы. Иногда вакцина включала также и другие вирусные белки. К вирусным белкам добавляли адъюванты, в том числе таргетные — способствующие активации определенных типов иммунных клеток. Их активация происходит за счет узнавания главного комплекса гистосовместимости первого класса MHC I , презентирующего на поверхности клеток человека вирусные пептиды из цитоплазмы клетки. Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env. Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I. Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса.
Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже. И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител. Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование». В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной.
Испытуемые получали четыре инъекции — либо вакцины, либо плацебо. Оказалось, что в обеих группах не было никакой разницы в скорости передачи ВИЧ. Правительство изменило список жизненно важных лекарств "Мы разочарованы таким исходом и солидарны с людьми и сообществами, уязвимыми к ВИЧ и пострадавшими от него", — сказала доктор медицинских наук, руководитель глобального терапевтического направления вакцин компании Пенни Хитон.
Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек. Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса. Вакцина, позволяющая организму научиться уничтожать вирус еще на этапе его проникновения в тело, могла бы стать надежной защитой.
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости в мире на сегодня. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев? Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
В 2007 году ученые разработали вакцину против ВИЧ, которая состоит из наборов мозаичных белков-антигенов. Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований. Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года.
Но в нашем Центре разработан ряд технологических платформ, в том числе на аденовирусном векторе, которые позволяют оперативно создавать и апгрейдить вакцины.
Мы работаем в тесном сотрудничеством с правительством Москвы: например, вместе с Департаментом здравоохранения провели беспрецедентное исследование вакцины от ковида, в котором участвовало более 60 тысяч пациентов с ВИЧ. Наработки нашего центра можно использовать и для создания других вакцин. Кроме аденовирусной платформы, есть и МРНК-платформа, и рекомбинантная платформа, позволяющие создавать средства профилактики и терапии. На их основе можно разработать целый спектр лекарственных и профилактических средств, в том числе для преодоления ВИЧ-инфекции. Опыт сотрудничества Москвы и Пекина на этом направлении позволяет нам двигаться к созданию действительно прорывных вакцин.
Это важно -чтобы подготовиться к будущим пандемиям, например, против вирусов в природных очагах. На этот слуйчай у нас есть «вакцинные консервы». Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. У китайских коллег опыт и задел больше», - отмечает Владимир Гущин. Но можно использовать и аденовирусный вектор, как у Центра Гамалеи».
В целом система здравоохранения таким образом получит платформу для работы с большим объемом информации: все пациенты будут учтены, все клиники и частные — тоже — объединены в одну систему, цифровые алгоритмы проанализируют загрузку медучреждений, сформулируют рекомендации по закупке лекарств и медоборудования. В общем — будущее уже почти наступило. На данном этапе в нашей стране эпидемический процесс оценивается как стабильно контролируемый. Для нас важно взаимообогащение региональных практик. Качественный уровень этой работе задаёт московский стандарт оказания медико-социальной помощи ВИЧ-инфицированным.
И не только в практических вопросах. Но и в фундаментальной науке, от которой сегодня зависит создание вакцины. Об этом говорил руководитель лаборатории Центра Гамалеи Владимир Гущин. В том числе он обратился к коллегам за активным содействием в сборе данных на своих территориях. Наша задача - понять иммунные ответы организма, фундаментальные механизмы его работы.
Часть из них уже больна СПИДом. Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек. Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса.
В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. Еще одно испытание вакцины против ВИЧ (HVTN 702) также было прекращено в Южной Африке в 2020 году. Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место.
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. Молодой израильский докторант, 31-летний репатриант Алисио Нехмад заявил о разработке вакцины против ВИЧ.