Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. лекарственное средство, относящееся к прямым антикоагулянтам. Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim. Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. Прадакса капсулы 110мг 60шт представляют собой антикоагулянт, способный ингибировать тромбин.
Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: Рекомендуемая доза препарата Прадакса 220 мг однократно в сутки, то есть 2 капсулы по 110 мг. Лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы 110 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 10 дней. Если показатели гемостаза нестабильны, то лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, то начинать терапию следует с 2 капсул однократно в сутки. Лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы 110 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 28-35 дней. Если гемостаз нестабилен, то лечение следует отложить. Если в день операции лечение не началось, то лечение следует начинать с 2 капсул однократно в сутки.
Лечение следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с перорального приема одной капсулы 75 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 10 дней эндопротезирование коленного сустава или 28 — 35 дней эндопротезирование тазобедренного сустава. Пропущенная доза. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Предупреждение инсульта и системной тромбоэмболий у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или более фактором риска. Рекомендована длительная терапия. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, профилактика повторных тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Рекомендуемая суточная доза ПРАДАКСА составляет 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки назначается после применения парентеральных антикоагулянтов как минимум в течение 5 дней. Длительность терапии определяется индивидуально после тщательной оценки пользы лечения и риска кровотечений. Наличие транзиторных факторов риска таких как недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизация предполагает короткий курс терапии минимально 3 месяца , а при постоянном риске идиопатического тромбоза глубоких вен или легочной эмболии продолжительность лечения увеличивается.
Ведомство направит соответствующее уведомление фармпроизводителю. Как отмечается, снижение согласованных цен на эти препараты повысит их доступность.
Пациенты должны быть проинструктированы обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия. Таблицу 3 и разделы "Особые указания" и "Фармакодинамические свойства". Применение у пожилых пациентов Рекомендуется снижение дозы препарата у пациентов старше 75 лет см.
Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекции дозы не требуется см. Таблица 4. Рекомендуемые дозы Рекомендуемая доза Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска Суточная доза 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в сутки.
В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрено использование сниженной дозы - 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки - см. Таблица 5.
Сулимов Виталий Андреевич, д. Сеченова: «Мерцательная аритмия - большая социальная и медицинская проблема. Из года в год возрастает количество людей страдающих фибрилляцией предсердий из-за старения населения. По прогнозам, к середине этого века в России количество пациентов с мерцательной аритмией может увеличиться до 7,5-8 миллионов. Фибрилляция предсердий наиболее опасна таким осложнением, как кардиоэмболический инсульт, отличающийся высокой тяжестью, очень высокой инвалидизацией и уровнем смертности. Каждый третий больной с кардиоэмболическим инсультом погибает в стационаре, а каждый второй из переживших этот эпизод, становится тяжелым инвалидом».
Прадакса капсулы
Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин тромбин связанный с фибриновым сгустком и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Профилактика венозных тромбоэмболии ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у пациентов перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки который применяли накануне и после операции. Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий При длительном в среднем около 20 месяцев применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг назначенный 2 раза в день не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий, так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений.
Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов сердечно-сосудистой смертности внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки включавшей частоту инсульта системных тромбоэмболий легочных тромбоэмболий острого инфаркта миокарда сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов получавших дабигатрана этексилат была ниже чем у пациентов получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов получавших дабигатрана этексилат отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами получавшими варфарин.
Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции проведенные более 3-х месяцев назад было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард особенно у пациентов которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат со сравнимой или меньшей частотой чем у пациентов получавших варфарин.
В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч.
Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см.
Не следует вскрывать капсулу. Особые указания при изъятии капсул из блистера: - оторвите один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации; - выньте капсулу из блистера, отслаивая фольгу; - не выдавливайте капсулы через фольгу. Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава Рекомендуемые дозы препарата ПРАДАКСА и продолжительность терапии для первичной профилактики венозных тромбоэмболий при ортопедических операциях приведены в таблице 3. Применение в особых группах пациентов.
Для обеих хирургических операций: если гемостаз не достигнут, начало лечения следует отложить. Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начать с 2 капсул 1 раз в сутки. В качестве метода оценки функции почек используется расчет клиренса креатинина по формуле Кокрофта-Голта Cockcroft-Gault method. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0—2 часа перед временем введения его очередной дозы или одновременно с прекращением в случае непрерывного введения например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ.
Одновременное применение препарата ПРАДАКСА со слабыми или умеренными ингибиторами P-гликопротеина например, с амиодароном, хинидином или верапамилом Следует снизить дозу, как указано в таблице 3 см. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, которые одновременно принимают верапамил, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата ПРАДАКСА до 75 мг в сутки см.
Инструкция по применению По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости. Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием 220 мг препарата один раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг две капсулы по 75 мг.
После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день 110 мг , а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава. Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг. Противопоказания к применению Прадаксы По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза.
Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов получавших дабигатрана этексилат была ниже чем у пациентов получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов получавших дабигатрана этексилат отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами получавшими варфарин.
Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции проведенные более 3-х месяцев назад было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард особенно у пациентов которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат со сравнимой или меньшей частотой чем у пациентов получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин.
Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме.
Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmах через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Прадакса 150мг : инструкция по применению
Далее мы рассмотрим правильность приема, а главное показания и противопоказания к приему средства прадакса в форме выпуска в капсулах. Прадакса применяется для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационный период Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Прадакса применяется для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационный период Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг.
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Видео автора «Доктор Сыров» в Дзене: Первоисточник видео: youtu. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента.
Прадакса 150мг : инструкция по применению
Комбинация препарата Прадакса® и кетоконазола для системного применения противопоказана. Катетерная аблация может быть проведена у пациентов, применяющих препарат Прадакса по 150 мг (1 капсула) 2 раза/сут. Далее мы рассмотрим правильность приема, а главное показания и противопоказания к приему средства прадакса в форме выпуска в капсулах. Praxbind (Pradaxa binder) с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном (в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином) и, таким образом, просто не дает ему работать. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86.