Сведения о Ксарелто® (ЛП-002318) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Весной 2023 года немецкая Bayer подала иск к Минздраву РФ и пермскому фармпроизводителю «Медисорб», потребовав отменить государственную регистрацию. Новости GxP News. Главная» Новости» Аптека апрель ксарелто 20 мг цена.
Содержание статьи
- Ксарелто - 64 отзыва, инструкция по применению
- Консультация по приёму ксарелто
- Лекарственная форма
- Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Ксарелто при коронавирусе
Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью были более чувствительными к ривароксабану, что выражалось в более тесной фармакокинетической и фармакодинамической взаимосвязи между концентрацией ривароксабана в плазме и протромбиновым временем. Данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по Чайлд-Пью отсутствуют. Почечная недостаточность У больных с почечной недостаточностью наблюдается увеличение уровня воздействия ривароксабана, обратно пропорциональное снижению почечной функции, которое определяется по клиренсу креатинина. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.
У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора крови Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза при соответствующем увеличении протромбинового времени в 1,3, 2,2 и 2,4 раза. Вследствие основного заболевания пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития кровотечений и тромбоза. Активация фактора Х крови с образованием фактора Ха через внутренние и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор крови Xa непосредственно превращает протромбин в тромбин через протромбиназный комплекс, и эта реакция, в конечном счете, приводит к образованию фибринового сгустка и активации тромбоцитов тромбином. Благодаря амплифицирующей природе коагуляционного каскада одна молекула фактора Xa способствует образованию более чем 1000 молекул тромбина.
Кроме того, скорость реакции, опосредованной фактором Xa, связанным с протромбиназой, возрастает в 300 000 раз по сравнению со скоростью реакции, опосредованной свободным фактором Xa, и приводит к усиленному «взрывоподобному» образованию тромбина. Селективные ингибиторы фактора Xa способны прервать такое образование тромбина. Подавление активности фактора Ха дозозависимо. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Показания прибора следует снимать в секундах, поскольку уровень МНО международное нормализованное отношение откалиброван и валидирован только для кумаринов и не может применяться для других антикоагулянтов.
Тромбин активирует полимеризацию растворимого фибриногена, приводя к формированию фибринового сгустка тромба. Механизм действия ривароксабан заключается в высокоселективном прямом ингибировании фактора свёртывания крови Ха , что позволяет одновременно заблокировать как внешний, так и внутренний пути коагуляции, и приостановить процесс тромбообразования. Химия[ править править код ] Химические структуры линезолид сверху и ривароксабана снизу. Общая структура показана в синей форме.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.
Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг.
Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам.
Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP.
Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса см. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено см. Масса тела. Детский и подростковый возраст с рождения до 18 лет.
Данные по этой возрастной категории отсутствуют см. Межэтнические различия. Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось см.
Ингибирование фактора Ха прерывает внутренние и внешние пути свёртывания крови , препятствует образованию тромбина и развитию тромбов. Ривароксабан не подавляет тромбин активированный фактор II и не оказывает никакого влияния на тромбоциты. Принимая во внимание, что орально активный варфарин и аценокумарол являются антагонистами витамина К, уменьшая количество факторов свёртывания крови, включая фактор X. Тромбин активирует полимеризацию растворимого фибриногена, приводя к формированию фибринового сгустка тромба.
Новая жизнь «Ксарелто»
Что лучше: «Ксарелто» или «Прадакса»? Основное действующее вещество «Прадакса» — дабигатрана этикселат. Лекарство также производится в Германии, но другой фирмой — Boehringer Ingelheim. Оба препарата относятся к инновационным пероральным антикоагулянтам прямого действия, и не имеют разительных отличий в плане терапевтического эффекта.
Однако «Прадакса» обладает более широким списком показаний. Лекарство применяют при различных формах аритмий, тяжелой сердечной недостаточности и в других патологических состояниях. В отношении безопасности «Ксарелто» проигрывает «Прадакса».
Сравнительный мета-анализ показал, что на фоне приема первого характерные осложнения кровоизлияния и кровотечения наблюдаются чаще. Желая найти дешевый аналог лекарства, важно обязательно проконсультироваться с врачом.
В постинфарктный период это средство рекомендуется для пожизненного приёма с целью предупреждения повторного эпизода. Аналогично оригинальному лекарству, препарат также предназначен для людей, страдающих от ишемической болезни с обычной или нестабильной стенокардией. Что надо делать для естественного разжижения крови Вам не помогут никакие таблетки, если мало двигаться. Движение — основная часть профилактики тромбообразования и различных венозных заболеваний. Только двигательная активность заставляет быстрее циркулировать кровь и лимфу, расширяет сосуды, увеличивает приток питательных веществ к клеткам организма. Вам не помогут никакие таблетки, если мало пить или не пить воду. Правильный питьевой режим — основа обмена веществ и работы организма. Только вода является единственным и незаменимым растворителем в природе.
Другого вещества подобного действия для живого организма нет. Вы можете химически заставить молекулы какого-либо вещества не слипаться временно , но не растворить. Необходимо исключить вредные привычки и стараться правильно питаться. Курение сужает сосуды и замедляет обменные процессы. Что касается правильного питания, то один из шагов к этому — исключение или уменьшение вредного. Можно раз в месяц пообедать только гамбургером или выпить пивка с чипсами в выходной, но регулярное потребление таких продуктов приведёт к плачевным последствиям. Основными вредными привычками в питании являются излишнее потребление алкоголя, кофе, соли, сахара. Врачам легко просто что-то запретить, осознавая, что скорее всего, никто этого выполнять не будет. Я не врач.
Применялись стратегии кардиоверсии по результатам трансэзофагеальной ЭхоКГ ТЭЭ 1-5 дней начального лечения или традиционной кардиоверсии не менее 3 недель начального лечения. Данное исследование продемонстрировало сравнимую эффективность и безопасность в группе ривароксабана и АВК при лечении пациентов, нуждающихся в кардиоверсии112. Показания к применению - профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения - лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - профилактика повторного тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Способ применения и дозы Для приема внутрь. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, можно измельчить таблетку и употребить её, размешав непосредственно перед приемом с водой или пищей мягкой консистенции, например, яблочным пюре, после чего пациент должен сразу принять пищу. После введения измельченной таблетки через зонд необходимо сначала промыть зонд водой, а затем ввести энтеральное питание. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 таблетка один раз в сутки, ежедневно. Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняются факторы риска инсульта и системной тромбоэмболии. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее. Максимальная суточная доза Рекомендованная максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг в сутки. Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняются факторы риска венозной тромбоэмболии. Действия при пропуске приема дозы Рекомендуется придерживаться режима регулярного приема препарата. На следующий день следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 15 мг 2 раза в день соответствии с рекомендованным режимом. На следующий день следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 20 мг один раз в день в соответствии с рекомендованным режимом. Максимальная суточная доза Рекомендованная максимальная суточная доза препарата составляет 30 мг в сутки в течение первых 3 недель лечения. В последующей фазе лечения рекомендованная максимальная доза препарата составляет 20 мг. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются см.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Нет комментариев.
Популярный препарат для разжижения крови ривароксабан признали опасным
| Ксарелто (Ривароксабан) - Республиканская больница им. В.А.Баранова | Ксарелто может вызывать побочные действия, некоторые из которых встречаются чаще, чем другие. |
| Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто» | Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки. |
| Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий | Купить Ксарелто таблетки 10мг №30 по цене от 3404 руб. в аптеках Апрель. |
Ксарелто 20мг №28 таблетки
Эксперты из FDA нашли более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах в результате приема Ксарелто. После приема измельченной таблетки препарата Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Действующее вещество Ксарелто называется ривароксабан и содержится в таблетке в количестве 15 мг. Таблетки Ксарелто® в дозировке 2.5 мг можно принимать как вместе с пищей, так и натощак. Лечение препаратом Ксарелто следует начинать минимум через 24 часа после госпитализации. Препарат обладает доказанной эффективностью. Ксарелто.
Ксарелто (ривароксабан)
После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Новости и аналитика Новости Аторвастатин, прадаксу, ксарелто и другие препараты будут бесплатно выдавать пациентам высокого "сердечно-сосудистого" риска. Эксперты из FDA нашли более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах в результате приема Ксарелто. При приеме Ксарелто сообщалось об известных осложнениях, вторичных к тяжелому кровотечению, таких как синдром межфасциального пространства и почечная недостаточность. Препарат «Ксарелто» продаётся в картонной коробке с весьма лаконичным дизайном. Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов!
Ксарелто – побочные действия: что следует знать
Гематолог и флеболог выписали Ксарелто 20 мг пожизненно. Принимаю уже год. Упаковка на месяц Ксарелто стоит 2800-3000 руб. На многих сайтах пишут, что есть аналогичный препарат Эликвис.
По информации фармпроизводителя, эти серии выпущены «Байером» для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию РФ и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение см. Имеются ограниченные клинические данные о применении умеренных ингибиторов CYP3A4 у детей. Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Пациенты с антифосфолипидным синдромом Применение антикоагулянтов прямого действия, включая ривароксабан, не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром. В частности, у пациентов с тройным позитивным антифосфолипидным синдромом наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I терапия антикоагулянтами прямого действия может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Пациенты с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесшие ЧКВ со стентированием Имеются данные международного клинического исследования, первичной целью которого являлась оценка профиля безопасности у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесших ЧКВ со стентированием. Данные по эффективности у данной популяции ограничены см. Риск этих событий может повышаться при постоперационном применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в дозировках 15 мг и 20 мг в описанных ситуациях отсутствует. Установку или удаление эпидурального катетера или спинномозговую пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно и должно оцениваться в сравнении со срочностью диагностической процедуры. Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Пожилые пациенты Риск кровотечения может увеличиваться с повышением возраста см. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций на ранних этапах лечения: начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первых недель лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами см. Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами. Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 15 мг, 20 мг. По 1, 2, 3 или 7 блистеров по 14 таблеток или по 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Влияние на ривароксабан Одновременное применение ривароксабана и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в день , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. Совместное назначение ривароксабана и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в день , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в день , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Cmax в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Сmax и считается клинически незначимым. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими мощными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме крови признано клинически незначимым. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Эноксапарин натрия не изменял фармакокинетику ривароксабана см. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами см. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Взаимодействий не выявлено Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина не выявлено. Особые указания В течение всего периода лечения рекомендуется клиническое наблюдение в соответствии с клинической практикой применения антикоагулянтов. Препарат рекомендуется принимать с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением АВК. Несколько подгрупп пациентов, указанные ниже, имеют повышенный риск кровотечения.
Ксарелто (ривароксабан)
| Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28 | Безопасность Ксарелто® оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях. |
| Эликвис или ксарелто — МедВопрос и консультация врача на форуме | Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. |
| Ксарелто - побочные действия: что следует знать | Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году. |
| Ривароксабан — Википедия | Препарат Ксарелто® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг. |
| Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто» | Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки. |
Ксарелто® (15 мг)
Дискуссия — Антикоагулянты в кардиологии Здравствуйте! Первый раз обошлось, на второй случилась Тэла. После выписки сдал много анализов и выяснилась наследственная тромбофилия. Гематолог и флеболог выписали Ксарелто 20 мг пожизненно.
Заметила выпадение волос и сильную сухость во рту по ночам. Валерий Принимаю только первую неделю. Замечу какие-то изменения, обязательно сообщу Тамара После приема ксарелто заметила кров с заднего прохода и слабость. Ген 14 ноября 2019, 16:15 А Российский аналог? Разницы в показаниях с тем же Кардиомагнилом, ТромбоАсс какие? Ирина Принимаю второй раз за 3 года, и в обоих случаях выпадение волос! Надежда Принимаю Ксарелто 1,5 года постоянно все хорошо. Надежда Людмила Принимаю неделю, сегодня увидела кровь на языке и сгустки при откашливании. Антонина Петровна 22 ноября 2018, 12:48 Уже точно испытано и выявлено, что каждому организму подходит индивидуально свой препарат, так, что обобщать эффект не стоит, мне была назначена оперативное вмешательство, случилось так, что не пошла анастезия, сняли со стола и врач назначил Ревароксабан ксарелто, что действительно помогло без операции, а сейчас в аптеке не находится данный препарат, через год примерно снова появилась проблема,требующая хотябы аналога близкого по значению и обязательно в оболочке. Ирина 1 октября 2018, 10:49 Принимаю ксарелто 20мг примерно недели 3.
Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. Применение в пожилом возрасте Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет не требуется. Применение для детей Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения. У пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия кровотечений , при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами. Передозировка Сообщалось о редких случаях передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается эффект насыщения без дальнейшего повышения среднего содержания ривароксабана в плазме при гипертерапевтических дозах в 50 мг или выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Лечение кровотечений При возникновении осложнения в виде кровотечения, следующий прием должен быть отложен или лечение должно быть отменено, в зависимости от ситуации. Период полувыведения ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 ч. Лечение следует подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью и локализацией кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с оценкой его эффективности контроль кровотечения , восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма, в зависимости от сопутствующей анемии или коагулопатии или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен специфический прокоагулянт, например, концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa rf VIIa. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана.
Состав оболочки: краситель железа оксид красный - 15 мкг, гипромеллоза 15cP - 1. Фармакологический эффект Механизм действия: Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фармакодинамические эффекты: У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако если для этого есть клиническое обоснование например, при передозировке препарата или в случае необходимости экстренного хирургического вмешательства , концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха например, STA-Liquid Anti-Xa, производитель Диагностика Стаго САС, Франция или аналогичный. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Показания — профилактика венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях. Противопоказания — повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке — клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения — повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, в т. С осторожностью следует применять препарат: — при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Как следствие, данные лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические изменения уровня гемоглобина. Любое понижение гемоглобина или АД, для которого нет объяснения, является основанием для поиска места кровотечения — у пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз например, НПВП, антиагреганты или другие антитромботические средства — у пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения. Применение при беременности и кормлении грудью Эффективность и безопасность применения Ксарелто.
Популярный препарат для разжижения крови ривароксабан признали опасным
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и антиагрегантными средствами, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-фактора Ха, протромбиназо-индуцированное время свертывания и Hep-тест. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все лабораторные показатели в т. Если необходимо исследовать фармакодинамические эффекты варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины MHO при Сtrough ривароксабана через 24 ч после приема первой дозы ривароксабана , так как в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияние этот показатель. Между варфарином и препаратом Ксарелто не было зарегистрировано никакого фармакокинетического взаимодействия. Как и в случае применения других антикоагулянтов, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН , поскольку применение этих препаратов повышает риск кровотечения.
Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Продукты питания и молочные продукты Препарат Ксарелто можно принимать независимо от приема пищи. Взаимодействие отсутствует Фармакокинетическое взаимодействие между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина отсутствует. Клинически значимого фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при совместном применении препарата Ксарелто и ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг не выявлено. Влияние на лабораторные параметры Препарат Ксарелто оказывает влияние на показатели свертываемости крови протромбиновое время, АЧТВ, Hep-тест в связи со своим механизмом действия.
Особые указания Применение сопутствующих препаратов Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов например, кетоконазолом или ингибиторами ВИЧ-протеазы например, ритонавиром. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2. Однако противогрибковый препарат группы азолов флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное действие на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Поэтому вследствие наличия указанного основного заболевания, у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов.
Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина. Было проведено исследование лишь нескольких пациентов с ОКС, имеющих в анамнезе инсульт или ТИА, но полученные ограниченные данные демонстрируют отсутствие клинической выгоды от лечения ривароксабаном у таких пациентов. Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом Пациенты с ИБС или ЗПА с наличием в анамнезе геморрагического или лакунарного инсульта не изучались. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом Пациенты с ИБС или ЗПА, у которых наблюдался ишемический нелакунарный инсульт в течение предшествующего месяца, не изучались.
Риск кровотечения Как и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, для выявления признаков кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть прекращен. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, ЖКТ, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном в дополнение к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Препарат Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, в т.
В данное исследование были включены 3365 пациентов с венозными тромбоэмболиями ВТЭ , завершивших основной курс терапии антикоагулянтом в течение 6-12 мес.
Все участники были рандомизированы в группы, получавшие ривароксабан 20 мг один раз в сутки 1107 пациентов , ривароксабан 10 мг один раз в сутки 1127 пациентов и аспирин 100 мг один раз в сутки 1131 пациент.
В качестве недорогого аналога «Ксарелто» используют «Кардиомагнил». Его цена ниже почти в 10 раз, однако препарат имеет ограниченный список показаний и не всегда эффективен в ситуациях, где срабатывает «Ксарелто». Несмотря на сходство механизмов действия, нельзя забывать и о разном составе препаратов. И хотя он не отличается низкой стоимостью, его качество не ставится под сомнение. Учтите, что «Ксарелто» принадлежит к препаратам, прием которых сопряжен с определенными рисками. И только врач может оценить целесообразность применения лекарства в конкретном клиническом случае. Доверяйте здоровье профессионалам и берегите себя. Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам.
Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Длительность приема колеблется от 2 месяцев до 1 года, в зависимости от показаний, концентрации действующего вещества и других факторов. Показания к применению Ксарелто Препарат противопоказан людям, страдающим такими патологиями: цирроз и другие тяжелые нарушения функции печени, сопровождаемые коагулопатиями; острая и хроническая почечная недостаточность; внутричерепные кровоизлияния; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; внутрибрюшные кровоизлияния и кровотечения; лактазная недостаточность и непереносимость лактозы; глюкозно-галактозная мальабсорбция; аллергия на любой из компонентов препарата. Еще одно ограничение — детский и ранний юношеский возраст. Прием «Ксарелто» строго противопоказан для беременных женщин, поскольку клинически доказана способность компонентов проникать через плаценту к плоду и провоцировать маточные кровотечения. Лактация также рассматривается как противопоказание к приему лекарства из-за способности ривароксабана выделяться с молоком.
При возникновении острой потребности в приеме антикоагулянта у женщины, кормление грудью следует завершить. Поможет ли «Ксарелто» при ковиде? Хотя новая коронавирусная инфекция COVID-19 и ее последствия исследованы недостаточно, ученые и медики ассоциируют ее с повышением риска тромбообразования. Дозировка зависит от тяжести заболевания.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Препарат Ксарелто применяется для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Общая информация. Бренд. Ксарелто. Производитель. Bayer AG. Сведения о Ксарелто® (ЛП-002318) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Прием препарата Ксарелто® 2,5 мг следует начинать тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается.