Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности.
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
- Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
- «Форсига»: новое лекарство от хронической болезни почек | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
- Суть продукта, обзор характеристики:
- Форсига инструкция по применению
- О компании «АстраЗенека»
- Форсига для похудения отзывы
Глюкофаж,Метформин,сиафор. Что оптимальней?
Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см.
На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагулянтный эффект, оцениваемый по MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие виды взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Срок годности препарата Форсига Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации.
Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приёма пищи, не разжевывая. Перед началом терапии препаратом Форсига следует оценить состояние водно-солевого обмена и, при необходимости, восполнить объем циркулирующей крови ОЦК. СД2 Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 в том числе, в комбинации с метформином : агонистом рецепторов ГПП-1 — эксенатидом пролонгированного действия, в комбинации с метформином: препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. СД2 у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая болезнь почек Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется. Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется. Побочные действия Профиль безопасности дапаглифлозина оценивали в клинических исследованиях1 безопасности и эффективности дапаглифлозина при применении для терапии СД2, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, в период пострегистрационного наблюдения. Профиль безопасности дапаглифлозина по изучаемым в исследованиях показаниям был сопоставим. Тяжелая гипогликемия и диабетический кетоацидоз наблюдались только у пациентов с сахарным диабетом. Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DECLARE количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций было небольшим и сбалансированным: по 2 В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо.
Мама себя стала намного лучше чувствовать, она просыпается утром и бодренькая. Стала больше активничать, с внуками возится больше. Когда к нам домой в гости приходит, говорит, что самочувствие как раньше, до болезни. Все потому что сахар снизился, была в больнице сдала анализы, врач сказала анализы хорошие.
Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. Побочные действия лекарства При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было. На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода. Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет. Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2020 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый — 10 мг, в т. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа Фармакологическое действие Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Фармакокинетика Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Показания Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: — монотерапии, — добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии, — стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Режим дозирования Внутрь, независимо от приема пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита.
Лекарство форсига от диабета отзывы
Сахар действительно падает от препарата Форсига очень хорошо, удерживает на нормальных показателях. Белок не подтвердился, все хорошо, но врач дополнительно назначил препарат Форсига в качестве нефропротектора. Информация по препарату Форсига: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.
Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
- Форсига Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
- Форсига инструкция по применению, цена: МНН, побочные действия, ЛРС, показания и противопоказания
- Клинико-фармакологическая группа
- О компании «АстраЗенека»
- Глюкофаж,Метформин,сиафор. Что оптимальней? Форум Страница 1
Сиофор и Похудение
Форсига снижает почечный порог и умеет выводить свободный сахар крови с мочой, уже при глюкозе крови 4 и выше. Форсига: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Боюсь принимать Форсигу и Фуросемил. Похудела за 2 дня на 6 кг. В Москве форсига входит в перечень бесплатных лекарств,но по заключению врачебной комиссии. Отзывы реальных людей на Форсига Forxiga, плюсы и недостатки от покупателей. Получается, что препарат Форсига способствует похудению.
Какие препараты назначают при диабете второго типа
- Суть продукта, обзор характеристики:
- Пожалуйста включите JavaScript, затем обновите страницу.
- Форсига для похудения
- Форсига - 25 отзывов, инструкция, аналоги, цена 2231 руб
- 4 лучших аналога препарата «Форсига»
«Форсига»: новое лекарство от хронической болезни почек
До приема Форсиги и Валса поднималось до с мая по сентябрь похудела на 9 64 кг, сейчас 55. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Форсига (Forxiga): 61 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
4 лучших аналога препарата «Форсига»
Соответствующее одобрение выдано со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Испытуемым ежедневно назначали дапаглифлозин или плацебо — поверх стандартной терапии сердечной недостаточности препаратами. Установлено 30-процентное снижение риска возникновения первого эпизода ухудшения сердечной недостаточности и 18-процентное — летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений. Особенности благотворного механизма действия дапаглифлозина на пациентов без сахарного диабета пока точно не выяснен, но считается, что препарат оказывает защитный эффект на почечные функции и модифицирует кардиометаболизм. McMurray, S. Solomon, S. Inzucchi, L.
Kosiborod, F. Martinez, P. Ponikowski, M. Sabatine, I.
Препараты Форсига и Инвокана содержат ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа SGLT2 при лечении этими препаратами случались редкие но очень серьезные случаи кетоакцитоза - осложнения проявлялись нетипично и это затрудняло диагностику и препятствовало своевременной реакции врачей, в результате некоторые пациенты погибли. Причины развития кетоакцидоза на фоне приема Форсига и Инвокана до сих пор не установлены. Производители лекарств просят лечащих врачей перед назначением этих препаратов максимально внимательно проанализировать анамнез диабетика на предрасположение к развитию кетоакцидоза. Врачам так же следует поставить в известность пациента и предупредить о риске, если препараты все таки будут назначены.
Впервые мы привезли его с Украины 4 месяца назад у них она Форксига... Бабушка у меня полненькая, с вечно сбивающимися показателями холестерина она у меня примерно сдает анализы раз в 3 месяца и целой кучей таблеток от давления... Через неделю ей сняли 2 мг амарила...
Из 6263 пациентов 3131 пациент был рандомизирован в группу дапаглифлозина 10 мг, а 3132 пациента - в группу плацебо; медиана продолжительности наблюдения составила 28 месяцев. Первичная оценка безопасности и переносимости была проведена в предварительно заданном объединенном анализе 13 краткосрочных до 24 недель плацебо-контролируемых исследований с участием 2360 пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2295 пациентов, получавших плацебо. В исследовании сердечно-сосудистых исходов дапаглифлозина при СД 2 типа 8574 пациента получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 8569 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 48 месяцев. В целом, средняя экспозиция дапаглифлозина составила 30623 пациенто-года. Наиболее частыми побочными реакциями, отмеченными в клинических исследованиях, были генитальные инфекции. Хроническая сердечная недостаточность: в исследовании сердечно-сосудистых исходов при применении дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса 2368 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2368 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 18 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Хроническая болезнь почек: в исследовании по оценке эффективности дапаглифлозина в отношении почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек DAPA-CKD 2149 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2149 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 27 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Перечень нежелательных реакций: нежелательные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях дапаглифлозина и при пострегистрационном наблюдении, приведены далее по тексту. Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTс. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.