Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ.
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом
- Пятое рассмотрение
- «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
- "Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок
- Основная навигация
- Введен в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек от ГЕРОФАРМ
- Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
Соответствующая информация содержится в государственном реестре лекарственных средств, обратил внимание RTVI. Оригинальное лекарство выпускает французская Sanofi под брендом «Апидра Солостар». Это будет уже четвертый аналог зарубежного инсулина от «Герофарм», которому, по прогнозам экспертов, будет отдаваться предпочтение на госзакупках для больных диабетом. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Согласно информации госреестра лекарственных средств, первая стадия испытаний продлится до октября 2024 года, в ней примут участие 70 пациентов. Инсулин глулизин — это рекомбинантный то есть полученный с помощью генно-инженерных методов аналог человеческого инсулина.
В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов. Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г.
С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев.
Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на заводах компании «Герофарм» в Петербурге и Московской области. Объем производства будет зависеть от уровня спроса.
Оборудование для упаковки и сборки планируется поставлять из Южной Кореи и Германии напрямую от поставщиков, которые не перестали работать с российскими компаниями, несмотря на введение санкций. Оборудование для розлива законтрактовано в Китае. После ввода в эксплуатацию всех участков выпуск готовой продукции увеличится на 46 млн флаконов и на 14 млн шприц-ручек в год. Инвестиции в участок сборки шприц-ручек составили более 160 млн рублей и были обеспечены полностью за счет средств компании.
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
Смотрите видео онлайн «Как и где производят инсулин?» на канале «» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 21 июня 2022 года в 13:53, длительностью 00. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. «Герофарм» производит инсулин по полному циклу и поставляет препарат в 12 стран, в ряд государств СНГ, Грузию и Венесуэлу. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года.
Большая нефтегазовая семья
- Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия
- Основная навигация
- Поставки в Марокко начнет делать петербургский производитель - 23 ноября 2023 - Петербург Онлайн
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
- «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
- Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в. Инсулин Ринглар для лечения инсулином при диабете 2 типа: как менять иглы, настраивать шприц, дозировка и другие характеристики РинГлара.
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
Это тоже новый ультракороткий инсулин, мы его планируем зарегистрировать уже в октябре 2023 года, а с ноября он будет доступен для потребителей», — отметил Петр Родионов. Об инвестициях и модернизации производства Вложения компании в основные фонды составят порядка 1,5 млрд рублей, что втрое превысит инвестиции 2022 года. Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс.
Она живет в кишечнике каждого из нас и просто так инсулин не вырабатывает, так как в этом нет необходимости. Но если поместить ее в комфортные условия и искусственно наладить внутренние механизмы, то E. Далее его извлекают и очищают от примесей. К чистоте и стабильности предъявляют очень высокие требования, ведь инсулин поступает в организм человека через инъекции и важно исключить попадание примесей даже при использовании многоразовой шприц-ручки. После проверки качества наступает этап масштабирования: препарат отправляется на завод, где технологию адаптируют под производственные мощности. Этот процесс может идти до 50 часов подряд!
Затем начинается увлекательное, долгое и сложное производство, и только после этого ампулы инсулина едут на аптечные склады.
Родители, пришедшие на встречу, остались не согласны с тем, что им не оставили выбора. Бесплатно выдается только один препарат, который уже закупили на первый квартал следующего года. Родители обратились к детскому омбудсмену Карелии Геннадию Сараеву, чтобы выяснить, не нарушаются ли таким образом права их детей. Татьяна Варламова, главный внештатный специалист Минздрава Карелии, детский эндокринолог. Название конкретного препарата в рецепте не указывается.
И это мы можем проводить. Протокол рассматривает врачебная комиссия, и затем он направляется в Росздравнадзор». Родители детей, больных сахарным диабетом, задавали вопрос и сроках, которые позволят понять, что препарат безопасен. Естественно, нас это очень беспокоит. Почему именно детям заменили препарат? По словам представителя «Герофарма», по правилам испытания проводятся в течение 26 недель.
И эти сроки строго выдержаны. В Минздраве Карелии пояснили, что закупки инсулина для детей и для взрослых не разделяют — это один аукцион. И кто выиграет торги, неизвестно, уточнили на встрече. Сейчас препарат «РинЛиз» отгружен в порядка 20 регионов России, в том числе в Карелию. Заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова. Я участвовала в исследовании и могу сказать, что он такой же, как «Хумалог».
Вы поймите, на детях не делают исследований, это неприятно.
Проблема в том, что, в отличие от дженериков аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем , биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу. Это медицинская биотехнология — метод производства лекарства из живых клеток бактерий, вирусов, грибов , где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата. Именно поэтому, считают ученые, "сокращенная процедура регистрации, принятая для дженериков, неприемлема для биосимиляров". Высокая сложность молекулярного строения и особые технические требования к производству биопрепаратов не позволяют относиться к биосимилярам как к воспроизведенным копиям химических лекарственных средств. Полноценные клинические испытания биосимиляры не проходят! Если вам говорят, что российский инсулин точно такой же как импортный, не верьте. Это - ложь! Согласно данным информационно-аналитической системы "Seldon.
Basis" , генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. Его отец был известен как топ-менеджер «Газпрома». Петр Иванович Родионов был министром топлива и энергетики РФ и зампредом правления «Газпрома», СМИ называли его человеком Виктора Черномырдина, а его уход из отрасли связывали с ослаблением позиций старой газпромовской команды и ее заменой на команду Алексея Миллера. Подпишитесь на соцсети «Глобуса»! Будьте в курсе городских новостей! Добавляйте нас в избранные источники в сервисах Новости и Гугл Новости.
РИА Новости: Инсулины «Герофарм» получили сертификат халяль
| "Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия | В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». |
| Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников? | «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. |
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
Сегодня компания ведёт переговоры ещё с рядом стран региона", — отметил Кирилл Соловейчик. Делегация отмечала, что Республика Конго заинтересована в вакцинах и лекарствах петербургского производства. Приоритетной задачей африканского государства является справиться с эпидемией ВИЧ и гепатитом до 2030 года.
Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group. Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет. Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка. В то же время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина.
Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk. В сентябре стало известно о начале выпуска дженерика инсулина другой российской фармкомпанией «Фармасинтез». По словам представителя «Герофарма», из года в год доверие врачей и пациентов к российским препаратам и готовность применять их растёт. По этой причине ажиотажный спрос на такие лекарства в прошлом году окончательно прекратился.
В начавшемся 2024 году ситуация так же стабильна.
По мнению градоначальника, российские инсулины более безопасны, по сравнению с зарубежными аналогами. Технологически эти лекарства ничем не отличаются от импортных», - написал он на своей странице в соцсети «ВКонтакте». Беглов подчеркнул, что новые российские препараты обязательно проходят серию исследований и контроль качества. Регистрационные исследования подтвердили отличные фармакологические свойства отечественных препаратов.
Об этом в своём telegram-канале написал председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Кирилл Соловейчик. Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом. В прошлом году специалистам удалось локализовать производство генно-инженерных инсулинов в Алжире.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
Такая динамика обусловлена увеличением доли российских предприятий на рынке инсулинов РФ и развитием экспортного направления в компаниях. Пресс-служба также отмечает, что при планировании расширения производства "Герофарм" исходит из риска прекращения поставок иностранных препаратов в Россию.
Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс. В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России. По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, это первый проект компании по производству российской инсулина в Африке.
По информации пресс-службы Министерства промышленности и торговли, пациенты начнут получать российский препарат уже осенью текущего года, после проведения госзакупок. Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл.
Но тогда удалось быстро погасить ажиотажный спрос, увеличив объёмы снабжения аптек необходимыми лекарствами. В свою очередь, отечественные предприятия нарастили производство, выросли и импортные закупки. К слову, препараты зарубежных производителей присутствуют в полном объёме, поскольку никто из выпускающих жизненно важный инсулин компаний не ушёл с российского рынка. По словам главы компании DSM Group, аналитика фармрынка Сергея Шуляка: «Практически весь российский инсулин закупается государством для льготного обеспечения больных диабетом. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт. Из-за сложившейся экономической ситуации, сложностей с логистикой и изменением маршрутов поставки могли быть задержки, но говорить о настоящем дефиците не пришлось. Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом. По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов.
Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия
"Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Инсулин Ринглар для лечения инсулином при диабете 2 типа: как менять иглы, настраивать шприц, дозировка и другие характеристики РинГлара.