удостоверение. № ФСР 2009/05373); храбочая ёмкость» составе. 1) корпус. ФСР 2009/05373 от 31.12.2020 | Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ. 1.5. Лак разделительный зуботехнический «Мирасеп» для изоляции гипса от акриловой пластмассы (артикул М15) 1 флакон или Лак разделительный зуботехнический «Изолак» по ТУ 9391-005-10614163-98, производства ООО "Целит", Россия, РУ № ФСР 2009/04528 от. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361.
Поделиться публикацией
холодильник - 1 шт. Наименование медицинского изделия. Миксер линейный для хранения тромбоцитов «Тромикс» по ТУ 9452-011-39934262-2009 Варианты исполнения: I. Миксер линейный для хранения тромбоцитов «Тромикс-4», в составе: 1. Миксер линейный для хранения тромбоцитов. дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки по ТУ 9398-083-01897593-2009. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно.
Другие направления
- ФСР 2009/05373
- Материал стоматологический полимерный по ТУ 20.59.52-005-65673106-2021 варианты исполнения: I. ...
- Поделиться публикацией
- Портал государственных услуг Российской Федерации
- НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ
- Материал стоматологический полимерный по ТУ 20.59.52-005-65673106-2021 варианты исполнения: I. ...
Поделиться публикацией
X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип. Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD.
Врио руководителя Д.
Пархоменко 3 Приложение к письму Росздравнадзора от c2s?
Порошок 1 пакет 1 банка - 400 г. Жидкость 1 флакон - 200 г или 2 флакона по 100 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 500 г. Жидкость 1 флакон - 300 г или 2 флакона по 150 г. Жидкость 1 флакон - 300 мл или 2 флакона по 150 мл. Жидкость 1 флакон - 250 мл или 2 флакона по 125 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 600 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 750 г.
Жидкость 1 флакон - 400 г или 2 флакона по 200 г. Жидкость 1 флакон - 400 мл или 2 флакона по 200 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 1000 г.
Материал стоматологический полимерный по ТУ 20.59.52-005-65673106-2021 варианты исполнения: I. ...
На медицинское изделие. от 05 октября 2017 года № ФСР 2009/05373. Номер РУ. ФСР 2009/05373. Класс опасности. 1 (медизделия с низкой степенью риска). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. 20 января 2022 года. № ФСР 2009/04759. К регистрационному удостоверению ha медицинское изделие. от 06 августа 2018 года. ФСР 2009/05686. Дист 1. На медицинское изделие.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
| Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект | с баллоном емкостью 250 см' по ТУ 9398-060-00480230-2009 Настоящее регистрационное удостоверение выдано. концерн "Медполимер" (ООО ХФК Медполимер"), Акционерное общество "Фирма Медполимер" (АО "Фирма Медполимер"). |
| Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина | Комплект одежды и белья хирургический^ одноразовый, стерильный и нестерильный КХ 'TEKCAV по ТУ 9398-020-18603495-2009. |
| РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года | Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00294 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 09 июля 2007 года на медицинское изделие: «Устройство безаппаратного мембранного плазмафереза однократного применения. |
Расписание
- Анализ, Аналоги, КТРУ по ФСР 2009/05373
- Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
- Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект - Новости
- Содержание декларации РОСС RU ИМ04 Д00666
Поделиться публикацией
| РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года | РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361. |
| Материал стоматологический полимерный по ТУ 20.59.52-005-65673106-2021 варианты исполнения: I. ... | Ha медицинское изделие. от 07 декабря 2015 года. ФСР 2009/05371. |
Поделиться публикацией
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Врио руководителя Д. Пархоменко 3 Приложение к письму Росздравнадзора от c2s?
Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере. Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образца выявленного медицинского изделия на 4 л. Врио руководителя Д.
Поделиться публикацией
10.11.2023. РЗН 2023/21367 Наименование: Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями в состав. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361. с баллоном емкостью 250 см' по ТУ 9398-060-00480230-2009 Настоящее регистрационное удостоверение выдано. концерн "Медполимер" (ООО ХФК Медполимер"), Акционерное общество "Фирма Медполимер" (АО "Фирма Медполимер"). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361. регистрационное удостоверение HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 31 декабря 2020 года № ФСР 2009/05373.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
| Минобороны России 2024 | ВКонтакте | 10.11.2023. РЗН 2023/21367 Наименование: Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями в состав. |
| ФСР 2009/05373 | РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361. |
| Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина | 2009/06029 На медицинское изделие. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые. по ТУ 9398-001-70834095-2009. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью "Медеервие Плюс. |
| Сертификаты | МИР ЭЛЕКТРОНИКИ. Украина, предприятия, прайсы, новости, конф. |
| Об университете | Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.06.2019 № ФСР 2009/06561, выданном на медицинское изделие «Система контроля уровня глюкозы в крови "Diacont" по ТУ 9441 -001 -63752244-2009 с принадлежностями». |