официальная инструкция по применению, аналоги, цена. Показания активных веществ препарата Тадалафил Вертекс Нарушения эрекции. Вы можете заказать Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 20 мг 5 шт с доставкой в Москве или самовывозом. Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствие сексуального возбуждения. Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг упаковка контурная ячейковая №28.
Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией
Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы.
Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано. Особые указания Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т. С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.
Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования.
Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо. В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ.
Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками.
Тадалафил Вертекс таблетки п.п.о 20мг N5
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Побочное действие Наиболее часто: головная боль, диспепсия. Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг которые принимаются примерно в одно и то же время каждый день независимо от приема пищи. Для взрослых мужчин проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы так и эректильной дисфункции рекомендуемая доза также составляет 5 мг которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 25 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью , поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют.
Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался, поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, редко - ангионевротический отек2. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто — головокружение, редко - инсульт1 в том числе острое нарушение мозгового кровообращения ОНМК по геморрагическому типу обморок транзиторные ишемические атаки1 мигрень2 эпилептические припадки транзиторная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия болевые ощущения в глазном яблоке, редко - нарушение полей зрения припухлость век конъюнктивальная гиперемия неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия2 окклюзия сосудов сетчатки глаза2. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах, редко - внезапная потеря слуха. Нарушения со стороны сердца1: нечасто - тахикардия ощущение сердцебиения, редко - инфаркт миокарда желудочковые нарушения ритма2 нестабильная стенокардия2. Нарушения со стороны сосудов: часто - "приливы" крови к лицу, нечасто - снижение артериального давления3 повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа, нечасто - одышка носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — диспепсия, нечасто - боль в животе гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет тошнота рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, редко - крапивница синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2 гипергидроз повышенная потливость. Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: часто - боль в спине миалгия боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - гематурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - длительная эрекция, редко - приапизм гематоспермия кровотечение из полового члена. Побочные реакции наблюдались у пациентов ранее имевших сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска с тадалафилом с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов. Побочные реакции выявленные при постмаркетинговом применении не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследованиях. Побочные реакции чаще наблюдались когда тадалафил применялся у пациентов уже принимавших гипотензивные средства.
В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Что касается тех исследований взаимодействия в которых применялась только доза тадалафила 10 мг нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз. Влияние других препаратов на тадалафил. Ингибиторы цитохрома Р450. Тадалафил в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз такими как саквинавир и другими ингибиторами CYP3A4 такими как эритромицин кларитромицин итраконазол и грейпфрутовый сок не изучались их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно частота нежелательных реакций может повышаться. Роль переносчиков например Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна.
Существует возможность лекарственного взаимодействия опосредованного ингибированием переносчиков. Индукторы цитохрома Р450. Возможно при этом снижается эффективность тадалафила, степень снижения эффективности неизвестна.
Прочие потребности рынка удовлетворялись за счет поставок из Белоруссии, Словении, Индии, Хорватии и других стран.
Здесь также лидировали российские производители, на долю которых приходилось семь препаратов, — говорит Беспалов. Права на кипрский препарат принадлежат международной компании Xantis Pharma, однако производство локализовано в России, поясняет топ-менеджер RNC Pharma. Санкции и изменения на рынке брендов В последние годы компании Pfizer и Eli Lilly заметно потеряли свои позиции на российском рынке препаратов силденафила и тадалафила, сообщает Николай Беспалов из RNC Pharma. Eli Lilly приняла политическое решение о введении санкций и ограничила свою деятельность, а Viatris, видимо, проанализировала экономическую ситуацию и пришла к выводу, что поддерживать присутствие "Виагры" в России стало экономически нецелесообразно, отмечает Беспалов.
Почти вся продукция по лечению эректильной дисфункции химического происхождения производится в России полным циклом, отмечает Беспалов.
Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Противопоказания: Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
Тадалафил Вертекс инструкция по применению лекарственного препарата
У Тадалафил-сза состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Силденафила вертекса. Вы можете заказать Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 20 мг 5 шт с доставкой в Москве или самовывозом. 20мг 5шт по цене 835 руб. в Москве и по РФ, отпуск Тадалафил-Вертекс таблетки п/о плён. Инструкция по применению для Тадалафил-Вертекс таблетки 5 мг 28 шт. У Тадалафил-сза состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Силденафила вертекса. У Тадалафил-сза состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Силденафила вертекса.
Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.
Полностью застроить индустриальный парк планируется в 2028 год. Группа компаний «ПСК» приступила к строительству второго этапа первой очереди жилого квартала Plus Пулковский в Московском районе, в рамках которого начала работы по строительству детского сада на 220 мест первого из двух предусмотренных проектом и школы на 825 мест. В школе, и в детских садах будут бассейны, согласно реализуемой Правительством РФ программе «Плавание для всех». Она предусматривает обучение школьников плаванию, начиная со второго класса. Отставки и назначения Президент Группы компаний «Эталон» Геннадий Щербина покинул свой пост и занял должность председателя совета директоров. Как пишет «Коммерсантъ», в рамках развития корпоративного управления и программы преемственности в руководстве произошли кадровые перестановки.
Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.
Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения эректильной дисфункции. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена.
ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС 5МГ N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Вертекс АО
Комментарий: Прoписали пить тадалафил-вертекс, пoтому что на фоне простатита с сексуальной жизнью начались беда. — Тадалафил ВЕРТЕКС табл. п/о пленочной 5 мг №14. Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex). В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation. Инструкция по применению Тадалафил Вертекс таблетки п.п.о 20мг N5.
Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Показание к применению Нарушения эрекции. Способы применения и дозы Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи.
Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Показания к применению Нарушения эрекции. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную.
Всего в 2022 году на российском рынке было продано 9,6 млн упаковок препаратов, основным действующим веществом которых является силденафил. По словам эксперта, есть и непрямые аналоги. Наиболее популярными являются препараты, в которых основным действующим веществом является тадалафил. В 2022 году на российском рынке было представлено 11 наименований подобных лекарственных средств от 10 производителей. Объём реализации препаратов с тадалафилом в 2022 году составил 2,5 млн упаковок. Дженерики не хуже Опрошенные "ДП" врачи отмечают, что российские медикаменты значительно дешевле оригинальной "Виагры". По данным "Асна", в настоящий момент стоимость упаковки оригинальной "Виагры", в которую входят две таблетки дозировкой 100 мг, начинается от 2275 рублей, в то время как 10 таблеток российского препарата производства ООО "Озон" в той же дозировке можно приобрести за 471 рубль. Поэтому основная разница заключается в особенностях производства и составе. В теории замена одних вспомогательных действующих веществ на другие не должна влиять на эффективность лекарства, хотя на практике бывает по—разному.
фБДБМБЖЙМ четфелу
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тадалафил Вертекс таблетки 5мг. Купить препарат Тадалафил вертекс от 245,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». Vertex купит компанию ViaCyte, которая занимается разработкой препаратов от диабета на основе стволовых клеток. Вы можете заказать Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 20 мг 5 шт с доставкой в Москве или самовывозом.
Тадалафил таб. п/о плен. 5 мг №28
Разрабатываемые исходно как нитровазодилататоры для лечения ишемической болезни сердца, ингибиторы ФДЭ-5 показали высокую тропность именно к эндотелию сосудов кавернозной ткани. К медицинскому применению в России одобрены три ингибитора ФДЭ 5 типа: силденафил Виагра , тадалафил Сиалис , варденафил Левитра , фармакокинетика которых существенно различается. Период полувыведения для силденафила и варденафила составляет 4 ч, для тадалафила — 17,5 ч. Равновесная концентрация тадалафила достигается на 5-й день при ежедневном приеме и превышает начальную в 1,6 раза, поэтому препарат не обладает способностью к кумуляции, что позволяет использовать его постоянно [8]. В последнее время проведен ряд работ, доказывающих, что постоянный прием тадалафила не только способствует поддержанию эректильной функции, но и может применяться для лечения симптомов нижних мочевых путей СНМП [9]. У большинства мужчин старше 50 лет с ЭД наиболее распространенным заболеванием является доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ [10], сочетающаяся с СНМП частое мочеиспускание, необходимость абдоминального напряжения при мочеиспускании, невозможность отсрочить микцию, никтурия, неполное опорожнение мочевого пузыря и слабый поток мочи [11].
Однако не до конца ясным остается вопрос о взаимодействии тадалафила с? Интересным представляется многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование приема тадалафила 5 мг 1 раз в день [1], в котором учитывалось качество сексуальной жизни партнерши [16]. Критерием первичной оценки для этого исследования было изменение между исходными и конечными показателями эректильной функции, включая Международный индекс эректильной функции МИЭФ , опросники качества половой жизни SQoL и профиля полового акта, анкету качества половой жизни SLQQ. Ответы мужчин и их партнерш собирались на протяжении всего исследования. В связи с ростом количества исследований, посвященных постоянному применению тадалафила в клинике, продолжается обсуждение побочных эффектов и осложнений, которые связаны с приемом препарата.
В своей обзорной статье Д. Пушкарь с соавт. В одном из таких исследований 184 пациента принимали тадалафил в дозах 5 и 10 мг ежедневно, из них прекратили прием препарата только трое мужчин — в одном случае из-за головной боли и головокружения и в двух случаях из-за боли в животе. Ретроспективно анализировались случаи неблагоприятного развития сердечно-сосудистых событий CVTEAEs : инфаркт миокарда, внезапная сердечнососудистая и цереброваскулярная смерть. Также пациенты распределялись по группам риска, включающим ожирение, курение и возраст старше 65 лет.
Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться. В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг, за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников исследования, чье артериальное давление хорошо контролировалось, снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев.
У участников, артериальное давление которых не контролировалось, снижение было более выраженным, хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих сопутствующее антигипертензивное лечение, тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления, которое, скорее всего, не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее, пациентам, получающим гипотензивные препараты, следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления. В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.
Ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Субстраты сYP1A2 например, теофиллин. При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 3,5 уд. Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов. Этинилэстрадиол и тербуталин. Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь.
Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина, однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом, чтобы максимизировать скорость его всасывания утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Тадалафил 10 мг не усиливал влияние алкоголя на когнитивные функции. Лекарственные препараты, метаболизируемые цитохромом Р450. Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Субстраты сYP2C9 например, R-варфарин. Тадалафил 10 и 20 мг не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты. Сахароснижающие лекарственные препараты.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета дозировка 5 мг. Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета дозировка 20 мг. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней.
Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.
На сегодняшний день основными препаратами для лечения нарушений эрекции являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. Они способствуют накоплению в кавернозной ткани оксида азота, который является основной «эректогенной» молекулой.
В РФ зарегистрированы 4 препарата: силденафил , варданафил, уденофил и тадалафил. Основные отличия заключаются в скорости наступления, продолжительности эффекта и в диапазоне побочных эффектов. Пожалуй, это главное его достоинство среди аналогов.