По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Моксифлоксацин Велфарм в таблетках может достигать 21 дня. Железосодержащие средства, сукральфат, катионы металлов и антациды значимо уменьшают биодоступность моксифлоксацина (поэтому принимать моксифлоксацин необходимо спустя 8 часов или за 4 часа до приема данных препаратов).
Моксифлоксацин или Левофлоксацин: что лучше?
Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, предназначен для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к моксифлоксацину, у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Аналоги для Моксифлоксацин табл. п/о 400мг №5. По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Моксифлоксацин Велфарм в таблетках может достигать 21 дня.
Аналоги таблеток Моксифлоксацин Канон
Активный компонент таблеток – это моксифлоксацин®, антибиотик-фторхинолон четвёртого поколения, действующий по отношению к возбудителям инфекции бактерицидно. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Провизор расскажет о препарате Моксифлоксацин: ознакомит с его механизмом действия, показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с аналогом – антибиотиком Левофлоксацином. Моксифлоксацин (Moxifloxacine): 8 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Провизор расскажет о препарате Моксифлоксацин: ознакомит с его механизмом действия, показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с аналогом – антибиотиком Левофлоксацином. "Моксифлоксацин" (таблетки) назначается при наличии воспалительных процессов, в том числе во время пневмонии, бронхита и т. д.
Моксифлоксацин (Moxifloxacin) сравнение цен на синонимы, наличие в аптеках
Свойство моксифлоксацина угнетать рост микобактерий может привести к получению ложноотрицательных результатов бактериологических тестов у больных туберкулезом в период лечения. Во время применения Моксифлоксацина наблюдалось изменение уровня глюкозы в крови, в т. Дисгликемия возникала главным образом у лиц пожилого возраста с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства в т. Больным с сахарным диабетом в период терапии требуется контролировать концентрацию глюкозы в крови. Пациенты, которым показана диета с пониженным содержанием соли при наличии сердечной недостаточности, нефротического синдрома, почечной недостаточности , должны учитывать, что раствор для инфузий содержит натрия хлорид: в суточной дозе препарата — 34 ммоль. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Использование Моксифлоксацина может негативно влиять на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, ухудшая навыки управления транспортом и сложными, потенциально опасными механизмами. Применение при беременности и лактации Во время беременности терапия моксифлоксацином противопоказана из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих ее безопасность в данный период. У детей, принимающих некоторые хинолоны, были зафиксированы случаи обратимых повреждений суставов, но сообщений о возникновении этой патологии у плода, при использовании их матерью во время беременности, нет. В ходе исследований на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата, но возможный риск для человека не установлен. Поскольку небольшое количество моксифлоксацина проникает в материнское молоко, а данные о применении у кормящих грудью женщин отсутствуют, в период лактации его использование противопоказано.
Применение в детском возрасте Детям и подросткам младше 18 лет использование Моксифлоксацина противопоказано, т. При нарушениях функции печени Моксифлоксацин противопоказано использовать при нарушениях функции печени класса C по классификации Чайлда — Пью, а также при концентрации трансаминаз, превышающей в пять раз ВГН, ввиду ограниченности данных клинических исследований. При наличии цирроза печени применять препарат противопоказано или требуется соблюдать особую осторожность в зависимости от производителя. У больных с функциональными нарушениями печени класса A и B по шкале Чайлда — Пью в изменении режима дозирования моксифлоксацина нет необходимости. Применение в пожилом возрасте Пациентам пожилого возраста корректировать режим дозирования не требуется. Раствор нельзя замораживать. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту. Отзывы о Моксифлоксацине Отзывы о Моксифлоксацине как пациентов, так и врачей преимущественно положительные.
Данный антибиотик хорошо зарекомендовал себя при лечении инфекционных заболеваний, особенно поражений мочевыводящих путей, продемонстрировав стойкий терапевтический эффект. Недостатком препарата, согласно отзывам, является значительное число нежелательных эффектов, таких как головокружение, тошнота, диарея, боль в груди и животе, сердцебиение, тахикардия, бессонница, тревожность. В некоторых случаях из-за побочных реакций пациентам пришлось прекратить терапию. Цена на Моксифлоксацин в аптеках Достоверных данных о цене на Моксифлоксацин нет, поскольку он не продается в настоящее время в аптеках.
В период лечения антибиотиками существует вероятность возникновения такого осложнения, как псевдомембранозный колит, это следует учитывать при развитии тяжелой диареи. Пациентам в данном случае требуется проведение соответствующей терапии. Прием лекарственных средств, угнетающих перистальтику кишечника, противопоказан. При использовании моксифлоксацина, особенно у лиц пожилого возраста, получающих глюкокортикостероиды, возможны развитие тендинита и разрыв сухожилия.
Имеются сведения о появлении данных осложнений на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения. При наблюдении первых симптомов воспаления или боли в месте повреждения применение препарата требуется отменить и разгрузить пораженную конечность. В период терапии рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и прямых солнечных лучей, т. При наличии осложненных воспалительных заболеваний органов малого таза например, связанных с тазовыми или тубоовариальными абсцессами пациенткам не рекомендуется принимать препарат в форме таблеток. Свойство моксифлоксацина угнетать рост микобактерий может привести к получению ложноотрицательных результатов бактериологических тестов у больных туберкулезом в период лечения. Во время применения Моксифлоксацина наблюдалось изменение уровня глюкозы в крови, в т. Дисгликемия возникала главным образом у лиц пожилого возраста с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства в т. Больным с сахарным диабетом в период терапии требуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Пациенты, которым показана диета с пониженным содержанием соли при наличии сердечной недостаточности, нефротического синдрома, почечной недостаточности , должны учитывать, что раствор для инфузий содержит натрия хлорид: в суточной дозе препарата — 34 ммоль. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Использование Моксифлоксацина может негативно влиять на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, ухудшая навыки управления транспортом и сложными, потенциально опасными механизмами. Применение при беременности и лактации Во время беременности терапия моксифлоксацином противопоказана из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих ее безопасность в данный период. У детей, принимающих некоторые хинолоны, были зафиксированы случаи обратимых повреждений суставов, но сообщений о возникновении этой патологии у плода, при использовании их матерью во время беременности, нет. В ходе исследований на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата, но возможный риск для человека не установлен. Поскольку небольшое количество моксифлоксацина проникает в материнское молоко, а данные о применении у кормящих грудью женщин отсутствуют, в период лактации его использование противопоказано. Применение в детском возрасте Детям и подросткам младше 18 лет использование Моксифлоксацина противопоказано, т. При нарушениях функции печени Моксифлоксацин противопоказано использовать при нарушениях функции печени класса C по классификации Чайлда — Пью, а также при концентрации трансаминаз, превышающей в пять раз ВГН, ввиду ограниченности данных клинических исследований.
При наличии цирроза печени применять препарат противопоказано или требуется соблюдать особую осторожность в зависимости от производителя. У больных с функциональными нарушениями печени класса A и B по шкале Чайлда — Пью в изменении режима дозирования моксифлоксацина нет необходимости. Применение в пожилом возрасте Пациентам пожилого возраста корректировать режим дозирования не требуется.
Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом и не являются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Дети Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Нарушение функции печени Не было выявлено существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени классы А и В по классификации Чайлд-Пью по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами нормальной функцией печени применение у пациентов с циррозом печени см. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов. Противопоказания Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; изменения электрофизиологических параметров сердца, выражающиеся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррелированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT см. С осторожностью При заболеваниях центральной нервной системы ЦНС в т.
Пациенты с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы склонны к гемолитическим реакциям при терапии хинолонами. Вследствие этого у таких пациентов моксифлоксацин должен применяться с осторожностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода при применении матерью во время беременности.
Прочие — аллергия, болевой синдром различной локализации, мышечные и суставные боли, потливость, фотосенсибилизация, гипертония, тендопатии, печёночная недостаточность, воспаление и разрыв сухожилия и т. Перечисленные побочные эффекты чаще отмечались у пациентов, ослабленных продолжительной болезнью или предварительным применением противомикробных средств. Кроме того, имеет значение и наличие в анамнезе таких диагнозов, как недостаточность печени или почек, тендинит, расстройства ЦНС. Применение фторхинолонов на фоне употребления спиртных напитков или лечения глюкокортикостероидами увеличивает риск развития осложнений. Исследования на тему влияния данного антибиотика на плод у людей не проводилось, но эксперименты на животных позволяют судить о негативном воздействии: уменьшался вес детёнышей, а также замедлялся процесс оссификации окостенения скелета.
При этом он имеет способность накапливаться в соединительной ткани, хрящах, препятствуя развитию и росту, а также способствуя сенсибилизации грудничка. Поэтому на период антибиотикотерапии временно прекращают кормить грудью, сцеживая молоко в целях сохранения лактации. Её клетки обезвреживают все химические соединения, попадающие в кровоток, в том числе и медикаменты. Прием спиртных напитков на фоне антибактериальной терапии может привести к развитию медикаментозного гепатита и печеночной недостаточности. На фоне приёма алкоголя, как правило, усиливается выраженность побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС, что часто приводит к необратимым последствиям. Кроме того, этанол выполняет мочегонную функцию, не позволяя достичь нужных концентрации лекарственного средства в крови и отрицательно влияя на его эффективность. Таким образом, спиртное и антибиотик совмещать нельзя, чтобы не навредить здоровью и быстрее выздороветь.
Аналоги препарата моксифлоксацин
Устойчивые к лекарственному средству штаммы образуются очень медленно, что позволяет успешно применять его в качестве альтернативы макролидам и бета-лактамным антибиотикам при респираторных заболеваниях пневмония, бронхит, синуситы , инфекциях мягких тканей и кожи. Преимущества: Более широкий спектр противомикробной активности по сравнению с левофлоксацином. Отсутствие фотосенсибилизирующего действия не возникает аллергических реакций при облучении ультрафиолетом, что характерно для фторхинолонов предыдущих поколений. Не наблюдается перекрёстной резистентности с другими классами АБП при назначении комплексной антибиотикотерапии. Поэтому, его назначение не рекомендовано. Может применяться только по жизненным показаниям, строго под наблюдением врача, при условии, что масса ребёнка превышает 33 килограмма коррекция дозы при меньшей массе тела невозможна.
Недостатки: Не эффективен в лечении инфекций мочевыделительной системы. Нет достаточного количества информации о токсичности лекарства, позволяющей судить о его стопроцентной безопасности. Противопоказанием, кроме беременности, лактации и эпилепсии, являются также нарушения деятельности кишечника диарея. Кроме того, довольно часто возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ. На всасываемость действующего вещества отрицательно влияет одновременный приём поливитаминных и минеральных комплексов, которые обычно используются для поддержания иммунитета в период антибиотикотерапии.
Учитывая недостаточность сведений о токсичности препарата, назначать его себе самостоятельно недопустимо. Стоимость 5 таблеток по 400 мг достаточно высока: от 975 рублей. На курс лечения может потребоваться до 2 упаковок. Выпускаются в тюбик-капельницах по 1 мл, минимальная цена в аптеках — 53 рубля за упаковку с 2 мл раствора. Применяется в антибиотикотерапии поверхностных офтальмологических инфекций, вызванных различными видами стафилококка, стрептококками, нейссериями, псевдомонадами, хламидиями и другими микроорганизмами.
Используются также в качестве профилактического средства после оперативного вмешательства. Строгими противопоказаниями являются беременность, лактация, индивидуальная непереносимость некоторых компонентов и возраст до года. Побочное действие может проявляться жжением в глазах, ухудшением зрения, появлением слизистых тяжей. Реже — головной болью, отёками, сухостью роговицы. Несмотря на режим применения до 8 раз в сутки , передозировка крайне маловероятна.
Не рекомендуется во время лечения носить гидрофильные контактные линзы.
Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности, симптомов поражений кожи или слизистых оболочек, симптомов невропатии, боль, жжение, покалывание, онемение или слабость необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.
На фоне терапии хинолонами, в т. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение моксифлоксацина следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. В период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ излучения. Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину MRSA.
В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами. Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp. Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры.
Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами например, препаратами сульфонилмочевины или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Прием спиртных напитков на фоне антибактериальной терапии может привести к развитию медикаментозного гепатита и печеночной недостаточности. На фоне приёма алкоголя, как правило, усиливается выраженность побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС, что часто приводит к необратимым последствиям. Кроме того, этанол выполняет мочегонную функцию, не позволяя достичь нужных концентрации лекарственного средства в крови и отрицательно влияя на его эффективность. Таким образом, спиртное и антибиотик совмещать нельзя, чтобы не навредить здоровью и быстрее выздороветь. Продукция индийских фармпредприятий стоит ещё дороже, к тому же не всегда в продаже имеются эти препараты. При стоимости в 730 рублей за 5 таблеток он полностью идентичен оригинальному лекарственному средству и имеет тот же спектр показаний и противопоказаний.
Иногда возможна замена данного препарата на другой антибиотик из группы фторхинолонов предыдущего поколения, который обладает сходным действием. В любом случае, чтобы лечение дало результат, вопрос о замене и подборе аналогов должен решать лечащий врач. Пациенты также отмечают эффективность препарата, однако часто жалуются на побочные эффекты от проводимой терапии. Наиболее часто регистрируют аллергические реакции, боли в животе, тошноту, вялость, слабость, раздражительность, рвоту, головные боли, приливы, тахикардию, повышение чувствительности к солнечному свету и т. Риск развития побочных эффектов увеличивается при самоназначении препарата, не соблюдения рекомендаций и назначенных доз, т. Необходимо понимать, что лечиться антибиотиками нужно исключительно по назначению врача, строго соблюдая его предписания и внимательно читая аннотацию — в этом случае организм быстро справится с болезнью без осложнений.
С осторожностью следует применять у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.
Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности, симптомов поражений кожи или слизистых оболочек, симптомов невропатии, боль, жжение, покалывание, онемение или слабость необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. На фоне терапии хинолонами, в т. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения.
При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение моксифлоксацина следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. В период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ излучения. Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину MRSA. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами. Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp. Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры.
Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N.
ТОП 10 антибиотиков широкого спектра действия нового поколения
Моксифлоксацин (Moxifloxacine): 8 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Аналоги для Моксифлоксацин табл. п/о 400мг №5. Цены и аналоги препарата Моксикум (таблетки) на медицинском портале Список аналогов Моксифлоксацин в России с таким же составом и действием.
Глазные капли Моксифлоксацин
По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis включая штаммы, чувствительные к метициллину , Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.
Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался.
Курс терапии определятся с учетом локализации и степени тяжести инфекции, и клинического эффекта. На начальных стадиях лечения может применяться раствор для инфузий, а затем при наличии показаний, возможен перевод пациента на пероральный прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки принимают перорально, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Прием пищи на действие моксифлоксацина не влияет. Рекомендуемая длительность лечения препаратом в форме таблеток: неосложненные инфекции подкожных структур и кожи, острый синусит: 7 дней; период обострения хронического бронхита: 5—10 дней; неосложненные заболевания органов малого таза, воспалительного характера: 14 дней. Согласно данным клинических исследований длительность терапии таблетками или раствором для инфузий может достигать 21 дня. Смесь препарата с приведенными выше растворами при комнатной температуре остается стабильной на протяжении 24 часов. Когда Моксифлоксацин в форме раствора назначают в комбинации с другими лекарственными средствами, каждое из них следует вводить отдельно. Хранить флаконы с раствором необходимо в производственной упаковке. Использовать для инфузий можно только свободный от включений, прозрачный раствор. Передозировка Сведения о передозировке моксифлоксацина ограничены. На фоне использования препарата однократно в дозе до 1200 мг или в течение 10 дней по 600 мг в сутки появление каких-либо нежелательных реакций не было отмечено. При подозрении на передозировку проводят симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от клинической картины, а также ЭКГ-мониторинг. В случае передозировки таблетками, сразу после их приема для предотвращения чрезмерного системного воздействия рекомендуется принять активированный уголь. Особые указания На фоне применения Моксифлоксацина зафиксированы случаи появления фульминантного гепатита, повышающего угрозу возникновения печеночной недостаточности. При развитии симптомов последней необходимо срочно обратиться за консультацией к лечащему врачу до продолжения лечения. Если во время курса наблюдается появление признаков поражения слизистых оболочек или кожи, требуется также незамедлительно обратиться к специалисту из-за угрозы возможного развития буллезных поражений кожи. В период лечения антибиотиками существует вероятность возникновения такого осложнения, как псевдомембранозный колит, это следует учитывать при развитии тяжелой диареи. Пациентам в данном случае требуется проведение соответствующей терапии. Прием лекарственных средств, угнетающих перистальтику кишечника, противопоказан. При использовании моксифлоксацина, особенно у лиц пожилого возраста, получающих глюкокортикостероиды, возможны развитие тендинита и разрыв сухожилия. Имеются сведения о появлении данных осложнений на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения. При наблюдении первых симптомов воспаления или боли в месте повреждения применение препарата требуется отменить и разгрузить пораженную конечность.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства рекомендуется принять пропущенную таблетку в течение дня, в который был пропущен прием. Если таблетка не была принята в течение этого дня, то необходимо принимать рекомендованную дозу одну таблетку в следующий день. Не следует принимать двойную дозу с учетом пропущенной таблетки в следующий день. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Длительность терапии Рекомендуемая продолжительность лечения лекарственным средством Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг составляет: - обострение хронического бронхита - 5-10 дней; - внебольничная пневмония - 10 дней; - острый бактериальный синусит - 7 дней; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней. В клинических испытаниях продолжительность лечения лекарственным средством Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг достигала 14 дней. Ступенчатая внутривенное введение с последующим приемом внутрь терапия Во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней внебольничная пневмония или 6 дней осложненные инфекции кожи и подкожных тканей. Рекомендуемая общая продолжительность лечения ступенчатой внутривенная пероральная терапией составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 дней для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей. Не рекомендуется превышать указанную дозу 400 мг 1 раз в сутки и продолжительность лечения для каждого показания. Побочное действие Подобно всем лекарственным средствам Моксифлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к офтальмологу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций: - временная потеря зрения; - дискомфорт или боль в глазах, особенно на свету очень редкая реакция. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций: - если у Вас диабет, и Вы заметите повышение или понижение уровня сахара в крови редкая или очень редкая реакция ; - если у Вас есть опасное для жизни нерегулярное сердцебиение Torsade de Pointes или наблюдалась остановка сердца во время приема лекарственного средства очень редкие побочные эффекты. Скажите своему врачу немедленно, что Вы приняли моксифлоксацин и не начинайте лечение снова. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу; - если Вам больше 65 лет, у Вас есть проблемы с почками, и Вы заметите уменьшение мочеотделения, отек ног, тошноту, сонливость, отдышку или спутанность сознания эти симптомы могут быть признаками почечной недостаточности - редкой реакции. С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных продолжавшихся месяцы или годы или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, немение или боль невропатия , депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции: Часто могут возникать менее чем у 1 человека из 10 : - инфекции, вызываемые устойчивыми к моксифлоксацину бактериями или грибками, такие как молочница; - головная боль, головокружение; - тошнота, рвота, диарея, боль в животе; - повышение уровня печеночных ферментов в крови трансаминаз ; - изменение сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови. Редко могут возникать менее чем у 1 человека из 1000 : - повышение уровня мочевой кислоты; - нарушение чувствительности кожи, расстройства обоняния включая его утрату ; - необычные сновидения, нарушенная координация включая нарушения походки, особенно в результате головокружения ; - нарушение внимания, расстройства речи, нарушение памяти, светобоязнь; - звон или шум в ушах, нарушения слуха, в т. Очень редко могут возникать менее чем у 1 человека из 10000 : - повышение свертываемости крови, выраженное снижение количества определенных белых клеток крови агранулоцитоз ; - нарушение самовосприятия; - воспаление суставов, ригидность мышц. С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных продолжавшихся месяцы или годы или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, онемение или боль невропатия , депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. После лечения другими фторхинолонами отмечались очень редкие случаи возникновения следующих побочных реакций, которые также могут возникать при лечении моксифлоксацином: - повышенное внутричерепное давление, признаками которого могут быть головная боль и расстройства зрения, такие как нечеткость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения; - повышение уровня натрия в крови; - повышение уровня кальция в крови; - низкое количество эритроцитов в крови из-за разрушения гемолитическая анемия ; - разрушение мышечных волокон; - повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету. Сообщение о нежелательных побочных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям действиям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Как в доклинических исследованиях, так и в испытаниях на людях при введении моксифлоксацина наблюдались изменения в кардиоэлектрофизиологии, а именно удлинение интервала QT. По причине безопасности лекарственного средства, моксифлоксацин противопоказан пациентам с: - врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT; - нарушениями электролитного баланса, особенно при нескорректированной гипокалиемии; - клинически значимой брадикардией; - клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; - симптоматической аритмией в анамнезе. Моксифлоксацин не следует использовать в сочетании с другими лекарственными средствами, пролонгирующими интервал QT. В связи с недостаточными клиническими данными, моксифлоксацин также противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени класс С по шкале Чайлд-Пью и пациентам с увеличенным уровнем трансаминаз более чем в 5 раз от верхней границы нормы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя исключать возможность аддитивного эффекта моксифлоксацина и других лекарственных средств, пролонгирующих интервал QT. Это может увеличить риск развития желудочковых аритмий, в том числе двунаправленной тахикардии. Как следствие, прием моксифлоксацина с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказан: - антиаритмические лекарственные средства класса IA например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид ; - антиаритмические лекарственные средства класса III например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид ; - нейролептические лекарственные средства например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд ; - трициклические антидепрессанты; - некоторые противомикробные лекарственные средства санвинавир, спарфлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, противомалярийные лекарственные средства, особенно галофантрин ; - некоторые антигистаминные лекарственные средства терфенадин, астемизол, мизоластин ; - прочие цизаприд, внутривенный винкамин, бепридил, дифеманил. Моксифлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия в крови петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизма в больших дозах , кортикостероиды, амфотерицин В или лекарственные средства для лечения клинически значимой брадикардии. Следует соблюдать интервал около 6 часов между приемом моксифлоксацина и приемом лекарственных средств, содержащих двухвалентные катионы например, антацидные лекарственные средства, содержащие магний или алюминий, таблетки диданозина, сукральфат и лекарственные средства, содержащие железо или цинк. Поэтому одновременный прием данных лекарственных средства не рекомендуется за исключением случаев передозировки см. Не требуется соблюдение мер предосторожности при одновременном приеме с дигоксином. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако наблюдаемые для глибенкламида изменения фармакокинетики не приводили к изменениям фармакодинамических параметров уровень глюкозы в крови, уровень инсулина. Таким образом, не обнаружено клинически релевантного взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом.
Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности - низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину. Фармакокинетика После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0. После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч Cmax достигается в конце инфузии и составляет 4. Средние Css, равные 4. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях.