ГК «Промомед» представила на конгрессе новый препарат «Энлигрия» (МНН лираглутид) для терапии избыточного веса и ожирения. Лираглутид является одним из самых современных средств в мире для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Компания Novo, минувшим августом сообщила, что разработанной ей препарат от ожирения Wegovy снижает частоту сердечно-сосудистых кризисов. Аналитики полагают, что к 2031 году рынок подобных препаратов может достичь 150 млрд долларов, что сравнимо с рынком лекарств от рака. ГК «Промомед» представила на конгрессе новый препарат «Энлигрия» (МНН лираглутид) для терапии избыточного веса и ожирения. В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» (для лечения ожирения) из-за дефицита других лекарств. Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
Другие называют результаты новых испытаний «знаковыми» и говорят, что препарат обладает «потенциалом изменить подход к лечению ожирения». Полные результаты исследований относительно влияния Wegovy на сердечно-сосудистую систему будут представлены в этом году на научной конференции. Однако еще недавно препарат датской компании попал под пристальное внимание международного сообщества из-за поступающих сообщений о возможном проявлении суицидальных мыслей на фоне приема Wegovy. На российском рынке после постепенного ухода препаратов Novo Nordisk семаглутид все же может остаться.
Компания «Герофарм» 27 июня 2023 года получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. Novo Nordisk прекратит поставки в Россию оригинального Оземпика до конца 2023 года.
Важным результатом, помимо похудения, стало уменьшение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета: объема висцерального жира, уровня сахара в крови и артериального давления. Расставшись с килограммами, добровольцы заметили, что улучшилось качество их жизни. К тому же, удалось обойтись без серьезных побочных эффектов. У некоторых наблюдались временная тошнота или диарея, не повлиявшие на их стремление участвовать в испытаниях. По словам авторов, впервые препарат смог достичь таких же результатов, на которые раньше можно было рассчитывать только, применив хирургическое вмешательство.
В конце 72-недельного периода участники, получавшие 5 мг тирзепатида каждую неделю, потеряли в среднем 16,1 кг, 10 мг — 22,2 кг. Больше всего удалось похудеть пациентам, получавшим повышенную дозу, в среднем они сбросили 23,6 кг. Любопытно, что вводившие себе плацебо люди потеряли в среднем 2,4 кг. Исследование было проведено после того, как в феврале Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации Великобритании Ницца одобрил использование другого препарата, семаглутида, для определенных групп людей с ожирением.
На основании данной разработки создан терапевтический препарат, и для него одобрена фаза 3 клинических исследований. Плюс такого подхода в том, что терапия не подавляет иммунную систему в целом. Но поиск клонов иммунных клеток, вовлеченных в заболевание, — сложная задача, требующая специальных биоинформатических подходов. Болезнь Бехтерева с этой точки зрения — наиболее «простое» аутоиммунное заболевание, отмечает один из соавторов работы Дмитрий Чудаков. Антитела против болезни Альцгеймера В начале года леканемаб — моноклональное антитело к протофибриллам бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen — получил одобрение FDA. Этот препарат призван замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. В фазе 3 КИ, которая продолжалась 18 месяцев, он снижал уровень амилоида на ранней стадии развития заболевания, ограничивал снижение когнитивных и функциональных показателей у пациентов. Первичная конечная точка в исследовании — изменение баллов по шкале оценки клинической деменции CDR-SB. Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение. За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения. Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ. Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований. В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года. Третья фаза КИ длилась 19 месяцев. Изменение баллов CDR-SB за это время составило 1,72 при использовании донанемаба и 2,42 в группе плацебо. При исключении из выборки пациентов с высоким уровнем тау-белка численные показатели были чуть ниже 1,20 и 1,88, соответственно , значимая разница между ними сохранялась. Тем не менее у пациентов также отмечались связанные с амилоидом нарушения в виде отека или выпота, которые чаще встречались в группе донанемаба, а три смерти в этой группе и одну — в группе плацебо признали связанными с лечением. В начале года компания Eli Lilly сообщала, что планирует подать заявку на одобрение препарата по результатам фазы 3. Чудеса эмбриогенеза Группа Кацухико Хаяси, который сейчас работает в Университете Осаки, получила мышь от двух отцов. Ранее эта же команда исследователей вырастила из плюрипотентных стволовых клеток мыши ооцитоподобные клетки, а затем и зрелые яйцеклетки. При оплодотворении из них развивались здоровые мышата. Но кто сказал, что исходные клетки должны принадлежать только самке? Первичные зародышевые клетки с набором XY могут проходить начальные стадии дифференцировки в ооциты, однако на поздних стадиях оогенез нарушается из-за неправильного спаривания половых хромосом при мейозе и ингибирующего действия генов Y-хромосомы. Нужно избавиться от Y-хромосомы и удвоить X-хромосому. К счастью в этом случае к счастью, обычно это проблема , при выращивании плюрипотентных стволовых клеток in vitro часто возникает анеуплоидия. Эмбриональные стволовые клетки многократно пассировали, и в конце концов удалось получить клетки с кариотипом XX, а дальше по уже проверенному протоколу из них вырастили яйцеклетки. Затем опыты повторили с индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками иПСК , которые образовались из фибробластов с кончика хвоста самцов мыши. Яйцеклетки оплодотворили, двухклеточные эмбрионы перенесли суррогатным матерям и получили здоровое и фертильное потомство. Правда, эффективность процесса невысока: 7 на 630 трансплантаций. Тем не менее эта технология может помочь, например, спасти вымирающий вид, даже если остался один самец при условии, что есть самка близкородственного вида, которая выносит эмбрион. Еще одно достижение 2023 года — получение химерных макак-крабоедов , часть клеток которых светится зеленым благодаря экспрессии зеленого флуоресцентного белка GFP. Классический способ проверки того, насколько иПСК похожи на клетки эмбриона, — получение химер, у которых часть клеток замещают иПСК. Авторы оптимизировали протоколы культивирования, чтобы получить плюрипотентные клетки, более сходные с клетками эмбриона, и тем самым предотвратили их элиминацию. Зеленая флуоресценция в организме детеныша. Пресс-релиз Химерных эмбрионов было 206, в итоге удалось получить 4 абортированных плода и 6 живорожденных детенышей. Экспрессия GFP наблюдалась у двух плодов, у одного из живорожденных — во всем теле, особенно на кончиках пальцев, в хвосте и глазах. Однако через десять дней после рождения детеныша пришлось усыпить из-за плохого состояния. Авторы предполагают, что причиной низкой выживаемости химер может быть различие в метилировании клеток разного происхождения.
Новый отечественный препарат против ожирения полностью заместит импортную продукцию
Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России!
Отметим, по результатам клинических испытаний по некоторым показателям эффективности Zepbound превосходит Wegovy, поэтому люди, принимавшие ранее Wegovy, могут быть заинтересованы в переходе на препарат от Eli Lilly. Мы не ожидаем развития жесткой ценовой конкуренции между производителями. Цены могут установиться на комфортном для компаний уровне вблизи текущих и продолжат расти, двигаясь в общем для фарминдустрии тренде. При этом данные медикаменты могут в течение нескольких лет столкнуться с ценовым регулированием в рамках закона IRA.
Это показывает, насколько востребованы агонисты GLP-1R среди людей, надеющихся сбросить вес. Однако мРНК с модифицированным уридином, например, с псевдоуридином, транслируется намного эффективнее и не вызывает воспалительный ответ. Об этом открытии подробно рассказала Каталин Карико во время Нобелевской недели.
Дрю Вайсман же напомнил историю создания вакцин, перечислил особенности мРНК-вакцин и перспективы их применения. Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Что касается перспектив — ВОЗ одобрила только использование вакцин против коронавирусной инфекции, но на подходе целый ряд вакцин, многие из которых дошли до стадии клинических испытаний. Это в основном вакцины против вирусов и ассоциированных с вирусами раков. На стадии доклиники находятся вакцины от вирусов Эболы , Ласса и Марбурга , фазу 1 прошли или проходят вакцины от вирусов чикунгунья , бешенства , Нипах , ВИЧ , фазу 2 — вакцина против вируса Зика , фазу 3 — против вируса гриппа , цитомегаловируса и респираторно-синцитиального вируса РСВ. Будем внимательно следить за прогрессом в этой области. Благодаря этому в эритроцитах, которые развиваются из этих клеток, появляется фетальный гемоглобин. В августе 2019 года компании сообщили о начале экспериментального лечения, а сейчас в клиническом исследовании принимают участие 45 человек.
Для 29 из них уже проанализировали промежуточные результаты — у подавляющего большинства не менее чем на год прекратились характерные болевые приступы вазооклюзионные кризы. Обнадеживающие результаты получены и для терапии бета-талассемии при помощи Casgevy: 39 из 42 участников исследований как минимум год не нуждались в переливании эритроцитов, а у остальных эта потребность существенно снизилась. В Великобритании Casgevy получил «условное разрешение на продажу» аналог временного регистрационного удостоверения для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. В США он одобрен пока только для первого из двух заболеваний, а решение FDA по применению Casgevy против бета-талассемии ожидается к 30 марта 2024 года. Терапевтический продукт под названием OTQ923 вводили трем пациентам. Создать эффективную вакцину против малярийного плазмодия долгое время не удавалось. Такого результата помогла достичь высокая доза адъюванта Matrix-M на основе сапонина, разработанного компанией Novavax.
Не менее 28 стран разработали планы по внедрению вакцин в рамках своих программ борьбы с малярией. Новая вакцина недорогая; Индийский институт сыворотки заявил, что сможет производить до 100 млн доз в год. Вакцина R21, разработанная в Оксфордском университете, содержит поверхностный антиген гепатита B, сшитый с участками белка CSP NANP , который секретирует спорозоит малярийного плазмодия. Вакцинный белок нарабатывают в дрожжах Hansenula polymorpha, где он собирается в вирусоподобные частицы. Мерозоит малярийного плазмодия проникает в эритроцит. Моноклональные антитела, к которым пришиты цитотоксические молекулы, действуют как «волшебные пули», избирательно убивающие раковые клетки. С одобренными к середине 2023 года ADC можно познакомиться в обзоре Nature.
В октябре, когда Томас Паулз, исследователь рака в больнице Святого Варфоломея и Лондонском университете королевы Марии, представил результаты клинических исследований на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде, его дважды прерывали аплодисментами. Комбинация PADCEV и Китруды пембролизумаба компании Merck почти удвоила среднюю продолжительность жизни людей с запущенным раком мочевого пузыря после лечения по сравнению с традиционной химиотерапией — с 16 до 31,5 месяцев. При данном диагнозе стандартное химиотерапевтическое лечение применялось с 1980-х годов, и улучшить результат не удавалось, так что это действительно долгожданный прорыв. Результаты других КИ на сайте препарата. Про энфортунаб ведотин PCR. NEWS писал два года назад. Препарат состоит из антитела, нацеленного на белок нектин-4, экспрессия которого повышена в раковых клетках некоторых типов, и химического вещества, нарушающего деление клеток.
Ранее FDA предоставило ускоренное одобрение этой комбинации для пациентов с данными типами рака, которым не показана химиотерапия цисплатином. Надежной стратегии для достижения безмедикаментозной ремиссии до сих пор не было. Credit: Doktorinternet. В 2021 году они описали ремиссию у 20-летней женщины с тяжелой рецидивирующей формой волчанки. В 2022 году опубликовали результаты исследований уже шести пациентов; у всех удалось добиться стабильной ремиссии. В этом году Георг Шетт с коллегами представили новый интересный результат на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии позднее он был опубликован. Оказалось, что лечение волчанки CAR-T-клетками, подавляющими образование аутоантител, не «стирает» ответ на вакцины, несмотря на то, что при терапии из крови исчезают В-лимфоциты.
Как объясняет Георг Шетт, некоторые долгоживущие клетки, способные продуцировать антитела в том числе антитела против вакцинных антигенов , являются CD19-негативными, поэтому CAR-T-клетки их не убивают.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило в среду, что Eli Lilly LLY может начать продажи своего препарата тирзепатид для похудения, что делает его вторым лекарством от ожирения в классе, известном как GLP-1s. Препарат Zepbound уже продается под торговой маркой мунджаро как средство для лечения диабета второго типа. Препараты этого класса, которые разрабатываются также рядом других фармацевтических компаний, призваны имитировать действие гормона GLP-1 для регулирования уровня сахара в крови, замедления пищеварения и подавления аппетита.
ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
- Обзор популярных препаратов для лечения ожирения
- Прорыв года — лекарства от ожирения
- Чем опасны лекарства для похудения: сибутрамин, метформин, орлистат - 3 ноября 2023 - 74.ру
- В Волгограде ученые создали лекарство для лечения диабета и ожирения
- Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
- Так к чему тревога?
Лекарства от ожирения — прорыв года-2023
- Science: лекарства от ожирения — прорыв года-2023
- Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения»
- Обнаружен невероятно эффективный препарат от ожирения - Телеканал "Наука"
- Материалы по теме
Одна таблетка — и ты худеешь: российские ученые первыми в мире придумали лекарство от ожирения
Спрос на российские препараты против ожирения будет зависеть от ценовой политики, полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов.
Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета
Прорыв года — лекарства от ожирения. Агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), самый известный среди которых — семаглутид, используются для лечения сахарного диабета второго типа. 19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Российские ученые разработали новый препарат для лечения сахарного диабета и ожирения, аналогов которому нет в мире.
Используемые источники
- В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения
- Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением - Телеканал Доктор
- Подозрения и расследования
- Лекарство от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 13.09.2023
- Другие новости
- Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения»
В Волгограде ученые создали лекарство для лечения диабета и ожирения
| Новые методы лечения ожирения | Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения. |
| Уколы от ожирения. Что колет себе Илон Маск? Разбираем новое лекарство | Пикабу | Прорыв года — лекарства от ожирения. Агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), самый известный среди которых — семаглутид, используются для лечения сахарного диабета второго типа. |
| В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза | Вопрос эндокринолога: Что принимать. Здравствуйте ожирение имт 34, вес 90 кг при росте 162, уже 4 44 ответа доктора на СпросиВрача. |
Новые методы лечения ожирения
2023: ЧТО ВЫБРАТЬНа сегодняшний день у нас большой выбор лекарственных препаратов. Сообщения о разработке «таблетки от ожирения» в Центре имени Гамалеи оказались фейком. «Таблетка от ожирения» имени Гамалеи основана на полиизопреноидах, а также на гепатопротекторах, содержащих липиды. Прорыв в лечении ожирения: новое лекарство снижает вес на 20%.
Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
Первым препаратом-аналогом GLP-1 стал эксенатид, в 2005 году одобренный для лечения диабета 2 типа. Вместо человеческого гормона в его основе был пептид из яда ящерицы — аризонского ядозуба. Через несколько лет ученые разработали другое лекарство, уже по образцу человеческого GLP-1. Хотя изначально препарат позиционировался как средство для лечения диабета, в конце 2014 года он был одобрен для лечения ожирения. Недостатком этих лекарств было то, что пациент должен был вводить их один или два раза в день. Избежать этого позволило новое соединение, разработанное в 2021 году, — семаглутид. Его, в отличие от предшественников достаточно было принимать раз в неделю.
Кроме того, опросы испытуемых показали, что лекарство подавляло аппетит. Однако вплоть до 2023 года оставался нерешенным вопрос: могут ли препараты-аналоги GLP-1, помимо снижения веса, улучшить общее состояние здоровья у людей с ожирением.
Например, ученые исследуют их как одно из потенциальных средств для лечения наркомании и других зависимостей. Дело в том, что люди, на которых препарат исследовался как лекарство от ожирения, сообщили, что у них уменьшилась тяга к алкоголю и сигаретам. В клинических испытаниях также проверяются препараты GLP-1 для лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона, что отчасти основано на доказательствах того, что они помогают уменьшить воспалительные процессы в головном мозге. Однако не следует забывать, что практически любые лекарства и аналоги GLP-1 не стали исключением имеют побочные эффекты. Препараты, имитирующие глюкагоноподобный пептид-1 могут вызывать, например, тошноту и желудочно-кишечные расстройства, которые могут заставить некоторые группы пациентов отказаться от такого лечения. Врачи говорят, что еще одна большая проблема, связанная с аналогами GLP-1, заключается в том, что, скорее всего, людям с ожирением их придется принимать в течение всей жизни. Так, согласно исследованиям, отмена семаглутида у пациентов, которым он помог снизить вес, привела к тому, что спустя год две трети потерянной массы тела вернулись. Сейчас исследователи продолжают поиски новых препаратов от ожирения, например, пытаясь объединять в одно лекарство несколько молекул, имитирующих действие разных гормонов.
Несмотря на существующие ограничения терапии, препараты-аналоги GLP-1, действительно, можно назвать прорывом, поскольку они позволили изменить не только существовавшие ранее методы лечения ожирения, но и само понимание причин этого заболевания.
Ученые зафиксировали снижение веса через 72 недели у 2519 пациентов, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг Zepbound один раз в неделю, и у 958 пациентов, которые получали плацебо один раз в неделю. В двух исследований III фазы приняли участие пациенты, которые весили, в среднем, 230 кг. При максимальной дозе тирзепатида 15 мг пациенты потеряли в среднем 48 кг за 72 недели. Те, кто принимал наименьшую дозу 5 мг , — 34 кг.
Такое же активное вещество содержится в Manjaro — препарате в виде инъекций компании Eli Lilly.
В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» для лечения ожирения из-за дефицита других лекарств. Тирзепатид в настоящее время изучают регулирующие органы в Китае, а также в Великобритании и других странах Европы. На глобальном рынке тирзепатид станет прямым конкурентом другого вещества — семаглутида, разработанного датской Novo Nordisk. Компания продает его под брендами Ozempic препарат против диабета и Wegovy препарат против ожирения. В цифрах Еженедельные инъекции Zepbound назначают в сочетании с диетой и физическими упражнениями. В ходе клинических испытаний тирзепатид показал более высокую эффективность, чем семаглутид в Ozempic и Wegovy.
При этом применение Zepbound может вызвать побочные эффекты, наиболее распространенные из них — рвота, несварение желудка, усталость и выпадение волос. FDA одобрило Zepbound после исследований, в которых приняли участие 2539 взрослых с ожирением и другими проблемами, связанными с весом кроме диабета.
Найден препарат от ожирения — эффективный, как липосакция
Как показывают данные Novo Nordisk, препараты от ожирения приносят гораздо большую выручку фаркомпаниям, чем традиционные лекарства от диабета. 17:45 На Земле миллиард человек с ожирением 19:43 Побочные эффекты 25:36 Могут ли его принимать те, кто не страдает ожирением? Вот какая градация ожирения предусмотрена Клиническими рекомендациями Минздрава РФ.