Инструкция по применению препарата Фелодипин, состав, показания и противопоказания. Инструкция по применению. Антиишемический эффект: применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. Также как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость.
Фелодипин Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Состав: Активное вещество: фелодипин Показания к применению: Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, вазоспастическая, нестабильная при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов , синдром Рейно в качестве симптоматического ЛС. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер в небольших количествах. Секретируется с материнским молоком. Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Не кумулирует даже при длительном применении; при ХПН наблюдается кумуляция неактивных метаболитов. У пожилых пациентов и у больных с печеночной недостаточностью концентрация в крови повышается. Фармакодинамика: Селективный БМКК; производное дигидропиридина; оказывает вазодилатирующее, гипотензивное, антиангинальное действие. Обладает высокой избирательной активностью в отношении гладкой мускулатуры артериол.
Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Не влияет на тонус вен и адренергическую вазомоторную иннервацию, поэтому не вызывает ортостатическую гипотензию.
Применение нифедипина может привести к ложным результатам при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдался. Особые указания Препарат следует применять только в условиях тщательного клинического наблюдения за больным: при нестабильной стенокардии, выраженной сердечной недостаточности и тяжелом аортальном стенозе, тяжелой легочной гипертензии, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, а также за больными пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилятации. У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, на фоне приема нифедипина может наблюдаться значительное падение АД. Особенно в начале лечения и при одновременном применении бета-блокаторов может появиться гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят. За такими больными необходимо тщательное наблюдение. У больных, принимающих бета-блокаторы, в начале лечения могут появиться признаки застойной сердечной недостаточности.
У больных с тяжелой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии может ухудшиться течение ишемической болезни, а вместе с этим могут участиться приступы стенокардии. Следует осторожно назначать нифедипин больным стенокардией или после перенесенного инфаркта. При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Не следует употреблять алкоголь и курить во время лечения нифедипином. Дозы других применяющихся с нифедипином препаратов, должны устанавливаться в индивидуальном порядке. Сердечные гликозиды также могут применяться во время лечения нифедипином. При применении нифедипина возможно ложное повышение результатов спектрофотометрического определения концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче. При применении нифедипина с одновременным внутривенным введением магния сульфата беременным женщинам необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности снижения артериального давления, что может повредить матери и плоду. Пациенты с нарушенной функцией печени требуют тщательного мониторинга, а в тяжёлых случаях — снижения дозы. Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4.
Секретируется с материнским молоком. Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Не кумулирует даже при длительном применении; при ХПН наблюдается кумуляция неактивных метаболитов. У пожилых пациентов и у больных с печеночной недостаточностью концентрация в крови повышается. Показания: Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, вазоспастическая, нестабильная при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов , синдром Рейно в качестве симптоматического ЛС. С Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск. Противопоказания: Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная ХСН, беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью.
Дозирование: Внутрь следует принимать утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая водой. Пациентам пожилого возраста терапевтическая доза может быть снижена до 2.
Не влияет на тонус вен и адренергическую вазомоторную иннервацию, поэтому не вызывает ортостатическую гипотензию. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей, защищает от осложнений реперфузии, незначительно увеличивает ЧСС.
Расширяя периферические артерии, снижает постнагрузку. Почти не влияет на SA и AV узлы. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом рефлекторное увеличение ЧСС в ответ на расширение сосудов маскирует отрицательный инотропный эффект. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое и диуретическое действие. Действие начинается через 2-5 ч и продолжается в течение 24 ч. Выраженность эффекта коррелирует с дозой и концентрацией в плазме.
Противопоказания: Нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; беременность; лактация грудное вскармливание ; детский и подростковый возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина. Побочные действия: Препарат как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации.
Состав и форма выпуска
- Формы выпуска
- Фелодипин: инструкция по применению
- Фелодипин: инструкция по применению, цена от 591,00 руб., аналоги, купить в аптеках Москвы
- Фелодип – инструкция по применению, аналоги, дозы, показания
Фелодипин 5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением дейст N30
Инструкция по применению. инструкция по применению, показания, дозировка и противопоказания. Поиск в аптеках, цены и аналоги препарата Фелодип на сайте При применении кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь небольшое количество препарата попадает ребенку с грудным молоком.
Инструкция по применению и аналоги препарата Фелодипин
Хранить в сухом месте. Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Показания к применению, аналоги препарата Фелодипин, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, передозировка, взаимодействие, механизм действия, цена в аптеках, ответы на вопросы, консультации. инструкция по применению, показания, дозировка и противопоказания. Поиск в аптеках, цены и аналоги препарата Фелодип на сайте
Фелодипин — таблетки от повышенного давления
Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Фелодипином может быть добавлено другое гипотензивное средство например, бета-адреноблокатор. Редко назначают препарат более 10 мг в сутки. Стабильная стенокардия.
Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг один раз в сутки, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг один раз в сутки. Может назначаться совместно с бета-адреноблокаторами. Применение у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг.
Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью см. Нарушение функции печени.
У пациентов с нарушениями функции печени может наблюдаться повышение концентрации фелодипина в плазме крови, поэтому обычно достаточно дозы 2,5 мг см. Опыт применения фелодипина у детей до 18 лет ограничен. Противопоказания Повышенная чувствительность к фелодипину или другим входящим в состав препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания см. С осторожностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.
Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку.
Препараты, индуцирующие или ингибирующие изофермент CYP3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови.
Препараты, индуцирующие систему цитохрома Р450 фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, настойка зверобоя продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы цитохрома Р450. Следует избегать совместного назначения с индукторами изофермента CYP3A4. Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450 - противогрибковые препараты производные триазола и имидазола итраконазол, кетоконазол , антибиотики-макролиды например, эритромицин, кларитромицин , ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами изофермента CYP3A4.
При совместном назначении итраконазола Сmax фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC в 6 раз. При совместном назначении эритромицина Сmax и AUC фелодипина увеличиваются приблизительно в 2,5 раза. Сок грейпфрута ингибирует изофермент CYP3A4.
Применение фелодипина с грейпфрутовым соком увеличивает Сmax и AUC фелодипина приблизительно в 2 раза. При совместном применении фелодипин может вызывать увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. Рекомендуется контроль концентрации такролимуса в сыворотке крови при применении такой комбинации.
Воздействие фелодипина на фармакокинетические показатели циклоспорина минимально.
Применение фелодипина в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ , бета-адреноблокаторами, при необходимости - диуретиками, снижает диастолическое АД менее 90 мм рт. Для лечения артериальной гипертензии Фелодипин может применяться в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ. Антиишемический эффект: применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. Уменьшение нагрузки на сердце обеспечивается за счет снижения периферического сосудистого сопротивления снижения нагрузки, преодолеваемой сердечной мышцей , что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Фелодипин снимает спазм коронарных сосудов, улучшает сократительную способность и уменьшает частоту приступов стенокардии у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. В начале терапии может наблюдаться временное увеличение ЧСС, купируемое назначением бета-адреноблокаторов. Эффект наступает через 2 ч и длится в течение 24 ч. Для лечения стабильной стенокардии фелодипин может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами или в монотерапии.
Способ применения и дозы Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать.
В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить в горизонтальное положение, а ноги необходимо приподнять.
При развитии брадикардии внутривенно вводят 0,5—1,0 мг атропина. Если состояние не стабилизируется, требуется инфузионное введение раствора декстрозы глюкозы , декстрана или натрия хлорида для увеличения объема плазмы крови. Особые указания Как и другие сосудорасширяющие средства, Фелодипин в редких случаях способен вызывать клинически значимую артериальную гипотензию с дальнейшим развитием ишемии миокарда у предрасположенных пациентов.
На сегодня нет данных о целесообразности применения Фелодипина при вторичной профилактике инфаркта миокарда. На липидный профиль и концентрацию глюкозы в крови фелодипин не влияет. Препарат хорошо переносится и проявляет высокую эффективность при терапии пациентов независимо от пола и возраста, а также при следующих сопутствующих заболеваниях: бронхиальная астма и другие легочные патологии, синдром Рейно, нарушение функции почек, подагра, сахарный диабет, гиперлипидемия, период после трансплантации легких.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами При проявлении таких побочных эффектов как головокружение и слабость пациентам следует на время отказаться от выполнения видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и повышенной скорости реакций, в т. Применение при беременности и лактации Фелодипин противопоказано применять беременным и кормящим женщинам. Применение в детском возрасте В педиатрической практике противопоказано применение препарата для лечения детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных об эффективности и безопасности терапии пациентов этой возрастной категории.
Фелодипин таб ппо пролонг высвоб 10мг №30
При изучении инструкции к данному препарату возник следующий вопрос: в побочных действиях препарата написано "Так же, как при применении других блокаторов "медленных" кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение. При изучении инструкции к данному препарату возник следующий вопрос: в побочных действиях препарата написано "Так же, как при применении других блокаторов "медленных" кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение. Инструкция по применению Фелодипин табл.п/о 10мг №30 Озон ООО (Россия) цена. Антиишемический эффект: применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания.
Нифедипин таблетки : инструкция по применению
У пациентов с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется. Предостережения, контроль терапии Препарат Фелодип, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда. Препарат Фелодип эффективен и хорошо переносится пациентами независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких; нарушение почечной функции; сахарный диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно, а также после трансплантации легких. Препарат Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой Пациентам, у которых во время лечения препаратом Фелодип наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочные эффекты Также как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также, в зависимости от дозы, могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации.
У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии; редко - обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - «приливы»; редко - тахикардия, сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, боль в животе; редко - рвота; очень редко - гиперплазия десен, гингивит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд кожи; редко - крапивница; очень редко - реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия.
Что же касается отношения к препарату в России, то оно обусловлено, прежде всего, двумя факторами: отсутствием в течение длительного времени достойных дженериков фелодипина и, если так можно выразиться, «трендовостью» амлодипина в последние годы завершились несколько крупных исследований по данному препарату и он сейчас, что называется, «на слуху» у кардиологов. В отличие от антагонистов кальция не дигидропиридинового ряда — дилтиазема и верапамила, дигидропиридиновые антагонисты, включая и фелодип, практически не влияют на сократимость сердечной мышцы, функциональные характеристики синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Это свойство фелодипа предопределяет особенности его применения в клинической практике.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте: максимум содержания действующего вещества в крови отмечается уже спустя 1 час после перорального приема. У пациентов, страдающих циррозом печени, по этой причине необходимо снижать суточную дозу фелодипа. А вот при почечной недостаточности, напротив, необходимость коррекции дозы препарата отсутствует. Период полужизни препарата составляет в среднем 14 часов, что гарантирует отсутствие резких скачков концентрации действующего вещества в крови, а, значит, и снижение риска развития побочных эффектов, характерных для антагонистов кальция короткого действия.
По своему фармакокинетическому «резюме» фелодип уступает только амлодипину, притом что в клинических исследованиях явного «победителя» между ними определить не представилось возможным. Антигипертензивный эффект фелодипа развивается спустя 15—45 минут после перорального приема и носит дозозависимый характер. На начальном этапе терапии снижение артериального давления может сопровождаться временным увеличением частоты сердечных сокращений, но затем на длинной дистанции этот эффект сходит на нет. Фелодип наделен также и мягким мочегонным эффектом.
Наилучшим режимом дозирования препарата при артериальной гипертензии является его назначение по 5—10 мг 1—2 раза в день. Важно, что при лечении фелодипом наблюдается доподлинное уменьшение левожелудочковой гипертрофии. К несомненным преимуществам препарата необходимо отнести присутствие у него антиангинального противоишемического эффекта. Фелодип считается метаболически нейтральным лекарственным средством, поэтому он может использоваться у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
После прекращения приема препарата синдром отмены не наблюдается. Фелодип имеет мощнейшую доказательную базу, собранную в рамках многочисленных клинических исследований. Было установлено, что препарат может успешно бороться с артериальной гипертензией в одиночку, будучи единственным назначенным антигипертензивным препаратом. При этом эффективность и переносимость фелодипа не зависели от возраста и наличествующих коморбидностей например, бронхиальной астмы и других легочных заболеваний, подагры, синдрома Рейно, сахарного диабета или почечной недостаточности , а частота возникновения кардиоваскулярной патологии и осложнений в ходе лечения была намного ниже, чем в ранее проводимых исследованиях с участием диуретиков и бета-адреноблокаторов.
Я пришла на консультацию к врачу, и он заверил меня, что ситуация нормализуется и таких скачков больше не будет. Он оказался прав, буквально через полторы недели я почувствовала, что самочувствие остается в норме в течение всего дня, пульс не зашкаливает, я могу спокойно заниматься своими делами, не боясь, что в какой-то момент мне станет плохо. Теперь даже не знаю, как жить без этого средства, всегда ношу его с собой на всякий случай». Андрей, 48 лет: «Я принимал этот препарат вместе с братом, у него тоже гипертония. Но при этом, средство подошло ему идеально, а у меня проявились многие побочные эффекты. Врач сказал, что у меня индивидуальный случай, и раньше такого он не наблюдал.
Мне сначала уменьшили дозу, а затем отметили совсем, перевели на другое лекарство. А брат чувствует себя прекрасно и очень доволен».
Фелодип улучшает переносимость физических нагрузок и снижает частоту возникновения приступов у больных со стабильной стенокардией, оказывает антиишемическое действие при вазоспастической стенокардии. Первичное гемодинамическое действие Фелодипа — снижение общей периферической сосудистой резистентности, благодаря чему снижается АД. Это действие зависит от дозы. Существует положительное соотношение между концентрацией препарата в плазме крови, уровнем снижения ОПСС и снижением АД. Фелодип оказывает незначительное натрийуретическое и диуретическое действие, поскольку снижает тубулярную реабсорбцию натрия. Фелодип не влияет на суточное выделение калия. У пациентов со сниженной функцией почек в процессе лечения Фелодипом скорость гломерулярной фильтрации может повышаться.
Фелодип хорошо переносят больные после трансплантации почек. Препарат не влияет на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Фелодип полностью всасывается в ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы пролонгированное высвобождение фелодипина удлиняет фазу всасывания и обеспечивает его равномерную концентрацию в плазме крови на протяжении 24 ч. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, и в грудное молоко. Фелодипин полностью метаболизируется в печени, все его метаболиты неактивные. Период полувыведения фелодипина составляет 25 ч. При продолжительном применении кумуляции действующего вещества не происходит. У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени плазматическая концентрация фелодипина выше, чем у пациентов молодого возраста.
Фармакокинетика Фелодипа не меняется у пациентов с нарушением функции почек, в том числе и при проведении гемодиализа.