В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года.
«АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний
- Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
- Drug development & registration
- Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca | Аргументы и Факты
- Trending science story
AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы
«Повышение уровня осведомленности врачей непрофильных специальностей о необходимости профилактики и методах лечения НПВП-гастропатий» (ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»). В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR. Российское подразделение британско-шведской компании AstraZeneca обратилась в управление Следственного комитета по Московской области из-за препарата «Фордиглиф». Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится. Основанный в Кембридже (Великобритания) «АстраЗенека» представлен в более чем ста странах, а ее инновационные препараты используются миллионами пациентов по всему миру. Но из-за того, что многие из них не хотят вакцинироваться препаратом AstraZeneca, растут опасения, что эти дозы будут лежать на складах неиспользованными.
Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR.
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
Фактически, наблюдаемое количество событий такого типа значительно ниже у вакцинированных, чем можно было бы ожидать среди населения в целом». Также EMA отметила по меньшей мере несколько случаев тяжелой аллергической реакции, однако данные побочные эффекты уже заявлены в описании препарата в качестве категории "известные для вакцин побочные эффекты — очень редко".
Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого НМРЛ , у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии. Несмотря на то, что не была достигнута первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования ВБП в сравнении с химиотерапией, «АстраЗенека» сфокусирована на достижении других, наиболее важных, первичных конечных точек по показателям общей выживаемости ОВ при монотерапии дурвалумабом, а также терапии комбинацией дурвалумаба с тремелимумабом. Сразу вслед за важным достижением по дурвалумабу статус «прорыва в терапии» получил разрабатываемый компанией «АстраЗенека» совместно с биофармацевтическим центром по гематологическим исследованиям Acerta Pharma препарат акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , которые получили как минимум один режим терапии. Aкалабрутиниб — высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, находящийся в стадии разработки и предназначенный для лечения различных В-клеточных гемобластозов.
В исследовании были рандомизированы 802 пациента для получения фиксированной дозы дурвалумаба 1500 мг в комбинации с химиотерапией или плацебо в комбинации с химиотерапией каждые 3 недели в течение 4 циклов до операции и дурвалумаба или плацебо каждые 4 недели до 12 циклов после операции. В качестве основных вторичных конечных точек выбраны зПО, т. Анализ итогового патоморфологического ответа был проведен после того, как всех пациентов прооперировали и выполнили патоморфологическую оценку иссеченных тканей в соответствии с протоколом исследования. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Список источников: Herbst R. Journal of Clinical Oncology, 2023 Kelly K, et al. J Clin Oncol. Lancet Respir Med. Lancet Respir Med 2021; 9: 1021—29. Электронный источник: clinicaltrials. Soria et al. Media Center. Международное агентство по изучению рака International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet.
Герцена, в настоящее время методы лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы на местно-распространенной или метастатической стадии малоэффективны. Поэтому регистрация в РФ новых препаратов предоставит новые более эффективные методы лечения данного заболевания. Румянцев, д. Практически в половине случаев болезнь выявляется на стадии, когда хирургическое вмешательство невозможно, а лучевая терапия и химиотерапия неэффективна. Клиническое течение медуллярного рака отличается высокой скоростью и обширностью опухолевой диссеминации, склонностью к рецидивированию и прогрессированию заболевания.
Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca
Сотни исков против компаний AstraZeneca и Pfizer-BioNTech поступают в суды Германии, и их поток не иссякает, пишет RP. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. Российское подразделение шведско-британской компании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет (СК) с запросом по лекарству "Фордиглиф", сообщает РБК. Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года.
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
Поступили новости об изобретении компанией AstraZeneca препарата Tagrisso, который снижает риск смерти вдвое у пациентов с определенной формой рака легких, которым удалось. AstraZeneca подала жалобу в Следственный комитет на российский дженерик препарата, на который у нее действует патент, сообщает РБК. Минздравом РФ одобрено применение антикоронавирусного препарата от AstraZeneca. Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве. Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся.
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
Большую их часть опубликовали в престижных научных рецензируемых изданиях России и мира. В 2022 году мэр Москвы Сергей Собянин выступил с предложением по созданию специальной грантовой программы , по которой научным командам медорганизаций столичного депздрава ежегодно выделяется миллиард рублей. Они занимаются разработкой высокотехнологичных методов диагностики, лечения и реабилитации.
Решетов, чл. РАМН, проф. Герцена, в настоящее время методы лечения неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы на местно-распространенной или метастатической стадии малоэффективны. Поэтому регистрация в РФ новых препаратов предоставит новые более эффективные методы лечения данного заболевания. Румянцев, д.
Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело. Происходит поражение суставов грудной клетки, таза и позвоночника. Поэтому у него нет таких побочных эффектов.
Исковое заявление AstraZeneca подала еще в августе 2023 года.
К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
«АстраЗенека» запустила полный цикл производства препарата Тагриссо® (осимертиниб) в России
В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом. Тяжелая бронхиальная астма Бронхиальная астма — гетерогенное заболевание, которым страдают примерно 339 миллионов людей по всему миру. Несмотря на активное использование ингаляционных препаратов для контроля бронхиальной астмы, доступность биологической терапии, многие пациенты с тяжелой бронхиальной астмой не получают адекватного лечения. Неконтролируемая тяжелая бронхиальная астма является изнурительным заболеванием ввиду частых обострений и значительного ухудшения функции легких, которая значительно снижает качество жизни. У пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы отмечается повышенный риск смертности, а также двукратное увеличение вероятности госпитализации по поводу астмы. Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования. Средняя продолжительность лечения в каждой группе составила три года. Вторичные конечные точки соответствовали первичным и вторичным конечным точкам опорных исследований III фазы: ежегодная частота обострений бронхиальной астмы, частота госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи, абсолютное количество эозинофилов в крови на протяжении всего периода лечения и иммуногенность.
Эти данные помогут поддержать уверенность врачей и пациентов в том, что положительные результаты применения препарата бенрализумаб могут сохраняться в течение длительного периода времени». В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом. Тяжелая бронхиальная астма Бронхиальная астма — гетерогенное заболевание, которым страдают примерно 339 миллионов людей по всему миру.
Несмотря на активное использование ингаляционных препаратов для контроля бронхиальной астмы, доступность биологической терапии, многие пациенты с тяжелой бронхиальной астмой не получают адекватного лечения. Неконтролируемая тяжелая бронхиальная астма является изнурительным заболеванием ввиду частых обострений и значительного ухудшения функции легких, которая значительно снижает качество жизни. У пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы отмечается повышенный риск смертности, а также двукратное увеличение вероятности госпитализации по поводу астмы. Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования. Средняя продолжительность лечения в каждой группе составила три года.
Известно, что производить его будет российская компания — значит, что лекарство станет доступно для всех пациентов, которые в нем нуждаются, отметил журналист. Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело.
Происходит поражение суставов грудной клетки, таза и позвоночника.
У раковых клеток легких EGFR часто избыточно активен, что приводит к бесконтрольному росту раковых клеток. Препарат уже получил регистрационные разрешения в разных странах для пациентов с НМРЛ. Это означает, что перед началом лечения пациентам нужно пройти генетический тест, чтобы подтвердить наличие этой упомянутой мутации. BFS — это время, в течение которого пациент не имеет признаков рака после лечения. В исследовании принимали участие 682 пациента.
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
Это второй после паливизумаба «Синагис» препарат моноклональных антител, предназначенный для профилактики РС-инфекции и направленный на F-белок вируса. Безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании «АстраЗенека» AstraZeneca исследовались в трех клинических испытаниях, где эффективность препарата для профилактики РС-инфекции составила от 70 до 75 процентов примерно такая же эффективность и у «Синагиса». Среди побочных эффектов врачи отмечали в основном сыпь и реакции в месте инъекции.
В феврале компания получила разрешение на вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. До этого последний раз компания получала разрешение на международное исследование в июле 2022 года — возможно, по заявке, поданной до февральских событий. Спонсором обоих новых исследований является российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз», а не шведская компания, как раньше. В AstraZeneca оперативно комментарий не предоставили. Проведение локального, а не международного исследования решает несколько проблем, ставших в том числе причиной приостановки новых исследований зарубежными фармкомпаниями, указывает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный.
Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт. В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется. Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года.
При применении в первой линии терапии осимертиниб вдвое снижает риск прогрессирования и кроме того значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с ИТК EGFR первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года7,8. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге — один из основных органов метастазирования при раке легкого9. Все это делает препарат крайне востребованным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в гене EGFR. Лекарственный препарат осимертиниб входит в клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» Минздрава РФ, Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии5.
С 2020 г. Очень активно в Калужской области развивается фармацевтический кластер. Ядром этого кластера является компания «АстраЗенека». Я знаю, что за то время, которое компания работает на территории Калужской области, более 13 миллиардов рублей инвестировано в развитие производства и еще 6,5 миллиардов рублей — на научные исследования. То, что в результате этих исследований есть продукт, который способен спасти многие жизни, — достойно уважения. Я хочу поблагодарить «АстраЗенека» за настойчивость, трудолюбие, преданность делу, и конечно, за выбор Калужской области как места для реализации своих проектов», — отметил Владислав Шапша, временно исполняющий обязанности губернатора Калужской области. За это время нам удалось сформировать все необходимые условия для научно-технологического трансфера технологий в Российскую Федерацию. В партнерстве с отечественными и зарубежными компаниями были запущены фармацевтические предприятия мирового уровня, позволившие локализовать большую часть препаратов из ЖНВЛП и ОНЛС.
В случае необходимости патентообладатели подают несколько выделенных заявок из самой первой заявки. Необходимость в выделении заявки из другой выделенной заявки возникает только после выдачи патента по самой первой заявке, когда утрачивается возможность подавать выделенную заявку из самой первой заявки. Между тем, в п. Кроме того, СИП нарушил п.
Ссылаясь в постановлениях на Парижскую конвенцию об охране промышленной собственности, президиум СИП так истолковал этот международный договор, что в результате лица, владеющие патентами, выданными по заявкам, выделенным из выделенных, могут быть произвольно лишены своей интеллектуальной собственности, а лица, желающие выделить заявку на патент из ранее выделенной заявки, будут лишены такого права, что не предусмотрено федеральными законами и противоречит Конституции России. В постановлениях президиум СИП заявляет, что «правовое регулирование института выделения заявок и определения по ним дат приоритета в ГК РФ носит фрагментарный характер, не содержит подробной конкретизации соответствующей процедуры». Однако вместо применения аналогии закона или аналогии права для восполнения предполагаемых пробелов в регулировании суд дал собственное толкование существующих норм, причем в результате были сформулированы новые правила, не предусмотренные действующим законодательством.
AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. Тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом был одобрен в США по этому показанию в октябре 2022 года. Препарат применяется в комбинации с дурвалумабом для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака нГЦР.
По итогам прошлого года инвестиции в сфере здравоохранения выросли на 30 процентов, составив 540 миллионов долларов. За последние семь лет объем фармацевтического рынка увеличился в 2,9 раза. Также по поручению Президента в стране хотят построить 20 современных многопрофильных больниц с привлечением частных инвестиций. Кроме того, в рамках национального проекта "Модернизация сельского здравоохранения" будут введены в эксплуатацию 655 объектов первичной медико-санитарной помощи и модернизированы 32 многопрофильные районные больницы.
Премьер-министр заявил, что правительство активно сотрудничает с крупными представителями мировой фарминдустрии, предоставляя пакеты мер государственной поддержки. С фармкомпанией Pfizer планируется заключение соглашения об инвестициях по локализации производства препаратов. С компанией AstraZeneca достигнута договоренность о создании контрактного производства оригинальных лекарственных средств с объемом инвестиций в 32 миллиона долларов. Также во время визита президента в США подписано соглашение с GE Healthcare для локализации производства медицинской техники на сумму 60 миллионов тенге.
Стоит отметить, что вакцина от коронавируса от данной компании имеет неоднозначную репутацию. Как сообщала газета «Московский комсомолец», в феврале 2021 года, в разгар пандемии COVID-19, разразился первый громкий связанный с ней скандал — от ее использования отказалась ЮАР. Власти республики сообщили, что эта прививка неэффективна против появившегося в стране нового местного штамма коронавируса. Позже подобные сообщения стали приходить из европейских стран Норвегии, Дании, Германии о развитии тяжелых тромбоэмболических осложнений после вакцинации у нескольких пациентов.
AstraZeneca не прощается с Россией
Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году. "Наш препарат очень аккуратно уничтожает клетки, которые приводят к заболеванию, не воздействуя на иммунную систему в целом. Арбитражный суд города Москвы отказал в иске британо-шведской фармкомпании AstraZeneca, которая пыталась отменить регистрацию российского аналога своего онкологического. «Повышение уровня осведомленности врачей непрофильных специальностей о необходимости профилактики и методах лечения НПВП-гастропатий» (ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»).