За два первых месяца 2024 года Минздрав выпустил ряд важных для отрасли инициатив. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2024 год. Проект изменений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов размещен на сайте министерства.
В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список
Они пополнили перечень медикаментов для лечения пациентов со сложными и редкими заболеваниями в рамках программы 14 высокозатратных нозологий. Журналом сопредседатель Всероссийского союза пациентов ВСП , президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Ян Власов. Нововведение положительно повлияет на качество жизни пациентов. Цены лекарств регулирует государство. Включение лекарства в перечень позволяет льготникам получать новые современные дорогостоящие препараты бесплатно.
Сделать это нужно за полгода - до 1 января 2024 года. Предлагается расширить возможности включения или исключения лекарств из перечня, а также учитывать мнения регионов. Часть из них можно безболезненно исключить - например, безрецептурные препараты, доступные в аптеках для самолечения, а также редкие лекарства, которые нужны ограниченному кругу пациентов. Их целесообразнее прописать в отдельной программе. Вообще ЖНВЛП - это не просто препараты, которые должны быть всегда в доступности - гражданам в розничной торговле, а врачам в больницах, а определенная государственная гарантия лекарственного обеспечения населения. Это те препараты, эффективность которых доказана, производство отлажено, поставки гарантированы, а цены регулируются государством. При включении в перечень определяется максимальная наценка. То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка.
Больше новостей в нашем официальном телеграм-канале «Фонтанка SPB online». Подписывайтесь, чтобы первыми узнавать о важном. По теме.
Также эти документы больше не понадобятся при внесении изменений в лицензию при намерении осуществлять деятельность, ранее в ней не указанную. Кроме этого, изменится лицензионное требование о запрете производства лекарственных препаратов, не включённых в Государственный реестр лекарственных средств. В этот пункт, помимо ссылки на российский перечень, теперь добавлено упоминание Единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза. Согласно принятым в прошлом году поправкам в законодательство информация в системе маркировки ЛС стала «информацией ограниченного доступа». Исключение сделано только для информации, которая признана общедоступной специальным постановлением правительства. Проект такого постановления и представил Минздрав. Общедоступными предложено считать следующие данные из ГИС МДЛП: Сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга, а также информация о зарегистрированных участниках ИНН, адрес осуществления деятельности. Сведения о лекарственном препарате, указанные на вторичной упаковке МНН, дозировка, форма выпуска, номер серии и т. Информация, подтверждающая достоверность контрольно-идентификационного знака маркировки, которая позволяет подтвердить подлинность ЛС и законность поступления в оборот. Правила формирования перечня ПКУ 2 февраля Министерство здравоохранения опубликовало для общественного обсуждения проект поправок в правила включения лекарственных препаратов в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту.
Государство задолжало вам бесплатные лекарства. Как их получить?
Поднимать ее нельзя. ФАС контролирует эти цены. И если вдруг, грубо говоря, аптека решит продать анальгин не за 50, а за 500 рублей за упаковку, ее оштрафуют. Исключить из перечня могут лекарства, которые устарели. Вместо них появятся лекарства нового поколения - более безопасные и действенные, имеющие меньше побочных эффектов. Бывает, сложные препараты появляются в перечне, но со временем у них появляется много побочек и их оттуда тоже убирают. Также поводом для исключения лекарства из перечней сейчас является прекращение его производства или поставок в Россию, а также отсутствие препарата на рынке больше года.
В итоге одобрен только один препарат для лечения острого миелоидного лейкоза с определенной мутацией. Такое решение приняла Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней, передает корреспондент «ФВ». Производитель предложил снизить цену при включении лекарства в перечень в три раза до 650 тыс. Гилтеритиниб считается орфанным препаратом, он применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене FLT3, связанной с особенно агрессивной формой заболевания и более высоким риском рецидива. По словам представителя НМИЦ гематологии, в год таких пациентов насчитывается всего 50 человек. Согласно данным портала госзакупок, которые представили во время заседания, в 2022 году препарат закупался по средней цене 1,9 млн руб.
Сделать это нужно за полгода - до 1 января 2024 года. Предлагается расширить возможности включения или исключения лекарств из перечня, а также учитывать мнения регионов. Часть из них можно безболезненно исключить - например, безрецептурные препараты, доступные в аптеках для самолечения, а также редкие лекарства, которые нужны ограниченному кругу пациентов. Их целесообразнее прописать в отдельной программе. Вообще ЖНВЛП - это не просто препараты, которые должны быть всегда в доступности - гражданам в розничной торговле, а врачам в больницах, а определенная государственная гарантия лекарственного обеспечения населения. Это те препараты, эффективность которых доказана, производство отлажено, поставки гарантированы, а цены регулируются государством. При включении в перечень определяется максимальная наценка. То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка.
Согласно нормам постановления правительства N 871 правила составления перечней , при включении комбинации в Перечень ЖНВЛП автоматически включаются те ее компоненты, которых еще нет в списке. В данном случае это сульбактам. Нижегородцев настаивал, что если включать сульбактам, тогда и цена должна быть 750 руб. Но если же комбинированный препарат это по сути новый, то его можно принять по цене 1175 руб. Участники заседания одобрили включение препарата по этой цене, вопрос же с сульбактамом решит правительство, подготовив постановление по изменению перечней. Кроме того, члены комиссии отметили необходимость уточнить положения ПП N 871, касающиеся комбинированных препаратов. Обсуждение остальных четырех препаратов прошло гораздо быстрее и по одному сценарию. Главные специалисты Минздрава в соответствующей области представляли препарат и рекомендовали его включить в перечень, Глаголев просил производителей снизить предложенную ими цену. Ни одна из компаний не отказала в этой просьбе. Первоначальная цена сампэгинтерферона бета-1а была 19 тыс.
Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть
"Об үтеерждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2024. В России расширили перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП). В целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В 2022 году перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов расширился до 808 наименований, сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин[14].
Перечень ЖНВЛП на 2024 год
«При включении препаратов в перечень ЖНВЛП комплексно оцениваются в том числе экономические последствия и влияние на государственный бюджет. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых. перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2024 г.
Сейчас в перечень ЖНВЛП входит более 800 международных непатентованных наименований и более пяти тысяч торговых названий, которые могут выпускаться в разных формах. Исключить лекарство из перечней можно, если прекратилось его производство или поставки в Россию, а также если препарата нет на рынке больше года. Проект поправок предлагает исключать препарат, если в течение года препарат не закупали и не ввозили «в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах», а также если в стране нет остатков этого лекарства. Проект также разрешает комиссии Минздрава включать лекарство в перечни на основании позиций региональных ведомств «с учетом изменения нагрузки на бюджеты регионов и количества нуждающихся в терапии пациентов», а также мнений главных внештатных специалистов в регионах.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно. На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения. Читать дальше.
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Главные специалисты Минздрава в соответствующей области представляли препарат и рекомендовали его включить в перечень, Глаголев просил производителей снизить предложенную ими цену. Ни одна из компаний не отказала в этой просьбе. Первоначальная цена сампэгинтерферона бета-1а была 19 тыс.
Производитель снизил ее до 17832 руб. Второй препарат - дивозилимаб - сначала был предложен по цене 215 тыс. Кроме того, оба препарата также включены в перечень программы 14 ВЗН. Лекарство для лечения COVID-19 тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат от компании "Промомед" будет стоить 1750 руб. Последний раз заседание комиссии проходило в феврале 2023 года. Перечень ЖНВЛП обновлялся в июне того же года, но только за счет новых форм уже имеющихся там препаратов. Нерассмотренными остаются 32 заявки разных фармпроизводителей на включение их препаратов в перечни.
Государство задолжало вам бесплатные лекарства. Как их получить?
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р). Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительство РФ список препаратов, вошедших в перечень ЖНВЛП на 2023 год, еще не утвердило.
До конца 2023 года Минздрав пересмотрит перечень жизненно важных лекарств
На нем рассматривались препараты только российских производителей. Заявки, поданные компаниями, были удовлетворены, в том числе и на те препараты, на которых настаивал "Биокад". Теперь необходимо дождаться соответствующего постановления правительства. Минздрав провел заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней. Оно продлилось около трех часов, так как возникла дискуссия по включению в Перечень ЖНВЛП одного из комбинированных препаратов. Участники обсуждения пришли к выводу, что некоторые пункты правил формирования перечней необходимо уточнить. Именно это лекарство вызвало много споров. Препарат выпускают две российские компании - "АлФарма" и "Промомед". Они предложили цену в размере 1300 руб. В то же время применение двух препаратов как монокомпонентных в среднем обходится в 750 руб.
В настоящее время для пациентов с онкогематологическими заболеваниями по программе «14 ВЗН» закупаются бортезомиб, леналидомид, ритуксимаб также показан для терапии ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита , иматиниб, даратумумаб и флударабин. Не поддержала Комиссия Минздрава включение в перечень ЖНВЛП новой лекарственной формы раствора для подкожного введения препарата для лечения красной системной волчанки — белимумаб Бенлиста от британской GSK. В настоящее время в перечень ЖНВЛП входит белимумаб в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Но по-прежнему в перечне отсутствуют 14 препаратов, рекомендованных в 2021—2022 годах комиссией Минздрава к включению в перечень жизненно важных на 2023 год. Всего в перечень жизненно важных лекарственных препаратов входит более 800 наименований. Препараты для лечения высокозатратных нозологий пациенты получают бесплатно. Минздрав закупает их на федеральные средства. Также докторам станет проще их назначать.
Теоретически дженерики должны обладать таким же лекарственным действием, что и оригиналы, но это не всегда так, потому что для производства лекарств разные компании могут использовать разные вспомогательные вещества или сырье. Шаг 5 Проверяем, можно ли получить бесплатное лекарство через региональный бюджет, если нельзя через федеральный Список препаратов, за которые готов полностью или частично платить регион, должен содержаться в территориальной программе государственных гарантий оказания медицинской помощи. Чтобы найти нужную программу, надо ввести в поисковике «территориальная программа государственных гарантий 2024 Москва», заменяя Москву на нужный регион. Например, закон, который приняло правительство Башкортостана , мне удалось найти на официальном сайте Территориального фонда ОМС республики. Перечень бесплатных препаратов, не входящих в ЖНВЛП, в нем начинается с 164-й страницы — обратите внимание, что в этом списке тоже указаны действующие вещества, а не торговые наименования. Региональные списки не стоит недооценивать, в них часто включают дорогие средства.