аналог Серетида для лечения бронхиальной астмы. На данной странице представлен список всех аналогов Серетид по составу и показанию к применению. серетид аэрозоль аналоги Препарат содержит два компонента, что оказывают разные действия на пациента.
Серетид инструкция по применению, действующее вещество, дозировка
| Аналог Seretide в России с идентичным составом | Сравните цены на Серетид в аптеках города Москвы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 634 руб. |
| Серетид: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению | полные, групповые, нозологические заменители СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК в справочнике Видаль Беларусь. |
| Аналог порошка для ингаляций Серетид Мультидиск | Аналоги по МНН: Серетид мультидиск, Серетид Мультидиск. |
Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50мкг+250мкг/доза, 60 доз
Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется. Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но системное действие минимально вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Vss флутиказона пропионата составляет около 300 л. Метаболизм и выведение Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен Выводится через кишечник преимущественно в виде гидроксилированного метаболита. Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально. Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания. Дозу Серетида следует снижать до минимальной эффективной дозы.
Если контроль симптомов обеспечивают 2 ингаляции Серетида в сут, минимальная эффективная доза может составлять 1 ингаляцию в сут. У пациентов пожилого возраста и пациентов c нарушениями функции печени или почек снижение дозы не требуется. Способ применения Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают одну струю в воздух, чтобы убедиться, что он работает. Использование ингалятора 1. Удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, и осматривают мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый. Хорошо встряхивают ингалятор. Держат ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. Делают максимальный выдох, помещают мундштук в рот между зубами и обхватывают его губами, не сжимая зубами. В момент начала вдоха через рот нажимают на верхнюю часть ингалятора для выпуска дозы Серетида, продолжая при этом делать глубокий вдох.
Задержав дыхание, вынимают мундштук изо рта и убирают палец с верхней части ингалятора. Продолжают удерживать дыхание как можно дольше. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 сек и затем повторяют стадии 2-6. Плотно закрывают мундштук защитным колпачком. Препарат также можно применять через спейсер например, «Волюматик». Следует иметь в виду, что стадии 4, 5 и 6 следует выполнять медленно, соблюдая все требования. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если заметен «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.
Пациент должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора, при возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом. Взрослые должны помогать маленьким детям пользоваться ингалятором. Следует дождаться, когда ребенок сделает выдох и привести ингалятор в действие в момент начала вдоха. Рекомендуется попрактиковаться в использовании ингалятора вместе с ребенком.
В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему. Салметерол абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в системный кровоток. Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного препарата. Системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно через легкие, причем вначале абсорбция происходит более интенсивно, но затем замедляется. Флутиказон подвергается биотрансформации в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выводится кишечником и с мочой, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита. С осторожностью: туберкулез, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гипотиреоз, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации. Беременность и лактация: беременным и кормящим женщинам назначать препарат можно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Со стороны нервной системы: головные боли, в том числе мигренозные, расстройства сна, тремор, поведенческие расстройства, включая гиперреактивность и раздражительность, тревожность. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и ангионевротический отек, в единичных случаях ангионевротический отек лица и ротоглотки, развитие респираторных симптомов - одышки и бронхоспазма и, крайне редко, анафилактические реакции, аллергический ринит и конъюнктивит. Со стороны органов дыхания: носовые кровотечения, заложенность носа, сухость слизистых оболочек носовой полости, ларингиты, охриплость голоса. Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистых оболочек ротоглотки, изменение вкусовых ощущений, гипосаливация, инфекции желудочно-кишечного тракта, поражение твердых тканей зубов, абдоминальные боли, повышенное газообразование, запоры, геморрой. Со стороны кожных покровов: геморрагии, экзема, дерматиты и дерматозы.
Бронхиальная астма Дозу препарата Серетид следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид у детей до 4 лет. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Инструкция по применению ингалятора для пациентов Проверка ингалятора Перед первым использованием ингалятора, или в случае, если ингалятор не использовался неделю или более, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, держат ингалятор между большим и остальными пальцами одной руки, таким образом, чтобы большой палец находился на основании под мундштуком, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают две струи в воздух, чтобы убедиться, что ингалятор работает. Использование ингалятора 1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов. Хорошо встряхнуть ингалятор, чтобы убедиться, что любые посторонние предметы удалены, и что содержимое ингалятора равномерно перемешалось. Взять ингалятор между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата Серетид, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. Немедленно закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием. Препарат также может применяться через спейсер. Выполняя пункты 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2. Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора. Дети Маленьким детям может потребоваться помощь при использовании ингалятора, и им должны помогать взрослые. Дождитесь, когда ребенок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребенком. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю. Удалите защитный колпачок с мундштука. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи. Закройте мундштук защитным колпачком. Не погружайте металлический баллончик в воду. Побочные действия Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных реакций препарата Серетид не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Данные клинических исследований Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ ; редко - кандидоз пищевода.
Период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Сальметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает функцию внешнего дыхания и предотвращает обострение состояния. Сальметерол Сальметерол - селективный агонист b2-адренорецепторов с продолжительным действием 12 ч. Молекула сальметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Сальметерол эффективен в предупреждении гистамин-индуцированного бронхоспазма, вызывает бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Длительно тормозит высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Подавляет раннюю и позднюю стадии реакции на вдыхаемые аллергены. После введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч. Однократный прием сальметерола ослабляет бронхиальный гиперответ, что говорит о дополнительном, небронходилятирующем свойстве сальметерола, но клиническое значение данного свойства неизвестно. Данный механизм отличается от противовоспалительного эффекта кортикостероидов. Флутиказона пропионат Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительный эффект в легких, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений астмы. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для ГКС системного действия. При длительном применении флутиказона пропионата в максимальных дозах в виде ингаляций, суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно восстанавливается до нормы, несмотря на предшествующий прием ГКС внутрь. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, что подтверждается результатами стимуляционного теста. Однако необходимо учитывать, что остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Показания к применению Регулярная терапия астмы обратимая обструкция дыхательных путей : - у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС - у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС - у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающиеся в ингаляционных ГКС.
Серетид аналоги
Сегодня я поделюсь впечатлениями от приема такого препарата как, Аэрозоль для ингаляции GSK "Серетид". Подобрать аналоги (синонимы) препарата СЕРЕТИД по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии. Рецепт на Серетид аэрозоль выписывается на латинском языке и выглядит следующим образом: «Seretide Discus (Salmeterol y Fluticasone) Polvo».
Аналоги Серетид аэрозоль
| Серетид мультидиск аналоги от 1 137,40 руб. - Аптечная Справочная Служба | Серетид аналоги, инструкции, цены, форма выпуска и другая информация по аналогам доступна для вас на |
| 'Серетид' в аптеках | «Серетид» является одним из препаратов, используемых в терапии этого коварного и опасного заболевания. |
Что лучше: Серетид Мультидиск или Салтиказон-натив
Аналоги препарата по кодам АТХ. Ютека как выглядит. Серетид аналоги, инструкции, цены, форма выпуска и другая информация по аналогам доступна для вас на fluticasonum) пропионат, имеющие разный механизм действия. Серетид™ Эвохалер™ (25/50 мкг) форма: Аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Аналоги лекарства Серетид
Сегодня я поделюсь впечатлениями от приема такого препарата как, Аэрозоль для ингаляции GSK "Серетид". Серетид отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1339 руб. в аптеках и 15 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Серетид аналоги купить в Москве по низкой цене на Подобрать аналоги (синонимы) препарата СЕРЕТИД по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии. Серетид аналоги, инструкции, цены, форма выпуска и другая информация по аналогам доступна для вас на отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены.
Сведения предоставляются для ознакомления, перед покупкой требуется консультация врача. Данные товары можно заказать и забрать самостоятельно из ближайшей интернет-аптеки «36,6».
Форма выпуска и состав Серетид Мультидиск выпускается в форме порошка для ингаляций дозированного: почти белого или белого цвета по 28 доз или 60 доз в алюминиевых блистерах, блистер помещен в пластмассовый ингалятор со счетчиком доз, в картонной пачке 1 ингалятор и инструкция по применению Серетид Мультидиск. Фармакологические свойства Фармакодинамика Серетид Мультидиск — комбинированный препарат, который обладает бронхолитическим и противовоспалительным действием. Его терапевтический эффект обусловлен содержанием двух активных компонентов с разными механизмами действия. Салметерол предупреждает появление симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат предотвращает обострение заболевания, улучшая легочную функцию. Поэтому препарат является удобной альтернативой для пациентов, которым необходимо одновременно принимать агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов. Салметерол Салметерол является селективным длительно действующим агонистом бета2-адренорецепторов, длинная боковая цепь которого, связывается с внешним доменом рецептора.
В отличие от агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия, фармакологические свойства салметерола обеспечивают более действенную защиту от бронхоконстрикции, индуцируемой гистамином, и продолжительную не менее 12 часов бронходилатацию. Согласно результатам исследований, салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других медиаторов тучных клеток с продолжительным периодом действия. Салметерол подавляет раннюю и позднюю фазу ответа на ингаляционные аллергены. После введения разовой дозы угнетение поздней фазы ответа сохраняется в течение 30 часов и более, бронходилатирующий эффект в это время уже отсутствует. Однократный прием салметерола обеспечивает ослабление гиперреактивности бронхиального дерева. Флутиказона пропионат Флутиказона пропионат — ГКС для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких. Его локальная активность способствует снижению клинической симптоматики, уменьшению частоты обострений бронхиальной астмы, не вызывая нежелательных явлений, которые часто сопровождают прием системных кортикостероидов.
Длительное применение ингаляционного флутиказона пропионата у взрослых и детей даже в максимальных рекомендуемых дозах не вызывает нарушения суточной секреции гормонов коры надпочечников. После предшествующей терапии другими ингаляционными ГКС перевод на прием флутиказона пропионат приводит к постепенному улучшению суточной секреции гормонов коры надпочечников, даже на фоне периодического использования пероральных стероидов. Резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы при длительной терапии флутиказона пропионатом. Подтверждением этого является нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответственную стимуляцию. Здесь следует учесть, что остаточное снижение адреналового резерва после предшествующей терапии может сохраняться длительное время. Фармакокинетика Совместное ингаляционное использование салметерола и флутиказона пропионата не оказывает клинически значимого влияния веществ на фармакокинетику друг друга. В связи с чем фармакокинетические свойства каждого активного компонента препарата Серетид Мультидиск можно рассматривать отдельно.
Салметерол Местное действие салметерола в легочных тканях технически ограничивает получение сведений о его фармакокинетике. У пациентов с обструкцией дыхательных путей длительное более года регулярное применение препарата не вызывало неблагоприятных воздействий. Экстенсивный метаболизм салметерола осуществляется путем алифатического окисления под воздействием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до альфа-гидроксисалметерола. Нет данных относительно распределения и выведения салметерола. При бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ концентрация флутиказона пропионата в плазме крови более низкая. Системная абсорбция вещества происходит преимущественно через легкие, начальная скорость всасывания более высокая, но затем она замедляется. Проглоченная часть ингаляционной дозы на системную абсорбцию оказывает минимальное влияние ввиду низкой степени растворимости флутиказона пропионата в воде и его пресистемного метаболизма.
Уровень концентрации флутиказона пропионата в плазме крови носит линейный характер и возрастает по мере увеличения ингаляционной дозы. Элиминация флутиказона пропионата из крови происходит быстро.
Если Серетид приходится отменять из-за передозировки сальметерола, пациенту необходимо назначить соответствующую заместительную стероидную терапию.
Флутиказона пропионат Ингаляционное введение флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к временному подавлению функции надпочечников. При этом необязательно следует принимать экстренные меры, так как функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается при контроле уровня кортизола в плазме. Однако длительное применение ингаляционного флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к подавлению функции надпочечников.
Рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида флутиказона пропионата. Пациенты должны знать, что не следует принимать Серетид в дозах, выше рекомендуемых.
Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида до минимальной эффективной, то есть до такой, которая обеспечивает эффективный контроль симптомов болезни. При передозировке флутиказона пропионата можно продолжать лечение Серетидом в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Противопоказания: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации: При беременности и в период лактации грудного вскармливания Серетид можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка. Побочное действие: Поскольку Серетид содержит сальметерол и флутиказона пропионат, его побочные эффекты характерны для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Сальметерол: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль носили транзиторный характер или их выраженность уменьшалась на фоне регулярного лечения ; редко у предрасположенных пациентов — нарушения сердечного ритма в т. Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек. Прочие: тремор, нервозность, артралгии, тошнота; в единичных случаях — мышечные судороги.
Флутиказона пропионат: Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм. Прочие: в отдельных случаях — аллергические кожные реакции, респираторные симптомы преимущественно бронхоспазм.
Особые указания и меры предосторожности: Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор. Серетид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов.
Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия например, сальбутамол , которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об обострении заболевания. Внезапное и прогрессирующее обострение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос об увеличении дозы ГКС.
При недостаточной эффективности Серетида следует пересмотреть план лечения пациента и в случае необходимости дополнительно назначить ГКС преднизолон, дексаметазон, триамцинолон и др. Резко прекращать лечение Серетидом не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность при назначении ГКС для ингаляций пациентам с туберкулезом легких как активной, так и неактивной формой.
Серетид необходимо применять с осторожностью у пациентов с гипертиреозом. При возникновении или для профилактики охриплости голоса и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. При кандидозе можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию Серетидом.
Ингаляционные препараты, включая Серетид, могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение Серетида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, включая Серетид, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь.
Возможные системные эффекты Серетида включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию в т. Серетидом могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией например, синдром Churg-Strauss. Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая связь не установлена.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами кларитин, зиртек, телфаст, эриус, ксизал и др. ГКС для местного применения — элоком, адвантан, локоид, целестодерм-В и др.
У лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени специального подбора дозы Серетида не требуется. У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме.
При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармако динамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выведение Нет данных относительно выведения салметерола. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал Показания к применению Препарат Серетид Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: - пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2- адреномиметика короткого действия, или - пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, или - в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Препарат Серетид Мультидиск предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением объема форсированного выдоха ОФВ1 Противопоказания для применения Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких.
Препарат Серетид Мультидиск следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у лиц с аллергической реакцией на лактозу и молочный белок в анамнезе, так как остаточные количества белка могут входить в состав лактозы. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применять препарат Серетид Мультидиск с осторожностью см.
Применение при беременности и в период лактации Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований.
Серетид синонимы и аналоги
Удалите защитный колпачок с мундштука. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи. Закройте мундштук защитным колпачком. Не погружайте металлический баллончик в воду. Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе "Режим дозирования". Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников.
Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени несколько месяцев или лет. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение Cmax в 1. Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Побочные действия Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности.
Внутри металлического баллончика находится суспензия желтоватого цвета.
Главными компонентами в составе лекарства являются салметерол и флутиказон в дозе 50, 150 и 250 мкг. В баллончике 120 доз. В состав средства входят два компонента, которые оказывают разное воздействие на организм больного. Флутиказон выполняет противоаллергическую и противовоспалительную функции. Салметерол предотвращает бронхоспазм и не дает заболеванию переходить в острую стадию, а также увеличивает жизненный объем легких. По своим действиям препарат «Тевакомб» сможет заменить аэрозоль «Серетид». Аналог имеет такой же состав и показания к применению. Показания и противопоказания Назначается аэрозоль для устранения приступов бронхиальной астмы и для поддерживающей терапии при ХОБЛ. Как и большинство средств, препарат «Тевакомб» имеет ряд противопоказаний для приема: повышенная чувствительность к компонентам; С осторожностью нужно назначать ингаляции при следующих патологиях: туберкулез; грибковые и антибактериальные поражения легких; тиреотоксикоз; сахарный диабет. Дозировка При приступах астмы рекомендуется использовать аэрозоль не больше двух раз в сутки.
Не рекомендуется использовать препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Нет достоверных данных о том, как лекарство может повлиять на вынашивание и развитие плода, а также на изменение состава грудного молока в процессе лактации. Хранить аэрозоль нужно при температуре не больше 30 градусов, в сухом и недоступном для детей месте.
Выпускается в форме дозированного аэрозоля. Внутри металлического баллончика находится суспензия желтоватого цвета. Главными компонентами в составе лекарства есть салметерол и флутиказон в дозе 50150 и 250 мкг.
В баллончике 120 доз. В состав средства входят два компонента, которые оказывают различное воздействие на организм больного. Флутиказон выполняет противоаллергическую и противовоспалительную функции.
Салметерол предотвращает бронхоспазм и не дает заболеванию перейти в острую стадию, а также увеличивает жизненный объем легких. По своим действиям препарат «Тевакомб» сможет заменить аэрозоль «Серетид».
Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой из-за опасности развития бронхоспазма. Применение препарата совместно с бета-адреноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний. Сочетанное применение с другими средствами, содержащими агонисты бета 2- адренорецепторов, может приводить к усилению эффектов. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально. В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при проведении лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение препаратом необходимо отменить в связи с передозировкой бета 2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников.
Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Препарат не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов применяются короткодействующие бронходилататоры. Следует рекомендовать пациенту всегда иметь при себе препарат для купирования бронхоспазма. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни.
Серетид аэрозоль для ингаляций и ингалятор
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы.
Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. Фармакокинетика Нет данных, свидетельствующих, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, и поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Серетид можно рассматривать по отдельности.
Не отмечалось увеличения накопления салметерола при приеме повторных доз. У трех пациентов лечение было отменено из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже Css, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдалось неблагоприятных воздействий при длительном регулярном применении препарата в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей.
Флутиказона пропионат: абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора, при введении комбинации салметерола и флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5. У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Нет данных о распределении салметерола.
Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выведение Нет данных относительно выведения салметерола. Способ применения Для взрослых: Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы. Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозу лекарственного средства.
Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром. Пациенту следует назначать такую дозу препарата Серетид, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких , когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием. После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии.
При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента. В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид не предназначен для начального ведения астмы легкой степени.
Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.
Распределение Нет данных о распределении салметерола. Метаболизм Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до а-гидроксисалметерола путем алифатического окисления. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармако динамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выведение Нет данных относительно выведения салметерола.
Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал. Показания к применению: Препарат Серетид Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: - пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2- адреномиметика короткого действия, или - пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, или - в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания для применения Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Серетид Мультидиск следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений.
По этой причине препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у лиц с аллергической реакцией на лактозу и молочный белок в анамнезе, так как остаточные количества белка могут входить в состав лактозы. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см.
Отзывы: 3 Показания Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: — пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; — пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; — в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременным и кормящим женщинам назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Нет данных о том, что одновременное применение салметерола и флутиказона пропионата вызывает дополнительные побочные эффекты. Могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. В этом случае следует незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат, и начать, при наличии показаний альтернативную терапию. Салметерол: описаны такие фармакологические побочные эффекты агониста бета 2 -адренорецепторов, как тремор, сердцебиение и головная боль, гипокалиемия, которые, как правило, бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии салметеролом. У чувствительных пациентов могут возникать аритмии включающие фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Имеются сообщения об артралгии, нервозности, болях в животе, тошноте, рвоте и реакциях гиперчувствительности, включающих кожную сыпь, периферические отеки и ангионевротический отек. Описаны случаи раздражения слизистых оболочек ротоглотки, изменения вкусовых ощущений дисгевзия. Опубликованы сообщения о случаях развития болезненных мышечных спазмов и очень редких случаях гипергликемии. Флутиказона пропионат: у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз молочница полости рта и глотки. Описаны кожные реакции гиперчувствительности. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить путем полоскания рта водой после ингаляции. Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушении сна и поведенческих расстройствах, включая гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей ; гипергликемии. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга или кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. При длительном использовании доз комбинации салметерола с флутиказона пропионатом, которые превышают разрешенные дозы, возможно значимое угнетение функции коры надпочечников. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3А 4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Исследование лекарственных взаимодействий показало, что ритонавир высокоактивный ингибитор изофермента CYP3А 4 может вызывать резкое повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Симбикорт или Серетид?
Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. Следует незамедлительно отменить препарат Серетид, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз молочница полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Серетид. Дети К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков см. Передозировка Данные по передозировке при применении препарата Серетид в ходе клинических исследований отсутствуют, информация по передозировке обоих компонентов препарата приводится ниже. Признаки и симптомы передозировки салметерола: головокружение, повышение систолического артериального давления, тремор, головная боль и тахикардия. Кроме того, ввиду возможного развития гипокалиемии следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Необходимо принять меры по проведению калий-заместительной терапии. Острая передозировка: ингаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к временному угнетению функции надпочечников. Хроническая передозировка ингалируемого флутиказона пропионата: необходим контроль надпочечникового резерва, может понадобиться применение системных кортикостероидов. После стабилизации следует продолжить применение ингаляционного кортикостероида в рекомендованной дозе. Информацию в отношении риска адренальной супрессии смотрите в разделе «Меры предосторожности». В случае острой и хронической передозировки флутиказона пропионата следует продолжить терапию препаратом Серетид в дозе, адекватной для контроля симптомов. Следует соблюдать особые меры предосторожности в случаях острой тяжелой астмы, поскольку данный эффект может быть усилен одновременным применением производных ксантина, стероидов и диуретиков.
Одновременное применение других препаратов, содержащих p-адренергические вещества, может вызывать потенциально усиливающий эффект. Флутиказона пропионат Низкие показатели концентрации в плазме крови в обычных условиях после ингалирования флутиказона пропионата достигаются за счет интенсивного пресистемного метаболизма и высокого общего клиренса под влиянием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Поэтому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата представляются маловероятными. В ходе исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, получавших флутиказона пропионат интраназально, при применении ритонавира мощного ингибитора фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в дозе 100 мг два раза в сутки отмечалось увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, что в результате приводило к выраженному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. Сведения по данному взаимодействию применительно к ингаляционному флутиказона пропионату отсутствуют, вместе с тем, предполагается выраженное увеличение уровней флутиказона пропиоаната в плазме крови. Отмечались случаи синдрома Кушинга и угнетения функции надпочечников. Применение данной комбинации превосходит повышенный риск системных побочных эффектов глюкокортикоида.
Это привело к более значительному снижению концентрации кортизола в плазме крови, чем при применении одного флутиказона пропионата. Предполагается, что одновременное применение с другими мощными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол и кобицистат-содержащие препараты, и с умеренными ингибиторами CYP3A, такими как эритромицин, также способно увеличить системную экспозицию флутиказона пропионата и риск системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения с данными препаратами, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превосходит повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В таких случаях необходимо вести наблюдение за пациентами относительно проявления системных побочных эффектов кортикостероидов. Салметерол Мощные ингибиторы CYP3A4 Совместное применение кетоконазола 400 мг внутрь один раз в сутки и салметерола 50 мкг ингаляционно два раза в сутки у 15 здоровых добровольцев на протяжении 7 дней привело к существенному увеличению уровней салметерола в плазме крови увеличение Сmax в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Это может вызвать увеличение частоты возникновения других системных эффектов, связанных с применением салметерола удлинение интервала QTc и учащенное сердцебиение , по сравнению с монотерапией салметеролом или кетоконазолом см. Существенное с клинической точки зрения влияние на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровни глюкозы и калия в крови не наблюдалось.
Совместное назначение с кетоконазолом не приводило к увеличению периода полувыведения салметерола или кумуляции салметерола при повторном дозировании. Одновременного применения с кетоконазолом следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов салметерола. Существует вероятность подобного риска взаимодействия с другими мощными ингибиторами CYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. Умеренные ингибиторы CYP3A4 Совместное применение эритромицина 500 мг внутрь три раза в сутки и салметерола 50 мкг ингаляционно два раза в сутки у 15 здоровых добровольцев на протяжении 6 дней привело к небольшому статистически незначимому увеличению уровней салметерола в плазме крови Сmax - в 1,4 раза, AUC - в 1,2 раза. Совместное применение с эритромицином не приводило к серьезным побочным реакциям. Меры предосторожности Серетид не предназначен для купирования острых симптомов астмы, для которых требуется применение быстро- и короткодействующего бронходилятатора. Пациентам следует рекомендовать всегда иметь под рукой ингалятор, предназначенный для облегчения состояния во время острого приступа астмы.
Не следует начинать применение препарата Серетид во время обострения, существенного ухудшения или острого прогрессирования астмы. В ходе лечения препаратом Серетид могут наблюдаться серьезные побочные реакции, связанные с астмой, а также обострения заболевания. Пациентов следует проинформировать о необходимости продолжать лечение и обратиться к лечащему врачу в случае, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала применения Серетид. Как увеличение частоты применения препаратов, облегчающих дыхание короткодействующие бронходилятаторы , так и снижение терапевтического ответа на применение облегчающих препаратов свидетельствует об ухудшении контроля астмы и требует обращения пациента к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы может быть потенциально опасным для жизни, поэтому пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы кортикостероида. Дозу препарата Серетид можно постепенно снизить после того, как симптомы астмы будут взяты под контроль.
Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. Немедленно закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.
Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием. Препарат также может применяться через спейсер.
Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.
Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная со стадии 2. Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Дети Маленьким детям может потребоваться помощь при использовании ингалятора, и им должны помогать взрослые. Дождитесь, когда ребенок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребенком.
Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
Удалите защитный колпачок с мундштука. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.
Закройте мундштук защитным колпачком. Не погружайте металлический баллончик в воду.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена.
Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата.
При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. Заболевание Список лекарств Фармакокинетика Нет данных, свидетельствующих, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, и поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Серетид можно рассматривать по отдельности. Не отмечалось увеличения накопления салметерола при приеме повторных доз. У трех пациентов лечение было отменено из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QTc см. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов.
Эти концентрации в 1000 раз ниже Css, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдалось неблагоприятных воздействий при длительном регулярном применении препарата в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. Флутиказона пропионат: абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора, при введении комбинации салметерола и флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5. У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется.
По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Нет данных о распределении салметерола. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выведение Нет данных относительно выведения салметерола.
Показания Препарат Серетид предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Серетид следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Серетид следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС.
По этой причине препарат Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применять препарат Серетид с осторожностью см.
Дозировка Препарат Серетид предназначен только для ингаляций. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
У лиц с ХОБЛ при отмене препарата возможны симптомы декомпенсации, поэтому также требуется наблюдение врача. У детей, получающих длительное лечение ингаляционными ГКС рекомендуется регулярно измерять рост. Пациенты, переведенные на Серетид с пероральных ГКС, должны находиться под контролем врача, у них требуется регулярно контролировать функцию коры надпочечников из-за возможного угнетения надпочечников. У пациентов с обострением бронхиальной астмы и гипоксией следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме. В случае развития парадоксального бронхоспазма необходимо срочно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и при необходимости начать альтернативное лечение. Согласно данным клинического исследования безопасности салметерола в комплексной терапии бронхиальной астмы по сравнению с плацебо было показано, что частота смертельных исходов, связанных с бронхиальной астмой, в группе плацебо была ниже, чем в группе салметерола. При этом у пациентов афроамериканского происхождения риск побочных эффектов со стороны дыхательной системы или смертельного исхода, предположительно, выше при приеме салметерола по сравнению с группой плацебо, чем у пациентов других рас. При управлении автотранспортными средствами и иными механизмами следует учитывать возможные побочные действия препарата Серетид, однако в клинических исследованиях данные о влиянии препарата на способность выполнять потенциально опасную деятельность не получены. Из-за низкой концентрации в плазме флутиказона пропионата при ингаляционном введении клинически значимое лекарственное взаимодействие с его участием маловероятно. Не рекомендуется одновременное применение с ритонавиром, так как он может резко повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата, вследствие чего возможно угнетение функции надпочечников и синдром Кушинга. Читать еще: Суматриптан и алкоголь Серетид с осторожностью назначают одновременно с эритромицином и кетоконазолом. ГКС, производные ксантина и диуретики при одновременном применении с препаратом Серетид повышают вероятность развития гипокалиемии особенно при гипоксии у лиц с обострением бронхиальной астмы. Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы увеличивают риск побочных действий препарата со стороны сердечно-сосудистой системы. Серетид можно применять одновременно с кромоглициевой кислотой. Беречь от детей. Срок годности — 2 года. Нашли ошибку в тексте? Серетид аэрозоль для ингаляций и ингалятор Ингалятор Серетид производится в форме баллончика, внутри которого находится 120 доз лекарственного препарата. Основное предназначение — купирование и предотвращение приступов бронхиальной астмы. Назначают взрослым, детям с четырехлетнего возраста.
Аналог порошка для ингаляций Серетид Мультидиск
Купить аналоги Серетид по низким ценам в аптеках Апрель. Цены в аптеках и аналоги препарата Серетид мультидиск на сайте Читать всю инструкцию Серетид Мультидиск. Стоимость «Серетид мультидиск» от 8 172,00 руб., а цены аналогов 1 137,40 до 1 137,40 руб. Выберите и купите дешевые аналоги и заменители Серетид на сайте Лучший аналог Серетида в Турции называется Cyplos.