Наименование товара Цераксон раствор для внутривенно и внутримышечно введения 500мг 4мл №5. Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО® применять сразу после открытия ампулы. На примере Цераксона® (цитиколина) подробно рассматривается проблема сосуществования на лекарственном рынке воспроизведенных (генерических) и оригинальных лекарственных средств.
Цитиколин – ЭСКОМ
Во время беременности или лактации Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко Психические расстройства: галлюцинации Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Во время процедур обязательно соблюдать меры асептики и антисептики во избежание инфицирования пациента. Следующий этап: внутримышечно 2 раза в сутки примерно 2 месяца. Для закрепления лечебного эффекта, рекомендуется еще месяц принимать перорально. При лечении специфических расстройств и патологий, лечащий врач назначает другую схему приема препарата. Препарат для лечения инсульта Сложно поддаются лечению инсульты и их последствия. Поэтому, при лечении ишемического инсульта и черепно-мозговых травм механического происхождения, рекомендуемая доза достигает 10 мл через каждые 12 часов. Такую дозировку необходимо соблюдать в течение недели. Затем переходите к приему лекарства в форме таблетки. Общий курс терапии — полтора месяца. Конкретизация сроков и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом, исходя из симптоматики и результативности лечения. Если больному необходима только реабилитация после перенесенного заболевания или травмы, доза лекарства составляет 5-10 мл на два приема в сутки. Продолжительность лечения будет назначаться врачом, и зависеть от состояния пациента и течения заболевания на каждом этапе терапии. Другие заболевания При профилактике отступления от нормального функционирования головного мозга, желательная к употреблению доза составит 5-10 мл в сутки за 2 приема. Курс лечения определитврач. Он же подкорректирует дозировку при необходимости. Обычный прием при наличии болезни Паркинсона — 500 мл в сутки одноразово в течение 3-4 недель. Для лечения панкреатита вводится 1000 мл один раз в сутки в течение 2-х недель. Передозировка и побочные действия Препарат абсолютно не токсичен, случаев передозировки в связи с этим не зафиксировано. Иногда наблюдалось появление какого-либо одного из побочных эффектов. В случае лечения большими дозировками и повышенной длительности использования, усиливаются побочные действия. При появлении нежелательных последствий, назначается лечение, согласно конкретным симптомам. Препарат имеет побочные разнообразные нежелательные эффекты. Большинство из них связано с реакцией на препарат со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, расстройство ЖКТ. Бывает реакция со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы: одышка, перепады артериального давления, чувство жара, брадикардия. Фиксируются аллергические высыпания на коже, и даже анафилактический шок. Со стороны нервной системы: нарушение сна, дрожание рук, появление галлюцинаций. Частота побочных эффектов очень незначительна, один случай на тысячу. При появлении подобных реакций, препарат необходимо прекратить принимать или заменить аналогом, но при этом обязательно показаться доктору. Если при назначении были учтены все особенности больного, противопоказания, то побочные эффекты равны нулю. Применение с осторожностью В настоящее время еще не завешены все клинические испытания препарата. Точно не выявлены многие из его положительных и отрицательных результатов. В том числе только начаты исследования в области гинекологии и педиатрии. Что лучше от полиомиелита — Имовакс Полио или Полиорикс? В связи с тем, что влияние препарата на плод и материнское молоко не было исследовано, беременным женщинам и кормящим матерям лечение препаратом назначается крайне редко. Используется только тогда, когда польза от применения лекарства для матери будет однозначно превосходить риск для малыша. Исследования на животных отрицательных последствий не выявили. Не назначается лечение Цераксоном и пациентам до 18 лет. Клинические испытания с этой категорией пациентов не проводились, результат не определен. Хотя препарат используется в педиатрии при соблюдении определенных условий. Назначается даже детям до года, если необходимость в препарате является жизненно важной для малыша. Для управления сложными техническими средствами особых противопоказаний нет, но в связи с тем, что может вызываться расстройство деятельности центральной нервной системы, следует делать это с осторожностью.
Препараты категории «А» предпочтительнее для применения. В исследовании терапевтической эквивалентности принимают участие 70—150 пациентов. Желательно, чтобы исследование проводилось в двух-трех клинических центрах. Важны нозологическая однородность исследуемой группы пациентов, адекватность метода оценки терапевтической эффективности и статистики. Число пациентов, включаемых в исследование, определяется его дизайном, потенциальным разбросом значений показателей, которые отражают в ходе исследования эффекты сравниваемых ЛС. Тестируется гипотеза «не хуже» non-inferiority. В качестве основного критерия включения пациентов в исследование терапевтической эквивалентности используется показание к назначению, регламентированное в инструкции по медицинскому применению оригинального препарата, то есть того показания, по которому будут сравниваться оригинальное и генерическое ЛС. Как биоэквивалентные, так и терапевтически эквивалентные лекарства могут иметь различия по форме таблеток, наличию насечек, упаковке, вспомогательным веществам включая красители, ароматизаторы и консерванты , дате окончания срока годности, условиям хранения и стабильности при неблагоприятных условиях хранения. Следует учитывать, что в случае замены принимаемого пациентом оригинального препарата на генерический с вышеуказанными отличиями возможна дезориентация пациентов из-за иной формы или цвета таблеток, неспособности отмерить необходимую дозу при использовании части таблетки, если отсутствуют насечки. Возможно вкусовое неприятие определенных препаратов из-за наполнителя, развитие аллергической реакции на краситель или консервант. Если такие различия важны для лечения определенного пациента, лечащему врачу следует предпочесть отпуск лекарства с определенным торговым наименованием в порядке медицинской необходимости. Это может быть сделано по решению врачебной комиссии медицинской организации. Все эти данные детально представлены в регистрационном досье препарата. Цитиколин цитидин-5-дифосфохолин — это органическое вещество группы нуклеотидов, биомолекул, играющих важную роль в клеточном метаболизме. Цитиколин бывает эндогенным и экзогенным. Эндогенное образование цитиколина — это этап синтеза фосфатидилхолина из холина. Цитиколин является незаменимым предшественником фосфатидилхолина лецитина , основного фосфолипида всех клеточных мембран, включая нейрональные. Холин также принимает участие в синтезе ацетилхолина, а цитиколин выступает донором холина в процессах его синтеза. Экзогенный цитиколин позволяет экономить запасы холина в организме, тормозить распад мембранных фосфолипидов, улучшать передачу нервного импульса [3, 23, 26, 27]. При попадании в желудочно-кишечный тракт экзогенный цитиколин гидролизуется в тонком кишечнике. В результате гидролиза в стенке кишечника и в печени образуются холин и цитидин последний затем трансформируется в уридин. После всасывания они поступают в системный кровоток, участвуют в различных процессах биосинтеза и проникают через гематоэнцефалический барьер в мозг, где происходит ресинтез цитиколина из холина и цитидина. Ресинтезированный в мозге цитиколин активирует биосинтез фосфатидилхолина и предотвращает его катаболизм из нейрональных мембран. Он поддерживает нормальный уровень кардиолипина основной компонент митохондриальных мембран и сфингомиелина. Цитиколин угнетает синтез фосфолипазы А2, уменьшает накопление свободных жирных кислот, усиливает активность антиоксидантных систем стимулирует синтез глутатиона , препятствует процессам окислительного стресса и апоптоза, позитивно влияет на холинергическую передачу, стимулируя образование ацетилхолина, а также модулирует дофамин- и глутаматергическую нейротрансмиссию. Все эти эффекты способствуют активации энергетических процессов в нейронах, нормализуют процессы тканевого дыхания, приводят к уменьшению апоптотической гибели клеток [10]. Цитиколин на сегодняшний день — это один из немногих нейропротекторов, имеющих высокую доказательность эффективности в проведенных исследованиях [2, 8, 11]. Сходные результаты были получены позднее в исследовательских центрах других стран [18]. В 1997 г. В 59 центрах Испании, Германии и Португалии проведено многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ICTUS с участием 2298 пациентов. Эффект препарата оказался выраженным в подгруппах больных старше 70 лет с умеренной тяжестью инсульта, а также не получавших сопутствующего лечения тканевым активатором плазминогена. В 2005 г. Накоплен большой клинический опыт применения цитиколина в лечении ЧМТ и их последствий. Так, начиная с 1980-х гг. Проводятся экспериментальные, а также рандомизированные контролируемые и открытые клинические исследования по оценке эффективности применения препарата у лиц с различной патологией, включая ишемический инсульт, когнитивные нарушения различного генеза, метамфетаминовую и алкогольную зависимость. На фармацевтическом рынке сегодня представлено достаточно много препаратов-генериков, содержащих цитиколин. Их регистрация опиралась на традиционные исследования эквивалентности, описанные выше. Очень важно, что в случае цитиколина корректное исследование биоэквивалентности провести достаточно трудно, поскольку он является природным соединением, содержащимся в организме человека. В рамках подобного исследования крайне сложно дифференцировать экзогенный и эндогенный цитиколин и определить их количество. Известно, что вклад явления оптической изомерии в терапевтическую неэквивалентность генериков подчас очень значителен [1, 12, 21]. Молекула цитиколина способна образовывать более 4 стереоизомеров с различной биологической активностью. Разные производители в зависимости от способа синтеза получают смесь с неодинаковым соотношением изомеров цитиколина, что может влиять на фармакологическую активность производимых ими лекарственных препаратов. Отличия в способе синтеза могут также приводить к получению продукта, обладающего более высоким, чем в оригинальном препарате, содержанием продуктов деградации и технологических примесей [29]. Несомненно, что противостояние и одновременно сосуществование оригинальных и генерических препаратов на фармацевтическом рынке будет продолжаться. Это диалектично и неизбежно. Однако также несомненно, что в основе выбора врачом препарата для медикаментозной терапии должна лежать уверенность в доказанной эффективности и безопасности лекарства.
Описание: прозрачный, бесцветный раствор в прозрачной стеклянной ампуле на 5мл. Фармокологическое действие Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны преимущественно фосфолипидов , обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безинициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности. Передозировка С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Цитиколин - Биохимик - инструкция по применению
Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
К повреждению мембран нервных клеток могут привести черепно-мозговая травма, гипоксия, интоксикация и пр. Цераксон Испания — оригинальный препарат цитиколина. Что делает цитиколин: Способствует регенерации поврежденных клеточных мембран, так как является предшественником холина, который необходим для образования фосфолипидов — основных структурных компонентов клеточных мембран. Подавляет синтез фосфолипазы А2. Этот фермент расщепляет фосфолипиды клеточных мембран поврежденных клеток, ускоряя их гибель и выведение, но в результате ее действия высвобождаются жирные кислоты, которые подвергаются окислению с образованием свободных радикалов. Уменьшая синтез фосфолипазы А2, цитиколин препятствует окислительному стрессу «окислению» клеток и еще бОльшему их повреждению.
Будучи донором холина, цитиколин повышает синтез ацетилхолина — нейромедиатора, отвечающего за память, мышление, обучаемость, внимательность. В острой фазе инсульта цитиколин уменьшает площадь поражения мозга, нормализует передачу информации между нейронами. При черепно-мозговой травме он сокращает время нахождения пациента в коме, уменьшает неврологическую симптоматику, ускоряет выздоровление. При хроническом нарушении мозгового кровообращения цитиколин улучшает память, внимание, мышление, способность к самообслуживанию.
Это достигается за счет уменьшения времени пребывания больного в стационаре, улучшения показателей его трудоспособности, снижения числа нежелательных явлений, госпитализаций, в т. Как появляются в арсенале врачей генерические препараты?
Эти ЛС проходят совершенно иной путь от этапа синтеза до момента регистрации и начала широкого клинического использования. После окончания срока действия патента на оригинальное лекарство оно становится «международным достоянием», то есть действующее начало препарата и содержащие его лекарственные формы могут быть на законных основаниях воспроизведены другими фармацевтическими компаниями генериковыми. Главный вопрос, являющийся предметом острых дискуссий: насколько оригинальные и генерические препараты взаимозаменяемы? Абсолютно понятно, что генерические ЛС не проходят той многоступенчатой процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая была описана выше. Что же предложено взамен? В различных странах мира, в т.
Существует понятие «фармацевтическая эквивалентность». Фармацевтические эквиваленты фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты — ЛС, которые содержат идентичные фармацевтические субстанции в тех же дозах концентрациях , лекарственных формах и химической модификации например, идентичные соли или эфиры , соответствуют установленным стандартам идентичности, силы, качества и чистоты. Фармацевтические эквиваленты могут отличаться по внешнему виду, насечкам на таблетках, упаковке, составу вспомогательных веществ включая красители, ароматизаторы и консерванты , сроку годности и т. Фармацевтическая эквивалентность не гарантирует фармакокинетической биоэквивалентности, поэтому и не заменяет оценку биоэквивалентности — главное исследование, лежащее в основе регистрации лекарства, имеющего параметр системной биодоступности. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что «исследование биоэквивалентности лекарственного препарата — вид КИ лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих оригинальному лекарственному препарату». Принято считать, что биоэквивалентные ЛС — терапевтически эквивалентные и, следовательно, взаимозаменяемые.
Оценка биоэквивалентности генерика оригинальному препарату базируется на фармакокинетическом исследовании. Результаты исследования позволяют производить сравнение биодоступности оригинального и воспроизведенного лекарственных препаратов, то есть сравнение показателей, характеризующих скорость и степень, с которой активная фармацевтическая субстанция всасывается из препарата и поступает в системный кровоток, что предполагает попадание в место действия [4]. Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности проводят в два этапа с использованием дизайна перекрестного рандомизированного исследования двух препаратов на ограниченном числе здоровых добровольцев от 18 до 50 человек. Испытуемым вводят разовые дозы генерического и оригинального ЛС и измеряют уровень лекарственного вещества в плазме крови в заданные интервалы времени. При этом на первом этапе исследования половина испытуемых добровольцев в случайном порядке получают оригинальный препарат, вторая половина — генерический. На втором этапе исследования используют противоположный порядок приема ЛС.
Для каждого показателя рассчитывается отношение соответствующих значений генерического и оригинального препаратов. По результатам исследования биоэквивалентности составляются подробный отчет и прочая документация согласно существующим требованиям. Эти документы ложатся в основу регистрационного досье препарата. Далее процесс регистрации воспроизведенного ЛС происходит в рамках процедур, предусмотренных законом Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств». Главным и единственным преимуществом воспроизведенных ЛС перед оригинальными является меньшая стоимость. Невысокая цена воспроизведенного препарата объясняется тем, что его создание и регистрация не требуют таких колоссальных затрат, как при создании оригинального ЛС.
Однако следует еще раз подчеркнуть, что эти препараты не проходят процедуры исследования фактической эффективности на пациентах, а подвергаются только сравнительному фармакокинетическому тестированию с оригинальными ЛС. Наиболее достоверным критерием сравнительной оценки эффективности генерических и оригинальных ЛС остается оценка терапевтической эквивалентности. Исследование терапевтической эквивалентности — это вид КИ, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности ЛС, одинаковых клинических эффектов при их применении. В Российской Федерации для генерических препаратов это исследование необязательно и практически никогда не проводится. В то же время в США генерические препараты, прошедшие исследования терапевтической эквивалентности, заносятся в т. Соответственно, генерические препараты делятся на категорию «А» прошедшие исследования терапевтической эквивалентности и категорию «В» не прошедшие этих исследований.
Препараты категории «А» предпочтительнее для применения. В исследовании терапевтической эквивалентности принимают участие 70—150 пациентов. Желательно, чтобы исследование проводилось в двух-трех клинических центрах. Важны нозологическая однородность исследуемой группы пациентов, адекватность метода оценки терапевтической эффективности и статистики. Число пациентов, включаемых в исследование, определяется его дизайном, потенциальным разбросом значений показателей, которые отражают в ходе исследования эффекты сравниваемых ЛС. Тестируется гипотеза «не хуже» non-inferiority.
В качестве основного критерия включения пациентов в исследование терапевтической эквивалентности используется показание к назначению, регламентированное в инструкции по медицинскому применению оригинального препарата, то есть того показания, по которому будут сравниваться оригинальное и генерическое ЛС. Как биоэквивалентные, так и терапевтически эквивалентные лекарства могут иметь различия по форме таблеток, наличию насечек, упаковке, вспомогательным веществам включая красители, ароматизаторы и консерванты , дате окончания срока годности, условиям хранения и стабильности при неблагоприятных условиях хранения. Следует учитывать, что в случае замены принимаемого пациентом оригинального препарата на генерический с вышеуказанными отличиями возможна дезориентация пациентов из-за иной формы или цвета таблеток, неспособности отмерить необходимую дозу при использовании части таблетки, если отсутствуют насечки. Возможно вкусовое неприятие определенных препаратов из-за наполнителя, развитие аллергической реакции на краситель или консервант. Если такие различия важны для лечения определенного пациента, лечащему врачу следует предпочесть отпуск лекарства с определенным торговым наименованием в порядке медицинской необходимости. Это может быть сделано по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Все эти данные детально представлены в регистрационном досье препарата. Цитиколин цитидин-5-дифосфохолин — это органическое вещество группы нуклеотидов, биомолекул, играющих важную роль в клеточном метаболизме.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение активности печёночных ферментов. Если любые из указанных и инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Особые указания Препарат Цитиколин вводится струйно медленно 3—5 минут в зависимости от дозы. При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40—60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно не более 30 капель в минуту , в разведённых дозах по 100—200 мг, повторяя их 2—3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы одномоментно 500 мг и выше.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации и высокой скорости психомоторных реакций, таких как, управление транспортными средствами и другими механизмами. По 4 мл в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с точкой или кольцом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цитиколин-Вереткс р-р д/приема внутрь фл.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови у больных сахарным диабетом II типа. Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно применения Цитиколин Нео у беременным женщинам. Данные по экскреции препарата в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы Для внутривенного введения. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 50 мл до 250 мл в сутки в форме капельного вливания 40-60 капель в минуту. Лечение: первые 2 недели по 50-100 мл 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 250 мл. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается, если препарат применяют в первые 24 часа. Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Исследования показывают, что препарат повышает плотность дофаминовых и ацетилхолиновых рецепторов [1] , и предполагается, что он способен предотвращать ухудшение памяти в результате отрицательных условий внешней среды [2]. По предварительным данным, добавки цитиколина помогают улучшить внимание и умственную энергию, что может быть полезно при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности [3] [4]. Также было обнаружено влияние на уровень АКТГ и других гормонов передней доли гипофиза это может быть полезным для некоторых людей, но не исключены нежелательные последствия при заболеваниях, связанных с гиперсекрецией АКТГ и кортизола [5] [6]. Также показан при органическом повреждении головного мозга так как он воздействует на нейропептиды.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны преимущественно фосфолипидов , обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Davalos A, Secades J. Citicoline preclinical and clinical update 2009—2010. Saver JL. Citicoline: update on a promising and widely available agent for neuroprotection and neurorepair. Rev Neurol Dis. Molina CA.
Reperfusion therapies for acute ischemic stroke current pharmacological and mechanical approaches. Neuroprotection afforded by prior citicoline administration in experimental brain ischemia: effects on glutamate transport. Neurobiol Dis. A chronic treatment with CDP-choline improves functional recovery and increases neuronal plasticity after experimental stroke. Neuroprotection and recovery recent data at the bench on citicoline. Selecting the optimal dose of citicoline treatment in animal models of focal cerebral ischemia through a meta-analysis. Cerebrovasc Dis.
Citicoline for treatment of experimental focal ischemia: histologic and behavioral outcome. Neurol Res.
Цераксон, 10 шт., 10 мл, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь
Цитиколин велфарм раствор для инъекций 250 4 мл амп 5 шт (Велфарм, Россия). Инструкция по применению Цитиколин раствор для в/в и в/м введ. Ноотропный препарат Цераксон выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, жидкости для перорального приема и раствора для инъекций. Раствор для уколов. Цитиколин: новое об известном Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина». Для стационарного лечения используют инъекционные растворы и таблетки.
Отзывы врачей о цераксоне
- Какой препарат лучше Рекогнан или Цераксон
- Тиколин инструкция по применению
- Краткая информация
- Какой препарат лучше Рекогнан или Цераксон
ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
4 мл раствор содержит: активное вещество: цитиколин натрия (эквивалентно 1000 мг цитиколина) вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл. Цераксон выпускается в виде раствора для перорального (в дозировочных шприцах и пакетиках) и инъекционного (в ампулах) введения. Цитиколин: новое об известном Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина». 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций - до 4 мл. Раствор для инъекций «Цитиколин» совместим со многими изотоническими растворами и глюкозой. Цитиколин, раствор для инъекций 1000мл/4мл ампулы Цитиколин используется при болезни Альцгеймера и других.
Цераксон после инсульта
Во-первых, цитиколин поддерживает здоровый уровень фосфолипидного кардиолипина в митохондриальных мембранах. Во-вторых, цитиколин помогает восстановить активность митохондриальной аденозинтрифосфатазы, которая способствует выработке энергии. В-третьих, цитиколин снижает окислительный стресс. Исследования на животных показывают, что цитиколин может увеличивать плотность дофаминовых D2-рецепторов и ацетилхолиновых рецепторов в областях мозга, связанных с синдромом дефицита вознаграждения СДВ и зависимостью. В общем, цитиколин работает тремя основными способами в организме: Восстанавливает нейрональные мембраны в мозге. Увеличивает количество химического дофамина в центральной нервной системе. Помогает мозгу вырабатывать больше ацетилхолина. Цитиколин выводится из организма двумя путями: через выдыхаемый CO2 56 часов и мочу 71 час. Положительные эффекты Лечение наркозависимости Цитиколин влияет на системы нейротрансмиттеров ацетилхолина, дофамина и глутамата. Служит промежуточным звеном в метаболизме фосфолипидов и повышает целостность нервных оболочек. Цитиколин может оказывать благотворное влияние на зависимость, абстинентный синдром и когнитивное функционирование, а также на способность ослаблять нейротоксические эффекты наркотиков.
Одним из механизмов, предлагаемых для лечения наркозависимости, является повышение уровней дофамина в полосатом теле за счет усиления активности тирозингидроксилазы и ингибирования обратного захвата дофамина. Это указывает на потенциальное усиление синдрома дефицита вознаграждения, лежащего в основе зависимости, связанной с истощением дофамина в центрах вознаграждения головного мозга.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы ЧМТ : 1000 мг каждые 12 ч.
Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения если не нарушена функция глотания возможен переход на пероральные формы цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день 1-2 раза в день.
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты. При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06ВХ06 Показания к применению острый период инсульта - восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта - черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы ваготония Необходимые меры предосторожности при применении В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы. В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40—60 капель в минуту. Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Во время беременности или лактации Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
Среди множества аналогов лекарство после инсульта Цераксон считается максимально эффективным, поскольку содержит цитиколин в наиболее чистом виде. Фармакокенетика препарата Цитиколин является природным для человеческого организма соединением. Он синтезируется в процессе метаболизма, а затем участвует в построении клеточных мембран.
При дополнительном введении препарата Цераксон после инсульта это соединение выполняет те же функции, что и «родной» цитиколин, изначально имеющийся в клетках. Увеличение его объема ускоряет процесс выздоровления после нарушения мозгового кровообращения. Цераксон производит следующее действие на организм: -участвует в выработке фосфолипидов для построения клеточных оболочек нейронов; -улучшает функции мембран; -способствует восстановлению утраченных объемов нервных клеток; -повышает проводимость нервных импульсов; -ускоряет процесс «отстройки» поврежденных в результате инсульта областей мозга; -препятствует чрезмерному образованию свободных радикалов; -способствует улучшению памяти, слуха, зрения.
Благодаря такому воздействию лекарства больной быстрее восстанавливается после перенесенного мозгового удара. Реабилитация его когнитивных и физических функций происходит в более сжатые сроки. В разы снижается риск повторного инсульта.
Способ введения препарата — внутривенный или пероральный — особого значения не имеет. Цераксон отлично усваивается организмом. Остатки цитиколина выводятся через легкие с выдыхаемым СО2 и через почки с мочой в течение 5—6 суток.
То есть препарат достаточно долго остается в организме, ускоряя построение новых клеток и стимулируя повышение мозговой активности. Показания к применению Данный ноотропный препарат назначают в реабилитационный период пациентам с такими проблемами: -ишемический, геморрагический инсульт; -возрастные нейродегенеративные заболевания, вызывающие опасные когнитивные и поведенческие нарушения. Противопоказания Цераксон нельзя употреблять пациентам с такими показаниями: -возраст до 18 лет; -наследственная непереносимость фруктозы в составе лекарства она присутствует ; -гипертонус парасимпатической нервной системы; -индивидуальная непереносимость препарата.
Цераксон — относительно новый продукт на мировом рынке. Его исследования проводятся в течение последних 40 лет. До настоящего времени нет проверенных клинических данных относительно воздействия лекарства на детей, подростков и беременных женщин.
Ввиду этого применение препарата до 18 лет запрещено.
Цитиколин (Citicoline)
Цераксон Производитель: Феррер Интернасьональ, Испания Форма выпуска: раствор для приема внутрь, раствор для инъекций. В последнее время цитиколин стал рассматриваться, как долгосрочная полезная добавка к пищевому рациону для восстановления и поддержания когнитивной функции у пациентов с впервые перенесенным инсультом, а также. Из изученных предшественников холина именно цитиколин обладает наибольшим нейропротективным и нейрорепаративным потенциалом. Цераксон производится в форме раствора для инъекций и раствора для приема внутрь.
Цераксон после инсульта
Прием цитиколина способствует повышению уровня холина в крови. Распределение Распределение активного компонента осуществляется в мозговых структурах. Фракция холина быстро встраивается в клеточные фосфолипиды, а цитидин включается в состав нуклеотидов и нуклеиновых кислот. Достигнув головного мозга, он встраивается в мембраны стенок клеток и клеточных органелл, принимая активное участие в формировании фосфолипидной фракции. Экскреция мочевыделительными органами проходит в 2 стадии. Во время 1-ой стадии, которая длится 36 часов, скорость выведения активно уменьшается. На 2-ой стадии снижение скорости экскреции происходит гораздо медленнее.
Таким же образом происходит выведение метаболитов посредством углекислого газа. Противопоказания Противопоказаниями к применению таблеток, сиропа, инъекционной формы препарата Нейпилепт считаются: повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам; выраженная ваготония, которая проявляется снижением АД, редким пульсом, нарушением ритма дыхания, головокружением , повышенной склонностью к обморокам ; возраст пациента менее 18 лет. Побочные действия Во время приема Нейпилепта побочные эффекты развиваются крайне редко. Нужно срочно сообщить лечащему врачу, если появились признаки анафилактического шока , что включает неуемный кожный зуд, изменение оттенка кожи, отек лица, губ, языка, гортани, нарушение дыхания, резкое снижение АД. Нежелательные эффекты группируются по воздействию на системы и органы в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 0,1 , часто от 0,01 до 0,1 , нечасто от 0,001 до 0,01 , редко от 0,0001 до 0,001 , крайне редко менее 0,0001 , частота неизвестна невозможно определить частоту побочных эффектов на основании имеющейся информации. Побочные действия затрагивают: нервную систему: крайне редко — приступы головной боли , сопровождаемые головокружением, тремор неконтролируемые мышечные сокращения и чувство онемения в парализованных конечностях; психику: крайне редко возникают зрительные и слуховые галлюцинации , бессонница , необоснованное возбуждение; сердечно-сосудистую систему: крайне редко — внезапное повышение артериального давления гипертония или понижение гипотензия ; дыхательную систему, органы грудной клетки, средостения: крайне редко — приступы одышки даже в состоянии покоя; пищеварительную систему: крайне редко — ухудшение аппетита вплоть до отказа от еды, приступы тошноты, не зависящие от приема пищи, которые часто оканчиваются рвотой, нарушения стула в виде диареи ; кожу и подкожные ткани: крайне редко развивается гиперемия, пурпура , медикаментозная крапивница , кожные высыпания, которые сопровождаются сильным зудом.
Иногда пероральные формы и уколы Нейпилепта могут спровоцировать активацию парасимпатической НС, что проявляется кратковременным снижением показателей АД, ЧСС, усилением слюноотделения. При появлении любых побочных эффектов следует проконсультироваться со специалистом. Подобная рекомендация касается любых возможных реакций, включая не перечисленные выше. Инструкция по применению Нейпилепта Способ и дозировка Нейпилепт следует принимать строго следуя рекомендациям специалиста. Применение таблеток Рекомендуемая доза таблеток Нейпилепта в рамках поддерживающей терапии при подтвержденной острой фазе мозговой ишемии и ЧМТ составляет 1000 мг активного цитиколина, которые содержатся в 2 таблетках, дважды в день. Терапевтически эффективный период лечения составляет минимум 1,5 месяца.
Во время реабилитационной стадии после нормализации основных показателей, характерных для мозговой ишемии, наличия участков кровоизлияния, при поведенческих нарушениях, снижении познавательных функций следует принимать от 500 до 2000 мг действующего вещества, то есть по 1-2 таблетки 1-2 раза на протяжении дня. Более точно дозу лекарства и необходимую длительность приема определит специалист в зависимости от тяжести состояния больного. Принимать таблетки следует во время или после еды. Это может снизить вероятность возникновения побочных эффектов со стороны органов ЖКТ. Если пациент забыл принять лекарство, следует принять очередную дозу, не удваивая ее. Неблагоприятных эффектов от пропуска дозы препарата зафиксировано не было.
Для цитиколина не характерен синдром отмены. Применение раствора для приема внутрь Раствор для приема внутрь назначается для купирования проявлений острого периода мозговой ишемии и ЧМТ.
В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию. Введение избыточного количества лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Со стороны сердечнососудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея. Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов калия, кальция, натрия, хлора в сыворотке крови, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз. Общие расстройства: гиперволемия. Со стороны иммунной системы: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок повышение температуры тела, повышенная потливость, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница.
Изменения в месте инфузии воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии. Психические расстройства: паническая атака.
То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Побочные эффекты В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Применение у детей В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. При беременности и кормлении Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин-L назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия, пурпура, крапивница, сыпь, кожный зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности «печеночных» ферментов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Фармакологическое действие Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны преимущественно фосфолипидов , обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно - мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.