контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг. Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Минздрав России зарегистрировал новый препарат «Фтортиазинон» для борьбы с бактериями, устойчивыми к разным классам антибиотиков. Уникальный препарат "Фтортиазинон", разработанный российскими учеными, будет применяться для лечения заболеваний легких, почек и мочевого тракта, рассказал Sputnik. Ученый объяснил, что новый препарат не действует на микрофлору потому, что у составляющих ее бактерий отсутствует тот белок, то есть мишень, на который действует "Фтортиазинон".
Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
Гамалеи Минздрава России. Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами", - сказано в сообщении.
Основной результат — отсутствие рецидива, возвращения заболевания у большинства пациентов, отметили специалисты. По словам врача-инфекциониста Евгения Тимакова, есть ряд лекарств, которые «не работают» и больше не используются, потому что к ним уже выработана устойчивость бактерий. Если антибиотики перестанут работать совсем, возможно, спасение человечества — именно в новом российском препарате, потому что он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость. Более того, препарат безвреден для полезных человеку бактерий, чего нельзя сказать об остальных антибиотиках.
В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.
В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года.
Пациенты детского возраста Применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности см.
Фармакокинетика Средние значения AUC и Cmax для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг. Всасывание Cmax розувастатина достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид.
Cmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток.
Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Vd розувастатина составляет приблизительно 134 л. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.
Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме.
Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется.
Инфекционист рассказал, от чего поможет новый уникальный российский препарат
Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется.
Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Режим дозирования Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. Пожилые пациенты Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг.
Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется.
Иногда в разных странах фиксировали смерть пациентов, якобы напрямую связанную с вакцинацией от коронавируса. В некоторых случаях связь подтверждалась, в других — нет. Но общемировой достоверной агрегированной статистики подобных событий нет.
Зато есть данные математического моделирования — на лето 2022 года, что массовая вакцинация предотвратила 14—20 млн смертей. В конце 2021 года британский врач и главный медицинский советник Агентства по безопасности в области здравоохранения Сьюзан Хопкинс отметила, что от COVID-19 умирают в основном невакцинированные. Также она объяснила, что после вакцинации если и умирают, то в основном пожилые люди, в особенности те, кто старше 70 лет, а также уязвимые по медицинским показаниям. Кроме того, по ее словам, люди, сделавшие прививку от коронавируса, могут умереть из-за постепенного ослабления полученного при вакцинации иммунного ответа и как следствие — риска все-таки заразиться. А потому важна ревакцинация.
Министерство здравоохранения РФ отмечает, что вакцина — единственное надежное средство профилактики вируса. Только с помощью вакцинации можно остановить передачу вируса и защитить себя от тяжелых последствий заболевания.
Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций и эффективен в отношении антибиотикорезистентных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa , кишечной палочки Escherichia coli , клебсиеллы пневмонии Klebsiella pneumoniae. Фтортиазинон не имеет аналогов по механизму действия, который заключается в подавлении вирулентности бактерий и ингибировании выделения бактериальных токсинов, блокировании подвижности бактерий и подавлении образования ими биопленок. В настоящий момент проводятся дополнительные клинические исследования по изучению применения данного препарата в комбинированной и монотерапии.
Если все будет в порядке, то их разрешат к продаже", - отметил врач. По словам Жемчугова, принимать "Фтортиазинон" пациенты смогут только по рецепту специалиста.
Препарат от болезни Бехтерева
Мы показали, что разработанное инновационное антибактериальное соединение фтортиазинон (ФТ), подавляющее образование биопленок, эффективно в профилактике модельной. Сведения о Фтортиазинон (ЛП-№(005077)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Уникальный препарат "Фтортиазинон", разработанный российскими учеными, будет применяться для лечения заболеваний легких, почек и мочевого тракта, рассказал Sputnik. Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность. «Фтортиазинон» является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка.
В Минздраве РФ заявили, что "Фтортиазинон" можно принимать в целях профилактики
Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24. Учредитель и редакция - АО «Москва Медиа». Главный редактор сетевого издания И. Адрес редакции: 125124, РФ, г.
Фторацизин оказывает антидепрессивное действие, сочетающееся с седативным эффектом. Обладает сильной центральной и периферической холинолитической активностью. Применяют в качестве антидепрессанта при тревожно-депрессивных состояниях в рамках маниакально-депрессивного психоза, при шизофрении, если клиническая картина характеризуется выраженными аффективными нарушениями страх, тревога, эмоциональное напряжение , при реактивных и невротических состояниях, сопровождающихся депрессией, а также при депрессии, обусловленной применением нейролептических препаратов. При депрессивных состояниях с заторможенностью, при атипичных депрессиях у больных с диэнцефальными нарушениями и при инволюционной меланхолии препарат недостаточно эффективен. Фторацизин можно сочетать с другими трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, стимуляторами.
О чем следует знать перед приемом препарата Фтортиазинон Противопоказания Не принимайте препарат Фтортиазинон: если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима. Особые указания и меры предосторожности Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях: Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени. Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек. Дети и подростки Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Другие препараты и препарат Фтортиазинон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
К сожалению, такие препараты нового поколения пока только разрабатываются, и ни один из них еще не вышел на рынок. То есть действовать не так, как классические антибиотики Вот и вы в Центре Гамалеи ведете разработку таких препаратов. Как это происходит? Наиля Зигангирова: У нас создана технологическая платформа, которая позволяет реализовать полный цикл создания лекарств. Именно на этой платформе мы смогли разработать инновационный отечественный препарат, эффективно подавляющий устойчивые к антибиотикам инфекции. В исследовании, которое стартовало в 2008 году, мы начинали с получения фундаментальных знаний о механизмах развития инфекции. Необходимо было выбрать у бактерий такую мишень, воздействие на которую будет приводить к подавлению инфекции для разных бактерий. Нами была выбрана очень консервативная мишень. Она присутствует у большого количества патогенных бактерий, но отсутствует у полезных. А дальше началась работа по синтезу химических соединений: потенциальных ингибиторов, их изучение в лаборатории. Было синтезировано 600 молекул разных химических классов. Выбрано только одно соединение, так называемое лидерное, которое соответствовало строгим требованиям к лекарству: должно быть безопасно для человека и очень избирательно действовать на мишень у бактерий. А затем идут общепринятые этапы разработки - доклинические исследования и клинические исследования на людях. Поскольку полученный ингибитор был совершенно оригинальным, к нему были очень высокие требования у экспертов для доказательств его активности и безопасности. Проведенные эксперименты в лаборатории и на животных показали, что ингибитор - препарат широкого спектра действия. Он показал свою эффективность в отношении большого круга патогенных бактерий, особенностью которых являлась устойчивость практически ко всем известным антибиотикам. Откуда взялись эти бактерии, устойчивые ко всем антибиотикам? Наиля Зигангирова: Эти бактерии нам передали из отделений реанимации стационаров Москвы, где врачи столкнулись с проблемой: им стало фактически нечем лечить инфекции, вызванные этими бактериями. По результатам наших работ мы публикуем статьи в ведущих журналах страны, за рубежом. Наиля Зигангирова: Положительные. Можете назвать главную особенность разработанного вами препарата? Наиля Зигангирова: Могу! Он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость. И это уже доказали в лаборатории. Более того, он не убивает очень полезные для нас бактерии, с которыми мы сосуществуем. Созданный вами препарат уже лечил тяжелые состояния у людей? Наиля Зигангирова: Препарат пока не зарегистрирован. Однако в январе мы завершили клинические исследования, которые продолжались с 2017 года.
В РФ зарегистрирован уникальный препарат для лечения осложненных инфекций
Ученый объяснил, что новый препарат не действует на микрофлору потому, что у составляющих ее бактерий отсутствует тот белок, то есть мишень, на который действует "Фтортиазинон". «Фтортиазинон» в форме таблеток. Препарат полностью разработан и произведён НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России». Следуйте инструкциям, указанным в письме.
Минздрав зарегистрировал антибиотик с новым механизмом действия
Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии фтортиазиноном с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии фтортиазиноном для женщины. Фертильность Данные о возможном влиянии фтортиазинона на фертильность у животных и у человека отсутствуют. Применение при нарушениях функции печени Действие фтортиазинона у пациентов с печёночной недостаточностью не изучено. Необходимо получить консультацию лечащего врача. Применение при нарушениях функции почек Действие фтортиазинона у пациентов с почечной недостаточностью не изучено.
Российский препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью "Фтортиазинон" в отличие от других антибиотиков может приниматься с целью профилактики, поскольку не действует на нормальную микрофлору. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург. Поэтому в отличие от антибиотиков он может приниматься профилактически", - сказал он.
Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг. Путь и способ введения Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.
Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 — 14 дней. Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон: если у Вас учащенное сердцебиение синусовая тахикардия , что может быть нечасто; если у Вас замедление частоты сердечных сокращений синусовая брадикардия , что может быть нечасто.
Фото: unsplash. Разработанный российскими учеными фтортиазинон действует на возбудителей всех обследованных заболеваний и особо влияет на грамотрицательные бактерии с устойчивостью ко множеству лекарственных средств. Он подавляет так называемую третью транспортную систему, которая позволяет бактериям присоединиться к клеткам и подготовить их для проникновения следующих микроогранизмов.
Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
«Фтортиазинон» эффективен против синегнойной палочки, кишечной и клебсиеллы пневмонии. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и выделение ими токсинов. Минздрав России зарегистрировал препарат Центра имени Гамалеи «Фтортиазинон», который предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости. контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг. Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на. Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, рассказал «» академик РАН.
Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
Известно, что третья стадия клинических исследований препарата завершилась в декабре 2022 года. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций и эффективен в отношении антибиотикорезистентных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa , кишечной палочки Escherichia coli , клебсиеллы пневмонии Klebsiella pneumoniae. Фтортиазинон не имеет аналогов по механизму действия, который заключается в подавлении вирулентности бактерий и ингибировании выделения бактериальных токсинов, блокировании подвижности бактерий и подавлении образования ими биопленок.
Даже так?
Наиля Ахатовна, выходит, и спрашивать не надо: зачем и почему вы начали вести исследования по разработке новых антибактериальных препаратов? Но все-таки спрошу. Наиля Зигангирова: Прежде всего объясню зачем.
Одна из важнейших глобальных проблем антибиотиков: их применение убивает бактерии. Но одновременно с этим у бактерий развивается к ним устойчивость. И в конечном итоге это приводит к тому, что антибиотики перестают действовать и не могут больше применяться.
Проблема антибиотикорезистентности в последние 25 лет стала глобальной. В нашей стране в 2017 году правительство утвердило Стратегию борьбы с антибиотикорезистентностью до 2030 года. В ней важное место уделяется разработке новых эффективных антибактериальных препаратов.
Есть прогноз ученых. Правда, называются разные сроки, когда антибиотики перестанут быть спасением. Одни считают, что через двадцать лет, другие отводят им тридцать.
Антибиотики перестанут не только лечить сами инфекционные болезни. Медицина окажется бессильна перед инфекциями при проведении даже обычных хирургических вмешательств. Мы окажемся совершенно безоружными?
Возможно, для людей в возрасте срок в двадцать лет не страшен: можно просто до такой напасти не дожить. А как быть молодым? Наиля Зигангирова: Но прогноз именно такой.
Исследователи и ученые, имеющие к этому отношение, о нем знают. Потому-то весь мир ищет выход из ситуации с антибиотикорезистентностью. А более конкретно?
Наиля Зигангирова: Одно из важных направлений решения этой не только научной, но в первую очередь социально-экономической проблемы - разработка новых эффективных препаратов для лечения инфекций, которые связаны с устойчивыми к антибиотикам патогенами. Если посмотреть последние обзоры ВОЗ, в которых собрана информация об антибиотиках, зарегистрированных за последние пять лет, и тех, которые находятся на стадии разработки, можно сделать очень неутешительные выводы. К сожалению, даже новые антибиотики работают по известным механизмам и к ним будет развиваться устойчивость.
Можно вместо устойчивости говорить "привыкание"? Наиля Зигангирова: Нет. Именно устойчивость!
Оценка эффективности и безопасности показала благоприятный профиль безопасности препарата, подтверждена высокая эффективность его применения. Как утверждают в Минздраве, фтортиазинон не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия. По словам главного внештатного уролога Дмитрия Пушкаря, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов, которые вызвали то или иное инфекционно-воспалительное заболевание. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
Скачать презентацию: Медиа-кит При перепечатке или цитировании материалов сайта Medzdrav. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации ".