Показания к применению: Препарат Тиолипон применяется для лечения диабетической полинейропатии; алкогольной полинейропатии. Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. где купить в Уфе, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение, подбор аналогов. Тиолипон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001209. Тиолипон форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Тиолипон (Thiolipon)
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30. Инструкция по применению препарата Тиолепта, состав, показания и противопоказания. лекарств с аналогичными свойствами. по 50 мг 3-4 раза в сутки.
Фармакологические свойства
- Польза тиоковой кислоты
- Проверяем действующее вещество
- Тиолипон - 2 отзыва, инструкция по применению
- Отзывы врачей о тиолипоне
- ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА или ТИОЛИПОН
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
| Тиолипон (Тиоктовая кислота) | Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг, 30 шт. |
| Тиолипон таблетки 600 мг 30 шт | Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. |
| Human Verification | Тиоктовая кислота Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 28 шт. |
Тиолипон таблетки - инструкция по применению
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Особые указания Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты. При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов из-за содержания в них кальция. Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч. Сообщалось о нескольких случаях развития АИС у пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального применения тиоктовой кислоты внутривенного введения , в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на пероральный прием тиоктовой кислоты. Следует учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. Влияние на способность управлять трансп. Учитывая возможные нежелательные реакции головокружение и развитие симптомов гипогликемии , необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Передозировка Симптомы Головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки тиоктовой кислоты при применении 10—40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации генерализованные судорожные приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу. Лечение Симптоматическое включая промывание желудка, прием активированного угля , при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций организма.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Особые указания Прием алкоголя снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам в период терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время терапии тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии.
Врач выписал препарат Октолипен, чтобы избавить от симптомов заболевания и остановить дальнейшие изменения нервных волокон. Принимала средство 2 недели.
За этот период почувствовала улучшение». Дмитрий, 56 лет, Димитровград: «Врач назначил Берлитион в виде капельниц для лечения осложнений, которые были вызваны сахарным диабетом. В самом начале лечения возникала головная боль, в ногах ощущалось чувство жжения. После небольшого перерыва врач назначил этот препарат в виде таблеток. После их применения таких побочных эффектов не наблюдалось». Отзывы врачей на Берлитион и Октолипен Ирина, невропатолог: «Часто назначаю Октолипен своим пациентам для лечения полинейропатии. Это заболевание доставляет пациентам сильный дискомфорт.
После курса лечения нервные волокна восстанавливают свои функциональные возможности и налаживается иннервация».
Побочные действия: При внутривенном введении препарата Тиолипон очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь пурпура , тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления возникновение чувства тяжести в голове ; затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока. Возможно развитие гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы.
Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Тиолипон являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность применения не установлены ;беременность и период грудного вскармливания. Беременность: В период беременности применять препарат Тиолипон противопоказано. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Альфа - липоевая кислота в виде раствора для инфузий приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара например, раствор левулозы трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями в т.
Альфа-липоевая кислота – сильнейший антиоксидант
| Что лучше: Тиолепта или Тиолипон | лекарств с аналогичными свойствами. |
| Тиолипон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | Латинское название препарата Тиолипон. Thiolipon. АТХ: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени. |
| Аналоги препарата тиолипон | Информация по препарату Тиолипон: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. |
| Тиолипон 300 мг и 600 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Тиолипон: инструкция, применение, ценаДействующее веществоТиоктовая кислота (Thioctic acid) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (3)Тиолипон конц. |
| Тиолипон: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению | Возможно вы найдете для себя препарат лучше чем ТИОЛИПОН или ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА. |
Альфа-липоевая кислота – сильнейший антиоксидант
| Тиолипон - инструкция по применению, 15 аналогов | Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тиолипон таблетки 600мг. |
| Эффективность препаратов тиоктовой кислоты в лечении диабетической полиневропатии | Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата Побочные эффекты Форма выпуска / дозировка. |
| Тиолипон: инструкция по применению, показания. | Тиолипон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001209. |
| Тиолипон купить, Цена на Тиолипон от 808 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги | упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛП-001209, 2011-11-15 от Биосинтез (Россия) Инструкции по применению. |
| Аналоги препарата тиолипон | Купить Тиолипон таб п/пл/о 600мг N30 (Биосинтез) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех. |
Тиолипон: способ применения, дозировка, побочные эффекты
Тиолипон (Thiolipon): 2 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска. Тиолипон форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛП-001209, 2011-11-15 от Биосинтез (Россия) Инструкции по применению. Описание препарата Тиолипон (Thiolipon). Возможно вы найдете для себя препарат лучше чем ТИОЛИПОН или ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА. Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Тиолипон (Thiolipon) Международное непатентованное наименование: Тиоктовая кислота (Thioctic acid).
Препарат тиолипон инструкция по применению
Кроме того, данное лекарство уменьшает действие Цисплатина при одновременном употреблении. Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств. Условия продажи Отпускается в аптеках строго по рецепту врача. Условия хранения Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Срок годности Срок хранение Октолипена — 2 года. Аналоги Октолипена.
Результаты Российского эпидемиологического исследования распространенности невропатической боли, ее причин и характеристик в популяции амбулаторных больных, обратившихся к врачу-неврологу EPIC Study. Боль, 2008, 3: 24-32. Cabezas-Cerrato J. The prevalence of diabetic neuropathy in Spain: a study in primary care and hospital clinic groups. Diabetologia, 1998, 41: 1263-1269. The prevalence by staged severity of various types of diabetic neuropathy, retinopathy and nephropathy in a population-based cohort: the Rochester Diabetic Neuropathy Study. The prevalence of foot ulceration and its correlates in type 2 diabetes: a population-based study. Diabe Med. In Diabetic Neuropathy. Epidemiology, 1999: 239-278. Natural history of peripheral neuropathy in patients with non-insulin dependent diabetes. New Engl J Med. Pirart J. Diabetes mellitus and its degenerative complications: a prospective study of 4,400 patients observed between 1947 and 1973. Diabetes Care. UKPDS: Intensive blood glucose with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes. A multicentre study of the prevalence of diabetic peripheral neuropathy in the United Kingdom hospital clinic population. Руководство для врачей и студентов. Prevalence of chronic pain with neuropathic characteristics in the general population. The epidemiology of chronic pain of predominantly neuropathic origin. Results from a general population survey. Калинин А. П, Котов С. В, Рудакова И. Неврологические расстройства при эндокринных заболеваниях: Руководство для врачей. Sensory neuropathy in noninsulin-dependent diabetes mellitus. Am J Epidemiol. Epidemiological correlates of diabetic neuropathy: report from Pittsburgh Epidemiology of Diabetes Complications Study. Vascular Risk Factors and Diabetic Neuropathy. The New England Journal of Medicine. Insensate versus painful diabetic neuropathy: the effects of height, gender, ethnicity and glycaemic control. Diabetes Res Clin Pract. Diabet Med. The prevalence, severity, and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes. Левин О.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание нет достаточного опыта применения в этих случаях. Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов например, с цисплатином , поэтому при одновременном применении препарата Тиолипон может снижаться эффект цисплатина. После приема препарата Тиолипон утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты из-за содержания в них кальция рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Алкоголь этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Фармакологическая группа Метаболические средства Фармакодинамика Тиоктовая кислота альфа-липоевая кислота - эндогенный антиоксидант связывает свободные радикалы , в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии. Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиолипон 600мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Препарат Тиолипон предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия. Тиолипон таблетки 300мг 30шт — высокоэффективный препарат, который обладает антиоксидантным действием. Тиолипон таблетки 300мг 30шт — высокоэффективный препарат, который обладает антиоксидантным действием.
Состав и форма выпуска
- Владелец регистрационного удостоверения:
- тиолипон таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №30
- Тиолипон: инструкция, применение
- Тиолипон таб п/пл/о 600мг N30 (Биосинтез)
- Наличие Тиолипон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, 30 шт в аптеках Нижнего Новгорода
ТИОЛИПОН табл. п.п.о. 300мг N30 (Биосинтез, РФ)
Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение. Очень редко: изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Очень редко: рвота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: экзема. Способ приготовления или применения: Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи завтрака , не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Specific fiber deficits in sensorimotor diabetic polyneuropathy correspond to cytotoxicity against neuroblastoma cells of sera from patients with diabetes. Serum from patients with type 2 diabetes with neuropathy induces complement-independent, calcium-dependent apoptosis in cultured neuronal cells. J Clin Invest. Predisposing genetic factors for diabetic polyneuropathy in patients with type 1 diabetes: a population--based case--control study. Acta diabetologica. Brownlee M. Biochemistry and molecular cell biology of diabetic complications. The pathobiology of diabetic complications. A unifying mechanism. Clinical trials of diabetic neuropathy: Past, present and future. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. J Diabetes Compl. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes. Multifactorial intervention and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. Diabet Care. Ефимов А. Диабетические ангиопатии: этиология и патогенез. Диабетические ангиопатии. Синдром диабетической стопы: клиника, диагностика, лечение и профилактика. Can motor nerve conduction velocity predict foot problems in diabetic neuropathy over a 6-year outcome period? Thomas PK. Classification of the diabetic neuropathies. Gries FA. Stuttgart : Thieme, 2003: 175-177. Classification, differential diagnosis and staging of diabetic peripheral neuropathy. Dyck PJ. Severity and staging of diabetic polyneuropathy. Diabetic Neuropathy. Stuttgart: Thieme, 2003: 170-175. Северина Т. Результаты применения тиоктацида в лечении диабетической нейропатии у больных СД 1 типа. Сахарный диабет. Строков И. Тиоктацид в лечении диабетической полиневропатии.
Бывает, что в аптеке нужно сначала заказать препарат, сразу нет в наличии. Принимать по назначению врача. Можно успешно использовать этот препарат в неврологической практике для лечения не только алкогольных и диабетических полиневропатий, но и для комплексного лечения невритов, др.
Сравнение безопасности Тиолепты и Тиолипона
- Тиолипон - 2 отзыва, инструкция по применению
- Тиолипон (Тиоктовая кислота) | ГАРАНТ
- Тиолипон инструкция по применению, противопоказания. Как принимать Тиолипон
- ТИОЛИПОН ТАБЛЕТКИ 600МГ №30 цена в Уфе от 949.0 рублей, купить
Тиолипон 600мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Период полувыведения - 20-50 мин. Показания: Диабетическая полинейропатия; Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность применения не установлены ; беременность и период грудного вскармливания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Очень редко: рвота боль в животе диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: экзема. Передозировка: Симптомы: головная боль тошнота рвота. В случае острой передозировки тиоктовой кислоты при применении 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации генерализованные судорожные приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови приводящие иногда к летальному исходу. Лечение: симптоматическое включая промывание желудка прием активированного угля при необходимости - противосудорожная терапия меры по поддержанию жизненно важных функций организма.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие: При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Прием препарата за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как на момент приема пищи тиоктовая кислота уже абсорбируется. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -40-60 мин. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи или конъюгирования.
Период полувыведения составляет 20-50 мин. Фармакодинамика: Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая альфа-липоевая кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом.
Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием — вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие Цисплатина при одновременном употреблении.
Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств. Условия продажи Отпускается в аптеках строго по рецепту врача. Условия хранения Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей.
Тиолипон: инструкция, применение
Оценена выраженность нейропатических жалоб и других симптомов диабетической нейропатии по шкале неврологических симптомов TSS, NIS-LL, данным электронейромиографического исследования на фоне последовательного внутривенного и перорального применения тиолипона на фоне стандартной сахароснижающей терапии. Обнаружено более значимое по сравнению с контрольной группой улучшение TTS и NDS показателей, уменьшение выраженности позитивной невропатической симптоматики, понижение порога вибрационной чувствительности, улучшение сенсорной функции на фоне терапии тиолипоном. По данным электронейромиографического исследования выявлено большее увеличение скорости распространения возбуждения по двигательным волокнам, увеличение амплитуды М-ответа n.
Тиоктовая кислота альфа-липоевая кислота - эндогенный антиоксидант связывает свободные радикалы , в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Улучшает трофику нейронов. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Период полувыведения - 20-50 мин.
Aliment Pharmacol The. В соответствии с Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429 взаимозаменяемым лекарственным препаратом является лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и идентичные путь введения и способ применения, произведенные в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Референтный лекарственный препарат должен отвечать двум требованиям: быть зарегистрированным в Российской Федерации первым из всех возможных аналогов и его качество, эффективность и безопасность должны быть доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, проведенных в соответствии с требованиями части 3 ст. Тиоктовая кислота ТК Thioctic acid или Альфа-липоевая кислота Alpha-lipoic acid , Липоевая кислота была выделена из экстрактов говяжьей печени в 1951 году, с 1952 года производится ее синтез.
У здорового человека потребности в ТК составляют 1 — 2 грамма в сутки. ТК в организм поступает из пищи говядина, печень, дрожжи, картофель , эндогенный синтез в норме осуществляется кишечной микрофлорой. ТК влияет на перекисное окисление липидов в митохондриях и микросомах, в виде дигидролипоевой кислоты участвует в каскаде восстановления антиоксидантов аскорбиновая кислота, глутатион, коэнзим Q10 и витамин Е с использованием ионов железа и меди. Введение ТК восстанавливает антиоксидантный потенциал, ускоряет окисление глюкозы, ее фосфорилирование, гликолиз [3]. ТК как в эксперименте, так и у больных СД сдвигает спектр липидов в сторону ненасыщенных жирных кислот, обеспечивая синтез белка, накоплению гликогена в печени, обладает антигипергликемическим, антигипертензивным эффектами и, нормализуя образование митохондриального супероксида аниона, блокирует образование конечных продуктов гликирования, снижает инсулинорезистентность [4].
Уникальность ТК в том, что она может существовать как в окисленной, так и в восстановленной форме, проявляя как липофильные липоевая кислота , так и гидрофильные дегидролипоевая кислота свойства [5]. Дигидролипоевая кислота не используется в качестве лекарственного препарата, т. Липофильность обеспечивает проникновение ТК через биологические мембраны и гистио-гематические барьеры, в первую очередь, гематоэнцефалический барьер. Применение препаратов тиоктовой кислоты С 50—60 годов 20 века ТК используется при заболеваниях печени острый гепатит А, хронический гепатит, жировая дегенерация печени, фиброз и цирроз печени , при токсическом поражении действие металлов, яд грибов , при полинейропатии диабетическая, алкогольная , при гиперлипидемии, атеросклеротической болезни сердца [6, 7]. В регистрационных документах ТК входит в разные фармакологические группы: гепатопротекторы, метаболики, гиполипидемические средства.
Стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови. Участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран, нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Фармакокинетика Абсорбция и распределение При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Прием препарата за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как на момент приема пищи тиоктовая кислота уже абсорбируется.