Препарат «Оземпик» используется в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа (когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. Препарат, в состав которого входит семаглутид находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства.
Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства.
Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены.
Сначала от фирменных бедер избавилась инфлюенсер Ким Кардашьян, затем проблему с обвисшим животом радикально решил глава Tesla Илон Маск. Теперь в поле зрения оказались стремительно постройневшие актрисы Деми Ловато и Джессика Симпсон. Некоторые знаменитости открыто признаются, что секретом похудения являются инъекции для диабетиков, и в числе чудо-препаратов называют Оземпик. Лайфхак моментально ушел в массы. В Tiktok хештег ozempic собрал более 200 миллионов просмотров, а видеоролики с пометкой ozempicweightloss потеря веса с помощью «Оземпика» — Прим. Действительно ли инъекции для диабетиков помогают похудеть в короткие сроки? Насколько безопасны «уколы стройности»? И что такое оземпик-фейс?
На эти и другие вопросы эксклюзивно для Пятого канала ответила врач-дерматолог, косметолог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры РУДН Ольга Забненкова. Что такое «Оземпик» и как он помогает сбросить вес Илон Маск. Фото: www. В его основе содержится вещество семаглутид, участвующий в обмене глюкозы и регуляции аппетита. Благодаря ему человек почти не чувствует голода, что позволяет легко избавиться от лишних килограммов. Научные исследования не раз подтверждали эффективность лекарственных средств на основе семаглутида. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. Читайте также Как худеют Илон Маск и Ким Кардашьян и при чем тут инъекции для диабетиков «Если человек не может похудеть, то в первую очередь ему надо обратиться к терапевту, эндокринологу и нутрициологу. Вполне возможно, что он потребляет больше калорий, чем их расходует. Самый простой способ похудеть — это нормализовать питание.
При патологиях, а именно сахарном диабете второго типа, назначается препарат Ozempic. Он дает очень хороший результат, но важно помнить, что это лекарство, которое прописывают при сахарном диабете», — аргументировала эксперт. В 2021 году FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств при Министерстве здравоохранения и социальных служб США официально разрешило инъекции семаглутида для борьбы с лишним весом. Например, одним из популярных препаратов на его основе является Wegovy, который использует Илон Маск.
Поставки лекарственного средства будут продолжаться", - сообщили сегодня в Росздравнадзоре. При этом в ведомстве отметили, что в российских аптеках продаются аналоги данного препарата, взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН "Семаглутид", "Эксенатид", "Дулаглутид", "Лираглутид".
Важно: все перечисленные препараты - рецептурные, продают их по рецепту, "а бесконтрольное их применение без назначения врача и предварительного обследования может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента", - предупреждают в Росздравнадзоре.
Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и его цена в рознице с учетом НДС должна быть максимум 7 тысяч 700 рублей. Но, как следует из данных сервиса AptekaMos, «Оземпик» продается в одних аптеках Москвы за 12 тысяч, в других за 17 500, а где-то вообще за 23 520. В некоторых аптеках «Оземпика» просто нет. На это обратил внимание РБК.
Для чего назначают «Оземпик»
- Можно ли принимать «Оземпик» для похудения без диабета, цена и аналоги препарата
- Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
- Купить Оземпик
- Похудевшая на «Оземпике» вместе с дочерью Дана Борисова пожаловалась на ухудшение здоровья
- Как умерить аппетит
- Росздравнадзор заявил о продолжении поставок «Оземпика» до декабря 2023 года
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
Нельзя смешивать раствор Оземпик с другими препаратами, включая инфузионные растворы, поскольку они могут привести к деградации семаглутида. Препарат Оземпик® не был одним из препаратов класса АР ГПП-1, назначаемых при интенсификации, поскольку данные исследования были сопоставлены до того, как препарат. Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Псориатический артрит противопоказанием для препарата «Оземпик» не является, для препарата Wegovy — тоже. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Зарубежный препарат от диабета «Оземпик» продолжат поставлять в Россию по меньшей мере до декабря 2023 года.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
В Росздравнадзоре отметили, что в ноябре 2022 года получили уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата "Оземпик". Причём, согласно законодательству, любой производитель лекарств должен за один год сообщить Федслужбе по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок препаратов. Датский производитель выполнил эти условия. Как пишет РБК со ссылкой на маркетинговое агентство DSM Group, в 2021 году "Оземпика" удалось в госсегменте реализовать на 18,66 миллиона рублей, через аптеки — на 1,23 миллиарда рублей.
Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями».
Стоит отметить, что правительство России стимулирует научно-исследовталеьские работы по созданию новых лекарств. На сайте кабмина сообщается , что премьер-министр подписал постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ НИОКР для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Таким образом запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. В документе отмечается, что «максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, максимальный размер субсидии для разработки иного лекарственного препарата составляет 50 млн рублей». При этом максимальный срок реализации инновационного проекта, по которому разрабатывается биологический лекарственный препарат, составляет четыре года, максимальный срок реализации инновационного проекта, по которому разрабатывается иной лекарственный препарат, — два года.
В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке.
После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит.
Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом.
Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты. И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим. Не стоит забывать о том, что ожирение — заболевание, которое связано и с гликацией, и с разрушением коллагена. Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела". Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков.
Контроль и надзор Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года В связи с запросами СМИ о поставках на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее. В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик».
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. В России зарегистрировали аналог препарата от диабета "Оземпик" "Герофарм" сможет ежегодно выпускать около 5 млн упаковок аналога "Оземпика". Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки. Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем.
Росздравнадзор: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в РФ до декабря 2023 года
Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить.
В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг. Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под этим заголовком, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Рисунок внешний вид 1.
Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата. Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку. Взять новую иглу и удалить защитную наклейку рис.
Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис.
Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию. Важная информация Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.
Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3. Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата vvw рис. Держать шприц-ручку иглой вверх.
Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменять иглу и повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз.
Если капля раствора так и не появилась, утилизировать шприц-ручку и использовать новую. Важная информация Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз следует убедиться в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.
Установка дозы Поворачивать селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0,25 или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, пациент может поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе.
Пациент может выбрать до 0,5 мг препарата на дозу.
Передозировка При проведении клинических исследований фиксировались случаи введения высоких доз семаглутида — до 4 мг однократно или до 4 мг в неделю. Основным симптомом передозировки была тошнота, осложнений не отмечалось. При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности.
При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью. Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены.
Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа. В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей.
Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек.
Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета.
Мы работаем, чтобы у вас была актуальная информация и полезные материалы по любому вопросу в благотворительности. Вместе мы этого достигнем.