В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного.
Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире
Новости Z В Казахстане начнут производить инсулин по российской технологии В присутствии вице-премьера Дениса Мантурова состоялась церемония подписания долгосрочного лицензионного договора о предоставлении компании «Карагандинский фармацевтический комплекс» права на использование секрета производства аналогового инсулина компании «Герофарм» и трансфере технологии производства. На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в Санкт-Петербурге.
Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий.
Вполне возможно, что «Герофарм» также планирует начать производство такого средства и для этого хочет использовать локальное сырье, рассуждает эксперт. С ним согласен и Шуляк, который отмечает, что для производителей лучший способ снизить риски и финансовую нагрузку — локализовать полный цикл производства препарата. Стоимость зарубежных субстанций зависит от курса иностранной валюты, а также логистики, напоминает он.
Сотрудничество с АЗТ также позволит «Герофарму» иметь определенные преимущества при участии в госзакупках, добавляет Шуляк. Он напоминает, что осенью 2024 г. То есть, если на торгах будет подана заявка от такой фирмы, заказчик должен будет отказать всем остальным участникам, объясняет Шуляк. В итоге наличие большого портфеля оригинальных препаратов с локализованным производством позволит «Герофарму» значительно увеличить свои продажи, резюмировал эксперт.
Беглов н апомни л, что исследовательский центр компании разрабатывает отечественные биоаналоги в соответствии с международными требованиями. Кроме того, петербуржцам не надо беспокоиться о росте стоимости инсулиновых препаратов. Поступающие в аптеки партии - это городские закупки с фиксированными ценами", - сказал глава города. В Смольном отметили, что в настоящее время "Герофарм" работает в штатном режиме и производит отгрузку препаратов в соответствии с запланированными объемами и сроками поставок.
Россельхозбанк: "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в России в два раза
Также рассматривается возможность поставок инсулина в регионы Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки, где большое количество пациентов испытывает потребность в высокотехнологичных и качественных медикаментах. Уточняется, что контракты на оборудование для проекта заключены с поставщиками из дружественных государств, что нивелирует риски срыва поставок из-за ограничений и санкций. Мы не можем полагаться только на импорт препаратов, нужно наращивать выпуск качественных и эффективных лекарственных средств здесь, внутри страны. Это залог безопасности пациентов, сохранения их качества жизни.
Они были сделаны 28 сентября 2018 года. Там запустили выпуск препаратов для лечения сахарного диабета. Площадь завода, построенного на участке размером 2,5 гектара, составляет 10 тысяч квадратных метров.
В строительство завода компания «Герофарм» инвестировала 1,5 млрд рублей. Кроме этого, в 2014 году компания начинает заниматься проектом по строительству завода в Пушкине. Всё это помогло уже в третьем квартале 2016 года Герофарму выйти на первое место в России в этой нише, обойдя троицу инсулиновых олигополистов — Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly. Объём продаж генно-инженерного инсулина в 2016-м составил 726,8 млн рублей в 2017 ещё больше — 1,045 млрд. А уже в сентябре 2017 году происходит запуск первой очереди завода по производству фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов под Санкт-Петербургом. Его общая площадь составляет 11 000 кв.
Кроме того, весной 2024 года ожидается регистрация лекарства с действующим веществом ромиплостим стимулирует производство тромбоцитов. Это тоже новый ультракороткий инсулин, мы его планируем зарегистрировать уже в октябре 2023 года, а с ноября он будет доступен для потребителей», — отметил Петр Родионов. Об инвестициях и модернизации производства Вложения компании в основные фонды составят порядка 1,5 млрд рублей, что втрое превысит инвестиции 2022 года. Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов.
Кроме того, петербуржцам не надо беспокоиться о росте стоимости инсулиновых препаратов. Поступающие в аптеки партии — это городские закупки с фиксированными ценами», - отметил губернатор. ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты. В общей сложности это 8 наименований лекарств. Сегодня компания работает в штатном режиме и производит отгрузку препаратов в соответствии с запланированными объемами и сроками поставок. В Петербурге на сегодняшний день проживают более 179 тысяч человек с сахарным диабетом.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Согласно данным информационно-аналитической системы "", генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Смотрите видео онлайн «Как и где производят инсулин?» на канале «» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 21 июня 2022 года в 13:53, длительностью 00. Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Разбираем ответ представителя здравоохранения. Если министерство закупает инсулин импортного производства, то с какой целью, по крайней мере меня, перевели на инсулин другого производителя? Я использовал импортный "Лантус" в течение многих лет и мой организм хорошо его переносил. Для чего мне выписали другой препарат, который я никогда не использовал? И никто не знает последствий... Замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
А отказ в выписке рецепта на инсулин по торговому наименованию нарушает гарантированное Конституцией страны право на получение эффективной медпомощи. По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой". Ах, как же любят хитрить наши чиновники. Можно утверждать, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. То есть, велика вероятность, что современная практическая эндокринология не в состоянии оценить возможности возникновения индивидуальной непереносимости, снижения лечебного действия инсулина, являющегося препаратом, назначенным по жизненным показаниям, а, значит, пациент может настаивать на сохранении осуществления инсулинотерапии на препаратах с подтвержденной лечебной эффективностью - по торговому наименованию.
Это подтверждается положением п. Теперь самое главное! К примеру, перед регистрацией препарата "РинЛиз" он относится к инсулину ультракороткого действия, выпускается также "Герофарм", компания провела комплекс доклинических и клинических исследований.
Это не совсем так. Конечно, в планах была конкуренция на рынке Европейского союза, что сейчас невозможно представить. Но есть еще Африка, Ближний Восток. Сейчас ведем переговоры с очень большим количеством стран Латинской Америки. Пока все окей, но конкурентоспособность из-за ограничений снижается. Необходимое нам оборудование, производящее субстанции, можно использовать для создания биологического оружия.
За прошедшие 1,5 месяца с какими вызовами столкнулась компания? С оборудованием сейчас сложно. Я думаю, что оно по большей части будет недоступно, а значит все инвестиционные программы российской фармы нужно корректировать. У нас есть много заказанных единиц, но я не знаю, придут они или нет. Этот вызов пока не решен, будем искать аналоги российского или китайского производства. Запрет ЕС связан с тем, что необходимое нам оборудование, производящее субстанции, двойного назначения, то есть его можно использовать для создания биологического оружия. Кстати, что вы думаете про все эти биолаборатории? Вполне реально, почему нет? Современное развитие науки и технологий позволяет проводить манипуляции с генами, генное редактирование, работать с вирусными частицами и через измененные трансгены доставлять в организм человека.
И в теории при обработке большого объема данных можно создать продукт, опасный для отдельной популяции людей. Но это пока только в теории. Хотелось бы понять перспективу фармотрасли, учитывая все факторы. Российский сухопутный и морской транспорт на территорию ЕС зайти не может, также нельзя ввести в РФ ни оборудование, ни технологии. Как будут развиваться лаборатории, производства, медицина? Медленнее и дороже. Еще несколько лет назад во время визита в Иран я видел, что все оборудование на их фармпроизводстве — западное. Несмотря на жесточайшие санкции и запрет на поставку. Они получают технику через посредников, поэтому все стоит дороже.
Так что теперь и у нас постройка завода будет обходиться в 2 раза дороже и длиться дольше. Если история пойдет по такому сценарию, от государства нужны решения, укрепляющие локальных игроков. Нужен комфортный климат для частной инициативы, которая сможет создавать отечественное. Это и без санкций нужно было делать. Недавно как раз анонсировали льготы для фармотрасли. Что думаете об этом? Новая регистрация по национальным требованиям упростит процедуру вывода лекарств на рынок.
Глава компании Родионов отметил, что «Герофарм» готова к сотрудничеству по поставкам инсулинов и с другими странами Африки, но этот рынок является достаточно закрытым. Понятно, что у них есть огромный спрос на препараты против диабета. Но информации по этому рынку практически нет.
Но за четыре дня понять, подходит инсулин или нет, невозможно. На это Иконников глава регионального департамента здравоохранения — прим. Елена Лиманская Однако от стационара женщина была вынуждена отказаться, поскольку в сентябре ребёнку провели операцию — удлинение ног аппаратом Илизарова. И тут возник вопрос: почему нельзя перевести обратно на привычный препарат под наблюдением участкового эндокринолога, если такая возможность предусмотрена, как утверждают в белгородском депдраве? Она только начала ходить после операции. Как я могу ребёнка, который еле ходит, оставить в больнице с железками в ногах? Она на обезболивающих, ночью не спит. Это было бы издевательством. Экспериментировать над ребёнком я больше не буду. Елена Лиманская Также Елена отметила, что во время нахождения в аппарате у ребёнка на ногах были живые раны, которые при применении «Новорапида» очень долго затягивались, поскольку состав у препаратов разный. Учитывая все факты, в сентябре семья решила покупать привычный дочке «Хумалог» за свой счёт. В среднем стоимость за одну упаковку составляет от 1600 до 1800 рублей. Её хватает на один месяц. В региональном департаменте здравоохранения журналистам ИА «Бел. Ру» рассказали, что заменить лекарства инсулинового ряда вне зависимости от страны производства можно по медицинским показаниям врача-эндокринолога. Определённой процедуры перехода не предусмотрено. Также в ведомстве добавили, что «при хорошей компенсации сахарного диабета перевод с одного лекарственного препарата инсулинового ряда на другой нецелесообразен». То есть переводить с «Хумалога» ребёнка не было необходимости, поскольку он ей помогал, чего нельзя сказать о другом лекарстве. Специалисты департамента здравоохранения уточнили, что если у ребёнка есть индивидуальная непереносимость лекарства или его нужно сменить по жизненным показателям, создаётся врачебная комиссия, которая и решает — какой препарат, не входящий в стандарты медицинской помощи, можно назначить. Но собираться в ситуации семьи Лиманских, по всей видимости, медики не спешат. Чем лечат белгородских детей? По информации белгородского депздрава, основные препараты инсулинового ряда, которые включены в схемы лечения детей-диабетиков, — «Глулизин», «Гларгин», «Детемир», «Аспарт», «Деглудек», «Лизпро». В 2021 году ведомство, по состоянию на февраль текущего года, уже закупило инсулин двух стран-производителей Россия и Дания : «Глулизин» на сумму 12 млн рублей, «Гларгин» на 7,3 млн рублей, «Детемир» — 2,9 млн рублей, «Аспарт» — 3,3 млн рублей, «Деглудек» — 2,3 млн рублей и «Лизпро» — 7,8 млн рублей. Что касается «Хумалога», как оказалось, Белгородская область его закупает, но для лечения сахарного диабета 2-го типа. Согласно документам госзакупки, региональный департамент здравоохранения потратил 6,5 млн рублей на покупку 63 015 упаковок лекарства.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. "Герофарм" ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». На фармпредприятии изготавливают субстанции, на основе которых делают препараты для больных сахарным диабетом. Это единственная компания в стране, обладающая технологией полного цикла. И, по словам главы города, завод готов к многократному увеличению выпуска.
Александр Беглов, губернатор : «Предприятие на самом высоком уровне производит препараты.
Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат. Разбираем ответ представителя здравоохранения. Если министерство закупает инсулин импортного производства, то с какой целью, по крайней мере меня, перевели на инсулин другого производителя? Я использовал импортный "Лантус" в течение многих лет и мой организм хорошо его переносил. Для чего мне выписали другой препарат, который я никогда не использовал? И никто не знает последствий...
Замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". А отказ в выписке рецепта на инсулин по торговому наименованию нарушает гарантированное Конституцией страны право на получение эффективной медпомощи. По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой". Ах, как же любят хитрить наши чиновники. Можно утверждать, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. То есть, велика вероятность, что современная практическая эндокринология не в состоянии оценить возможности возникновения индивидуальной непереносимости, снижения лечебного действия инсулина, являющегося препаратом, назначенным по жизненным показаниям, а, значит, пациент может настаивать на сохранении осуществления инсулинотерапии на препаратах с подтвержденной лечебной эффективностью - по торговому наименованию. Это подтверждается положением п.
Теперь самое главное!
Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом. В прошлом году специалистам удалось локализовать производство генно-инженерных инсулинов в Алжире. Теперь «Герофарм» ведёт переговоры с другими странами.
Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. По словам менеджера по препарату «РинЛиз» Евгения Шведько, фирма работает в рамках закона, препарат прошел все исследования, испытания в 17 клиниках России, в том числе в Петрозаводске, и соответствует международным стандартам. Как сообщили на встрече, в карельской столице 25 пациентов участвовали в исследованиях, которые продолжались полгода.
Главные факторы, которые фиксировали ученые, — эффективность и безопасность. По результатам исследований, ни у одного пациента не были выявлены нежелательные эффекты. Евгений Шведько, представитель компании «Герофарм» справа. С 2018 года началось производство биосимуляров. Это мировой процесс. Но я хочу отметить еще один важный момент: мы сами производим субстанцию, мы не закупаем ее ни в Китае, ни в Индии», — отметил Евгений Шведько. Медицинский научный сотрудник компании «Герофарм» Максим Магрук уточнил, что исследования проводились на взрослых пациентах, но результаты применимы и для детей.
В научном эксперименте участвовали 205 человек. Наш инсулин прошел физико-химическую оценку, которая показала, что по всем параметрам оригинал и биосимуляр полностью сопоставимы. Исследования также показали, что препараты сопоставимы. По всем результатам наш препарат «РинЛиз» соответствуют стандартам. Все данные переданы в Минздрав России», — уточнил представитель компании. Один из тех производителей инсулина, который вышел на конкурс, стал его победителем. Именно поэтому и произошла эта замена.
Родителям он предложил обратиться в Заксобрание Карелии с инициативой внести изменения в федеральное законодательство.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов.
Пятое рассмотрение
Эксперты связывают событие с планами фирмы экспортировать препараты на Ближний Восток. Ранее стало известно, что препарат от повторного инфаркта «Эффиент» «Прасугрел» от американской фармацевтической компании Eli Lilly стал пропадать из российских аптек. Официальный дистрибьютор «Эффиента» в РФ, компания «Сервье», уведомила партнеров, что поставки лекарства прекратились еще в сентябре и возобновление не планируется.
Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Согласно информации госреестра лекарственных средств, первая стадия испытаний продлится до октября 2024 года, в ней примут участие 70 пациентов. Инсулин глулизин — это рекомбинантный то есть полученный с помощью генно-инженерных методов аналог человеческого инсулина. По силе действия он равен человеческому инсулину, при этом начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия. Оригинальное лекарство принадлежит французской Sanofi, которая выпускает его под брендом «Апидра Солостар». Сейчас это один из наиболее востребованных инсулинов в России.
По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс.
Поступающие в аптеки партии — это городские закупки с фиксированными ценами. Он также напомнил о поддержке отечественных предприятий. Город сейчас активную работу по формированию пакета мер поддержки бизнеса в условиях санкций. Картина дня.