Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. Сколько стоит «Оземпик» в России, аналоги и подделки «Оземпика». Российские учёные предложили растительную альтернативу таблеткам для похудения. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты. Российскому рынку — российские аналоги.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик".
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
Ранее сообщалось, что жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом «Оземпик» пропал из аптек в России. По словам Пресняковой , дефицит препарата наблюдается во всем мире. В частности, голливудские звезды на нем худели достаточно быстро. В лечении диабета это не главный препарат. Он используется в комплексной терапии, показывает результат, помогает сбросить вес.
Конкретного решения о возможных сделках на рынках капитала пока не принято, но «Промомед» рассматривает все возможности привлечения капитала, сообщили изданию в компании.
В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций. В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом.
Grow Food закрыл розничные точки с готовой едой в торговых центрах Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию с декабря 2023 г. В ответ на это «Герофарм» решила вывести на рынок собственный препарат, «чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в лекарственном средстве в полном объеме». Как сообщал производитель, в августе «Семавик» успешно прошел клиническое испытание, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными. В начале октября российский препарат получил регистрационное удостоверение.
Ранее в обороте на российском фармацевтическом рынке потребитель мог приобрети два препарата с семаглутидом — таблетки Ребелсас и инъекции Оземпик производил Novo Nordisk Дания. Ранее «ФарммедПром» писал , что датский производитель оригинального лекарства от диабета Оземпик в ноябре 2022 года направил в Росздравнадзор уведомление о прекращении поставок этого средства в Россию, последняя партия была получена в апреле 2023 года. В октябре 2023 года «Герофарм» получил регистрационное удостоверение от Минздрава на Семавик — аналог Оземпика. Российская компания потратила год на его разработку и регистрацию.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
Тогда это было связано с использованием препарата не по назначению — для похудения. В 2023 году спрос упал на треть, до 193 тыс. Однако семаглутид по-прежнему остается востребован. По мнению Сергея Шуляка, объем производства «Герофарма» может покрыть потребности рынка. Однако эксперт допустил, что другие фармацевтические компании тоже могут начать производить аналоги «Оземпика». В таком случае «Герофарм», возможно, будет вынужден снизить цену. За добавкой — к врачу: что будет с рынком БАДов на Юге России В октябре 2023 года правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила инициативу, в соответствии с которой врачи смогут назначать пациентам биологически активные добавки и выписывать на них рецепт. Законопроект направлен на совершенствование порядка обращения и применения гражданами биологически активных добавок. Всего за отчетный период на Кубани было продано 16 млн упаковок БАДов. При этом на Дону и Ставрополье продажи биологически активных добавок в упаковках за девять месяцев 2023 года уменьшились. На аптечных сайтах фиксируется аномальный рост грязного трафика Резко выросло в III квартале 2023 г.
В III квартале 2022 г.
Однако использование лекарства без консультации с врачом может быть опасным сообщает ведущая Елена Малышева. Некоторые российские знаменитости уже предупредили жителей нашей страны о неприятных последствиях препарата. Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог.
Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Елена Малышева — фото из архива LiveNews24. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание.
Клинические испытания «Семавика» начались в конце июня, а завершились 29 сентября. При этом Novo Nordisk имеет действующий патент на это лекарственное вещество до 2035 года, поэтому аналоги препарата могут зарегистрировать по процедуре принудительного лицензирования — она применяется в том числе при отказе зарубежных производителей поставлять препарат в страну, если такая компания — единственный обладатель прав на них.
При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной. На момент выдачи лицензии препарат уже зарегистрировали.
Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения | Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик. |
| «Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily | Заменители «Оземпика» в России — это в первую очередь другие препараты, которые содержат семаглутид, а во вторую очередь — лекарственные средства из группы арГПП‑1 (лираглутид, дулаглутид). |
| В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время | онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия - новости Право.ру | На странице аналогов препарата Оземпик представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. |
История Сьюзен и Майкла
- Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
- На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". Российские учёные предложили растительную альтернативу таблеткам для похудения. Популяризация похудения на «Оземпике» привела и к другой проблеме: в США потихоньку начинается дефицит препарата. «Семаглутид, известный под названием «Оземпик, — это препарат из группы аналога глюкагоноподобного пептида-1 (а-ГПП-1).
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
И есть ли в них подвох? Сорок лет назад был открыт глюкагоноподобный пептид-1 GLP-1 — гормон, который вырабатывается в тонком кишечнике в ответ на прием пищи, стимулирует выброс инсулина поджелудочной железой и вызывает чувство сытости. В организме GLP-1 живет недолго, но ученые смогли разработать синтетические аналоги, имитирующие действие данного гормона. Первые результаты этой работы датируются концом 1990-х годов — тогда из компонентов слюны южноамериканской ядовитой ящерицы, схожих с GLP-1, был создан и выведен на рынок препарат «Эксенатид» для лечения сахарного диабета второго типа.
Позже появились и другие лекарства того же класса, более удобные в применении и с меньшим числом побочных эффектов. Одним из самых успешных стал лироглутид — вещество пролонгированного действия, разработанное датской компанией Novo Nordisk; препараты на его основе получили название «Виктоза» и «Саксенда». Инъекции лироглутида в отличие от его предшественников были разрешены к применению не только при лечении диабета второго типа, но и при ожирении, так как в клинических исследованиях было доказано, что данное вещество способствует снижению массы тела у пациентов без диагноза СД-2, не вызывая гипогликемии критического снижения уровня глюкозы в крови и других серьезных нежелательных реакций.
Статья по теме: Всходы на кокосовом молоке Вскоре та же компания представила семаглутид коммерческое название лекарств на ее основе — «Оземпик» и «Вегови» — более совершенную молекулу, которая сильно встряхнула рынок средств борьбы с лишним весом. Запускаемый семаглутидом механизм работает по той же схеме: провоцирует выработку инсулина, утилизирующего глюкозу, и способствует долгому перевариванию пищи и быстрому насыщению. Его преимущество перед ранними версиями агонистов GLP-1 заключается в более выраженном результате.
Научная статья об этом веществе, вышедшая в марте 2021 года, вызвала небывалый резонанс. Люди начали стремительно раскупать препараты с «волшебной» молекулой, несмотря на высокую цену в США одна шприц-ручка лекарства стоит порядка 1000 долларов, в европейских странах — от 150 до 500 евро; в России цена до марта 2022 года держалась на относительно низком уровне, в районе 5500—7500 рублей, но после введения эмбарго производителя на поставку в РФ взлетела до 20 тыс. На прошлогодней церемонии «Оскара» ведущие даже шутили по этому поводу: «Кто из звезд еще не на семаглутиде?
В конце декабря компания «Герофарм» подала документы на клинические исследования еще одной новинки: инновационного инсулина сверхдлительного действия, который подойдет пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю. Специалист исключит противопоказания наличие панкреатита, риск медуллярного рака щитовидной железы и подберет правильную дозировку.
Российская компания потратила год на его разработку и регистрацию. В августе 2023 года «Герофарм» завершил КИ, и, как показали результаты, Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны для пациентов. Но, поскольку патент на оригинальное лекарство до 2025 года принадлежит Novo Nordisk, то российскому Семавику для выхода на фармацевтический рынок требуется процедура принудительного лицензирования. Запрос на получение принудительной лицензии на аналог Оземпика компания направила в Правительство РФ.
В марте этого года его производитель Novo Nordisk объявил , что поставки препарата прекратятся к концу текущего года. Ожидается, что уже в ноябре препарат будет доступен в аптеках», — сказано в сообщении в телеграм-канале компании. В препарате используется китайская фармсубстанция.
Скорее всего, заставить клетки, которым и так приходится очень тяжело, создавать больше инсулина просто не получится. Поскольку предполагаемая польза от семаглутида при сахарном диабете первого типа не слишком велика, а вероятность побочных эффектов высокая, исследований на тему пользы лекарства при этом заболевании пока мало. В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят. Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа.
Дорого ли худеть с помощью «Оземпика»?
- Читайте также
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
- В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» | РБК | Дзен
- Подозрения и расследования
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
| В России зарегистрировали аналог датского "Оземпика" - 06.10.2023, ПРАЙМ | В похудении при помощи «Оземпика» подозревают Анастасию Ивлееву, но сама она об этом не говорила. |
| Фарминдустрия жмет тяжелый вес | В Россию «Оземпик» официально не поставляется уже более года, однако предложения можно найти в отдельных интернет-аптеках. |
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. По мере того, как увлечение популярности Оземпика в социальных сетях и Tik Tok завоевывает внимание широкой общественности, медицинское сообщество все чаще предупреждает об использовании препарата для похудения на несколько килограммов. Ранее президент Российской Диабетической Ассоциации Михаил Богомолов заявил, что исчезновение «Оземпика» с витрин аптек объясняется положениями федерального законодательства, однако без этого лекарства вполне можно обойтись. При приеме Оземпика худеешь больше, чем необходимо. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик». Расскажем о нем подробнее. Для чего его применяют, какое действующее вещество, какая дозировка препарата содержится и вводится, проявляются ли побочные эффекты и имеются ли у него аналоги. Он применяется совместно с диетотерапией и физическими нагрузками для улучшения контроля глюкозы. Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином.
В марте этого года его производитель Novo Nordisk объявил , что поставки препарата прекратятся к концу текущего года.
Ожидается, что уже в ноябре препарат будет доступен в аптеках», — сказано в сообщении в телеграм-канале компании. В препарате используется китайская фармсубстанция.
К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России! И это огромное счастье для наших пациентов! По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина. А значит надо худеть под контролем грамотных врачей!
Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза. Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные. Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10]. В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде. Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания. Рисунок 2. У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12].
Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение. Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13]. Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю. Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями. А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца. Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18]. Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20]. В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект. Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23].
Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28].
Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать.
На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные.
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов. Производством «Семавика» занимается крупная фармацевтическая компания «Герофарм». Этот препарат доступен в аптеках по всей стране и продается по рецепту врача.
Я чай уже несколько лет, как и кофе, пью без сахара, думала таким образом хоть вес снижу. Но тут послушалась врача и мне реально стало лучше. Все же видимо, падал сахар. В чай добавляла еще и лимона пару долек, кислотность снижала тошноту. В общем, нелегкое это дело худеть на Оземпике. Вторая неделя на той же дозировке было по состоянию куда лучше. Хотя была и тошнота и стул иногда "барахлил", но по сравнению с первой неделей считала что вообще все нормально.
Как сказала раньше - после первой недели было минус два килограмма. Вторая недели так же порадовала результатом. Правда, ушел всего 1 кг, но во-первых, уже состояние было лучше, а во-вторых, я ела больше чем в первую неделю. И что радостно - уходил именно жир. Понимаю, что многие могут сказать "а что еще при таком весе может уходить? Есть еще мышечная масса, она есть у любого человека, а не только у спортсменов. Третья неделя и я решила не ждать еще неделю на 0,25, а увеличить до 0,5. Состояние немного ухудшилось, но видно, организм уже привык за две недели к Оземпику, и не выдал на увеличение дозировки негативной реакции. Была диарея, боли в животе, тошнота.
Аппетит был плохой. Подсела на сладкий чай. Хотелось за все время сладкого. Позволяла себе и конфеты и любимые лимонные вафли. Но результат в конце недели - минус чуть больше килограмма. Три недели - минус 4 кг. Но я продолжала дальше. Мои общие результаты на фоне приема Оземпика За три месяца приема Оземпика я похудела на 12 кг. Я такого счастья не помню давно.
По словам двух источников «Ведомостей», знакомых с планами «Промомеда», лекарство будет поставляться и в аптеки, и в госучреждения. Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, напоминает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови. Еще в ноябре 2022 г. Поступать в страну он должен был до декабря этого года, говорит Шуляк. В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г. Общество Так как оземпик помогает контролировать аппетит, этот препарат стал массово применяться не по прямому назначению, напоминает Шуляк. Большую популярность в мире средство обрело в 2021 г. Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире.
В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт.
Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го.
Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии.