Фото: freepik С 1 сентября 2024 года в стране должна заработать Национальная база генетической информации. База обеспечит обмен информацией между обладателями генетических данных (юридические и физические лица) и государственными органами в рамках осуществления генно-инженерной деятельности. Как уже рассказывала «Катюша», еще в 2020 г. Путин поручил Правительству и НИЦ «Курчатовский институт» создать Национальную базу генетической информации. Владимир Путин поручил создать Национальную базу генетической информации.
Зачем Путину наша кровь?
И вот мы сейчас нечеловеческими силами добились, что 31 декабря Президент подписал закон о функционировании национальной базы генетической информации, и Курчатовский институт – оператор этой системы». В положении о Национальной базе генетической информации указывается, что целями создания системы являются обеспечение национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, а также суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных. Все новые и уже известные расшифровки ДНК будут вписаны в российскую геномную базу — ее создают при участии "Курчатовского института". Владимир Путин поручил правительству создать информационно-аналитическую систему «Национальная база генетической информации» для хранения и обработки генетических данных.
В России появится национальная база генетической информации
| Мишустин поручил создать Национальную базу генетической информации | Национальная база генетической информации – это система хранения коллекции геномов всех жителей страны. |
| Вместе с законом о биометрии тихонько приняли закон о базе генетической информации | База должна будет обеспечить обмен информацией, содержащейся в системе, между государственными органами и обладателями генетических данных, которыми могут быть юридические и физические лица, при взаимодействии в генно-инженерной деятельности. |
Наши гены должны быть суверенны: В чём опасность?
Генетический код у каждого индивида уникален за исключением однояйцовых близнецов , поэтому принцип геномной регистрации и был взят в основу идентификации личности. Процесс запущен на достаточно высоком уровне — все процедуры финансируются за счет федерального бюджета. К примеру, на расходы в 2020-2022 годы казна выделила 7,66 миллиардов рублей. Цели введения процедуры В общих чертах, закон «О геномной регистрации» говорит, что правоохранительные органы должны собирать образцы генетической информации в общую базу у некоторых категорий преступников. Как следует из статьи 2 закона, конечная цель сбора геномной информации — идентификация личности человека. А нужна эта процедура в нескольких случаях: если необходимо предупредить или расследовать преступление — соответственно, определить круг лиц, причастных к нему; если обнаружено неопознанное тело — генетический материал помогает установить личность погибшего, в том числе сопоставить с базой данных лиц, которые были признаны пропавшими без вести; если требуется установить родственные отношения между разными людьми анализ покажет не только точное совпадение, но и частичное для родственников. Таким образом, обязательная геномная регистрация — процедура, позволяющая максимально точно установить личность правонарушителей и неопознанных пострадавших, что облегчает работу представителей органов правоохранительной системы РФ. Перечень нормативных документов достаточно ограничен, поэтому многие вопросы регламентации самой процедуры остаются до сих пор без ответа. Поэтому на этапе введения обязательной геномной регистрации могут возникать проблемы правового характера. Так, есть мнение, что обязательный забор биоматериала может нарушать базовые конституционные права граждан.
Опубликован проект постановления о ГИС «Национальная база генетической информации» 30 мая 2023 Для общественного обсуждения представлен разработанный Минобрнауки проект постановления правительства о государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации» ГИС НБГИ. Как сказано в пояснительной записке, основной функцией ГИС будет являться хранение и использование генетических данных, включая разработку форматов хранения и передачи данных, сопутствующих поисковых программ и программно-аппаратных средств хранения и обработки генетической информации.
Задачи создания и развития системы: а хранение генетической информации по всему многообразию биообразцов, включая растения, животных, микроорганизмы дикой природы и метагеномы экосистем, сельскохозяйственные растения и сельскохозяйственных животных, промышленные микроорганизмы, вирусы, исключая персонифицированные генетические данные человека, а также особо опасные патогенные микроорганизмы и вирусы; б паспортизация аннотирование биообразцов; в обеспечение информационной безопасности на основе отечественных разработок при передаче, обработке и хранении данных, гарантирующей защиту интересов личности, бизнеса и государства; г поиск генетической информации по метаданным и по гомологии ;.
В частности, изъятие биологического материала будет проводиться у лиц, которые являются подозреваемыми или обвиняемыми в совершении преступлений, а также у тех, кого подвергли административному аресту. Цитата из закона 8-ФЗ Этот пункт стал одним из самых противоречивых в законопроекте и сопровождался активной дискуссией между депутатами на заседании Государственной Думы.
Дело в том, что административный арест может стать следствием совершения человеком «легкого» правонарушения: к примеру, это может быть участие в митинге, нарушение ПДД или просто неуплата штрафа в срок. Другими словами, гражданин может не быть преступником с точки зрения духа закона, но его ДНК все равно должны будут внести в базу данных. А это, если следовать законодательству, нарушает права и интересы граждан. Кроме того, в России существует такое понятие, как презумпция невиновности. Лицо не является виновным до тех пор, пока это не будет доказано. Поэтому, по сути, и сбор геномной информации у таких лиц может противоречить закону, так как в отношении человека еще не избрана мера наказания.
Изменения, касающиеся перечня категорий граждан, которым в обязательном порядке проводится геномная регистрация, вступают в силу спустя 90 дней с момента опубликования закона. Это будет 8 мая 2023 года — к тому времени, возможно, появится больше подробностей.
В России появится Национальная база генетической информации
Положение о государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" утверждено постановлением Правительства РФ от 31.01.2024 N 87. Национальную базу генетической информации создают для обеспечения национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, а также суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных. Согласно постановлению правительства РФ до 1 сентября 2025 года Минобрнауки РФ необходимо создать и ввести в эксплуатацию национальную базу генетической информации.
База генетической информации появится в России в 2025 году
Новой базе будет посвящена отдельная статья 10. Добавим, что из-под действия этого закона выведены генная диагностика и генная терапия. Это означает, что генетическая информация о человеке в новую базу попадать не будет. Национальная база генетической информации будет содержать только сведения о генофондах растений, животных и микроорганизмов.
Кроме того, глава государства подчеркнул, что при создании базы необходимо надёжно защитить персональные данные граждан. Путину рассказали про возможный метод лечения Заворотнюк Путин затронул ещё один важный вопрос — о системе контроля за использованием генетических технологий, он призвал "найти баланс между свободой научного поиска, технологического развития и защитой интересов людей, вопросами этики". На совещании по вопросам развития генетических технологий президенту также доложили, что в Москве уже создали отечественных генно-модифицированных так называемых гуманизированных мышей, которые необходимы для тестирования новых вакцин от коронавируса. Путин признался , что эта новость вызвала у него "чувство благоговения и тревоги".
Кроме того, глава государства подчеркнул, что при создании базы необходимо надёжно защитить персональные данные граждан.
Путину рассказали про возможный метод лечения Заворотнюк Путин затронул ещё один важный вопрос — о системе контроля за использованием генетических технологий, он призвал "найти баланс между свободой научного поиска, технологического развития и защитой интересов людей, вопросами этики". На совещании по вопросам развития генетических технологий президенту также доложили, что в Москве уже создали отечественных генно-модифицированных так называемых гуманизированных мышей, которые необходимы для тестирования новых вакцин от коронавируса. Путин признался , что эта новость вызвала у него "чувство благоговения и тревоги".
Вводится понятие "генетические данные - сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для получения, систематизации, накопления, хранения, уточнения, использования, распространения и уничтожения такой информации". В соответствии с законом, права на результаты интеллектуальной деятельности, в том числе программы для электронных вычислительных машин и базы данных, возникшие в результате создания, модернизации и эксплуатации информационной системы, принадлежат государству.
Также закон устанавливает, что функции заказчика будет выполнять Минобрнауки, а оператора - федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт".
Ученый объяснил, для чего нужна национальная база генетической информации
| Суть национальной генетической программы: на НТВ интервью Михаила Ковальчука | В нижнюю палату парламента внесен законопроект, по которому предполагается создание Национальной базы генетической информации. |
| В России создадут базу генетической информации | «В РФ по поручению президента создается Национальная база генетической информации. |
| В России разрабатывают национальную базу генетической информации | Но создание единой Национальной базы генетической информации позволит ученым оперативно и более эффективно проводить различные сравнительные исследования, в том числе в области искусственного интеллекта. |
Для чего нужна единая база генетической информации
Согласно списку поручений, с 2021 года планируется ежегодно выделять средства из федерального бюджета на создание и функционирование базы генетической информации. Кроме того, будут разработаны учебные курсы в области генетики для школ и организаций допобразования детей, созданы национальные биоресурсные центры по направлениям реализации программы развития генетических технологий. В России также может появиться отечественное лабораторное и научное оборудование, «позволяющее осуществлять исследования мирового уровня в области генетических технологий».
Остальные обладатели генетических данных смогут поставлять информацию добровольно. Новой базе будет посвящена отдельная статья 10. Добавим, что из-под действия этого закона выведены генная диагностика и генная терапия. Это означает, что генетическая информация о человеке в новую базу попадать не будет.
Но с другой, — приведёт к неизбежному желанию улучшить породу человека. А это, как свидетельствует история, ничем хорошим обычно не заканчивалось. Именно поэтому в настоящее время подобные эксперименты категорически запрещены во всех цивилизованных странах.
Разве что Китай с этим незаконно баловался. Так, в 2018-м году здесь объявили о подпольных опытах с рождением близняшек с отредактированными генами неуязвимости к ВИЧ. Появившиеся «отредактированные» дети должны были получить врожденную защиту от смертельной инфекции. Более того, по задумке, они имели бы возможность передать эту защиту потомству. Однако, все как всегда пошло не так. Научная целесообразность и этическая допустимость подобных исследований и вовсе оказалась за гранью. Ученые, руководствуясь принципом «цель оправдывает средства», не сообщили родителям возможных мутантов о сути и деталях эксперимента и с лёгкостью подделали некоторые документы. В результате выяснилось, что все было напрасно. Так как для того, чтобы проверить, заболеют или нет малыши с модифицированными генами ВИЧ, надо сначала попытаться умышленно заразить их … ВИЧ.
На что не могли пойти даже самые циничные экспериментаторы. Впоследствии главного разработчика приговорили к трем годам тюрьмы и штрафу в 3 млн юаней почти 500 тысяч долларов. А его проект так и остался едва ли не единичным в современной науке. Но что будет, когда ДНК всех и каждого станут хранить в общей базе? Как проследить законность ее использования, и что оттуда не будет утечек?
Приборы тут работают круглосуточно. Здесь расшифровывают ДНК растений и животных, также идет анализ бактерий и микроорганизмов. Отсюда данные поступают в геномную базу - сервер с террабайтами ценнейшей информации.
В современном мире она становится новым золотым запасом. Подобные базы в мире уже существуют, но сейчас России как никогда нужна своя. Если вдруг по каким-то причинам связь с этими базами обрубится, мы останемся без основного инструмента", - отметил Степан Тощаков, начальник лаборатории "Геномная фабрика" НИЦ "Курчатовский институт". Уже следующей осенью ученые всей страны начнут добавлять в нашу базу результаты исследований. Например, о ДНК крупного рогатого скота - в "Курчатовском институте" ищут, какой фрагмент гена отвечает за удои и устойчивость к маститу. Появится там и генетический анализ злаков - они как раз в этом секвенаторе.
В России появится Национальная база генетической информации
В этих актах, в частности, прописано, что они находятся в ведении государственного учреждения Statens Serum Institut SSI. Кроме того, прописано, что любая информация личного характера, полученная во время сбора, хранения или использования биологических материалов или полученная в результате исследований, рассматривается как конфиденциальная и обрабатывается в соответствии с нормами о защите частной жизни, а до получения согласия на хранение и использование биологических материалов для будущих исследований заинтересованному лицу предоставляется полная и развернутая информация о том, как будут использованы биоматериалы, каковы будут условия их хранения и передачи. Важно, что в этих документах также регламентируется, что все авторы научно-исследовательских проектов, связанных с биологическими материалами человека, обязаны получать разрешение на их проведение от комитетов по научно-исследовательской этике. И хотя доступ к Национальному биобанку и Национальному реестру биобанков является открытым, в том числе и для зарубежных ученых однако, с некоторыми ограничениями , необходимо получать разрешение к нему, и процедура для этого прописана очень подробно. По другому пути развития «научно-исследовательских» баз данных генетической информации пошла Исландия. В ней генетическая база данных национального уровня была создана без участия государства биофармацевтической компанией «deCODE genetics», ставшей впоследствии дочерней компанией «Amgen».
Свои генетические данные граждане Исландии передавали в эту базу данных по своей воле, поэтому вопросов этики по их использованию, как правило, не возникало, за исключением одного. В 1998 году Парламент Исландии принял Закон «О базе данных здравоохранения», который предоставил «deCODE genetics» доступ к медицинским картам жителей страны вместе с исключительной лицензией на сбор, ведение и продажу полученных данных. Однако в 2003 году Верховный суд Исландии по иску гражданки Ragnhildur Gudmundsdottir, ссылаясь на неприкосновенность частной жизни, вынес решение о запрете передачи медицинской карты ее покойного отца в базу данных «deCODE genetics». По состоянию на февраль 2020 г. Доступ к базе данных имеют лица, обладающие исландским идентификационным номером.
Конечно, для развития науки и медицины Исландии этот проект оказался очень значимым. Не противоречит ли поручение президента этому закону? Другими словами, эти данные, исходя буквального толкования норм российского законодательства, не будут отвечать признакам персональных данных, так как на их основе невозможно будет идентифицировать лицо.
Согласно списку поручений, с 2021 года планируется ежегодно выделять средства из федерального бюджета на создание и функционирование базы генетической информации. Кроме того, будут разработаны учебные курсы в области генетики для школ и организаций допобразования детей, созданы национальные биоресурсные центры по направлениям реализации программы развития генетических технологий. В России также может появиться отечественное лабораторное и научное оборудование, «позволяющее осуществлять исследования мирового уровня в области генетических технологий».
Функции заказчика будут осуществлять Министерство науки, а оператора — Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт». О том, что в России будет создан центр генетической информации на базе Всероссийского института генетических ресурсов растений имени Н. Вавилова, Путин заявил в ноябре 2021 года.
На рассмотрение в Госдуму внесли законопроект о создании национальной базы генетических данных, предназначенной для сбора и анализа генетической информации. На основе этих данных российские врачи-генетики в будущем смогут определять риски при планировании семьи, что поможет снизить вероятность рождения детей с наследственными заболеваниями. Генетическая информация также необходима для развития медицины будущего, которая предполагает персонифицированный подход к лечению.
Это значит, что медицинскую помощь будут оказывать на основе генетического тестирования, учитывая предрасположенность человека к тому или иному заболеванию.
В России создадут Национальную базу генетической информации
Президент России Владимир Путин подписал закон, который устанавливает порядок создания государственной информационной системы в области генетической информации. И таким образом постоянно повышенный уровень гемоглобина у этого прославленного спортсмена объясняется его уникальными генетическими особенностями. Для чего и кому нужна эта Национальная база генетической информации всей России? Президент России Владимир Путин подписал закон о создании базы генетической информации в стране.
Суть национальной генетической программы: на НТВ интервью Михаила Ковальчука
Как следует из статьи 2 закона, конечная цель сбора геномной информации — идентификация личности человека. А нужна эта процедура в нескольких случаях: если необходимо предупредить или расследовать преступление — соответственно, определить круг лиц, причастных к нему; если обнаружено неопознанное тело — генетический материал помогает установить личность погибшего, в том числе сопоставить с базой данных лиц, которые были признаны пропавшими без вести; если требуется установить родственные отношения между разными людьми анализ покажет не только точное совпадение, но и частичное для родственников. Таким образом, обязательная геномная регистрация — процедура, позволяющая максимально точно установить личность правонарушителей и неопознанных пострадавших, что облегчает работу представителей органов правоохранительной системы РФ. Перечень нормативных документов достаточно ограничен, поэтому многие вопросы регламентации самой процедуры остаются до сих пор без ответа. Поэтому на этапе введения обязательной геномной регистрации могут возникать проблемы правового характера. Так, есть мнение, что обязательный забор биоматериала может нарушать базовые конституционные права граждан. Кому проводят обязательную геномную регистрацию в 2023 году Новый закон определил два варианта геномной регистрации: добровольная — если проводится по желанию и по заявлению человека; обязательная — если сдача биоматериала требуется законом. В первом случае сдать биологический материал для внесения его в базу данных может любой гражданин России в том числе и несовершеннолетний с разрешения родителей , а также проживающие в стране иностранцы. Чтобы пройти процедуру, необходимо подать письменное заявление в подразделение ОВД РФ, а также внести оплату за проведение процедуры данные о стоимости узнать можно там же.
А вот обязательная геномная регистрация граждан, в соответствии с действующей редакцией закона 242-ФЗ, проводится в отношении таких категорий: неопознанные трупы; лица, которые осуждены и отбывают наказание в местах лишения свободы в связи с совершением преступления; неустановленные лица, если в рамках следственных действий был изъят на месте события биологический материал.
Закон опубликован и вступит в силу 1 сентября 2024 года. В законе определяется цель создания системы - "обеспечение национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечения обмена содержащейся в ней информацией между федеральными государственными органами, государственными органами субъектов РФ, органами местного самоуправления и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках осуществления генно-инженерной деятельности". Кроме того, уточняется понятие термина "генетическая информация - последовательность нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот".
Законопроект разработан по поручению президента России Владимира Путина. Согласно документу, данные в систему должны будут предоставлять организации, деятельность которых связана с накоплением генетической информации: например, производство и поставка продукции с ГМО, проведение молекулярно-генетических анализов. Из-за отсутствия в России единого интегратора генетической информации все данные, получаемые в ходе расшифровки генома, хранятся на локальных серверах пользователей или в зарубежных базах.
Текущая ситуация не отвечает интересам и глобальной безопасности страны, отмечается в пояснительной записке к законопроекту.
Пополнять базу в обязательном порядке будут обладатели генетических данных, которые занимаются генной инженерией или производят продукцию с применением генно-инженерно-модифицированных организмов. Направлять информацию должны будут также государственные учреждения, компании и ИП, осуществляющие молекулярно-генетический анализ для проведения экспертиз или в научных целях. Остальные обладатели генетических данных смогут поставлять информацию добровольно.
Новой базе будет посвящена отдельная статья 10.