Подтвердил дефицит «L-тироксина» и «Эутирокса» на фармацевтическом рынке руководитель МУП «Аптечная сеть» Дмитрий Гришунин. Абсорбция При приеме препарата L-Тироксин 125 Берлин-Хеми внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, тб. Для лечения детей L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует применять по показаниям, согласно назначенному режиму дозирования, с учетом возраста и веса ребенка.
Производитель пообещал не прекращать поставку препаратов «L-Тироксин» в РФ
L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Гормон Т4 или L-Тироксин, вырабатывается щитовидной железой и распространен в России, поскольку его выписывают врачи людям, страдающим на гипотериоз, чтобы восстановить гормональный баланс. Л-Тироксин выпускает компания Берлин-Хеми (Германия).
L-Тироксин
В случае острой передозировки препарата его всасывание из ЖКТ может быть снижено посредством приёма активированного угля. В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. В случае применения предельно высоких доз левотироксина натрия показано проведение плазмафереза. Передозировка левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения, так как из-за его постепенной конверсии в T3 симптомы могут появляться с задержкой до 6 дней. После исчезновения симптомов передозировки, применение левотироксина натрия следует возобновлять с осторожностью с более низкой дозы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина , вытесняя их из участков связывания с белками плазмы крови. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции крови. При необходимости дозу антикоагулянта следует корректировать. Всасывание левотироксина натрия может уменьшаться в случае одновременного применения с алюминийсодержащими антацидными лекарственными средствами, железосодержащих лекарственных средств, карбоната кальция. Поэтому приём левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 часа до их применения. Севсламер и карбонат лантана могут снижать биодоступность левотироксина натрия, в связи с этим левотироксин натрия следует принимать как минимум за два часа до их применения.
Сообщалось об очень редких случаях развития гипотиреоза при их одновременном применении с левотироксином натрия. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации ТТГ. Одновременное применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови рекомендуется проводить в период начала применения левотироксина натрия, а также при изменении суточной дозы препарата. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. Одновременное применение с ионообменными смолами колестирамин , колестипол , а также кальциевыми и натриевыми солями полистерин-сульфоновой кислоты уменьшает концентрацию левотироксина натрия в плазме крови за счёт торможения его всасывания в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо принимать за 4—5 часов до приёма указанных препаратов.
При врожденном гипотиреозе своевременное начало лечения является решающим фактором для нормального психомоторного развития ребенка. В первые 3—4 года жизни уровень Т4 следует привести к значениям верхней границы нормы. В первые 6 мес жизни более надежным контрольным показателем является измерение уровня Т4, чем уровня ТТГ. В отдельных случаях нормализация уровня ТТГ, несмотря на достаточное содержание Т4, может длиться до 2 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не известна. Всасывание левотироксина может снижаться при одновременном применении алюминийсодержащих антацидов, карбоната кальция или железосодержащих препаратов, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих средств. Амиодарон, в связи с высоким содержанием в нем йода, может вызвать как гипотиреоз, так и гипертиреоз. Особой осторожности следует придерживаться при узловом зобе с вероятностью нераспознанной автономии. Под действием фуросемида в высоких 250 мг дозах, а также салицилатов, дикумарола, клофибрата может возникать вытеснение левотироксина из мест связывания его с белками плазмы крови и, как следствие, усиление его действия. В период применения противозачаточных средств, содержащих эстрогены, или во время терапии гормонами в период постменопаузы может повышаться потребность в левотироксине. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике, что может потребовать корригирования его дозы.
В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахароснижаю-щего лекарственного средства. Производные кумарина Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта уменьшение дозы. Ионообменные смолы Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина путем связывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте; поэтому их следует применять через 4-5 часов после приема препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми. Ингибиторы протонного насоса Под влиянием ингибиторов протонного насоса ИПН может снижаться всасывание левотироксина в желудочно-кишечном тракте. У пациентов, принимающих левотироксин совместно с ИПН, следует проводить контроль уровня ТТГ и, при необходимости — коррекцию дозы. Средства, связывающие желчные кислоты Колесевелам связывает левотироксин и таким образом снижает всасывание левотироксина в желудочно-кишечном тракте. При приеме левотироксина не менее чем за 4 часа до приема колесевелама никакого взаимодействия не наблюдалось. Поэтому L-Тироксин 75 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 4 часа до приема колесевелама. Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодер-жащие и кальцийсодержащие препараты Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств антацидные препараты, сукральфат , железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин 75 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств. Севеламер и лантана карбонат Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина. Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы особенно пропранолол Данные вещества подавляют превращение T4 в T3 и могут приводить к снижению концентрации Т3 в плазме. Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества — вследствие высокого содержания в них йода — могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. Амиодарон ингибирует преобразование Т4 в Т3, вследствие чего возникает снижение концентрации Т3 и повышение ТТГ в плазме. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми. Это может приводить к начальному преходящему повышению уровня свободных тиреоидных гормонов, вслед за которым следует снижение общего уровня тиреоидных гормонов. Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы Потребность в левотироксине может повышаться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.
Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Особые указания При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Описание Препарат гормонов щитовидной железы. Применение у детей У детей начальная суточная доза составляет 12. Фармакодинамика Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин в печени и почках и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.
L-Тироксин Берлин Хеми
Терапевтически эквивалентные препараты оказывают одинаковый клинический эффект и обладают сходным профилем безопасности. В связи с этим в настоящее время большое число исследований посвящено вопросам взаимозаменяемости препаратов различных фармакотерапевтических групп, для того чтобы гарантировать пациенту равный эффект лекарственных препаратов независимо от производителя. Цель настоящего исследования — изучить вопросы, связанные с взаимозаменяемостью препаратов левотироксина. Материалы и методы исследования В работе изучали российский рынок тиреоидных препаратов, определяли наличие синонимических препаратов L-тироксина, их торговые наименования, основных производителей, доли в объемах продаж на отечественном фармацевтическом рынке.
Для анализа проблемы взаимозаменяемости препаратов L-тироксина проводили их сравнение по различным параметрам, а именно осуществляли сравнительную характеристику препаратов-синонимов по их внешнему виду, дозировке активного ингредиента L-тироксина натрия , составу вспомогательных веществ, сроку годности и др. Результаты и их обсуждение Результаты проведенного исследования показали, что на отечественном фармацевтическом рынке представлены препараты L-тироксина как отечественного, так и зарубежного производства. Большая часть препаратов L-тироксина поступают в Россию из стран дальнего Германия, Норвегия, Швейцария, Аргентина и ближнего зарубежья Украина.
Таблетированные препараты L-тироксина являются микродозированными, их выпускают в широком диапазоне доз от 25 мкг до 200 мкг в таблетке , кроме того, технология производства отдельных препаратов позволяет сохранить точность дозировки и при делении таблетки. Все эти факторы позволяют обеспечить достаточно точное дозирование препарата и проведение титрования для определения индивидуальной дозы для заместительной терапии у пациентов различных возрастных групп. Анализ объемов продаж по данным Фармэксперта за 2012 г.
Стоимость упаковки монопрепаратов левотироксина варьирует в зависимости от производителя, дозы и числа таблеток в упаковке. Учитывая, что все препараты L-тироксина являются доступными для российских потребителей, при выборе препарата конкретного производителя и переводе пациентов с одного препарата на другой важно учитывать сведения об их взаимозаменяемости. Проблема взаимозаменяемости весьма актуальна для препаратов левотироксина.
В первую очередь это связано с тем, что он является высокоактивным терапевтические дозы составляют микрограммы и имеет небольшую широту терапевтического действия. Согласно определению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США US Food and Drug Administration, FDA , препараты с узким терапевтическим диапазоном характеризуются менее чем двукратным отличием между средней летальной и средней эффективной дозами и между минимальной токсической и минимальной эффективной концентрацией в крови. Известно, что при смене препарата левотироксина может возникнуть избыток или недостаток тироксина в организме, что требует дополнительного контроля уровня ТТГ и, как следствие, дополнительных затрат на лечение пациента.
Для решения проблемы взаимозаменяемости препаратов левотироксина проанализированы некоторые технологические параметры препаратов левотироксина, производимых разными фармацевтическими компаниями.
В настоящее время в производстве таблеток используют наполнители, связывающие, разрыхляющие набухающие, газообразующие, улучшающие смачиваемость и водопроницаемость , антифрикционные вещества скользящие, смазывающие, противоприлипающие. Кроме того, применяют пленкообразователи, улучшители вкуса, запаха и цвета красители, пигменты , пластификаторы, пролонгаторы, вещества для создания гидрофобного слоя, растворители. Содержание большей части вспомогательных веществ в составе таблеток нормативной документацией не регулируется. Использование разных вспомогательных веществ разными производителями может отражаться на стабильности, распадаемости и других характеристиках препарата [2].
Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащих одинаковое действующее вещество, является актуальной для разных препаратов во всех странах мира. Для многих специалистов очевидно, что регистрация препаратов-дженериков только на основании исследования биоэквивалентности является явно недостаточной, необходимо испытание на терапевтическую эквивалентность. Терапевтическая эквивалентность — это комплексное понятие, объединяющее фармацевтическую эквивалентность, биоэквивалентность, доказанную эффективность и безопасность одинаковый клинический эффект и профиль безопасности , соответствие места производства требованиям качественной производственной практики GMP, Good Manufacturing Practice. Терапевтически эквивалентные препараты оказывают одинаковый клинический эффект и обладают сходным профилем безопасности. В связи с этим в настоящее время большое число исследований посвящено вопросам взаимозаменяемости препаратов различных фармакотерапевтических групп, для того чтобы гарантировать пациенту равный эффект лекарственных препаратов независимо от производителя.
Цель настоящего исследования — изучить вопросы, связанные с взаимозаменяемостью препаратов левотироксина. Материалы и методы исследования В работе изучали российский рынок тиреоидных препаратов, определяли наличие синонимических препаратов L-тироксина, их торговые наименования, основных производителей, доли в объемах продаж на отечественном фармацевтическом рынке. Для анализа проблемы взаимозаменяемости препаратов L-тироксина проводили их сравнение по различным параметрам, а именно осуществляли сравнительную характеристику препаратов-синонимов по их внешнему виду, дозировке активного ингредиента L-тироксина натрия , составу вспомогательных веществ, сроку годности и др. Результаты и их обсуждение Результаты проведенного исследования показали, что на отечественном фармацевтическом рынке представлены препараты L-тироксина как отечественного, так и зарубежного производства. Большая часть препаратов L-тироксина поступают в Россию из стран дальнего Германия, Норвегия, Швейцария, Аргентина и ближнего зарубежья Украина.
Таблетированные препараты L-тироксина являются микродозированными, их выпускают в широком диапазоне доз от 25 мкг до 200 мкг в таблетке , кроме того, технология производства отдельных препаратов позволяет сохранить точность дозировки и при делении таблетки. Все эти факторы позволяют обеспечить достаточно точное дозирование препарата и проведение титрования для определения индивидуальной дозы для заместительной терапии у пациентов различных возрастных групп. Анализ объемов продаж по данным Фармэксперта за 2012 г.
Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Особые указания При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания. Беременность и лактация При беременности и в период лактации грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.
При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации даже при проведении лечения высокими дозами препарата , недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Он учитывает наличие сопутствующих заболеваний, аллергический фон, предыдущее использование подобного средства. На заметку: переход требует незначительной корректировки уровня гормона. Необходимо обратиться к врачу и сдать анализ крови. Смена одного препарата на другой может сопровождаться изменением уровня компенсации гипотиреоза. Даже препарат одного и того же производителя, но в разных дозах например, Эутирокс-75 и Эутирокс-100 , обладают одними и теми же свойствами кинетикой , но содержат разное количество активного вещества левотироксина. Сказанное вовсе не означает, что менять препараты тироксина нельзя. Это делать можно, но не бессистемно. Что предпочесть - выбор за доктором. Помните, чем качественнее препарат, тем надежнее и проще управлять болезнью.
Эутирокс или Л-тироксин: отзывы врачей и женщин По поводу применения этих двух препаратов существует много споров. Кому-то больше подходит недорогой отечественный Л-тироксин Акрихим. Другие, после долгих поисков, останавливается на Эутироксе. Врачебный комментарий: на хорошее самочувствие и адекватную компенсацию тиреоидной недостаточности оказывает влияние не столько сам препарат, сколько разумное и правильное титрование доз и последующий постоянный прием. Именно правильное лечение приносит успех. Любые изменения в дозах требуют проверки уровня гормона в крови. В случае надобности вносятся коррективы, причем повышение доз должно осуществляться мелкими шажками. Важно: тщательный мониторинг позволить подобрать ту дозу, которая соответствует потребностям вашего организма. Если есть сомнения по поводу выбора препарата, в первую очередь прислушайтесь к совету специалиста. Любовь Маслихова, врач-терапевт, специально для Mirmam.
В России запустили производство препарата для щитовидки, на который был ажиотажный спрос
| L-Тироксин 75 Берлин-Хеми (Левотироксин натрия) | Если вы, например, длительно принимали Л-тироксин Берлин-Хеми и перешли на Эутирокс, сделайте дополнительный контроль ТТГ через 2 месяца. |
| L-Тироксин инструкция по применению | Купить L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ табл. 50 мкг №50 по цене от 53 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. Инструкция по применению, отзывы покупателей и выбор аналогов. |
| Эутирокс или Л-тироксин: сравнение от врача | L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
Состав препарата, формы выпуска и условия хранения
- Проблема взаимозаменяемости препаратов L-тироксина
- Неумолкающий скандал с левотироксином: конфликт интересов и выгодная смена формулы препарата
- Сообщество
- L-Тироксин 50 Берлин-Хеми : инструкция по применению
- L-тироксин Письмо производителя Берлин-Хеми
- Читайте также
L-тироксин Письмо производителя Берлин-Хеми
Безлактозный препарат для восполнения гормонов щитовидной железы. Для лечения детей L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует применять по показаниям, согласно назначенному режиму дозирования, с учетом возраста и веса ребенка. Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не.
Производители рассказали, когда в аптеки вернутся L-Тироксин и Эутирокс
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Исчезновение из российских аптек левотироксина (L-тироксина, эльтироксина), препарата для заместительной гормональной терапии заболеваний щитовидной железы, стало лакмусовой бумажкой, обозначившей масштабы лекарственного кризиса в стране. Здоровье - 19 мая 2022 - Новости Челябинска - Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера. купить в интернет-аптеке OZON по выгодным ценам! Характеристики Стоимость Фото Огромный ассортимент каталога Отзывы покупателей!
Ситуация на фармрынке: ажиотажный спрос, процветание перекупщиков и условия для картельного сговора
- L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
- L-Тироксин - Берлин-Хеми
- В московских аптеках заканчиваются лекарства для терапии болезни щитовидной железы - Ведомости
- L-тироксин 50 Берлин-Хеми — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми : инструкция по применению
Он относится к жизненно важным препаратам. Его производит новосибирская компания Renewal. Как российский аналог оценивают эксперты? Но из-за санкций их количество может снижаться, а спрос быстро растет. Производство запустят на базе российской компании Renewal в течение месяца. Это один из крупнейших производителей лекарственных средств в России. Первая партия составит около 200 тысяч упаковок. А в перспективе компания выйдет на объем 1 млн упаковок в месяц. Препарат будет представлен в двух дозировках — 50 и 100 микрограммов.
Ввиду высокого содер-жания йода применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов например, барбитураты, карбамазепин , могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия. У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия. Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою. Пациенты, принимающие лево-тироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, так как, возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы. Особые указания До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы. У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами.
В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована. Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности. Без адекватного лечения глюкокортикостероидами терапия тиреоидными гормонами у пациентов с недостаточностью надпочечников или недостаточностью гипофиза может спровоцировать аддисонический криз. При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии. Из-за незрелой функции надпочечников и возможности развития циркуляторного коллапса, особая осторожность требуется в начале терапии левотироксином натрия у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении. У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке крови, превышающие физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Следует проявлять осторожность при применении левотироксина натрия пациентам с эпилепсией в анамнезе, поскольку это увеличивает риск эпилептических припадков. Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является одновременное применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования. Гормоны щитовидной железы не должны применяться с целью снижения массы тела. Терапевтические дозы левотироксина натрия не вызывают снижения массы тела у пациентов, находящихся в состоянии эутиреоза. Применение более высоких доз может вызвать серьезные, вплоть до угрожающих жизни, побочные эффекты, особенно при одновременном применении с некоторыми препаратами для снижения массы тела. Препарат L-Тироксин 50 Берлин-Хеми содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на одну таб-летку, то есть, практически может рассматриваться как не содержащий натрия препарат. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: исследований влияния левотироксина натрия на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не ожидается.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа.
Также скорость терапии — показатель быстроты терапевтического действия у Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом. Сравнение безопасности Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса Безопасность препарата включает множество факторов. При этом у Л-тироксина берлин-хеми она достаточно схожа с Эутироксом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Л-тироксина берлин-хеми, также как и у Эутирокса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе — это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Л-тироксина берлин-хеми нет никаих рисков при применении, также как и у Эутирокса.
Больным группы риска пациентам с ИБС, АГ артериальная гипертензия , тахиаритмией, хронической сердечной недостаточностью, недостаточностью функции гипофиза или коры надпочечников, автономией щитовидной железы препарат назначают с особой осторожностью только после предварительного лечения указанной патологии и под непременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы.
При вторичном гипотиреозе следует исключить наличие сопутствующей недостаточности коры надпочечников. В случае подтверждения этого состояния необходимо вначале провести лечение ГКС гидрокортизоном. При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют определить уровень ТТГ и провести супрессионную сцинтиграфию.
При применении левотироксина для лечения гипотиреоза у женщин в период менопаузы, имеющих повышенный риск заболевания остеопорозом , с целью предупреждения превышения уровня левотироксина в крови выше физиологической нормы, следует проводить более частый контроль функции щитовидной железы. Применение в период беременности и кормления грудью. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно, особенно в период беременности и кормления грудью.
Несмотря на широкое применение препарата в период беременности, факт наличия опасности для плода до сих пор не извесен. Количество гормонов щитовидной железы, проникающее в молоко во время кормления грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах, является недостаточным для развития у грудных детей гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ. В период беременности у больных с гипотиреозом может повышаться потребность в левотироксине, что обусловлено эстрогенами, поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как в период беременности, так и после и при необходимости проводить коррекцию дозы заместительной терапии.
В период беременности противопоказано применение левотироксина для проведения сопутствующей терапии гипертиреоза тиреостатическими препаратами, поскольку при этом требуется более высокая доза тиреостатических средств. Тиреостатические средства, в отличие от левотироксина, проникают через плацентарный барьер в значительных дозах, которые могут вызвать развитие гипотиреоза плода.
Проблема взаимозаменяемости препаратов L-тироксина
Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера. В начале весны немецкие препараты с тем же действующим веществом (левотироксин натрия — синтетический аналог гормона тироксина) — «Эутирокс» (MERCK) и «L-тироксин» (Берлин-Хеми) — пользовались ажиотажным спросом у пациентов с дефицитом гормонов. При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. L-тироксин от Берлин-Хеми стал для меня одним из лучших препаратов для лечения гипотиреоза.
Замена "Тироксина": минздрав спокоен, больные нет
Отдельные препараты левотироксина например, Баготирокс содержат в своем составе красители. С одной стороны, это создает удобства для пациентов, так как позволяет быстро отличать таблетки с различной дозировкой, но, с другой стороны, увеличивает число вспомогательных веществ, что может отрицательно отразиться на переносимости препаратов пациентами. Препараты левотироксина разных производителей отличаются и сроками годности 2 или 3 года. Более жесткие требования к срокам годности L-Тироксин Берлин-Хеми, L-Тироксин Гексал, Баготирокс направлены на обеспечение равной активности тиреоидного гормона в течение всего срока годности. Заключение Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что на российском фармацевтическом рынке представлен широкий ассортимент препаратов левотироксина как отечественного, так и зарубежного производства. Применение двухосновного фосфата кальция в качестве вспомогательного вещества обеспечивает большую стабильность препаратов левотироксина по сравнению с использованием лактозы. Балаболкин М. Фундаментальная и клиническая тироидология.
Чуешов В. Промышленная технология лекарств. Фадеев В. Бельмер С. Patel H. Interchangeability of different levothyroxine preparations M. Interchangeability of different levothyroxine preparations may be inadequate due to differences in excipients composition.
Using of dibasic calcium phosphate as excipient results in better stability of levothyroxine compared to lactose-containing medicinal forms. Key words: levothyroxine, lactose, excipients, interchangeability.
Гипотиреоз является одним из наиболее часто встречающихся заболеваний эндокринной системы, распространенность его среди населения постоянно увеличивается. Средний возраст больных гипотиреозом — 50—60 лет. Гипотиреоз намного реже встречается у мужчин, чем у женщин в 3—9 раз. Для лечения гипотиреоза необходима заместительная терапия препаратами тиреоидных гормонов, которые относятся к группе жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Назначение заместительной терапии при гипотиреозе требует тщательного подбора дозы препарата, а после достижения компенсации — динамического наблюдения с контролем уровня тиреотропного гормона ТТГ. На сегодняшний день левотироксин — наиболее часто принимаемый гормональный препарат в мире, причем большинство пациентов получают монотерапию левотироксином. Одна из самых значимых проблем применения левотироксина связана с взаимозаменяемостью препаратов этого гормона.
Препараты-синонимы содержат одно и то же активное лекарственное вещество, но могут отличаться по составу вспомогательных веществ; кроме того, различия могут быть и в технологическом процессе производства препаратов разными предприятиями-производителями. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены для придания лекарственной форме технологических свойств, обеспечивающих точность дозирования, механическую прочность, распадаемость и стабильность в процессе хранения. В настоящее время в производстве таблеток используют наполнители, связывающие, разрыхляющие набухающие, газообразующие, улучшающие смачиваемость и водопроницаемость , антифрикционные вещества скользящие, смазывающие, противоприлипающие. Кроме того, применяют пленкообразователи, улучшители вкуса, запаха и цвета красители, пигменты , пластификаторы, пролонгаторы, вещества для создания гидрофобного слоя, растворители. Содержание большей части вспомогательных веществ в составе таблеток нормативной документацией не регулируется. Использование разных вспомогательных веществ разными производителями может отражаться на стабильности, распадаемости и других характеристиках препарата [2]. Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащих одинаковое действующее вещество, является актуальной для разных препаратов во всех странах мира. Для многих специалистов очевидно, что регистрация препаратов-дженериков только на основании исследования биоэквивалентности является явно недостаточной, необходимо испытание на терапевтическую эквивалентность. Терапевтическая эквивалентность — это комплексное понятие, объединяющее фармацевтическую эквивалентность, биоэквивалентность, доказанную эффективность и безопасность одинаковый клинический эффект и профиль безопасности , соответствие места производства требованиям качественной производственной практики GMP, Good Manufacturing Practice.
Терапевтически эквивалентные препараты оказывают одинаковый клинический эффект и обладают сходным профилем безопасности.
Существование разнообразия дозировок у Эутирокса говорит о том, что производитель подошел к решению проблемы профессионально. Описание его свойств в инструкции более полное и подробное, что говорит о доскональной изученности.
С ним проводят многочисленные исследования в Европе, в том числе изучают его биоэквивалентность. Все это вынуждает фирму поддерживать качество на высоком уровне. Ему доверяют большее количество людей.
Не удивительно, что большинство людей принимают решение перейти с тироксина на эутирокс. Л-тироксин или Эутирокс: что лучше при гипотиреозе Если у человека диагностировали гипотиреоз, то лечение проводится пожизненно. В этой ситуации важно определиться, что важнее - качество или ценовая политика.
Процесс адаптации к препарату должен быть постепенным, плавным. Чем точнее будет подобрана дозировка, тем лучше будет самочувствие. Эутирокс, имеющий больший разброс предлагаемых дозировок, позволит это сделать более физиологично и мягко.
Врачебный комментарий: у эндокринолога есть бесценный опыт ведения таких пациентов. Он знает на практике, какие препараты лучше для данного больного с учетом возраста, сопутствующей патологии, возможности льготного лечения. Как показывает опыт, эндокринологи чаще назначают Эутирокс из-за меньшего риска нежелательных последствий, более длительной продолжительности действия и мягкого титрования доз.
Л-тироксин или Эутирокс: что лучше для похудения Причиной прибавки веса может быть гипотиреоз, несмотря на плохой аппетит или его отсутствие, человек продолжает набирать вес. Чтобы лечить ожирение гормонами щитовидной железы, необходимо проверить их уровень в крови. Если причиной прибавки веса стал гипотиреоз, то правильная заместительная терапия позволит без диет и дополнительных препаратов избавиться от лишних килограммов.
Если щитовидная железа работает хорошо, заболевания нет, а человек начинает принимать повышенные дозы тироксина, тогда разовьется тиреотоксикоз или токсический зоб. По сути, человек искусственно вызвал у себя заболевание.
Основываясь на этой информации, вероятно, лучше отдать предпочтение медикаменту Эутирокс. Он не оказывает на организм побочного эффекта. Передозировка не таит большой угрозы, как в случае с Л-тироксином.
Особенности вспомогательных веществ Отличие рассматриваемых препаратов, несмотря на производителя, проявляется в наличии определенных вспомогательных компонентов. В лекарствах присутствуют активные элементы, однако их доля минимальна и часто варьируется. Вся оставшаяся часть таблетки приходится на балласт. Специалисты отмечают, что вспомогательные компоненты не способны оказывать воздействие на метаболизмы и другие процессы, происходящие в организме пациента. Все фармацевтические компании применяют собственную, специально разработанную формулу таблеток.
Именно она определяет состав компонентов, выполняющих роль дополнительных веществ. В свою очередь в Эутироксе присутствуют следующие дополнительные элементы в виде: лактозы, желатина, магния, крахмала и т. Разный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав того или иного препарата, косвенно влияет на быстроту проникновения активных элементов в стенки желудка и кишечника. Однако различия в значениях данных показателей не существенны. Достаточно редки случаи, когда у больных проявляются аллергические реакции на элементы, входящие в состав препаратов в качестве вспомогательных.
Аллергия может быть выражена в таких проявлениях: сыпь, зуд на кожных покровах или отечность. В том случае, если пациенту не подходит Л-Тироксин от какой-то конкретной фирмы, он не должен прекращать проведение терапии с применением гормонов. В такой ситуации врач должен назначить лечение на основе антигистаминных препаратов. После чего таблетки заменяются. Больной может обратиться к Л-Тироксину от другой компании с несмежным составом вспомогательных веществ или к Эутироксу.
Разная дозировка лекарств Упаковки рассматриваемых средств можно отличить по дозам активного компонента и количеству в пачке таблеток. Для экономии стоит приобретать большую упаковку. Так, стоимость единицы средства будет меньше. Подбором дозировки индивидуально занимаются врачи. Часто применяются таблетки с содержанием активного гормона 100 мкг.
Еще допустимо использование доз в 25, 50, 75, 125 и 150 мкг. Достаточно удобно для потребителя, когда компания осуществляет изготовление таблеток в любой из перечисленных доз. Широкой линейкой может похвастаться Л-Тироксин Берлин-Хеми. Среди лекарств российского производства имеются дозы в 50 мкг и 100 мкг. Но в последнее время в аптеках встречаются таблетки, содержащие по 75 мкг гормона.
Эутирокс имеет самую широкую линейку дозировок. На выбор покупателей компания производит средство с дозами по 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг. Нестандартные объемы выпускают специально для лиц, которые обладают высокой чувствительностью к активному ингредиенту. При приеме таблетку можно пить целиком, не разламывая ее на сегменты. Высокая стоимость таблеток зарубежных фирм.
Медикаменты от российских компаний стоят примерно в 2-3 раза меньше. Делая выбор между рассматриваемыми препаратами, следует прислушаться к мнению специалиста. Однако при отсутствии противопоказаний, соблюдении дозировок, длительности терапии и общей схемы лечения, вероятно, нет смысла переплачивать деньги, покупая зарубежный товар, но выбор всегда остается за пациентом. Спасибо Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста.
У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна! Препарат Эутирокс Эутирокс — синтетический гормональный препарат, аналогичный гормону щитовидной железы тироксину. Действующим веществом препарата является левотироксин натрия. В организме человека Эутирокс влияет на обмен веществ, рост и развитие тканей.
Применяется с целью восполнения гормонального дефицита щитовидной железы. Малые дозы Эутирокса ускоряют синтез жиров и белков. Средние дозы препарата усиливают развитие и рост тканей и их потребность в кислороде; усиливают обмен веществ жиров, белков и углеводов ; стимулируют работу центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми : инструкция по применению
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми. Поступление L-Тироксина ожидается в аптечные учреждения до конца месяца. В настоящий момент срок доставки препарата не изменился», – заявили в «Берлин-Хеми». Вам назначили (Л-тироксин или Эутирокс, или Баготирокс, или Тиреотом, Тиреокомб, Трийодтиронин, Новотирал, или Левотироксин натрия других торговых марок).