Клиническое исследование РКИ № 559 от 16.09.2022 SAN-0727 Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей. Инструкция по применению Мометазон Сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10г 60доз. К преимуществам мометазона фуроата относится быстрое действие и переносимость3. Mometasone Sandoz.
Мометазон Сандоз Спрей 50 мкг/доза 60 доз
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов. Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона. Использование в педиатрии Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Условия отпуска Действие ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса влияние на поздние реакции аллергии , тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления. In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в сутки суммарная суточная доза 400 мкг. При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста. Лечение полипоза носа Взрослые в том числе пожилого возраста с 18 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза - 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза 200 мкг. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах см. По данным Всемирной организации здравоохранения ВОЗ нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто? Системно-органный класс.
Показания: - Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; - острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; - острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; - профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; - полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет. Противопоказания: - Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; - недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; - детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе носа - до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Беременность и лактация: Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников. Способ применения и дозы: Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.
Не прокалывайте носовой аппликатор. Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 "калибровочных" нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную "калибровку" путем проведения двух "калибровочных" нажатий.
Противопоказания Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью при туберкулёзной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников. Способ применения и дозы Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор. Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 «калибровочных» нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную «калибровку» путём проведения двух «калибровочных» нажатий. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.
Зависимость от мометазона?
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов - простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму. Показания - Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; - острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; - острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; - профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; - полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет. Противопоказания - Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; - недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; - детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе носа - до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Беременность и лактация Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. После ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком. Ингаляционное или интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников. Особые указания С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное или интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности.
После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев. Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза 200 мкг. Передозировка Передозировка: Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию особенно у детей. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями например, ветряной оспой, корью , а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Среди данных препаратов МНН мометазон обладает самым высоким терапевтическим индексом и имеет широкий спектр показаний, позволяющий применять его для лечения как аллергических, так и инфекционных заболеваний полости носа. Компания «Сандоз» выводит на российский рынок препарат «Моментазон Сандоз» европейского качества в удобных и экономически выгодных формах выпуска.
Мы рады, что у нас появилась еще одна возможность сделать качественную медицину доступной для пациентов», — прокомментировала руководитель отдела маркетинга рецептурных препаратов «Сандоз» в России Анна Бочкарева.
МОМЕТАЗОН САНДОЗ СПРЕЙ НАЗ. 50МКГ/ДОЗА ФЛ. 18Г 140ДОЗ
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников. Прочие: возможна головная боль. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
С учетом большого объема препарат стоит дешевле аналогов, что безусловно является его преимуществом. Момат Рино Адванс Рейтинг 2022 : 4. Маркет Момат Рино Адванс — комбинированный препарат, в состав которого входит как гормональный компонент мометазон, так и азеластин, обладающий выраженными антигистаминными свойствами. Это сочетание позволяет в значительной степени повысить эффективность средства при лечении ринитов аллергического происхождения. Препарат пока не приобрел достаточную популярность, в том числе и по причине того, что он противопоказан детям и запрещен во время беременности. В настоящее время Момат Рино Адванс не имеет аналогов в России, что дает ему массу преимуществ перед другими средствами для лечения аллергического насморка.
Состав: Мометазона фуроата моногидрат — 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия Avicel RC-591 1 — 2,0 мг, глицерин — 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для иньекций - до 100,0 мг. Показания к применению: Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет.
Особые указания С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев. Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов.
Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 140 доз
0,0517 мг, что соответствует содержанию мометазона фуроата - 0,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591) - 2 мг, глицерин - 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат - 0,28 мг. Информация по препарату Мометазон Сандоз: инструкция, применение. Перед тем как купить Sandoz Мометазон Сандоз спрей наз прочитайте плохие отзывы о неудачных покупках. Инструкция по применению препарата Мометазон Сандоз, состав, показания и противопоказания.
Зависимость от мометазона?
| Что лучше: «Мометазон» или «Мометазон Сандоз»? – | Мометазон Сандоз Лек, Словакия; Сандоз, Бельгия. Мометазон Сандоз 50 мкг Sandoz, Люксембург. |
| Апо-мометазон : инструкция по применению | Цены на Мометазон Сандоз Спрей 50 мкг/доза 60 доз и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области. |
Мометазон Сандоз спрей наз доз 50мкг/доз 140ДОЗ фл 18г
Мометазон сандоз 50 мкг/доза 18 140 доз 1 шт. флакон спрей назальный Лекарственная форма Гомогенная суспензия белого цвета. Недорого купить Мометазон Сандоз Спрей 50 мкг/доза 60 доз с бесплатной доставкой в аптеки Москвы. Удобный поиск лекарств, наличие всех сертификатов. лекарств с аналогичными свойствами. Мометазон Сандоз спрей назальный 50 мкг/доза/60 доз 10 г флакон №1. Sandoz. Страна: Словения. Форма выпуска: спрей назальный дозированный, 18 г. В общем выписала промывку для носа типа аквалор утром и вечером и спрей мометазон сандоз по паре пшиков утром и вечером после промывки, делать 30 дней. затем снова на консультацию.
Мометазон Сандоз® – новый интраназальный глюкокортикостероид
Совместное применение переносилось хорошо. Ингибиторы CYP3A4. Исследования показали, что мометазон в основном и значительно метаболизируется в печени у всех изученных видов с образованием нескольких метаболитов. Мометазон метаболизируется с участием CYP3A4. После перорального приема кетоконазола сильный ингибитор CYP3A4 средняя концентрация мометазона в плазме крови увеличивалась, а уровень кортизола оказывался сниженным. Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир, ЛС, содержащие кобицистат увеличит риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения, если только потенциальная польза не перевешивает повышенный риск развития системных побочных эффектов ГКС; при необходимости совместного применения пациенты должны находиться под наблюдением за развитием системных побочных эффектов ГКС. Да Интраназально, через регулярные промежутки времени, как правило, 2 раза в сутки.
Такой переход может также демаскировать предществующие аллергические состояния, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, ранее подавляемые с помощью системных ГКС. Острый риносинусит Пациенты не должны применять мометазон без антибиотиков, если присутствует или предполагается бактериальная инфекция пазух.
Use tab to navigate through the menu items. RUB руб. Производитель: Лек д. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия Avicel RC-591 - 2 мг, глицерин - 2. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Состав: Мометазона фуроата моногидрат — 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия Avicel RC-591 1 — 2,0 мг, глицерин — 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для иньекций - до 100,0 мг.
Показания к применению: Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет.
Это аналог гормонов-кортикостероидов, которые в организме человека синтезируются корой надпочечников. Особенность мометазона в том, что он практически не всасывается при местном применении и попадает в кровь в минимальных количествах. Поэтому препараты с местными ГКС считаются безопасными и применяются в детской практике. Так, крем используют для лечения детей с двух лет». Действующее вещество Мометазон оказывает противовоспалительное и противозудное действие. Он также уменьшает возникающую при воспалении повышенную проницаемость сосудов и выход жидкости экссудата в ткани, то есть обладает антиэкссудативным эффектом. Противоаллергическое действие связано с подавлением синтеза медиаторов воспаления и простагландинов, которые играют ключевую роль в аллергической реакции. Для чего препарат? Показания к применению отличаются в зависимости от лекарственной формы.
Препараты Мометазона для наружного использования раствор, крем, мазь показаны для терапии воспаления и зуда при дерматозах, поддающихся лечению ГКС. Например, Мометазон-Акрихин крем или Мометазон мазь для чего назначают? Они помогают лечить не только атопический дерматит, но и псориаз, и себорейный дерматит. Мометазон в растворе применяют для лечения волосистых участков кожи. Мометазон спрей назальный назначают при следующих состояниях: аллергические риниты у взрослых и детей с 2 лет сезонный и круглогодичный синуситы у взрослых и детей с 12 лет в комплексной терапии с антибиотиками риносинуситы у взрослых и детей с 12 лет, неосложненные бактериальной инфекцией профилактика сезонного аллергического ринита с 12 лет за 2-4 недели до начала пыления полипоз носа с нарушением дыхания и обоняния с 18 лет Встречаются назначения Мометазона при гайморите и при аденоидах у детей. И хотя аденоидит не указан в официальной инструкции к применению, имеются клинические исследования об эффективности мометазона в лечении гипертрофии аденоидов у детей. Применение Мометазона при беременности: все лекарственные формы разрешены для применения только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода. При этом использовать препараты нужно в минимальных дозах и короткое время.
10 лучших гормональных капель в нос
Мометазон спрей наз доз 50мкг/доз 60ДОЗ фл 10г. К преимуществам мометазона фуроата относится быстрое действие и переносимость3. Целью данного исследования является оценка роли местного назального спрея кортикостероидов (назальный спрей мометазона фуроата) в улучшении аносмии у пациентов, выздоровевших от инфекции COVID-19. Мометазон Сандоз Лек, Словакия; Сандоз, Бельгия. Мометазон Сандоз 50 мкг Sandoz, Люксембург. МОМЕТАЗОН САНДОЗ Спрей назальный 50мкг/доза 10г60доз №1(Лек).
Мометазон Сандоз Спрей 50 мкг/доза 60 доз
При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Противопоказания: Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе носа - до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Побочные действия: Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Головная боль.
Способ приготовления или применения: Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор. Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 "калибровочных" нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея.
После "калибровки" устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную "калибровку" путем проведения двух "калибровочных" нажатий.
В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению - Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; - острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; - острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; - профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; - полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых с 18 лет. Противопоказания - Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; - недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов ГКС на процессы заживления ; - детский возраст при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе носа - до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных. Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и кормлении грудью Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах см. По данным Всемирной организации здравоохранения ВОЗ нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто? Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо. Взаимодействие Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами.
При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, может повышать риск развития системных эффектов мометазона.
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза- 800 мкг. Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в сутки суммарная суточная доза 400 мкг. При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста. Лечение полипоза носа Взрослые в том числе пожилого возраста с 18 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза - 400 мкг.
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза 200 мкг. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах см. Системно-органный класс.
Противопоказания Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа до заживления раны ; туберкулезная инфекция активная или латентная респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью.
Применение при беременности и кормлении грудью Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория действия на плод по FDA — C. Побочные действия вещества Мометазон Сандоз Местно мазь, крем, лосьон : жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.
Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция. Актуализация информации Неблагоприятные эффекты при ингаляционном применении При ингаляционном применении Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль. Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.