Раствор для инъекций с лидокаином (Мидокалм Рихтер) (уколы в ампулах). Инструкция по применению и режим дозирования.
Толперизон+Лидокаин инструкция по применению лекарственного препарата
Толперизон+лидокаин 0,1/мл+0,0025/мл 1мл n5 амп р-р в/в в/м. Толперизон торговое название. Толизор инъект раствор для инъекций. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием; при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает. Толперизон+Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл №5 купить в Москве по цене от 312 рублей.
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН Р-Р ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД.100МГ/МЛ+2,5МГ/МЛ 1МЛ №5 ХИМФАРМ
Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой для разлома белого цвета. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 8 0C до 12 0C, в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
Лечение: специального антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой для разлома белого цвета. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 8 0C до 12 0C, в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание:Прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком раствор, со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа:Миорелаксант центрального действия M03BX04 Толперизон Фармакодинамика: Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы.
Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. Фармакокинетика: Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.
Со стороны сосудов. Нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы крови. Со стороны сердца. Редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - анемия, лимфаденопатия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. Со стороны органа зрения. Редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха. Редко - звон в ушах, вертиго. Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - нарушения функции печени.
Минздрав предписал изменить инструкцию препаратов с толперизоном и лидокаином
Он эффективно снижает мышечный гипертонус, улучшает периферический кровоток за счет расширения сосудов и уменьшает боль. Лидокаин стабилизирует нейрональную мембрану, ингибируя потоки ионов, необходимых для инициирования и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие. По химической структуре толперизон очень похож на лидокаин. Так же как и лидокаин, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием и снижает возбудимость первичных афферентных волокон и двигательных нейронов.
Толперизон дозозависимо ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, уменьшая таким образом амплитуду и частоту потенциала действия этот эффект в наибольшей степени проявляется в нейронах заднего рога спинного мозга. Кроме того, толперизон оказывает ингибирующее действие на потенциалзависимые кальциевые каналы, за счет чего может уменьшаться высвобождение медиаторов из первичных афферентных волокон. Толперизон является также слабым антагонистом альфа-адренорецепторов и обладает антимускариновым действием.
Фармакокинетика Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках, в равной степени подвергается P450-зависимой и P450-независимой микросомной биотрансформации. Предполагается значительное участие микросомальных редуктаз в метаболизме толперизона. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Упаковка По 1 мл лекарственного средства в ампулы стеклянные. По 5 ампул стеклянных с лекарственным средством помещают во вкладыш из пластика. По 2 вкладыша вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Предприятие-производитель Республика Беларусь, г. Минск, пер.
Hungarian Medical Journal. Treatment of chronic arterial insufficiency of the lower extremities with midocalm in elderly and senile patients. Midocalm in the complex treatment of patients with diabetic foot syndrome. Clinical Gerontology. Devlikamova FI. Therapeutic Archive. Effectiveness of local injectable therapy with midocalm for myofascial pain syndromes of the cervical-brachial region. Effective Pharmacotherapy. Fels G.
Gas-liquid chromatographic method for the determination of tolperisone in human plasma: pharmacokinetic and comparative bioavailability studies. J Pharm Biomed Anal. Efficacy, safety and pharmacoeconomical aspects of tolperizone use. Use of Mydocalm in the rehabilitation of hemiparetic patients. Blan Rehab Gyogyfurdougy. Peja M. Mydocalm treatment in the rehabilitation of children with infantile cerebral palsy. The use of Midocalm in patients with multiple sclerosis. The use of midocalm in the relief of vertebrogenic pain syndromes.
Midocalm in the complex therapy of acute lumbar pain.
Лидокаина гидрохлорид Абсорбция — полная скорость абсорбции зависит от места введения и дозы. Быстро распределяется в тканях и органах. Характеристика Миорелаксант центрального действия. Применение Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС в т. В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия ; заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия.
Ограничения к применению Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Толперизон раствор для инъекций инструкция
| Лучшие аналоги Мидокалм | Сведения о ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН (ЛП-007704) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. |
| Производителям следует изменить способ введения раствора толперизона и лидокаина | Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. |
| Толперизон+Лидокаин инструкция по применению лекарственного препарата | Толперил в форме растворов для инъекций содержит гидрохлорид лидокаина, эфир диэтиленгликоля, добавку Е 218, очищенную воду для инъекций. |
| Мидокалм при остеохондрозе шейного отдела позвоночника: отзывы, дозировка при грыже | Раствор для инъекций с толперизоном и лидокаином выпускает предприятие «Гротекс» (Россия). В области применения препарат аналогичен венгерскому оригиналу в форме раствора. |
Выбор описания
- Побочные действия
- Толперизон – инструкция по применению и механизм действия, дозировка, противопоказания и аналоги
- Производителям следует изменить способ введения раствора толперизона и лидокаина
- Толперизон – инструкция по применению и форма выпуска, показания, состав и цена
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Мидокалм при остеохондрозе шейного отдела позвоночника: отзывы, дозировка при грыже
Толперизон + Лидокаин
Хочу поделиться своим мнением и рассказать про лекарственный препарат толперизон + Лидокаин от бренда Акрихин от производителя Химфарм Республика Казахстан. Инструкция ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Станьте спонсором канала, и вы получите доступ к эксклюзивным бонусам. Подробнее: Толпер. Толперизон+Лидокаин-Бинергия 100 мг/мл+2,5 мг/мл — отзывы пациентов и врачей, ответы и вопросы, обсуждение препарата. Толперизон + Лидокаин, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Толперизон: Состав. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком, со специфическим запахом.
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН Р-Р ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД.100МГ/МЛ+2,5МГ/МЛ 1МЛ №5 ХИМФАРМ
Межсуставные хрящи диски становятся хрупкими и малоэластичными, а их ткани испытывают дефицит кислорода и питательных веществ. Мышцы в области шейного отдела позвоночника болезненны, неравномерно напряжены, ощущаются спазмы. После приема миорелаксанта мышечные ткани становятся более эластичными, в результате чего кровь и нервные импульсы проходят свободно. Остеохондроз становится причиной неравномерной нагрузки на позвоночник и мышечного спазма, и Мидокалм назначается для устранения этих осложнений ВАЖНО! Мышечные спазмы при остеохондрозе — это опасное явление. Ткани задерживают поступление кислорода и питательных веществ к клеткам, оказывают давление на нервы и сосуды. Эти проблемы устраняются под действием миорелаксантов, в том числе Мидокалма. Противопоказания Препарат отлично помогает при хронических болях в шее, спине и пояснице, вызванных остеохондрозом. Однако, перед его применением стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Как и любое другое лекарственное средство, он имеет ряд противопоказаний, в том числе: возраст — таблетки не назначают детям младше 3 лет, раствор для инъекций подходит исключительно взрослым старше 18 лет; период беременности и грудного кормления — врач может назначить препарат в это время, если нет возможности заменить его на один из аналогов, а необходимость для здоровья матери превышает риски для плода; аллергические реакции на любой из компонентов — проявляются резким ухудшением самочувствия, зудом и сыпью на коже, отечностью слизистых и подкожной клетчатки; заболевания почек или печени, протекающие в острой либо хронической форме; болезнь Паркинсона; судороги любого происхождения. Побочные эффекты во время приема Мидокалма диагностируются редко. Их частота составляет не более 1 случая на 1000 пациентов. К самым распространенных из них относятся бессонница, ухудшение аппетита, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, вялость и утомляемость. Не чаще, чем 1 раз на 10000 случаев, проявляются такие реакции, как тахикардия, боли в животе, анафилаксия и другие проявления. Отзывы врачей и пациентов Отзывы пациентов и врачей — это лучший способ убедиться в эффективности средства перед его покупкой и началом курса лечения. Пользователи, которые пользовались Мидокалмом при остеохондрозе и других заболеваниях, рекомендуют этот препарат. Большинство отзывов положительные, поэтому можно утверждать о его эффективности и высоком качестве.
Читайте также: Венотоники для лечения остеохондроза Марина, Москва: «Я принимала Мидокалм при грыже позвоночника.
Поэтому пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Побочные действия Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто от?
Таблетки снабжены пленочной оболочкой, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в желудочно-кишечном тракте. Препарат используют при органических заболеваниях ЦНС, невралгиях, если они сопровождаются спазмом, поясничных болях люмбаго , мышечными контрактурами и гипертонусом поперечно-полосатой мускулатуры. Кроме того Мидокалм применяют в травматологии и ортопедии в комплексе реабилитационных мер после хирургических операций. Толперизон усиливают периферический кровоток, поэтому Мидокалм может входить в состав терапии ангиопатии и других заболеваний сосудов. Мидокалм — единственные таблетки толперизона из списка, разрешенные в педиатрии. Возрастные ограничения для применения Мидокалма: раствор разрешен с 18 лет, таблетки — с 3 лет. Мидокалм противопоказан при миастении. Прием препарата не рекомендован для беременных и кормящих женщин, поскольку нет достаточных данных о его безопасности при этих состояниях.
Необходимо учитывать присутствие лактозы в составе таблеток людям с недостаточностью фермента лактазы. Терапевтическая схема: прием таблеток начинают с малых доз, постепенно доводя до 300-450 мг в сутки для взрослых и детей от 14 лет. Маленьким пациентам дозу рассчитывают, исходя из соотношения 5 мг на 1 кг веса ребенка. В отличие от таблеток Мидокалм, Калмирекс Табс применяют только с 18 лет. Показания, противопоказания, схема лечения для раствора Калмирекс те же, что и для Мидокалм-Рихтер. Разница между Калмирексом и Мидокалмом незначительна и заключается в сроках хранения ампул 2 и 3 года соответственно. Кроме того, отечественный препарат в 2 раза дешевле.
Беременность и период грудного вскармливания.
Дети и подростки до 18 лет. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе см. Беременность и лактация Беременность В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано. Способ применения и дозы Взрослым ежедневно по 1 мл 100 мг толперизона 2 раза в сутки, внутримышечно или по 1 мл 100 мг толперизона 1 раз в день внутривенно, медленно. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек.
При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Производитель:
- ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН | ЛП-007704 | ГРЛС 2024
- Толперизон с лидокаином-Ферейн
- Инструкция по применению
- Толперизон + Лидокаин действующее вещество, в каких лекарствах используется | МедВизор
- Механизм действия толперизона
- Толперизон с лидокаином-Ферейн - инструкция по применению, 1 аналог
Минздрав предписал изменить инструкцию препаратов с толперизоном и лидокаином
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: специального антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой для разлома белого цвета. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Была продемонстрирована эффективность Мидокалма для устранения боли при мышечных спазмах. Показано положительное влияние Мидокалма после перенесенного инсульта. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование подтвердило: Мидокалм нормализует мышечный тонус, снимает боль, ускоряет реабилитацию и улучшает качество жизни.
Клиническое исследование «Парус» подтвердило : Мидокалм обладает обезболивающим и миорелаксирующим действием. Результат заметен на третьи сутки после начала терапии и достигает максимума на 10-й день. Контрольное ультразвуковое исследование показало улучшение и даже восстановление кровотока в тканях. Авторы подчеркивают : препарат не обладает седативным эффектом и не влияет на артериальное давление, что выгодно отличает его от других миорелаксантов. В русскоязычной литературе Мидокалм заявлен как одно из лучших средств для лечения болей в спине, связанных с мышечным спазмом. Авторы отмечают, что препарат эффективен в терапии острой боли в поясничной области. Назначенный миорелаксант купирует неприятные симптомы, ускоряет выздоровление и снижает сроки нетрудоспособности. Мидокалм в инъекционной форме рекомендован для быстрого купирования болевого синдрома.
Доказано, что внутримышечное введение препарата ослабляет боль уже через 1,5 часа. Авторы исследования утверждают: Мидокалм не только облегчает состояние, но и избавляет от кинезиофобии — боязни движений на фоне заболевания. В 2018 году были завершены испытания дженерика Толперизон. Авторы предлагают начинать курс лечения с инъекционных форм Толперизона и далее переходить на таблетки. Когда назначаются миорелаксанты? Показания для обоих препаратов схожи. Они назначаются там, где нужно снять повышенный тонус мышц: органическая патология ЦНС: инсульт, рассеянный склероз, энцефаломиелит и др. Миорелаксанты обычно используются в комплексе с другими препаратами — противовоспалительными, анальгетиками, сосудорасширяющими.
В качестве монотерапии толперизон не столь эффективен. Мидокалм и Толперизон в таблетках назначается после еды. Разжевывать нельзя — только глотать целиком, запивая водой. Схему приема определяет врач с учетом возраста и состояния пациента.
Толперизон метаболизируется в печени и почках.
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Показания Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС в т. Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комбинированной терапии: облитерирующие заболевания сосудов облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия ; заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия. Противопоказания Гиперчувствительность в т.
Побочные эффекты Мышечная слабость, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе при уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Толкимадо согласно инструкции системного действия не оказывает.
Показания к применению - гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС в т. В составе комплексной терапии: - облитерирующие заболевания сосудов облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия ; - заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия. Способ применения и дозы Препарат Толкимадо предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.
Толкимадо: инструкция по применению
Действующим веществом является толперизон, а в раствор для инъекций добавляется лидокаин. В статье приведена краткая инструкция по применению препарата Толперизон в таблетках и ампулах. Толперизон+Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл №5 купить в Москве по цене от 298 рублей. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Утром сделала укол антибиотика с лидокаином, а мидокалм целый день не принимала, боюсь отик можно разводить на воде для инъекций и принимайте Мидокалм Здоровья вам.
Толперизон+Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл+2,5мг/мл ампулы 1 мл 5 шт. в Кирове
При сочетании режима терапии с однократным приемом препарата и регулярного общения с лечащим врачом можно достичь максимальной приверженности к лечению [25]. Новая пролонгированная лекарственная форма толперизона Мидокалм Лонг 450 мг Благодаря современным технологиям была разработана новая форма Мидокалма — Мидокалм Лонг 450 мг. Это форма с пролонгированным действием за счет модифицированного высвобождения активного вещества. Таблетка Мидокалм Лонг представляет из себя структуру с пленочной оболочкой снаружи и гидрофильным матриксом, содержащим 450 мг толперизона.
В желудке происходит растворение пленочной оболочки, и спустя 2 ч таблетка покрывается слоем геля, который обеспечивает постепенное высвобождение молекул толперизона. За 24 ч таблетка почти полностью растворяется. В отличие от стандартной формы Мидокалма, которую необходимо принимать три раза в сутки, Мидокалм Лонг 450 мг, благодаря длительному периоду полувыведения, назначают однократно.
Фармакокинетические особенности препарата Мидокалм Лонг 450 мг обеспечивают стабильную терапевтическую концентрацию активного вещества в течение 24 ч. Это позволяет препарату оказывать действие и в ночное время, а также обусловливает предсказуемый терапевтический эффект и хорошую переносимость. Чтобы сравниить терапевтическую эффективность и безопасность новой лекарственной формы толперизона гидрохлорида пролонгированного высвобождения 450 мг Мидокалм Лонг 450 мг один раз в сутки и толперизона гидрохлорида 150 мг Мидокалм, три раза в сутки при острой неспецифической боли в нижней части спины, было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы в двух параллельных группах у 239 пациентов средний возраст — 41,3 и 41,9 года, соответственно.
Для маскировки назначенной схемы терапии использовали метод двойного плацебо. Пациенты двух групп сравнения в течение 14 дней получали Мидокалм Лонг 450 мг один раз в сутки в комбинации c плацебо три раза в сутки или Мидокалм 150 мг три раза в сутки в комбинации c плацебо один раз в сутки. Вторичными конечными точками были динамика двигательной активности и интенсивности боли по ВАШ в покое и при движении, общее клиническое впечатление и доза НПВП для дополнительного обезболивания.
В обеих группах выявили существенное снижение интенсивности боли в покое и при движении и увеличение объема движений в поясничном отделе. За время исследования пациенты двух групп приняли в среднем 15,1 и 16,1 таблетки диклофенака, соответственно. Статистически значимых различий между двумя группами по вторичным точкам, также как и по первичной точке, выявлено не было.
Во время каждого визита фиксировали нежелательные явления, которые определяли на основании жалоб пациентов и результатов общего осмотра, измерения показателей жизненно важных функций артериальное давление, частота сердечных сокращений , результатов электрокардиографии в 12 отведениях и анализов крови и мочи. Таким образом, исследование подтвердило терапевтическую эквивалентность и сопоставимый профиль безопасности препаратов Мидокалм Лонг 450 мг один раз в сутки и Мидокалм 150 мг три раза в сутки при острой неспецифической боли в нижней части спины [26]. Использование пролонгированной формы Мидокалм Лонг 450 мг, которую назначают один раз в день, является удобным решением, позволяющим улучшить приверженность к терапии, особенно при назначении комплексных терапевтических схем.
Заключение В ряде клинических исследований показано, что при болезненном мышечном спазме добавление к стандартной терапии миорелаксанта толперизона Мидокалм приводит к более быстрому регрессу боли, мышечного напряжения и улучшению подвижности позвоночника. Толперизон включен в современные европейские и отечественные рекомендации по лечению острой и хронической неспецифической боли в нижней части спины [27-29]. Длительность терапии определяется клинической ситуацией и не ограничена четкими сроками.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий, что делает его лидером по безопасности среди других миорелаксантов. Новая недавно зарегистрированная пролонгированная форма толперизона — Мидокалм Лонг 450 мг предполагает однократный прием в течение суток, что, несомненно, повысит приверженность пациентов к проводимой терапии. Используемые источники Toth C.
Toth, D. Moulin eds. Cambridge University Press, 2013, 51—64.
Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain 2011;152 3 Suppl :S2-15.
Hinck D, KoppenhЪfer E. Tolperisone — a novel modulator of ionic currents in myelinated axons. Gen Physiol Biophys 2001;20 4 :413-29.
Brain Res Bull 2013;99:34-40. Tekes K. Basic aspects of the pharmacodynamics of tolperisone, a widely applicable centrally acting muscle relaxant.
Open Med Chem J 2014;8:17-22. Efficacy and tolerance of repeated oral doses of tolperisone hydrochloride in the treatment of painful reflex muscle spasm: results of a prospective placebo-controlled double-blind trial. Pain 1996;67 2-3 :417-25.
Kohne-Volland R. Клиническое исследование мидокалма толперизона гидрохлорида. Качественная клиническая практика 2002;1:29-39.
A phase IV observational multi-centre, openlabel study on efficacy and safety of tolperisone 150 mg in patients with painful muscle spasm associated with degenerative or inflammatory diseases of the musculoskeletal system. J Assoc Physic India 2011;59:33-7. Clinical comparative study: efficacy and tolerability of tolperisone and thiocolchicoside in acute low back pain and spinal muscle spasticity.
Asian Spine J 2012;6 2 :115-22. Кукушкин М. Результаты рандомизированного двойного слепого параллельного исследования эффективности и безопасности применения толперизона у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины.
В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Очень редко: анафилактический шок. Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия.
Прием начинают с дозировки 50 мг три раза за день. Далее доза постепенно повышается до 150 мг, сохраняя при этом частоту приема три раза за сутки. Особые указания С осторожностью необходимо применять препарат, если есть основания предположить гиперчувствительность на действующее вещество Толперизона, потому что есть риск развития кожной аллергии, как в легкой, так и тяжелой степени вплоть до анафилактического шока.
Гиперчувствительность можно распознать по крапивнице, сыпи, артериальной гипотензии, одышке, тахикардии, покраснениям и зуду, нарушениям зрения. К группе риска относятся женщины, в анамнезе которых отмечена склонность к гиперчувствительности. Особую внимательность следует проявлять при повышенной чувствительности к лидокаину, так как риск перекрестных реакций в этом случае возрастает. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости скорейшего обращения к врачу при развитии симптоматики гиперчувствительности. После купирования выявленных симптомов запрещается продолжение терапии препаратом, а также повторное его назначение.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН р-р для в/м введ. (амп.) 100мг/мл+2.5мг/мл - 1мл N5 (Галентик Фарма, КАЗАХСТАН)
Раствор для инъекций за счет содержания лидокаина устраняет болезненность и отечность в месте укола. Толперизон+лидокаин 0,1/мл+0,0025/мл 1мл n5 амп р-р в/в в/м. Толперизон торговое название. Толизор инъект раствор для инъекций. Применение у детей Препарат Толперизон+Лидокаин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Инструкция по применению Толперизон+Лидокаин раствор для в/в и в/м введ. амп.