Инструкция по применению Эторикоксиб 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Эторикоксиб, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Кроме этого, препарат используется для снижения выраженности острой боли после стоматологических операций. Выпускается в форме таблеток. Препарат противопоказан в период беременности и лактации, в детском и подростковом возрасте до 16 лет, при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Кроме этого, «Аркоксиа» не назначают пациентам при почечной, печеночной и сердечной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, гемофилии.
Общие влияния Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом применения эторикоксиба рекомендуется провести регидратацию.
Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них в т. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Применение эторикоксиба может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи пространственной дезориентации, головокружения или сонливости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Симптомы: наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. Лечение: в случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось.
У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать показатели протромбинового времени и MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, в особенности в первые несколько дней. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения такого взаимодействия у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, которое может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба.
Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата.
В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы.
Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии. При приеме у взрослых натощак 120 мг T max — 1 ч. Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Метаболизируется микросомальными ферментами печени с образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба.
Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные из которых — 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Равновесная концентрация достигается через 7 сут при ежедневном приеме 120 мг. Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов Пожилой возраст. Фармакокинетические параметры у пациентов старше 65 лет сопоставимы с таковыми у молодых. Детский возраст. Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась. Печеночная недостаточность.
При приеме эторикоксиба по 60 мг через день у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени выраженности 7—9 баллов по шкале Child-Pugh AUC практически не изменялась.
Показания к применению В каких случаях целесообразно принимать лекарство «Аркоксиа»? Применение его достаточно широко, так как оно обеспечивает быстрый обезболивающий эффект, а также позволяет устранить воспалительный процесс.
Тем не менее чаще всего препарат назначают пациентам, страдающим от остеоартроза и ревматоидного артрита. Показанием к применению также являются боли, вызванные подагрическим артритом и анкилозирующим спондилитом. В некоторых случаях таблетки рекомендуют людям, недавно перенесшим стоматологическую операцию.
Лекарственное средство «Аркоксиа» таблетки : инструкция по применению и дозировка Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. Только врач может назначить и рассказать о том, как правильно принимать средство «Аркоксиа» таблетки. Инструкция содержит в себе лишь общие рекомендации.
Дозировка, как правило, зависит от состояния пациента и разновидности его проблемы. Например, при остеоартрозе чаще всего рекомендуют принимать по одной таблетке с дозировкой 60 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Максимальная дневная доза для пациентов со спондилитом и ревматоидным артритом — 90 мг активного вещества.
При подагрическом артрите можно принимать по 120 мг в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом. Тем не менее максимально допустимый срок лечения — это 8—10 дней, по истечении которых прием нужно хотя бы на время прекратить.
С осторожностью лекарство назначают людям, страдающим от печеночной недостаточности — суточная доза в таких случаях не должна превышать 60 мг. Сразу же стоит сказать, что данное лекарственное средство можно принимать далеко не всем категориям пациентов. Препарат имеет противопоказания, с перечнем которых обязательно нужно ознакомиться до начала приема: повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам, особенно у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и полипоза носа; эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, желудочно-кишечные кровотечения; воспалительные болезни кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; нарушения свертываемости крови, включая гемофилию; выраженная сердечная недостаточность; тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности; выраженная ишемическая болезнь сердца; период после проведения аортокоронарного шунтирования; стойкая артериальная гипертензия; детский возраст препарат не назначают детям младше 16 лет ; беременность, лактация, а также период планирования беременности.
Препарат имеет и некоторые относительные противопоказания, при которых терапия возможна, но только при постоянном контроле лечащего врача. С осторожностью лекарство назначают пациентам, страдающим задержкой жидкости в организме, а также тяжелыми соматическими заболеваниями, гипертензией и сахарным диабетом. Лекарство также нельзя совмещать с алкоголем.
Побочные эффекты Многие пациенты задают вопрос о том, к каким осложнениям может привести прием лекарства «Аркоксиа». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что больные, принимавшие таблетки, редко жалуются на какие-то ухудшения. Тем не менее побочные реакции возможны.
Эторикоксиб -Тева (60 мг)
| ЭТОРИКОКСИБ табл. п.п.о. 60мг N28 (ТЕВА, ВЕНГРИЯ) | Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. |
| Эторикоксиб-Тева : инструкция по применению | Инструкция по применению Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7. Препарат для лечения остеоартроза. |
Выбор описания
- Эторикоксиб-Здоровье таблетки
- Содержание
- Содержание листка-вкладыша
- Список аналогов
- Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
Эторикоксиб*
Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную для лечения Вашего заболевания. Ваш врач периодически будет обсуждать с Вами ваше лечение. Важно, чтобы Вы принимали наименьшую дозу, которая контролирует Вашу боль, и не принимайте препарат дольше, чем это необходимо. Это связано с тем, что после длительного лечения, особенно при применении высоких доз, может повыситься риск сердечных приступов и инсультов. Применение у детей и подростков Эторикоксиб-Тева не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет. Пожилые люди Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Как и в случае с другими препаратами, следует соблюдать осторожность в отношении пожилых пациентов. Способ применения Эторикоксиб-Тева предназначен для перорального применения.
Эторикоксиб-Тева принимают один раз в день вне зависимости от приема пищи. Если Вы пропустили прием препарата Эторикоксиб-Тева Важно принимать Эторикоксиб-Тева в точном соответствии с рекомендации врача. Если Вы пропустили прием, просто возобновите свой обычный график на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту. Передозировка Вы никогда не должны принимать больше таблеток, чем рекомендует врач. Если Вы все- таки приняли больше препарата Эторикоксиб-Тева, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, Эторикоксиб-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов Вам следует прекратить прием и немедленно обратиться к лечащему врачу и сообщить ему, что Вы ранее принимали Эторикоксиб-Тева: одышка, боли в груди или отеки лодыжек появляются или если они усиливаются пожелтение кожи и глаз желтуха - это признаки проблем с печенью сильная или постоянная боль в желудке, или стул становится черным аллергическая реакция - она может включать проблемы с кожей, такие как язвы или волдыри, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания. При возникновении любых нежелательных реакций фармацевту. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Хранение и срок годности Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Это вещество представляет собой углевод, соединяющий в себе несколько видов сахаров, включая глюкозу. Препараты на основе целлюлозы используются для остановки внутренних кровотечений и в качестве антимикробного средства. Часто назначаются при лечении ран и язв, а также при хирургическом вмешательстве.
Стеарат магния. Это нейтральный компонент, который не оказывает влияния на организм человека. Как правило, стеарат магния — это побочный продукт масел, которые используются для смазывания оборудования, участвующего в процессе приготовления лекарств.
В препарате он содержится в небольшом количестве, однако при длительном применении средства оказывает токсический эффект — уничтожает большое количество клеток включая здоровые и вызывает расстройства в работе ЖКТ. Эторикоксиб поступает на аптечные полки в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Вес таблеток — 90 или 120 мг.
Показания к применению Основная сфера применения Эторикоксиба — снятие болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Средство назначается при ряде заболеваний: Остеоартроз. Дегенеративные изменения в хрящевой и суставной ткани, приводящие к разрушению костей.
Боль после удаления зубов или других стоматологических процедур. Подагра и выраженное воспаление на фоне этого заболевания. Аутоиммунные заболевания например, красная волчанка, псориаз, ревматоидный артрит и связанный с этим болевой синдром.
Остеоартроз Подагра Псориаз Средство часто назначается при остеохондрозе, артрозе и артрите для облегчения болезненных ощущений и других проявления заболевания. Противопоказания к применению Эторикоксиб — мощное противовоспалительное средство, оказывающее быстрый и надежный эффект. Однако таблетки проходят через весь организм, задевают внутренние органы и могут серьезно навредить организму некоторых пациентов.
Помимо ряда противопоказаний врачи выделяют целый ряд ограничений, при которых средство можно принимать только после предварительного согласования со специалистом. Сюда входят: язва в анамнезе истории болезни пациента , инфицирование хеликобактерными микроорганизмами, частое употребление алкогольных напитков, длительный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов, повышенное артериальное давление, частая задержка жидкости в организме, терапия антикоагулянтами и антиагрегантами препаратами для нормализации свертываемости крови. Как принимать Эторикоксиб Препарат принимается 1 раз в сутки в дозе 60 или 120 мг.
Схема и курс лечения зависят от заболевания и дополнительно обговариваются с лечащим врачом.
Необходимо принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Рекомендуемые дозы — 60 — 120 мг в сутки. У больных с печеночной недостаточностью суточную дозу 60 мг превышать не рекомендуется.
В 2005 году были приняты рекомендации, в которых указывается, что все нестероидные противовоспалительные препараты в аннотациях должны иметь указания на риск желудочно-кишечных кровотечений и кардиоваскулярных событий. Нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать риск серьезных тромботических осложнений, включая и инфаркт миокарда, инсульт, с возможным летальным исходом. Все нестероидные противовоспалительные препараты селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, неселективные могут иметь похожий риск. Данный риск может увеличиваться при повышении длительности терапии.
Нестероидные противовоспалительные препараты повышают вероятность серьезных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, включая перфорацию и изъязвление кишечника или желудка, кровотечение. Данные осложнения могут развиться в любое время использования нестероидных противовоспалительных препаратов без предвещающих признаков, возможен летальный исход. Риск развития серьезных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта более высок у пожилых больных, возможность развития данных осложнений также увеличивается при продолжительном использовании препаратов. В первые 2 недели использования препарата и периодически в дальнейшем необходим тщательный контроль артериального давления.
Необходим регулярный контроль показателей функционального состояния почек и печени; при увеличении активности трансаминаз печени более чем в 3 раза препарат необходимо отменить. Необходимо периодически оценивать необходимость продолжения использования эторикоксиба и возможность уменьшения его дозы. Не использовать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек например, при дегидратации или в пожилом возрасте подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.
Ацетилсалициловая кислота: эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приёмом одного эторикоксиба. В равновесном состоянии эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах 81 мг в день. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности при приёме препарата.
Фармакокинетическое взаимодействие Литии имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Метотрексат: в двух исследованиях изучались эффекты препарата в дозе 60 мг. Эторикоксиб в дозе 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме по AUC и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме по AUC и почечный клиренс метотрексата.
При одновременном назначении эторикоксиба в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболий за счёт увеличения экспозиции ЭЭ. Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидами не обнаружено.
Дигоксин: эторикоксиб не влияет на равновесную AUC0-24 ч или элиминацию дигоксина. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.
Эторикоксиб*
Достигая очага поражения, смягчает воспаление и делает его менее выраженным. Такой эффект связан с тем, что препарат делает сосуды более прочными и уменьшает их проницаемость. Кроме того, воспалительный процесс не обеспечивается энергией, а биологические вещества, запускающие воспаление, высвобождаются в меньшем количестве. Средство уменьшает выработку брадикинина — вещества, расширяющего кровеносные сосуды и активизирующего болезненные ощущения. Благодаря этому болевой синдром, который часто проявляется во время заболеваний опорно-двигательного аппарата, становится намного слабее или исчезает полностью. Дополнительный эффект эторикоксиба — снижение температуры. Компонент действует непосредственно на центры терморегуляции в организме человека. Это приводит к снижению их возбудимости, результатом чего становится уменьшение жара. Помимо основного компонента, состав лекарственного средства представлен рядом вспомогательных веществ: Кармеллоза. Представляет собой вещество, хорошо поглощающее воду и жидкости, которые содержатся в организме человека.
Образует гель, который заживляет раны и внутренние повреждения. Препараты с кармеллозой часто назначаются при наличии у человека гнойных ран, трофических язв и процессах отмирания тканей. Это вещество представляет собой углевод, соединяющий в себе несколько видов сахаров, включая глюкозу. Препараты на основе целлюлозы используются для остановки внутренних кровотечений и в качестве антимикробного средства. Часто назначаются при лечении ран и язв, а также при хирургическом вмешательстве. Стеарат магния. Это нейтральный компонент, который не оказывает влияния на организм человека. Как правило, стеарат магния — это побочный продукт масел, которые используются для смазывания оборудования, участвующего в процессе приготовления лекарств. В препарате он содержится в небольшом количестве, однако при длительном применении средства оказывает токсический эффект — уничтожает большое количество клеток включая здоровые и вызывает расстройства в работе ЖКТ.
Эторикоксиб поступает на аптечные полки в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Вес таблеток — 90 или 120 мг. Показания к применению Основная сфера применения Эторикоксиба — снятие болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.
Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.
Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Так как риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию см. Особые группы пациентов Пожилые Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность см.
Пациенты с печеночной недостаточностью Независимо от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт у данной группы пациентов ограничен. Побочные эффекты Краткое описание профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении одного года или дольше.
В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении одного года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в течение восьми дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, обобщающей данные трех активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см.
В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб 90 мг или 120 мг , профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.
При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД, которое следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. При наличии признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени в 3 раза выше ВГН применение препарата Эторикоксиб-СЗ должно быть прекращено. Общие влияния Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба.
При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом применения эторикоксиба рекомендуется провести регидратацию. Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них в т. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, получавших эторикоксиб.
Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Применение эторикоксиба может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи пространственной дезориентации, головокружения или сонливости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось.
Симптомы: наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. Лечение: в случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать показатели протромбинового времени и MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, в особенности в первые несколько дней. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения такого взаимодействия у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, которое может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий.
НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови.
У больных с почечной недостаточностью такая комбинация крайне нежелательна и может привести к функциональной недостаточности почек и повышению АД. Сочетанный прием Эторикоксиба, Циклоспорина и Такролимуса усиливает нагрузку на почки. Данное лекарственное средство может повысить уровень лития в плазме крови при сочетании с препаратами лития. Эторикоксиб повышает плазменную концентрацию Метотрексата и снижает его почечный клиренс. Сочетание препарата с Дигоксином допустимо. Лекарство не оказывает влияния на величину AUC и процесс выведения Дигоксина. Однако, повышается максимальная концентрация кардиотоника в крови, это может вызвать передозировку препаратом. Не рекомендуется комбинация Эторикоксиба и Рифампицина. Условия продажи При покупке лекарства нужен рецепт от врача.
Эторикоксиб-Тева : инструкция по применению
| Эторикоксиб — снятие приступов боли в суставах | обезболивающий препарат, снижает образование простагладинов, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, снимает боль и лихорадку. |
| Таблетки Аркоксиа: инструкция по применению, цена, отзывы | Эторикоксиб таблетки 90 мг 7 штук (покрытые оболочкой). |
Эторикоксиб -Тева (60 мг)
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты; редко — снижение натрия в крови. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом. Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. Лечение В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выводится ли эторикоксиб при перитонеальном диализе неизвестно. Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие Пероральные антикоагулянты варфарин. Следовательно, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать показатели МНО протромбинового времени, в особенности в первые несколько дней в начале лечения эторикоксибом или при изменении дозы эторикоксиба.
НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует учитывать возможность возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести адекватное восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус. Хотя это взаимодействие с эторикоксибом не изучалось, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с каким-либо НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других лекарственных препаратов Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП.
В 2-х исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 и 120 мг, применяемого 1 раз в день в течение 7 дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу РА. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме крови или почечный клиренс метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести адекватное наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для применения с эторикоксибом. Увеличение экспозиции ЭЭ может повышать частоту развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Заместительная гормональная терапия ЗГТ. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось.
Эторикоксиб 120 мг изменял экспозицию AUC0-24h данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. Эторикоксиб 120 мг, назначавшийся 1 раз в день в течение 10 дней здоровым добровольцам, не оказывал влияния на равновесную AUC0-24ч в плазме или выведение дигоксина почками.
Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение POB достоверно не различалась для эторикоксиба и диклофенака. Эторикоксиб характеризовался статистически значимо более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком.
Тем не менее большинство нежелательных явлений со стороны печени в программе MEDAL были несерьезными. Дополнительные данные по безопасности, связанные с тромботическими СС-явлениями. Тем не менее в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование эндотелиального простациклина не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ.
В двух двойных слепых исследованиях с использованием эндоскопии продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг два раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв для эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Исследование функции почек у пожилых. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Фармакокинетика Абсорбция. Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Тmax в плазме крови — 1 ч после приема.
Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Vss составляет около 120 л.
На фоне длительного приема средства развивается сердечная недостаточность, которая со временем может привести к инфаркту. Расстройства в работе органов дыхания, которые проявляются кашлем, инфицированием верхних дыхательных путей, бронхоспазмами и носовыми кровотечениями. Расстройства ЖКТ желудочно-кишечного тракта. Больные страдают от тошноты и нарушения стула, болей в области желудка, вздутия живота и отрыжки, сухости во рту и повышенной жажды, усиление перистальтики подвижности кишечника и связанными с этим спазмами. Средство агрессивно действует на слизистую оболочку желудка, поэтому может привести к гастриту, язве, эзофагиту и синдрому раздраженного кишечника. Патологические изменения в работе опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, боли в суставах и мышцах. Раздражение кожных покровов: отеки лица, жжение и зуд, различные высыпания в том числе крапивница , болезнь Лайелла и Стивена-Джонсона. Прочие реакции: задержка жидкости и нарушение обменных процессов в организме, боли в грудной клетке, повышение общей массы тела. Самые опасные реакции наблюдаются, если у пациента непереносимость компонентов препарата. В этом случае могут возникнуть тяжелые реакции: ангионевротический отек и анафилактический шок. Последнее — тяжелое состояние, которое угрожает жизни пациента. Если госпитализация не была проведена в течение 10-60 минут, анафилактический шок может привести к летальному исходу. Стоимость, условия хранения и аналоги Стоимость Эторикоксиба — от 500 рублей. В упаковке с препаратом находится до 7 таблеток весом 60 или 120 мг. Средство продается по рецепту от лечащего врача. Средство рекомендуется хранить при температуре не выше 25-30 градусов, в сухом месте, защищенном от детей и солнечного света. Эторикоксиб — достаточно токсичный препарат, долгое применение которого может серьезно подорвать здоровье пациента. Совместно с ним рекомендуется использовать антацидные препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка. Для уменьшения количества нестероидных противовоспалительных средств назначаются препараты из группы миорелаксантов, анальгетиков и антидепрессантов. Для уменьшения количества побочных эффектов врачи рекомендуют применять обезболивающие средства в виде инъекций, однако делать это можно только в условиях медицинского учреждения. Аналог Эторикоксиба — препарат Аркоксиа, стоимость которого колеблется от 388 до 678 рублей. Отзывы Алина, г.
Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL, 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE, 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения, неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт. Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста. Дети: фармакокинетика эторикоксиба у детей 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Показания Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Бронхиальная астма, бронхоспазм, острый ринит, полипоз носа, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени сывороточный альбумин 10 баллов по шкале Чайлд-Пью. Тяжелая почечная недостаточность КК Дети и подростки до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Подтвержденная гиперкалиемия. Меры предосторожности Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, пожилой возраст. Печеночная недостаточность 5-9 баллов по классификации Чайлд-Пью см. Пациенты с дегидратацией. Пациенты с нарушениями функции почек КК Пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП. Сопутствующая терапия антикоагулянтами например, варфарин , антиагрегантами например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел , препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами см раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".
ЭТОРИКОКСИБ-СЗ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 90МГ №28
| Аркоксиа таблетки : инструкция по применению | У препарата Эторикоксиб в инструкции по применению указаны следующие показания и симптомы, при которых рекомендовано назначение препарата. |
| Эторикоксиб 60, 90, 120 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального потока. |
| Эторикоксиб-Тева - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Инструкция по применению препарата Аркоксиа таблетки, состав, показания и противопоказания. |
Инструкция по применению Аркоксиа Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 7 шт
Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP На основании результатов исследований in vitro не ожидается, что эторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 в печени, согласно результатам эритромицинового дыхательного теста. Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов CYP. CYP3A4, по-видимому, способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Вориконазол и миконазол. Одновременное назначение эторикоксиба и вориконазола перорально или миконазола в виде перорального геля, сильных ингибиторов CYP3A4 вызывало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основании опубликованных данных не было признано клинически значимым. Такое взаимодействие может приводить к рецидиву симптомов при одновременном применении эторикоксиба с рифампицином. Хотя эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, применение эторикоксиба в дозах, которые превышают рекомендованные для каждого показания, не изучалось и поэтому не рекомендовано см.
Антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба. Особые указания: Влияние на желудочно-кишечный тракт Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. Существует дополнительное повышение риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме эторикоксиба может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом см.
Пациентам со значимыми факторами риска сердечно-сосудистых осложнений такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки см. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов см. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Поэтому, при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, применение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и, во вторую очередь, снижение почечного кровотока, и таким образом нарушить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек.
Задержка жидкости, отеки и гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб , наблюдались задержка жидкости, отек и гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб , может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции левого желудочка или гипертензию, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД см.
АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. В случае признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени в 3 раза выше верхнего предела нормы применение препарата Эторикоксиб должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос о прекращении терапии эторикоксибом. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию.
Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них в т. Риск развития таких реакций у пациентов наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
В целом Аркоксиа не влияет на возможности управлять транспортом. Пациенты, у которых на фоне приема появляются головокружения, сонливость должны избегать вождения. Отзывы врачей-специалистов Кирилл Тимошин, невролог: часто делаю назначение Аркоксии своим пациентам, у которых препарат намного эффективнее аналогов дешевых российских с другим составом лечит разные патологии, сопровождающиеся болью и воспалением. Аркоксиа отличается быстрым наступлением стойкого эффекта, благодаря чему достаточно коротких курсов лечения отличная профилактика побочных действий. Алла Ковальчук, невролог, хирург: Аркоксиа и ее зарубежные аналоги, а также заменители с другими действующими веществами Династат, Рофика или Целебрекс прекрасно помогает справиться с болью, воспалением в суставах, позвонках и других тканях. Удобная форма выпуска и разнообразие дозировок обеспечивает рациональное непродолжительное лечение нередко обходится дешевле, чем другими препаратами. Отзывы пациентов Иванна Р.
Доктор периодически назначает на непродолжительное время Аркоксию. Отличие от других аналогов — значительно меньшее негативное влияние на печень и желудок. Ольга В. Препарат оказал быстрое действие, которое сохраняется достаточно продолжительное время. Достигая очага поражения, смягчает воспаление и делает его менее выраженным. Такой эффект связан с тем, что препарат делает сосуды более прочными и уменьшает их проницаемость. Кроме того, воспалительный процесс не обеспечивается энергией, а биологические вещества, запускающие воспаление, высвобождаются в меньшем количестве. Средство уменьшает выработку брадикинина — вещества, расширяющего кровеносные сосуды и активизирующего болезненные ощущения. Благодаря этому болевой синдром, который часто проявляется во время заболеваний опорно-двигательного аппарата, становится намного слабее или исчезает полностью.
Дополнительный эффект эторикоксиба — снижение температуры. Компонент действует непосредственно на центры терморегуляции в организме человека. Это приводит к снижению их возбудимости, результатом чего становится уменьшение жара. Помимо основного компонента, состав лекарственного средства представлен рядом вспомогательных веществ: Кармеллоза. Представляет собой вещество, хорошо поглощающее воду и жидкости, которые содержатся в организме человека. Образует гель, который заживляет раны и внутренние повреждения.
В объединенной Программе MEDAL 34701 пациент с ОА или РА получали лечение в среднем в течение 17,9 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяца , около 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. Были исключены пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирин а. Общая безопасность Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком в отношении частоты тромботических СС явлений обнаружено не было. Кардиоренальные нежелательные явления наиболее часто наблюдались при назначении эторикоксиба, чем при назначении диклофенака; данный эффект был дозозависимым отдельные результаты представлены ниже. Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и печени достоверно чаще наблюдались при назначении диклофенака, чем при назначении эторикоксиба. Результаты оценки безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы Частота подтвержденных серьезных тромботических СС нежелательных явлений включавших сердечные, цереброваскулярные и периферические сосудистые явления была сопоставимой между группами, получавшими эторикоксиб или диклофенак. По частоте тромботических явлений не было выявлено статистически значимых различий между эторикоксибом и диклофенаком во всех проанализированных подгруппах, включая категории пациентов в диапазоне исходного СС риска. Относительный риск для подтвержденных серьезных тромботических СС нежелательных явлений был сходным для эторикоксиба при приеме в дозе 60 мг или 90 мг и диклофенака при приеме в дозе 150 мг. СС смертность и общая смертность были сопоставимы между группами эторикоксиба и диклофенака. Частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с артериальной гипертензией, была статистически значимо выше для эторикоксиба, чем для диклофенака. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования и серьезные явления , была сходной для эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, по была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг и статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в группе ОА исследования MEDAL. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью явления, которые были серьезными и привели к госпитализации или посещению отделения неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг; данный эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг; данный эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки желудочно-кишечной переносимости в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в Программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любого клинического нежелательного явления со стороны желудочно-кишечного тракта например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны желудочно-кишечного тракта на 100 пациенто-лет за весь период исследования была следующей: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; и 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненное кровотечение; неосложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. Общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было. Для геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение достоверно не различалась между группами, получавшими эторикоксиб и диклофенак.
Это приводит к снижению их возбудимости, результатом чего становится уменьшение жара. Помимо основного компонента, состав лекарственного средства представлен рядом вспомогательных веществ: Кармеллоза. Представляет собой вещество, хорошо поглощающее воду и жидкости, которые содержатся в организме человека. Образует гель, который заживляет раны и внутренние повреждения. Препараты с кармеллозой часто назначаются при наличии у человека гнойных ран, трофических язв и процессах отмирания тканей. Это вещество представляет собой углевод, соединяющий в себе несколько видов сахаров, включая глюкозу. Препараты на основе целлюлозы используются для остановки внутренних кровотечений и в качестве антимикробного средства. Часто назначаются при лечении ран и язв, а также при хирургическом вмешательстве. Стеарат магния. Это нейтральный компонент, который не оказывает влияния на организм человека. Как правило, стеарат магния — это побочный продукт масел, которые используются для смазывания оборудования, участвующего в процессе приготовления лекарств. В препарате он содержится в небольшом количестве, однако при длительном применении средства оказывает токсический эффект — уничтожает большое количество клеток включая здоровые и вызывает расстройства в работе ЖКТ. Эторикоксиб поступает на аптечные полки в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Вес таблеток — 90 или 120 мг. Показания к применению Основная сфера применения Эторикоксиба — снятие болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Средство назначается при ряде заболеваний: Остеоартроз. Дегенеративные изменения в хрящевой и суставной ткани, приводящие к разрушению костей. Боль после удаления зубов или других стоматологических процедур. Подагра и выраженное воспаление на фоне этого заболевания. Аутоиммунные заболевания например, красная волчанка, псориаз, ревматоидный артрит и связанный с этим болевой синдром. Остеоартроз Подагра Псориаз Средство часто назначается при остеохондрозе, артрозе и артрите для облегчения болезненных ощущений и других проявления заболевания. Противопоказания к применению Эторикоксиб — мощное противовоспалительное средство, оказывающее быстрый и надежный эффект.
Состав и лечебное действие
- Аналоги препарата эторикоксиб
- Эторикоксиб-Здоровье Показания
- 15 лучших аналогов Аркоксиа
- Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет
- Содержание
- Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
Информация по препарату Эторикоксиб: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. эторикоксиб (etoricoxib). инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Эторикоксиб-Тева на сайте Эторикоксиб-СЗ нестероидный противовоспалительный препарат, в терапевтических дозах применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство. эторикоксиб (etoricoxib).
Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7
Инструкция по применению для Эторикоксиб лекас таблетки покрытые пленочной оболочкой 90мг №28. Список топ-15 лучших аналогов и дешевых заменителей Аркоксиа с инструкцией по применению, отзывами врачей, ценами. Делюсь впечатлением о применении противовоспалительных таблеток Эторикоксиб. ЭТОРИКОКСИБ-СЗ Таблетки покр. пленочной оболочкой 90мг 28шт. является нестероидным противовоспалительным препаратом.
ЭТОРИКОКСИБ табл. п.п.о. 60мг N28 (ТЕВА, ВЕНГРИЯ)
Инструкция по применению на Эторикоксиб. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки. Инструкция по применению Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7. Препарат для лечения остеоартроза.