Симбикорт® Турбухалер® (Symbicort® Turbuhaler®). Симбикорт турбухалер (Symbicort Turbuhaler): 25 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Симбикорт® Турбухалер® (Symbicort® Turbuhaler®).
Симбикорт инструкция по применению
Главное вещество в обоих медикаментах — это глюкокортикостероид будесонид, с его помощью происходит уменьшение отеков и выделение слизи, полностью уходит кашель и различная хрипота. Что касается Симбикорта, то в него еще входит дополнительный химический элемент — формотерол, который моментально воздействует на гладкие мускулатуры бронхов и быстро снижает высокую выраженность симптомов имеющихся заболеваний. У двух лекарств идентичные абсолютные противопоказания, а именно: их нельзя использовать человеку не достигшего 6-летнего возраста и, если у пациента имеется гиперчувствительность к любому из веществ медикамента. Явные отличия препаратов Различие между Симбикортом и Пульмикортом заключается в первую очередь в формах их выпуска и методах приема: Симбикорт производится только в виде белого порошка, который предназначен для использования ингаляций, но его не применяют в небулайзерах. Пульмикорт тоже выпускается в виде белого порошка, но, помимо этого, он имеет разновидность в форме жидкости. Она должна использоваться в определенной пропорции с хлористым натрием и применяться только в ингаляторах-небулайзерах. Первое лекарство имеет гораздо больше относительных противопоказаний к его применению, его не рекомендуется применять или же следует использовать с особой осторожностью лицам, которые больны: тяжелой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, аневризмом любой локации, неконтролируемой гипокалиемией, феохромоцитомой. А также тем, кто страдает идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, удлиненным интервалом QT, тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и тахиаритмией. Перед тем как использовать то или иное средство обратитесь за консультацией к специалисту.
Какой из медикаментов лучше и что выбрать Использование сравниваемых препаратов недопустимо детям, которые не достигли 6-летнего возраста. При назначении того или иного лекарства уточните у врача подойдет ли вам назначенное дозирование. Поскольку в инструкциях к медикаментам отсутствуют картинки правильного использования ингалятора, необходимо попросить вашего лечащего доктора объяснить вам правила пользования. Так как в состав обоих медикаментов входит один и тот же элемент, то использовать и тот и другой препарат совместно не имеет смысла.
Во время ингаляции воздух поднимает порошок, и при прохождении через эти каналы возникает турбулентный поток, дробящий порошок на мельчайшие частицы отсюда и название - Турбухалер. При создании ингалятора была решена еще одна техническая проблема.
Как известно, порошок от влажности может слипаться и образовывать комочки. Чтобы избежать этого, внутри Турбухалера находится специальный осушитель, и лекарство никогда не слипается хотя выдыхать в устройство всё же не следует. Техника ингаляции из Турбухалера очень проста: надо снять колпачок с ингалятора и повернуть диск в его основании до упора и обратно до щелчка, после этого спокойно, без спешки сделать полный вдох через мундштук и задержать дыхание. Турбухалер отвечает всем основным качествам ингалятора, которые пациенты считают важными: его удобно держать и носить с собой, он прост в использовании, а к ингаляции не нужно готовиться. Кроме того, лекарство в Турбухалере лишено какого-либо вкуса. Ингалятор снабжен счетчиком: когда в нем остается 20 доз, то появляется красная полоска - ситуация всегда остается под контролем.
Комбинированный ингалятор - Симбикорт Турбухалер В ингаляторе Турбухалер выпускается несколько препаратов для лечения астмы: когда-то это были только пульмикорт и бриканил, а сейчас к ним добавились оксис бронхорасширяющий препарат длительного действия и средство "два в одном" - симбикорт. Симбикорт Турбухалер заполнен сразу двумя лекарствами. Первое средство - формотерол, который быстро и длительно расслабляет мышцы бронхов. Действие формотерола начинается уже через 1-2 минуты и продолжается 12 часов. Второй компонент симбикорта, будесонид - глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительный эффект. При совместном применении формотерол и будесонид усиливают действие друг друга.
Симбикорт Турбухалер применяется для регулярного лечения бронхиальной астмы, но его можно использовать и при приступе удушья. Теперь не обязательно носить с собой дополнительный ингалятор для "скорой помощи", ведь с этой работой справится симбикорт.
Активным компонентом в обоих препаратах является глюкокортикостероид будесонид, благодаря которому уменьшается выделение слизи, снижается отечность, устраняются кашель и хрипы. Помимо этого, в состав Симбикорта входит второе действующее вещество — формотерол, который способствует быстрому расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и снижает выраженность симптомов заболеваний. По мнению врачей-пульмонологов, комбинация будесонида и формотерола в Симбикорте позволяет быстрее купировать приступ и уменьшает риск возникновения новых обострений. Поэтому Симбикорт часто показано в случаях, когда использование Пульмикорта оказалось неэффективным. Форма выпуска Разница между Симбикортом и Пульмикортом состоит также в форме выпуска и способах применения. Так, Пульмикорт производится в двух формах: Пульмикорт Турбухалер в виде порошка, который находится в специальном многодозовом ингаляторе; жидкость Пульмикорт, которая разводится в определенном соотношении хлористым натрием и используется в ингаляторах-небулайзерах. Симбикорт Турбухалер выпускается только в виде порошка для дозированного ингалятора и не предназначен для применения в небулайзерах.
В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола , входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов.
При хроническом приёме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида , концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови.
Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме.
Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида , прокаинамида , фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО н трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.
Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин , может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.
В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, то есть назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов , или бета2- адреномиметики короткого действия для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, то есть перед физической нагрузкой.
В таких случаях показано применение отдельного бронходилятатора короткого действия. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу Симбикорта Турбухалера см. Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.
Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Системное действие может проявиться при приёме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приёме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме.
В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приёме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом , в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста.
Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Симбикорт® Турбухалер® (160/4.5 мкг/доза, 60 доз)
Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию препаратом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста.
При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной приблизительно на 1 см кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Поскольку у пациентов, получающих лекарственный препарат, сообщается о нарушениях зрения, пациентам следует проявлять осторожность перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Пациент может быть уверен, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если пациент не замечает изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз рис. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0.
Очистка Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не следует использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Необходимо соблюдать осторожность с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочные действия На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.
При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Симбикорт Турбухалер вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами фуразолидон, прокарбазин , возможно повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Симбикорт Турбухалер. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Указания по дозированию Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Симбикорт Турбухалер, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу препарата Симбикорт Турбухалер. При применении препарата Симбикорт в качестве поддерживающей терапии следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные ГКС, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Усиление симптомов заболевания Во время терапии препаратом Симбикорт Турбухалер могут отмечаться обострения и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля симптомов бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Симбикорт необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, например, назначение курса пероральных ГКС, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного ГКС и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Перевод с пероральной терапии Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение препаратом Симбикорт.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме ГКС в высоких дозах или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.
Будесонид — глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьёзных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отёка слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1 — 3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приёма разовой дозы. Действие Симбикорта Турбухалера на функцию лёгких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени.
Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение лёгочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера. Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжёлых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, лёгочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приёмом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1. Фармакокинетика Всасывание. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола.
Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида , попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм.
Формотерол инактивируется путём конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонйдом и формотеролом. Будесонид, метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизменённого будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия. Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду , формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью Туберкулёз лёгких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжёлая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжёлой степени , удлинение интервала QT приём формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Во время беременности Симбикорт следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида , необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребёнка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребёнка. Способ применения и дозы Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и лёгкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции 2 раза в сутки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз.
Симбикорт® Турбухалер® (160/4.5 мкг/доза, 60 доз)
Описание препарата Симбикорт® Турбухалер® (порошок для ингаляций дозированный, 160/4.5 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году. СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза 60 доз №1 AstraZeneca (Швеция). Порошок Симбикорт Турбухалер.
Симбикорт Турбухалер : инструкция по применению
Симбикорт Турбухалер, порошок 80 мкг+4.5мкг/доза, 60 доз. Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. Симбикорт Турбухалер пор для ингаляций 160мкг 4,5мкг/доза 120доз N1 Быстрый просмотр.
Симбикорт отзывы врачей больных астмой
Добавлена информация о том, что не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. В прошлом году в инструкцию «Симбикорт Турбухалер» уже вносились изменения , связанные с новой информацией по безопасности его применения.
Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.
В качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Правила использования турбухалера Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению турбухалера Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах.
При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз.
Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.
Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
Можно ли применять препараты одновременно Поскольку в состав обоих препаратов входит одно и то же активное вещество — будесонид, то использовать одномоментно Пульмикорт вместе с Симбикортом не имеет смысла. Однако, многие пациенты чередуют эти лекарственные средства: в домашних условиях делают ингаляции Пульмикорта при помощи небулайзера, а Симбикорт Турбухалер используют как карманный ингалятор. Аналогичные препараты Пульмикорт и Симбикорт — сравнительно дорогие препараты.
Поэтому при необходимости их можно заменить более дешевыми аналогами. Чаще всего врачи назначают Бенакорт, в состав которого также входит будесонид. Его нельзя использовать для лечения детей до 16 лет. Кроме того, для быстрого устранения бронхоспазма и ускорения выздоровления часто применяют чередование ингаляций Пульмикорта или Симбикорта с Беродуалом.
Для предотвращения возникновения кандидоза, следует уведомить пациента о необходимости полоскать рот после каждой ингаляции. Применение при беременности и кормлении грудью По многочисленным научным медицинским данным, применение Симбикорта у беременных вызывает минимальные отклонения в развитии плода.
Препарат назначается только в том случае, если польза от его применения значительно превышает риск развития у плода серьезных патологий. О проникновении активных веществ препарата через гематоэнцефальный барьер медицинских данных нет. Применять лекарство женщине в этот период можно только в случае обоснованной необходимости. Побочные действия При применении лекарственного средства вероятно проявление побочных реакций от разных систем организма пациента: Нервная: головная боль, тремор, головокружение, изменение вкуса. Психика: перевозбуждение, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия. Иммунная: орофарингеальный кандидоз, гиперчувствительность зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Обменная: гипергликемия, гипокалиемия, снижение функции коры надпочечников. Сердце и сосуды: учащенный сердечный ритм, изменение показателей артериального давления. Респираторная: кашель, осиплость, раздражение слизистой оболочки полости рта, гортани, сложности с проглатыванием пищи, бронхоспазм. Пищеварительная: тошнота. Кожа: кровоподтеки.
Симбикорт® Турбухалер® инструкция по применению лекарственного препарата
это комбинация бронхорасширяющего и ГКС. Ингаляции Симбикорта® Турбухалера® для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. как иногда говорят люди: Хоть сейчас в космос. Симбикорт турбухалер (Symbicort Turbuhaler): 25 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 160/4.5 мкг/доза, 60 доз.
Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг, 160/4.5 мкг : инструкция по применению
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Требуется тщательный контроль дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые 18 лет и старше : 1—2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. Подростки 12—17 лет : 1—2 ингаляции 2 раза в сутки. Дети 6—11 лет: 1—2 ингаляции 2 раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.
Для предотвращения возникновения кандидоза, следует уведомить пациента о необходимости полоскать рот после каждой ингаляции. Применение при беременности и кормлении грудью По многочисленным научным медицинским данным, применение Симбикорта у беременных вызывает минимальные отклонения в развитии плода.
Препарат назначается только в том случае, если польза от его применения значительно превышает риск развития у плода серьезных патологий. О проникновении активных веществ препарата через гематоэнцефальный барьер медицинских данных нет. Применять лекарство женщине в этот период можно только в случае обоснованной необходимости. Побочные действия При применении лекарственного средства вероятно проявление побочных реакций от разных систем организма пациента: Нервная: головная боль, тремор, головокружение, изменение вкуса. Психика: перевозбуждение, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия.
Иммунная: орофарингеальный кандидоз, гиперчувствительность зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок. Обменная: гипергликемия, гипокалиемия, снижение функции коры надпочечников. Сердце и сосуды: учащенный сердечный ритм, изменение показателей артериального давления. Респираторная: кашель, осиплость, раздражение слизистой оболочки полости рта, гортани, сложности с проглатыванием пищи, бронхоспазм. Пищеварительная: тошнота.
Кожа: кровоподтеки.
O хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ ХОБЛ — заболевание, характеризующееся персистирующим ограничением воздушного потока, которое обычно прогрессирует и является следствием хронического воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз [11]. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания.
Заниматься поверхностным самолечением в детском возрасте особенно чревато. Лекарственное взаимодействие Поскольку характерный медикамент является частью комплексного лечения, использовать его можно только после индивидуальной консультации со специалистом и определения лекарственного взаимодействия. Побочные действия В самом начале лечащего курса не исключено развитие побочных явлений, которые требуют замены лечащего средства. Некоторые из них носят временный характер; другие оказывают системное влияние. В данном случае необходимо выделить такие побочные эффекты: со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кандидоз, хрипота, кашель; со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, фибрилляция предсердий, тахикардия, скачки артериального давления, аневризма; со стороны органов ЦНС: мигрени, головокружение, тошнота, психомоторное возбуждение, склонность к депрессии, нарушения сна, внутреннее беспокойство; со стороны костно-мышечной системы: тремор конечностей, судороги мышц; со стороны метаболизма: гипогликемия, гипергликемия, гиперфункция надпочечников, гиперкортицизм, гипокалиемия, гормональный дисбаланс; со стороны кожных покровов: дерматит, аллергические реакции, крапивница, отек и зуд кожи, анафилактический шок. Передозировка При систематическом завышении предписанных суточных доз пациента ожидает угнетение функции надпочечников и усиление побочных явлений. Больной начинает жаловаться на: приступы тошноты;.