Терапия препаратом Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск. 1.08 назначили ксарелто, начала болеть голова, легкая тошнота и головокружение. Общая информация. Бренд. Ксарелто. Производитель. Bayer AG. ксарелто замедляет свертывание крови (коагуляцию) и препятствует образованию тромбов.
Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»
Однако «Прадакса» обладает более широким списком показаний. Лекарство применяют при различных формах аритмий, тяжелой сердечной недостаточности и в других патологических состояниях. В отношении безопасности «Ксарелто» проигрывает «Прадакса». Сравнительный мета-анализ показал, что на фоне приема первого характерные осложнения кровоизлияния и кровотечения наблюдаются чаще. Желая найти дешевый аналог лекарства, важно обязательно проконсультироваться с врачом. Рекомендуем озвучить финансовые возможности на приеме, чтобы доктор мог подобрать альтернативу с правильным, подходящим в вашем случае составом. В качестве недорогого аналога «Ксарелто» используют «Кардиомагнил». Его цена ниже почти в 10 раз, однако препарат имеет ограниченный список показаний и не всегда эффективен в ситуациях, где срабатывает «Ксарелто». Несмотря на сходство механизмов действия, нельзя забывать и о разном составе препаратов.
Вид таблетки на изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розово-коричневого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне — треугольник с обозначением дозировки 20 , на другой — фирменный байеровский крест. Вид таблетки на изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой красно-коричневого цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антикоагулянтное, ингибирующее фактор Ха. Фармакодинамика Механизм действия. Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фармакодинамические эффекты. У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного анти-фактора Xa теста. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2—4 ч после приема таблетки. При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечены изменения AUC и Cmax. Ривароксабан в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи. Всасывание ривароксабана зависит от места его высвобождения в ЖКТ. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и соответственно — экспозиции препарата. В исследовании оценивалась биодоступность AUC и Cmax 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенного через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. Vd — умеренный. Vss составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции.
Тем не менее могут встречаться пациенты с более выраженным фармакодинамическим ответом см «Особые указания». Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и антиагрегантными средствами, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск развития кровотечения. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто во время переходного периода в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности антифактора Ха, протромбиназоиндуцированное время свертывания и НepTest. Если необходимо исследовать фармакодинамические эффекты варфарина во время переходного периода, можно использовать значение MHO при сtrought ривароксабана через 24 часа после приема первой дозы ривароксабана , в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияния на этот показатель. Между варфарином и препаратом Ксарелто - не было зарегистрировано никаких ФКВ. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Продукты питания и молочные продукты. Препарат Ксарелто можно принимать независимо от приема пищи см «Фармакокинетика». Взаимодействия отсутствуют. Влияние на лабораторные показатели. Overdose Были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 600 мг без развития кровотечений или других нежелательных явлений. В связи с ограниченным всасыванием ожидается формирование плато концентрации без дальнейшего увеличения средней концентрации ривароксабана в плазме при применении супратерапевтических доз, равных 50 мг или выше. Специфического антидота, противодействующего фармакодинамическим эффектам ривароксабана, не существует. В случае передозировки Ксарелто можно использовать активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. В связи со значительным связыванием с белками плазмы считается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью гемодиализа. Лечение кровотечений. Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или при необходимости вообще отменить лечение данным препаратом. Лечение должно быть индивидуальным, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение. Такое как механическая компрессия например. При тяжелых носовых кровотечениях. Хирургический гемостаз с применением процедур контроля за продолжением кровотечения. Инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка. Применение препаратов крови эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма. В зависимости от того. Возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если не представляется возможным контролировать кровотечение с помощью приведенных выше процедур. Можно использовать введение специфических прокоагулянтных препаратов обратного действия. Таких как концентрат протромбинового комплекса. Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих препарат Ксарелто, весьма ограничен. Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияние на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих препарат Ксарелто. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих препарат Ксарелто, отсутствует.
У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности класс А по классификации Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых добровольцев в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по классификации Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2. Протромбиновое время также в 2. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем. Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Поэтому у пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени В и С по классификации Чайлд-Пью прием ривароксабана противопоказан. Нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по КК. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне методом выдавливания нанесен треугольник с обозначением дозировки "2. Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый - 0.
Ксарелто – побочные действия: что следует знать
Росдравнадзор просит аптеки и стационары проверить у себя наличие данных серий антикоагулянта, а свои территориальные управления — изъять их из оборота. Препарат «Ксарелто» МНН ривароксабан является известным антикоагулятом прямого действия — он разжижает кровь и препятствует возникновению тромбов.
Что делать? Нужно выполнять рекомендации врача. Повышать дозу медленно, давая организму привыкнуть. Этот препарат действительно необходим. Может снизить дозировку? Необходимо сообщить об этом лечащему врачу вашего мужа. Изменять дозу самостоятельно не следует, только с разрешения лечащего врача.
Эта серия выпущена производителем для реализации на территории Турции, её ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Отличительной особенностью ЛС этой серии является указание торгового наименования на упаковке на английском языке — Xarelto. Всем субъектам обращения лекарственных средств, в том числе и медицинским организациям, необходимо провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой нужно проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Ирина Принимаю второй раз за 3 года, и в обоих случаях выпадение волос! Надежда Принимаю Ксарелто 1,5 года постоянно все хорошо. Надежда Людмила Принимаю неделю, сегодня увидела кровь на языке и сгустки при откашливании. Антонина Петровна 22 ноября 2018, 12:48 Уже точно испытано и выявлено, что каждому организму подходит индивидуально свой препарат, так, что обобщать эффект не стоит, мне была назначена оперативное вмешательство, случилось так, что не пошла анастезия, сняли со стола и врач назначил Ревароксабан ксарелто, что действительно помогло без операции, а сейчас в аптеке не находится данный препарат, через год примерно снова появилась проблема,требующая хотябы аналога близкого по значению и обязательно в оболочке. Ирина 1 октября 2018, 10:49 Принимаю ксарелто 20мг примерно недели 3. Тоже заметила, что по утрам, после сна, слюна с кровью. Но самое неприятное - белый налет на языке, очень похож на кандидоз. Может этот препарат вызывать кандидоз?
Фагим 25 мая 2018, 07:17 После начала применения ксарелто, стал замечать по утрам после сна примесь крови в слюне. Не вызывает ли ксарелто кровотечение из десен?
Вы точно человек?
При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку международное нормализованное отношение MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ.
Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса см. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено см. Масса тела. Детский и подростковый возраст с рождения до 18 лет. Данные по этой возрастной категории отсутствуют см.
Росдравнадзор просит аптеки и стационары проверить у себя наличие данных серий антикоагулянта, а свои территориальные управления — изъять их из оборота. Препарат «Ксарелто» МНН ривароксабан является известным антикоагулятом прямого действия — он разжижает кровь и препятствует возникновению тромбов.
Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном. Грудное вскармливание. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, по 1 таблетке 1 табл. Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после ОКС. Пациентам также необходимо принимать суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75—100 мг или суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75—100 мг в сочетании с суточной дозой клопидогрела 75 мг или стандартной суточной дозой тиклопидина. Проводимое лечение должно регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском развития кровотечения. Продолжительность лечения составляет 12 мес. Лечение может быть продлено до 24 мес для отдельных пациентов, поскольку данные о лечении такой длительности ограничены. Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ИБС или ЗПА. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда см. Дополнительная информация для особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется см. Ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с умеренным нарушением функций печени класс В по Чайльд-Пью , указывают на значительное увеличение фармакологической активности. Для пациентов с тяжелым нарушением функций печени класс С по Чайльд-Пью клинические данные отсутствуют см. Пациенты с нарушением функции почек. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Дети и подростки с рождения до 18 лет. Безопасность и эффективность применения у детей и подростков до 18 лет не установлены. Пожилой возраст. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется см. Коррекция дозы в зависимости от пола не требуется см.
Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана - с участием CYP3A4 или Р-гликопротеина, будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений. Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки , сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Cmax ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами Зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. Фармакодинамические взаимодействия После комбинированного назначения эноксапарина натрия однократная доза 40 мг и ривароксабана однократная доза 10 мг наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови протромбиновое время, аЧТВ. Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана. После совместного назначения ривароксабана в дозе 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Для оценки фармакодинамических эффектов Ксарелто в переходный период можно провести анализ анти-Ха факторной активности, PiCT и HepTest, если на определяемые в их ходе показатели не повлиял варфарин. Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель МНО, измеренный в момент достижения Cmin ривароксабана через 24 часа после приема дозы ривароксабана , так как в этот момент времени влияние ривароксабана на результаты анализа минимально. Фармакокинетического взаимодействия между варфарином и Ксарелто не обнаружено. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, то следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов МНО, протромбиновое время должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию Ксарелто, то следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется. Сопутствующее применение других препаратов Не отмечалось клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом субстратом CYP3A4 , дигоксином субстратом Р-гликопротеина или аторвастатином субстратом CYP3A4 и P-gp. Клинически значимого взаимодействия с пищей не отмечалось. Несовместимость Неизвестна Влияние на лабораторные параметры Влияние на результаты проб на параметры свертывания протромбиновое время, аЧТВ, HepTest соответствует ожидаемому с учетом механизма действия Ксарелто. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи. В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения: - 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе, - 2 недели после большой операции на коленном суставе. Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом внутрь. Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд.
Ксарелто 10 мг: инструкция по применению
Терапия препаратом Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск. это торговая марка ривароксабана, который может быть использован для снижения свертываемости крови. Главная» Новости» Аптека апрель ксарелто 20 мг цена. Из этого списка причин самой вероятной причиной кровотечения является препарат ксарелто.
Консультация по приёму ксарелто
| В поставках Ксарелто® возможны временные задержки | Общая информация. Бренд. Ксарелто. Производитель. Bayer AG. |
| Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28 | Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения. |
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
это торговая марка ривароксабана, который может быть использован для снижения свертываемости крови. прадакса, ксарелто, эликвис.» на канале «Доктор Сыров» в хорошем качестве и бесплатно. Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения.
Ксарелто 20мг №28 таблетки
Пациенты с нарушением функции печени Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику ривароксабана изучалось у взрослых пациентов, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения. У пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени легкой степени класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза. У пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени средней степени класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная AUC увеличивалась. У этих пациентов также было снижено выведение ривароксабана почками, схожее с таковым у пациентов с нарушением функции почек средней степени. Данные по пациентам с нарушением функции печени класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Подавление активности фактора Ха у пациентов с нарушением функции печени средней степени было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев; увеличение протромбинового времени было в схожей степени увеличено в 2,1 раза.
При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, Х, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты с нарушением функции печени средней степени более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров между концентрацией и протромбиновым временем. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класс В и С по классификации Чайлд-Пью см. Клинические данные о применении ривароксабана у детей с нарушением функции печени отсутствуют. Пациенты с нарушением функции почек У взрослых пациентов со сниженной функцией почек отмечалось увеличение экспозиции ривароксабана, что оценивалось по клиренсу креатинина.
Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения вносят существенный вклад в общую структуру заболеваемости и смертности, требуя как активного лечения, так и надлежащих мер профилактики для предотвращения потенциально серьезных или даже смертельных исходов. Более подробная информация о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях приведена на сайте www. Удобно применять как в стационаре так и дома. Лечение тромбоза глубоких вен у взрослых пациентов. Лечение тромбоэмболии легочной артерии у взрослых пациентов. Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у взрослых пациентов. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях. Перечень регистраций по тем или иным показаниям варьирует в зависимости от конкретной страны; в целом по тем или иным из перечисленных показаний Ксарелто зарегистрирован в более чем 120 странах. Антикоагулянты представляют собой высокоэффективные методы профилактики или лечения различных заболеваний и осложнений, потенциально угрожающих жизни.
Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.
Основными участками биотрансформации являются морфолиновая группа, подвергающаяся окислительной деградации, и гидролизуемые амидные группы. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp Р-гликопротеина и Bcrp белка устойчивости к раку молочной железы. Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Детский возраст Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Межэтнические различия Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались. Печеночная недостаточность Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Система классификации Чайльд—Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени. В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев.
Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»
В период лечения препаратом Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Росздравнадзор изымает из обращения сразу три серии дефицитного сегодня антикоагулянта «Ксарелто». Применение ксарелто при коронавирусе — инструкция, как принимать, дозировка при амбулаторном лечении COVID-19, аналоги препарата, отзывы врачей.
Ксарелто – побочные действия: что следует знать
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - синдром повышенного субфасциального давления компартмент-синдром вследствие кровоизлияния в мышцы. Противопоказания: - повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; - клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; - повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; - сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин и др. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Беременность: Безопасность и эффективность применения Ксарелто у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто.
Данные о применении Ксарелто для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Одновременное применение Ксарелто и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. Совместное применение Ксарелто и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата.
Совместное назначение Ксарелто и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см. Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Сmах в 1,3 раза. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме.
Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме крови признано клинически незначимым. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Фармакодинамические взаимодействия После одновременного применения эноксапарина натрия однократная доза 40 мг и Ксарелто однократная доза 10 мг наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови протромбиновое время, АЧТВ. Эноксапарин натрия не изменял фармакокинетику ривароксабана. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами. После совместного применения Ксарелто 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов Ксарелто во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-Ха, PiCT и HepTest. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ эндогенный потенциал тромбина отражают только влияние Ксарелто. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут. Между варфарином и Ксарелто не было зарегистрировано никаких фармакокинетических взаимодействий. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто.
Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина не выявлено.
На этот вопрос помогли ответить десять исследований, где в сумме поучаствовало 42 084 пациента. Работы подтвердили предсказанный по точности эффект: количество инфарктов и инсультов, а также оторвавшихся тромбов было заметно ниже в группах ривароксабана и похожих на него веществ. Снизилось и количество смертей от инфаркта и инсульта. Другой обзор рассматривает препараты против свертывания крови как средство от легочной гипертензии. Во время нее кровь хуже проходит через сосуды легких, из-за чего кровь хуже поступает в правый желудочек и повышается риск преждевременной смерти. Однако исследований, которые бы отвечали необходимым критериям, по состоянию на 2014 год найти не удалось, и хотя существуют работы, которые говорят о том, что ривароксабан полезен в этой ситуации, в них вероятность субъективности и неверной оценки больше. Два других обзора, вышедших в 2015 году, изучили действие антикоагулянтных против свертывания крови препаратов нового поколения против тромбоза глубоких вен и легочной эмболии — закупорки легочных сосудов оторвавшимся тромбом. В первый вошло 11 исследований с 27 945 участниками.
Эти исследования показали, что частота и тяжесть побочных эффектов например, кровотечений не выше, а временами и ниже у препаратов, воздействующих на фактор Xa напрямую, что позволяет рекомендовать Ксарелто для профилактики тромбоза глубоких вен. Во второй обзор вошло пять исследований с 7897 пациентами. В основном ривароксабан и другие вещества, подавляющие фактор Ха, справлялись не хуже, чем препараты старого поколения, и не показали больше побочных эффектов рассматривалось кровотечение и общая смертность , хотя авторы замечают, что дизайн исследований различался, и сравнивать их было непросто. Ru рекомендует: принимать по назначению врача, четко соблюдая инструкцию Кохрейновские систематические обзоры и сам четко исследованный механизм действия показывают, что Ксарелто помогает от тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. Также лекарство назначают для профилактики инсульта и при фибрилляции предсердий, но только если она не клапанного происхождения. Тем не менее помните, что система свертывания крови сложна, поэтому поправить положение иногда бывает сложнее, чем испортить. Это значит, что никакой самодеятельности быть не должно: новое вещество в этом ансамбле как введение нового героя в «Войну и мир». Так что, раз уж вы вводите нового героя, решив, например, спасти князя Андрея, то следить, чтобы новичок или выживший благодаря ему князь случайно не убил Пьера Безухова, не увез Наташу Ростову и вообще не помешал выиграть всю войну, должен врач. К счастью, в России Ксарелто продается по рецепту, так что пациентам не так легко почувствовать себя Львом Толстым.
А что же говорят отчеты Всемирной организации здравоохранения? В разделе новостей о лекарствах есть информация, что он одобрен в США для предотвращения тромбоза глубоких вен, а также закупорки легочных сосудов. Однако другая рекомендация гласит, что для неклапанной фибрилляции предсердий его применять не стоит, как и добавлять его к варфарину или заменять им варфарин, если состояние пациента стабильно. Но если врач не может постоянно следить за пациентом и его анализами, то Ксарелто ривароксабан более предпочтителен, потому что менее опасен. Также в отчете говорится, что хотя препараты нового поколения, к которым относится Ксарелто, работают, непонятно пока, насколько сильно. Приводя ряд аргументов в пользу этих препаратов, ВОЗ все же пока не включает их в свои руководства как препараты первой необходимости. И если у варфарина, компонента крысиного яда, который надо принимать под строгим надзором врача, все же есть антидот, витамин К, с ривароксабаном все не так просто. Поэтому, хотя в целом они безопаснее варфарина, выбор все же лучше предоставить квалифицированному врачу, который может учесть ваше состояние и другие факторы, чтобы принять взвешенное решение. Врачи считают , что при приеме этого препарата кровоизлияния в мозг случаются реже, чем при лечении препаратами старого поколения варфарином , но при этом кровотечения в желудочно-кишечном тракте, наоборот, становятся более вероятными.
Также надо обратить внимание на противопоказания, которых у препарата немало, и сообщить о них врачу, чтобы он учитывал риски. Например, нарушения в работе печени могут сделать прием препарата намного более опасным, чем вам бы хотелось бы.
Всем субъектам обращения лекарственных средств, в том числе и медицинским организациям, необходимо провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой нужно проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС.
Если лечащий врач считает, что у вас повышенный риск развития язв желудка или кишечника, он также может назначить профилактическое лечение язвы. Беременность и грудное вскармливание Не принимайте препарат Ксарелто при беременности или кормлении грудью. Если вы заберемененли во время приема данного препарата, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о выборе схемы лечения. Раздел «Возможные нежелательные реакции». При наличии вышеуказанных симптомов не управляйте транспортными средствами в том числе, велосипедом и механизмами. Применение Данный лекарственный препарат всегда применяйте строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае вопросов обратитесь к лечащему врачу. После, как минимум 6 месяцев лечения состояния, при котором образуются тромбы, лечащий врач может принять решение о продолжении лечения, при котором следует принимать одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Для облегчения запоминания времени приема лекарственного препарата старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время. Лечащий врач примет решение о продолжительности лечения. Не принимайте более одной таблетки в день для восполнения пропущенной дозы.