«Ново Нордиск» (Novo Nordisk) поделилась результатами первых завершившихся позднестадийных клинических испытаний семаглутида (semaglutide), которые проверили его безопасность и эффективность в задаче снижения веса. Лираглутид и семаглутид имеют одинаковый механизм действия и дают одинаковый клинический эффект. препарат из группы аналогов инкретинов. Колю семаглутид с перерывами (из-за пропажи лекарства) уже почти 2 года.
Об авторах / Для корреспонденции
- Как семаглутид снимает мою одержимость едой - Медицинский форум
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
- Оземпик и Вегови от ожирения — дорога в рабство? (Часть 2) - Блог Екатерина Йенсен
Семаглутид.Кто-либо сталкивался?
В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14].
Механизм действия[ править править код ] Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1]. Семаглутид также уменьшает потребление энергии пациентом за счет снижения аппетита, тяги к еде и изменения пищевых предпочтений к менее калорийному рациону [7] [6] [15] [16] [17].
Участники еженедельно получали либо дозу 2,4 мг семаглутида, либо плацебо путем подкожной инъекции. В дополнение к препарату, участники исследования проходили индивидуальные очные или телефонные консультации с диетологами каждые четыре недели, чтобы помочь им придерживаться низкокалорийной диеты и повысить физическую активность.
Они также получали некие бонусы, например гири или весы, что отмечало их прогресс и определенные этапы. У тех, кто принимал семаглутид, средняя потеря веса составила 15,3 кг, при этом индекс массы тела снизился на 5,54 по сравнению с группой плацебо, в которой средняя потеря веса составила 2,6 кг, а индекс массы тела уменьшился только на 0,92. Те, кто принимал семаглутид, также отметили снижение факторов риска сердечных заболеваний и диабета и сообщили об улучшении общего качества жизни. Некоторые участники сообщили о побочных эффектах семаглутида, включая тошноту и диарею от легкой до умеренной степени, которые были временными и, как правило, разрешались без окончательного прекращения участия в исследовании.
Еще несколько лет назад — да и в начале прошлого года — «Оземпик» и его аналоги казались чем-то вроде святого Грааля в мире похудения. Изначально лекарства на основе семаглутида предназначались для диабетиков, но врачи, медиа и, главное, блогеры быстро заметили, что препараты позволяют быстро сбросить вес. Два года назад NYT писал о «привлекающем все больше внимания» лекарстве и о результатах исследования, согласно которому «Оземпик» помог участникам потерять в шесть раз больше веса, чем было в контрольной группе. Ажиотаж достиг таких масштабов, что производителям пришлось решать проблему дефицита — из-за спроса по не вполне обоснованным рецептам лекарства не хватало настоящим диабетикам — и фармгигант Novo Nordisk даже выпустил аналог «Оземпика» специально для похудения, препарат «Вегови». Для иллюстрации, вот в каких тонах рассказывал о лекарстве в прошлом году американский Vox. С порталом общалась блогер и диабетик Мила Кларк: «Мой врач сказал, что это в основном для контроля над уровнем сахара, но в качестве побочного эффекта вы начнете терять вес. И уже за первый месяц я заметила, как запросто сбросила почти пять килограммов. Это было что-то! Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара. Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь.
И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто».
Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5].
В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13].
Правда, что есть уколы от ожирения?
| Семаглутид при ожирении: основные результаты исследования STEP 1 | Семаглутид относится к классу лекарств, называемых аналогами глюкагоноподобного пептида-1, или ГПП-1. |
| Семаглутид отзывы форум | Семаглутид обладает гипогликемическим действием, то есть снижает уровень сахара в крови за счет стимуляции. |
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса совместно с диетой и физическими нагрузками. Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Исследование серии случаев, проведенное американскими учеными, показало, что лечение ожирения агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) семаглутидом («Оземпик») может значительно уменьшить симптомы сопутствующего расстройства. «Семаглутид, известный под названием «Оземпик, — это препарат из группы аналога глюкагоноподобного пептида-1 (а-ГПП-1). А можь, он просто голодный все время, не зря же на форуме похудальцев тусуется. Пероральный семаглутид — первый в классе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, доступный в форме для приема внутрь.
Диапазон эффектов семаглутида
- Семаглутид отзывы форум - фото сборник
- Оземпик и Вегови от ожирения — дорога в рабство? (Часть 2)
- Подробности
- Семаглутид отзывы форум
Правда, что есть уколы от ожирения?
Семаглутид — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1). Применяется при лечении сахарного диабета 2 типа и ожирения. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Плюс препаратов на основе семаглутида заключается в том, что они не вызывают гипогликемию, то есть у пациента без диабета они не снизят уровень глюкозы ниже нормы.
Представлены результаты исследования препарата семаглутид для лечения сахарного диабета.
| Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты? | Узнав о свойствах семаглутида воздействовать на аппетит, решил попробовать. |
| Оземпик и Вегови от ожирения — дорога в рабство? (Часть 2) - Блог Екатерина Йенсен | Семаглутид имеет среднюю оценку 6,6 из 10 из общего числа 1941 отзывов на сайте |
| Исследование: насколько эффективен семаглутид для снижения веса после начала приема АРТ | 75% пациентов с ожирением, получавших семаглутид, потеряли не менее 10% массы тела. |
Семаглутид отзывы форум - фото сборник
Добрейший всем вечерочек Я решилась на уколы семаглутида! Пероральный семаглутид — первый в классе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, доступный в форме для приема внутрь. Рассмотрены три современных пептидных противодиабетических средства – семаглутид, дулаглутид, лираглутид, которые являются лидерами по продажам на рынке пептидов. Цель исследования заключалась в сравнении эффективности и безопасности семаглутида 2,4 мг один раз в неделю и лираглутида 3,0 мг один раз в день (в комбинации с диетой и физической активностью) у людей с избыточным весом или ожирением.
Врачи определились с таблеткой для сброса лишнего веса
Большинство явлений были транзиторные, от легких до умеренных, и ослабевали с течением времени. Чаще всего отмечалась тошнота, преимущественно в период увеличения дозы. Холелитиаз характерен для этой группы препаратов, а также часто возникает при быстром снижении веса, отмечают авторы. У трех участников в группе семаглутида развился легкий острый панкреатит, все трое выздоровели. Разницы в неопластических процессах между группами не было.
Перспективы и ограничения По мнению авторов, это исследование - «начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape. Исследователи тем не менее предупреждают, что несмотря на положительные результаты исследования, у него есть несколько важных ограничений, и есть нежелательные явления преимущественно желудочно-кишечные — тошнота, иногда рвота, и диарея , связанные первично с классом препарата. Эксперты комментируют, что, если препарат будет одобрен в этой дозе для применения с этой целью, пациентам понадобится тщательный мониторинг желудочно-кишечных нарушений, кроме того, необходимо понять, что будет после прекращения лечения и можно ли сократить его длительность, сообщает портал Medscape.
Фармакокинетика[ править править код ] Фармакокинетика семаглутида не зависит от возраста, пола, индекса массы тела, функции недостаточности почек и печени [1]. При подкожном введении семаглутида период его полувыведения составляет 165—168 часов, а равновесная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 месяца при еженедельном подкожном введении препарата [1]. Эффективность и безопасность[ править править код ] На 2021 год семаглутид признан эффективным средством для снижения веса у людей, страдающих ожирением, при этом, в отличие от других лекарств против ожирения, он крайне редко вызывает нежелательные побочные эффекты известны редкие реакции со стороны желудочно-кишечного тракта [4]. Более ранние препараты и процедуры, применяющиеся и применявшиеся для лечения ожирения, имеют сильные побочные эффекты — от аддикции при приёме амфетамина до осложнений при хирургической операции [18]. Эффект семаглутида не вечный, при прекращении его приёма избыточный вес, вероятнее всего, вернётся [4]. Исследования[ править править код ] У пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний семаглутид значительно снижает частоту сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо и стандартным лечением [16]. Побочные эффекты[ править править код ] Наиболее частые побочные эффекты приёма семаглутида — преходящие желудочно-кишечные расстройства от легкой до умеренной степени тяжести.
Из-за них некоторые люди прекращают приём лекарства [21]. Среди таких расстройств чаще всего встречается тошнота, возникающая в основном в период увеличения дозы препарата аналогичный эффект возникает при приёме лираглутида [20] [23] [7] [6].
Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике. В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей. После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления. Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид?
Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида?
В группе семаглутида статистически значимо большее число пациентов прекратили лечение из-за желудочно-кишечных побочных эффектов 4.
Заключение Таким образом, у пациентов с ожирением или избыточной массой тела прием семаглутида в дозе 2. Вероятно, полученные результаты могут быть основанием к исследованию эффективности семаглутида у больных с ожирением относительно снижения риска наступления жестких конечных точек. Источник: Wilding JPH, et al.
N Engl J Med. Нижегородская, д.