17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. 17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») значительно усовершенствуют процессы. 17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») отреагировал на появившиеся на новостных ресурсах.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Поэтому сотрудниками Центра была разработана методика, учитывающая как аналитическую эффективность, так и экономичность временных затрат и расходных материалов. В основе данной методики лежит метод QuEChERS Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged and Safe — быстро, просто, дешево, эффективно, надежно и безопасно , который значительно сократил длительность процедуры подготовки пробы, количество используемых опасных растворителей и радикально упростил анализ остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и кормах по сравнению с традиционными методами.
Обеспечение деятельности Технического Комитета по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». Разработка стандартов Российской Федерации на лекарственные средства для животных, методы испытаний лекарственных средств, кормов, продовольственного сырья и продукции животного происхождения.
Выполнение научных исследований по созданию новых и совершенствованию существующих методов контроля лекарственных средств для ветеринарного применения. Функционирование специализированного совета Д 220.
Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты. Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок.
Все разработанные методики завершенных НИР включаются в область аккредитации Учреждения и могут быть использованы большинством подведомственных Россельхознадзору лабораторий. Перспективная научно-исследовательская деятельность Учреждения на 2023—2024 годы включает в себя более 30 НИР, в том числе по конкурсам на предоставление грантов в форме субсидий из федерального бюджета научным организациям и образовательным организациям высшего образования на реализацию отдельных мероприятий Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019—2027 годы. Отделением биотехнологии было проведено 14 049 исследований, из них выявлено 1290 положительных результатов; отделением иммунобиологических лекарственных средств — 8997 исследований, из них 421 положительный результат; отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов — 146 707 исследований, из них 911 положительных результатов.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Цзинань господином Чжан Ибином. Визит состоялся в рамках инспекции по оценке системы ветеринарного надзора и механизмов обеспечения биологической защиты на предприятиях, заинтересованных в экспорте свинины и свиных субпродуктов из России в Китай. Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции.
Кроме того, 21 декабря пройдут 2 научно-практических семинара о методологии практической деятельности и подготовке рукописей научных статей для издания. В ходе семинаров будут рассмотрены вопросы формирования заявок на гранты, примеры выполнения проектов на базе научно-исследовательских и образовательных учреждений, аспекты взаимодействия с издательством и подготовки экспериментальной научной статьи.
По окончании конференции были подведены итоги, произведен анализ и краткий обзор поднятых ранее тем в формате круглых столов. Всем участникам были вручены сертификаты.
Главный научный сотрудник отдела санитарной и клинической микробиологии ВГНКИ Фатима Борунова рассказала о биологической безопасности племенной продукции крупного рогатого скота. Эксперт пояснила, что биобезопасность неразрывно связана с контролем качества животноводческой, в том числе племенной продукции. В частности, в целях охраны здоровья животных и населения от зооантропонозных болезней ВГНКИ организует систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных и кормов. Кроме того, в учреждении занимаются вопросами контроля безопасности продукции животного и растительного происхождения в ветеринарно-санитарном отношении. С докладом о роли ВГНКИ в организации фармаконадзора в ветеринарной отрасли, а также нормативно-правовой базе, связанной с его осуществлением, выступила заместитель начальника Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора учреждения Оксана Точиева. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров представил доклад о химических загрязнителях пищевой продукции животного происхождения, объяснив на конкретных примерах возможные последствия от наличия в продукции ксенобиотиков. Специалист назвал существующие в арсенале государства инструменты для защиты населения от нежелательных веществ в пище, и объяснил, каким образом защитные меры применяются на практике. Также были рассмотрены требования стран к содержанию химических загрязнителей в продукции животноводства, в частности факторы, которые необходимо учитывать при экспорте.
О ФГБУ ВГНКИ
| Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». |
| ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами | Результатом научно-исследовательской работы сотрудников ФГБУ «ВГНКИ» будет разработка количественного определения флавофосфолипола методом диффузии в агар, создание. |
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
| Конференция “Вопросы национальной биобезопасности” – Baltvetforum-2024 | Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крылова в своем выступлении рассказала об опыте использования метода полногеномного. |
| ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами: новости животноводства | 17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. |
| ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами | Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» является структурным подразделением Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и. |
| ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш | Ключевые слова. |
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стал одним из победителей девятого конкурса на. Помимо этого, ФГБУ "ВГНКИ" является официальным Центром Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевых продуктов, диагностике и борьбе с. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной.
ФГБУ «ВГНКИ»
В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи. На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15]. В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19].
Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций.
Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22].
В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года. Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных. В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств.
Разработанная методика позволяет быстро и с высокой степенью точности одновременно определить 78 пестицидов, относящихся к совершенно разным химическим группам, основными из которых являются хлор- и фосфорорганические пестициды, карбаматы, пиретроиды и неоникотиноиды. Данная методика внесена в реестр аттестованных методик методов измерений и будет использована для государственного мониторинга продукции животноводства, кормов и кормовых добавок в целях охраны здоровья и благополучия населения РФ.
В продолжение темы заместитель руководителя органа инспекции Анастасия Чамова представила доклад об особенностях проведения инспекции кормовых добавок для последующей государственной регистрации — порядке обращения заявителей, обязательных документах и схемах инспекции. Руководитель органа по сертификации Екатерина Агринская сообщила об изменениях в законодательстве по подтверждению соответствия в форме декларирования, представила результаты анализа реестра деклараций о соответствии и описала наиболее частые проблемы, возникающие при декларировании кормов и кормовых добавок. В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки.
Цитаты дня
- Услуги для записи
- ФГБУ «ВНИИКР» провело обучение специалистов в области фитосанитарной безопасности
- Услуги и сервисы
- Последние записи
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
| О ФГБУ ВГНКИ | В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — Новости компании «Фармекс» +7(343)363-21-80 Звоните! |
| ФГБУ ВГНКИ - НИИ | Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2022 году провел 42 инспекции иностранных. |
| ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш | О деятельности и услугах ФГБУ «ВГНКИ» в сфере безопасности кормовой продукции и лексредств для ветприменения подробно рассказал начальник отдела развития внебюджетной. |
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Новости ВГНКИ | Дзен. Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2021 год. Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» за период с 10 января по 22 апреля 2024 года выполнили 1170 исследований в ходе проведения эпизоотического мониторинга. Помимо этого, ФГБУ «ВГНКИ» получило два гранта от Российского научного фонда по направлению «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных. Все новости об организации «ФГБУ «ВГНКИ»» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: Роспотребнадзор официально позволил использовать в российском сельском.
ФГБУ «ВГНКИ»
Отдельно спикер отметил значимость системы сертификации и контроля качества при формировании сети биоресурсных центров, а также обозначил основные направления их развития, включая совершенствование нормативной базы. Доцент кафедры зоогигиены и птицеводства имени А. Скрябина к. Спикер представил разработки и перспективы использования консорциума штаммов пробиотических микроорганизмов для профилактики зооантропонозных инфекций животных. Кроме того, пробиотик был испытан in vivo на цыплятах-бройлерах и продемонстрировал хорошие зоотехнические результаты. Разработанный пробиотический консорциум может быть эффективно внедрен в промышленных птицехозяйствах России.
Поэтому сотрудниками Центра была разработана методика, учитывающая как аналитическую эффективность, так и экономичность временных затрат и расходных материалов. В основе данной методики лежит метод QuEChERS Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged and Safe — быстро, просто, дешево, эффективно, надежно и безопасно , который значительно сократил длительность процедуры подготовки пробы, количество используемых опасных растворителей и радикально упростил анализ остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и кормах по сравнению с традиционными методами.
Все разработанные методики завершенных НИР включаются в область аккредитации Учреждения и могут быть использованы большинством подведомственных Россельхознадзору лабораторий. Перспективная научно-исследовательская деятельность Учреждения на 2023—2024 годы включает в себя более 30 НИР, в том числе по конкурсам на предоставление грантов в форме субсидий из федерального бюджета научным организациям и образовательным организациям высшего образования на реализацию отдельных мероприятий Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019—2027 годы.
Отделением биотехнологии было проведено 14 049 исследований, из них выявлено 1290 положительных результатов; отделением иммунобиологических лекарственных средств — 8997 исследований, из них 421 положительный результат; отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов — 146 707 исследований, из них 911 положительных результатов.
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Партнеры Еще Главная » Новости » ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в совещании Минздрава России по обеспечению химической и биологической безопасности ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в совещании Минздрава России по обеспечению химической и биологической безопасности 28 августа в Москве на базе Координационно-аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности Министерства здравоохранения РФ состоялось совещание по вопросу разработки проекта концепции государственной программы «Обеспечение химической и биологической безопасности Российской Федерации». На совещании была проработана позиция по форме, структуре и содержанию проекта концепции. Установлено, что для включения какого-либо мероприятия в проект концепции оно должно быть отнесено к одной из подпрограмм: Мониторинг химических и биологических рисков.
Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей. В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных.
Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года. Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных. В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области.
В ходе реализации другого гранта Минобрнауки по теме «Создание комплекса средств защиты против экономических и социально значимых болезней животных на основе отобранных методами геномного секвенирования производственных штаммов микроорганизмов» ФГБУ «ВГНКИ» создало средства выявления генетического материала возбудителей болезней КРС и кур. Кроме того, на базе ФГБУ «ВГНКИ» была создана лаборатория для проведения молекулярно-генетических исследований, включающих полногеномное и таргетное секвенирование, биоинформационный анализ данных секвенирования и изучение генетической структуры микроорганизмов.
Эксперты отмечают, что аттестованные методики выявления различных групп пестицидов в России позволяют определять небольшое количество пестицидов, входящих в одну или несколько химических групп, что экономически нецелесообразно. Поэтому сотрудниками Центра была разработана методика, учитывающая как аналитическую эффективность, так и экономичность временных затрат и расходных материалов.