Инструкция по применению «Яквинуса», форма выпуска, механизм действия, взаимодействия, состав, побочные эффекты и меры предосторожности. Инструкция ЯКВИНУС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Показания к применению: Ревматоидный артрит Яквинус (тофацитиниб) показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов. Инструкция по применению Яквинус таблетки 5мг N56.
Яквинус Таблетки 5мг 56 шт
Яквинус таб.п/о 5мг №56 заказать в Москве от Полисан в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. Товар в наличии. В клинических исследованиях с применением препарата Яквинус наблюдалась реактивация вирусов, включая вирус герпеса (herpes zoster). Особенности применения, показания, побочные явления, отзывы с стоимость препарата Яквинус, его применение в Юсуповской больнице.
ЯКВИНУС - инструкция по применению
Они незаменимы при лечении патологий иммунной системы. Так, для борьбы с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом, имеющим неадекватный ответ на лечение базисными противовоспалительными средствами, применяется препарат «Яквинус». Инструкция по применению данного средства будет предложена вашему вниманию далее в статье. Где дешевле приобрести препарат «Яквинус»: цена Больные с тяжелыми патологиями вынуждены тратить большие средства на приобретение необходимых препаратов. Не являются исключением и таблетки «Яквинус».
Международное название - Тофацитиниб. Форма выпуска Яквинуса — таблетки. Производителем Яквинуса согласно инструкции по применению является германская фирма Пфайзер. Для препарата свойственно быстрое растворение, всасывание и выведение. Яквинус высокобиодоступен, выводится почками и в большей степени печенью. Показанием к применению Яквинуса является ревматоидный артрит умеренной или тяжелой активности, который не поддается лечению базисными противовоспалительными препаратами. Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые почечная или печёночная недостаточности, парентеральные вирусные гепатиты, тяжелые инфекции, беременность, кормление грудью и др. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Его можно комбинировать с другими группами препаратов, но недопустимо одновременное назначение с другими биологическими препаратами. В инструкции по применению таблеток Яквинуса указаны рекомендуемые дозы, а также представлена дозировка в случае отклонения в анализах, или патологии других органов и систем. Побочные явления Яквинуса Как и у любого препарата, у Яквинуса так же есть свои побочные явления. Нежелательные явления подразделяют на очень частые, частые, редкие, очень редкие и т. Инфекционные болезни.
Бляшечный псориаз У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в сутки включая, но не ограничиваясь, пациентов, находящихся на гемодиализе см. Язвенный колит У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции включая, но не ограничиваясь, пациентов, находящихся на гемодиализе рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5мг два раза в сутки, если при нормальной почечной функции пациенту было бы назначено 10 мг два раза в сутки, рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки если бы при нормальной почечной функции пациенту было бы назначено 5 мг два раза в сутки. Нарушение функции печени Для показаний с максимальной рекомендуемой дозой препарата Яквинус 5 мг два раза в сутки для пациентов с нарушениями печеночной функции умеренной степени рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг один раз в сутки. Ревматоидны и артрит У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг один раз в день у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести. Псориатический артрит У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Препарат Яквинус не рекомендуется принимать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг один раз в сутки для пациентов с нарушениями печеночной функции умеренной степени см. Бляшечныи псориаз У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в сутки см. Язвенный колит У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с нарушениями печеночной функции умеренной степени рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг два раза в сутки, рекомендуемая доза при нормальной печеночной функции составляет 10 мг два раза в сутки, рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки при рекомендуемой дозе 5 мг два раза в сутки при нормальной печеночной функции. Одновременное применение с ингибиторами цитохрома Р450 CYP 3 A 4 и изоферментом CYP 2 C 19 Для показаний с максимальной рекомендуемой дозой препарата Яквинус 5 мг два раза в сутки для пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 например, кетоконазол или один или более сопутствующих препаратов, что приводит в обоих случаях к умеренному ингибированию CYP3A4 и сильному ингибированию CYP2C19 например, флуконазол , рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг один раз в сутки. Ревматоидный артрит У пациентов, получающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 например, кетоконазол , доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг один раз в день. У пациентов, получающих один или несколько сопутствующих препаратов, способных умеренно ингибировать изофермент CYP3A4 и активно ингибировать изофермент CYP2C19 например, флуконазол , доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг один раз в день. Псориатический артрит Рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг два раза в сутки для пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 например, кетоконазол. Рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг один раз в сутки для пациентов, получающих один или более сопутствующих препаратов, что приводит в обоих случаях к умеренному ингибированию CYP3A4 и сильному ингибированию CYP2CI9 например, флуконазол. Бляшечный псориаз Дозировка препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в сутки для пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 например, кетоконазол. Дозировка препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в сутки для пациентов, получающих один или более сопутствующих препаратов, что приводит в обоих случаях к умеренному ингибированию CYP3A4 и сильному ингибированию CYP2C19 например, флуконазол. Язвенный колит Для пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 например, кетоконазол или один или более сопутствующих препаратов, что приводит в обоих случаях к умеренному ингибированию CYP3A4 и сильному ингибированию CYP2C19 например, флуконазол , дозу препарата Яквинус следует уменьшить до 5 мг два раза в сутки, если пациент принимает 10 мг два раза в сутки, дозу препарата Яквинус следует уменьшить до 5 мг один раз в сутки, если пациент принимает 5 мг два раза в сутки. Одновременное применение с индукторами цитохрома Р450 CYP 3 A 4 Одновременное применение препарата Яквинус и мощных индукторов изофермента CYP3A4 например, рифампицина может приводить к снижению или утрате клинической эффективности см. Бляшечный псориаз у пациентов японской и корейской национальностей У пациентов данной категории повышен риск развития опоясывающего герпеса. Следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 5 мг два раза в сутки. Описание Фармакологическое действие Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. По результатам исследования киназ тофацитиниб ингибирует янус-киназы 1, 2, 3 и в меньшей степени - тирозинкиназу-2.
Содержание в крови напрямую зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация устанавливается за 1-2 дня. Незначительная кумуляция наблюдается при двукратном приеме в течения дня. Тофацитиниб в основном связывается с альбуминами, он в одинаковых пропорциях распределяется между красными кровяными тельцами и плазмой крови. При использовании таблеток с модифицированным высвобождением наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 4-е часа после приема. Также увеличивается период полувыведения до 6-8 часов. Анализ фармакокинетики препаратов в обеих лекарственных формах показал, что прием Яквинус 11 мг однократно в течение дня соответствует приему двух таблеток по 5 мг за сутки. Он в равных количествах распределен между плазмой крови и красными кровяными тельцами. Показания к применению Яквинус 5 и 10 мг показан при: ревматоидном артрите РА , протекающем в умеренной или тяжелой форме. Препарат назначается взрослым, у которых отсутствует, слабо выражен терапевтический эффект от применявшихся ранее одного или нескольких противовоспалительных средств базовой терапии, наблюдаются тяжелые побочные эффекты; активном псориатрическом артрите ПА. Яквинус назначается взрослым пациентам, у которых базисные противовоспалительные средства приводят к развитию неадекватного ответа или наблюдается их непереносимость; анкилозирующем спондилоартрите болезни Бехтерева. Таблетки назначаются взрослым при условии неадекватного иммунного ответа на традиционно использующиеся при этом дегенеративно-дистрофическом заболевании средства; хроническом бляшечном псориазе, протекающем в умеренной или тяжелой форме. Препарат используется в рамках системной терапии в сочетании с фототерапией; активном язвенном колите ЯК , протекающем в умеренной или тяжелой форме. Таблетки назначаются в качестве индукционной или поддерживающей терапии только пациентам взрослого возраста, у которых наблюдается слабо выраженный ответ, его отсутствие или индивидуальная непереносимость глюкокортикостероидов, азатиоприна и других препаратов 1-ой линии; активном полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите пЮИА. Яквинус может назначаться детям старше 2-х лет. Яквинус 11 мг применяется только при: ревматоидном артрите РА ; активном псориатрическом артрите ПА ; активном язвенном колите ЯК.
Яквинус инструкция по применению лекарственного препарата
Инструкция по применению «Яквинуса», форма выпуска, механизм действия, взаимодействия, состав, побочные эффекты и меры предосторожности. Читайте инструкцию по применению препарата Яквинус Таблетки 5мг 56 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Применение при нарушениях функции печениНе следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Яквинус Таблетки, пачка, 56 шт, 5 мг, для внутреннего применения, в пленочной оболочке противоревматическое. Инструкция по применению препарата Яквинус, состав, показания и противопоказания.
Яквинус таблетки 5 мг. N56 (Тофацитиниб)
Показания к применению Ревматоидный артрит Яквинус показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП). пачка картонная. Да. Инструкции по применению лекарственного препарата. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Инструкция по применению Яквинус 5мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. В клинических исследованиях с применением препарата Яквинус наблюдалась реактивация вирусов, включая вирус герпеса (herpes zoster).
Ксельянз — Xeljanz (Тофацитиниб яквинус)
У некоторых пациентов эти заболевания привели к летальному исходу. До начала приема препарата необходимо пройти обследование на туберкулез. В ходе приема препарата необходимо тщательно отслеживать появление симптомов туберкулеза и других инфекционных заболеваний. Людям с любой инфекцией нельзя начинать прием препарата Яквинус, не получив одобрения лечащего врача. Прием препарата Яквинус может повысить риск развития некоторых форм онкологических заболеваний, поскольку препарат оказывает влияние на иммунную систему организма.
У пациентов, участвующих в клинических исследованиях с применением препарата Яквинус, наблюдались злокачественные новообразования. Следует оценить соотношение рисков и пользы терапии до начала применения препарата Яквинус у пациентов с хроническими или рецидивирующими инфекциями, у людей, имевших контакт с больными туберкулезом, у пациентов с серьезными или оппортунистическими инфекциями в анамнезе, у людей, проживавших в областях, эндемичных по туберкулезу или микозам, или путешествовавших в эти области, а также у людей с повышенным риском развития инфекции. В клинических исследованиях с применением препарата Яквинус наблюдалась реактивация вирусов, включая вирус герпеса herpeszoster. Следует избегать применения живых вакцин вместе с препаратом Яквинус.
До начала терапии препаратом Яквинус рекомендовано провести необходимую вакцинацию в соответствии с рекомендациями по вакцинации. У некоторых людей, принимавших Яквинус вместе с некоторыми другими препаратами для профилактики отторжения пересаженной почки, наблюдался неконтролируемый рост числа лейкоцитов посттрансплантационная лимфопролиферация, вызванная вирусом Эпштейна-Барра. При приеме препарата Яквинус у пациентов может возникнуть перфорация желудка или кишечника. Это чаще всего происходит у людей, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , кортикостероиды или метотрексат.
Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - жировой гепатоз.
Со стороны обмена веществ: часто - гиперлипидемия; нечасто - дислипидемия, дегидратация. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия. Психические расстройства: нечасто - бессонница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии; нечасто - боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - лейкопения, нейтропения, лимфопения. Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительностьг. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - кожный зуд, эритема.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомойв. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение концентрации ГГТ, КФК, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , увеличение массы тела; нечасто - повышение активности ферментов печени, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функциональных проб печени, повышение концентрации ЛПНП. При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра.
Прочие: часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки; нечасто - растяжение связок, растяжение мышц. Рак кожи, не связанный с меланомой, не является предпочтительным термином: частота определяется путем комбинирования частот для предпочтительных терминов базально-клеточный рак и плоскоклеточный рак кожи. Некоторые реакции наблюдались также в рамках клинических исследований.
С осторожностью: при повышенном риске перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе ; у пациентов пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Яквинус не следует принимать во время беременности.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использование эффективных средств контрацепции во время терапии препаратом Яквинус и в течение по меньшей мере 4 недель после приема последней дозы препарата. Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом Яквинус.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени. Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется, однако у пациентов пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний препарат следует применять с осторожностью.
Особые указания Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами У пациентов с ревматоидным артритом применение препарата Яквинус в комбинации с БПРП, такими как ингибиторы ФНО, антагонисты ИЛ-1R, антагонисты ИЛ-6R, моноклональные антитела к CD20, селективные модуляторы ко-стимуляции и высокоактивные иммунодепрессанты, например азатиоприн, циклоспорин и такролимус, не изучалось. Поскольку существует риск усиления иммуносупрессии с последующим увеличения риска развития инфекции, применение таких комбинаций следует избегать. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии.
Общие инфекции Наиболее частыми инфекциями, отмечаемыми на фоне применения тофацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, были инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит 4. Серьезные инфекции У пациентов, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес, инфекцию мочевых путей, дивертикулит и аппендицит.
Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, гистоплазмоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматозов, цитомегаловирусной инфекции, ВК-вирусной инфекции и листериоза. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом отмечали диссеминированные заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или глюкокортикоидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, кокцидиоидомикоза.
Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции.
Но у пациентов этой группы наблюдалось снижение концентрации С-реактивного белка с высокой скоростью. Его низкое содержание в крови сохранялось в течение всего курса лечения и 2-х недель после его завершения. Такие же эффекты характерны и для пациентов с псориазом , активным псориатическим артритом. Но в последнем случае не проводилось исследований длительности их сохранения после отмены тофацитиниба. Если происходит перерыв в приеме лекарства все приведенные изменения прогрессивно исчезают. Показатели возвращаются к исходным параметрам.
Активный компонент препарата в форме обычных таблеток быстро всасывается в системный кровоток. Его концентрация достигает максимума уже через 30-60 минут. Также для лекарства характерен короткий период полувыведения — 3 часа. Содержание в крови напрямую зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация устанавливается за 1-2 дня. Незначительная кумуляция наблюдается при двукратном приеме в течения дня. Тофацитиниб в основном связывается с альбуминами, он в одинаковых пропорциях распределяется между красными кровяными тельцами и плазмой крови.
При использовании таблеток с модифицированным высвобождением наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 4-е часа после приема. Также увеличивается период полувыведения до 6-8 часов. Анализ фармакокинетики препаратов в обеих лекарственных формах показал, что прием Яквинус 11 мг однократно в течение дня соответствует приему двух таблеток по 5 мг за сутки.
Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных явлениях: инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, диарея и назофа-рингит.
У ряда пациентов в период приёма препарата были диагностированы серьезные инфекционные заболевания, в том числе туберкулез, а также бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, которые могут носить системный характер. У некоторых пациентов эти заболевания привели к летальному исходу. До начала приёма препарата необходимо пройти обследование на туберкулез. В ходе приёма препарата необходимо тщательно отслеживать появление симптомов туберкулеза и других инфекционных заболеваний.
Это чаще всего происходит у людей, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , кортикостероиды или метотрексат. Пациентам необходимо незамедлительно сообщить своему лечащему врачу о таких симптомах, как высокая температура, постоянная боль в области живота или изменения в работе пищеварительной системы. Нормальный уровень холестерина важен для обеспечения нормальной работы сердца.
Active ingredients
- Яквинус – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток
- Аналоги препарата яквинус
- Яквинус инструкция - Поиск лекарств
- Некоторые факты
Ксельянз — Xeljanz (Тофацитиниб яквинус)
Попробуйте сервис подбора литературы. Вы всегда можете отключить рекламу. В частности, доклад «Интегрированный анализ по вопросам безопасности применения тофацитиниба в рамках клинических исследованиях по ревматоидному артриту с общей экспозицией 12 664 пациенто-лет», был представлен в виде устного доклада на сессии OP0154 13 июня 2014 г. Анализ охватывает 5 671 пациента с медианой 2,4 года, включая более 500 пациентов, наблюдавшихся в течение более четырех лет. Мариетт Кс. Танака Й. Стрэнд В.
Кремер Дж.
Цена на них в РФ держится в пределах 50 000 руб. На сайте названный препарат можно купить значительно дешевле, предварительно предоставив документы о необходимости данного лечения. Дозировка Названное средство выпускают в таблетках, которые применяют перорально, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата «Яквинус» при этом составляет 5 мг, дважды в день. Соответственно состоянию больного доза может увеличиваться до 10 мг.
Где дешевле приобрести препарат «Яквинус»: цена Больные с тяжелыми патологиями вынуждены тратить большие средства на приобретение необходимых препаратов. Не являются исключением и таблетки «Яквинус». Цена на них в РФ держится в пределах 50 000 руб. На сайте названный препарат можно купить значительно дешевле, предварительно предоставив документы о необходимости данного лечения. Дозировка Названное средство выпускают в таблетках, которые применяют перорально, независимо от приема пищи.
Психические расстройства: частые — бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частые — боль в мышцах и костях, артралгии; нечастые — теидипит, отёк суставов, мышечное напряжение. Со стороны крови и лимфатической системы: частые — лейкопения, анемия; нечастые — нейтропения, лимфопения.
Не выявлено какой-либо чёткой зависимости между нейтропенией и возникновением серьёзных инфекций. Со стороны дыхательной системы: частые — одышка, кашель; нечастые — застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: частые — сыпь; нечастые — эритема, кожный зуд. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — жировой гепатоз. Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования включая кисты и полипы : нечастые — рак кожи, не связанный с меланомой. Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях: частые — повышение активности ферментов печени, креатинфосфокиназы КФК , повышение концентрации липопротеидов низкой плотности ЛПНП , холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; нечастые — повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы ГГТ , нарушение функциональных проб печени. При повышении активности печёночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра. Общие нарушения и реакции в месте введения: частые — лихорадка, утомляемость, периферические отёки.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляции: частые — растяжение связок; нечастые — растяжение мышц. Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение — симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействия, влияющие на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается см.
При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала. Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось.
Яквинус (тофацитиниб): цена, аналоги. Где дешевле купить Яквинус?
Читайте инструкцию по применению препарата Яквинус Таблетки 5мг 56 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. по медицинскому применению лекарственного препарата. яквинус. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом.
Яквинус Таблетки 5мг 56 шт
В клинических исследованиях с применением препарата Яквинус наблюдалась реактивация вирусов, включая вирус герпеса (herpes zoster). Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Препарат Ксельянз (Tofacitinib) – Xeljanz (Tofacitinib) – Яквинус купить который можно на нашем сайте, предназначен для борьбы с ревматоидным артритом, которые не поддается терапии с использованием стандартных противовоспалительных препаратов. Яквинус отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 60417.5 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов.
Яквинус 5 мг 56 шт. таблетки
По результатам исследования киназ тофацитиниб ингибирует янус-киназы 1, 2, 3 и в меньшей степени - тирозин-киназу-2. Ингибирование янус-киназы-1 и янус-киназы-3 под действием тофацитиниба блокирует передачу сигнала посредством общих рецепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4, -7, -9, -15 и -21. Эти цитокины выполняют интегрирующую роль в процессах активации лимфоцитов, их пролиферации, функционирования и торможения передачи сигнала, что приводит к модулированию разнообразных аспектов иммунного ответа. При более высокой экспозиции препарата ингибирование передачи сигнала янус-киназы-2 приводит к ингибированию передачи сигнала эритропоэтина. Расчетное максимальное снижение достигается по прошествии около 8-10 недель после начала терапии. Описанные изменения обычно разрешаются спустя 2-6 недель после окончания терапии. Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток.
Изменения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и их субпопуляций были незначительными и непостоянными. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо. После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка С-РБ , что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Изменения уровня С-РБ, отмеченные при лечении препаратом Яквинус, не проходили в течение 2 недель после отмены терапии, что свидетельствует о большей продолжительности фармакодинамической активности по сравнению с периодом полувыведения. Фармакокинетика Всасывание и распределение Профиль фармакокинетики тофацитиниба характеризуется быстрым всасыванием Cmax достигается в течение 0.
В клинических исследованиях тофацитиниб применяли вне зависимости от приема пищи. Тофацитиниб преимущественно связывается с1-кислым гликопротеином. В равной степени распределяется между эритроцитами и плазмой крови. Фармакологическая активность связана с неметаболизированным тофацитинибом. Фармакокинетика у пациентов с ревматоидным артритом Было установлено, что у пациентов с ревматоидным артритом AUC тофацитиниба при минимальной и максимальной массе тела 40 и 140 кг оказались сходными с таковой у пациентов массой тела 70 кг. Отмечена почти линейная взаимосвязь между массой тела и Vd, что приводит к достижению более высокой Cmax и более низкой Cmin в плазме крови у пациентов с меньшей массой тела.
Однако это различие не рассматривается как клинически значимое. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности вклад диализа в общий клиренс тофацитиниба относительно небольшой. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались. Исследований фармакокинетики, безопасности и эффективности тофацитиниба у детей не проводили. Показания к применению Умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит у взрослых с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов БПВП. Противопоказания повышенная чувствительность к тофацитинибу или к любому другому компоненту препарата Яквинус.
С осторожностью: при повышенном риске перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе ; у пациентов пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом Яквинус. Способ применения и дозы Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Прием препарата Яквинус может повысить риск развития некоторых форм онкологических заболеваний, поскольку препарат оказывает влияние на иммунную систему организма. У пациентов, участвующих в клинических исследованиях с применением препарата Яквинус, наблюдались злокачественные новообразования. Следует оценить соотношение рисков и пользы терапии до начала применения препарата Яквинус у пациентов с хроническими или рецидивирующими инфекциями, у людей, имевших контакт с больными туберкулезом, у пациентов с серьезными или оппортунистическими инфекциями в анамнезе, у людей, проживавших в областях, эндемичных по туберкулезу или микозам, или путешествовавших в эти области, а также у людей с повышенным риском развития инфекции. В клинических исследованиях с применением препарата Яквинус наблюдалась реактивация вирусов, включая вирус герпеса herpes zoster. Следует избегать применения живых вакцин вместе с препаратом Яквинус. До начала терапии препаратом Яквинус рекомендовано провести необходимую вакцинацию в соответствии с рекомендациями по вакцинации. У некоторых людей, принимавших Яквинус вместе с некоторыми другими препаратами для профилактики отторжения пересаженной почки, наблюдался неконтролируемый рост числа лейкоцитов посттрансплантационная лимфопролиферация, вызванная вирусом Эпштейна-Барра. При приеме препарата Яквинус у пациентов может возникнуть перфорация желудка или кишечника. Это чаще всего происходит у людей, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , кортикостероиды или метотрексат. Пациентам необходимо незамедлительно сообщить своему лечащему врачу о таких симптомах, как высокая температура, постоянная боль в области живота или изменения в работе пищеварительной системы. Прием препарата Яквинус может вызывать изменение лабораторных показателей, включая снижение числа клеток крови, а также повышение активности печеночных ферментов и уровня холестерина. Необходимо сделать анализ крови до начала терапии препаратом Яквинус и наблюдать за развитием побочных эффектов во время терапии. Нормальный уровень холестерина важен для обеспечения нормальной работы сердца.
При развитии новой инфекции на фоне применения тофацитиниба пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением тофацитиниба следует провести обследование па предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии тофацитинибом у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению па предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии тофацитинибом подлежат стандартной aнтимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например опоясывающий герпес также описаны в клинических исследованиях тофацитиниба. Влияние тофацитиниба на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты B и C исключили из клинических исследований. Перед началом терапии тофацитинибом следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегосяся к меланоме РКНМ Существует возможность, что тофацитиниб влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии тофацитинибом на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение тофацитинибом, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования JAK, если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна. Сообщалось о случаях развития РКНМ у пациентов, получавших терапию тофацитинибом. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования JAK при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения тофацитиниба при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Число лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 мес. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4—8 нед терапии, а затем каждые 3 мес. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4—8 нед терапии, а затем каждые 3 мес. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 нед. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4—8 нед после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии тофацитинибом позволяет достичь исходных показателей. Вакцинация Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим тофацитиниб, до настоящего времени отсутствует. Не следует вводить живые вакцины одновременно с тофацитинибом. Рекомендуется до начала применения тофацитиниба всем пациентам выполнять необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами. Исследования влияния тофацитиниба на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Из оппортунистических инфекций, связанных с применением тофацитиниба, отмечались случаи туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, пневмоцистоза, мультидерматомного опоясывающего лишая, ЦМВ-инфекции и BK-вирусной инфекции. У некоторых пациентов заболевание наблюдалось скорее в диссеминированной, чем локальной, форме и часто при сопутствующем применении иммунодепрессантов, таких как метотрексат или ГКС. Могут возникать и другие тяжелые инфекции, о которых не сообщалось в ходе клинических исследований например гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз и листериоз. Следует исключить применение тофацитиниба у пациентов с активной тяжелой инфекцией, включая локализованные формы. Во время и после окончания лечения тофацитинибом пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития признаков и симптомов инфекции. Лечение тофацитинибом следует прекратить при развитии тяжелой инфекции, оппортунистической инфекции или сепсиса. Если у пациента в ходе лечения тофацитинибом развилась новая инфекция, необходимо провести срочное и полное диагностическое обследование, назначить соответствующую антимикробную терапию и тщательное наблюдение за пациентом. Туберкулез Перед назначением тофацитиниба пациенты должны быть обследованы и протестированы на наличие латентной или активной формы туберкулеза. Противотуберкулезная терапия должна быть предусмотрена перед назначением тофацитиниба у пациентов с латентной или активной формой туберкулеза в анамнезе, не получавших подвтержденного адекватного курса лечения, а также у пациентов с отрицательной реакцией на латентный туберкулез, но имеющих факторы риска туберкулезной инфекции. Для принятия решения о назначении противотуберкулезной терапии у конкретного пациента рекомендуется консультация со специалистом, имеющим опыт лечения туберкулеза. Необходимо тщательное наблюдение за появлением признаков и симптомов туберкулеза у пациентов, включая тех, которые перед началом лечения имели отрицательные тесты на латентную форму туберкулезной инфекции. Пациенты с латентной формой формой туберкулеза перед назначением тофацитиниба должны пройти курс стандартной антимикобактериальной терапии. Вирусная реактивация В клинических исследованиях с применением тофацитиниба наблюдались случаи вирусной реактивации, включая реактивацию вируса герпеса например опоясывающий лишай. Пациенты с положительной пробой на гепатит B или C были исключены из клинических испытаний. Перед началом терапии тофацитинибом, в соответствии с клиническими правилами, необходимо выполнить скрининг на наличие вирусного гепатита. У пациентов, получавших тофацитиниб, повышен риск развития опоясывающего лишая, при этом, по-видимому, этот риск выше у пациентов, получавших тофацитиниб в Японии. В клинических исследованиях тофацитиниба наблюдались случаи развития злокачественных новообразований см. В фазе 2B контролируемых испытаний с применением двух или более доз у пациентов с постоянным приемом ЛС после трансплантации почки, каждый из которых получал индукционную терапию базиликсимабом, высокими дозами ГКС и препаратами микофеноловой кислоты, наблюдались случаи посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания, связанного с вирусом Эпштейна-Барр. У пациентов, получавших тофацитиниб, отмечены случаи развития рака кожи, не связанного с меланомой. Для пациентов с повышенным риском развития рака кожи рекомендуется периодическое обследование кожных покровов. Перфорация ЖКТ В клинических исследованиях с применением тофацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом наблюдались случаи перфорации ЖКТ, однако роль ингибирования JAK киназ в этих случаях неизвестна. Следует соблюдать осторожность при применении тофацитиниба у пациентов с повышенным риском перфорации ЖКТ например пациенты с дивертикулитом в анамнезе.
Поскольку существует риск усиления иммуносупрессии с последующим увеличения риска развития инфекции, применение таких комбинаций следует избегать. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии. Общие инфекции Наиболее частыми инфекциями, отмечаемыми на фоне применения тофацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, были инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит 4. Серьезные инфекции У пациентов, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес, инфекцию мочевых путей, дивертикулит и аппендицит. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, гистоплазмоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, ВК-вирусной инфекции и листериоза. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом отмечали диссеминированные заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или глюкокортикоидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, кокцидиоидомикоза. Лекарственное средство не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты и пациенты с сахарным диабетом обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Также рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с хроническими заболеваниями легких, так как они могут быть более подвержены инфекциям. В клинических исследованиях и во время пострегистрационного применения препарата сообщалось о случаях развития интерстициального заболевания легких в некоторых случаях с летальным исходом у пациентов, получающих терапию препаратом Яквинус, ингибитором янус-киназ. Тем не менее, роль ингибирования янус-киназы неизвестна. Риск инфекции может повышаться при увеличении степени тяжести лимфопении. В этом случае при оценке индивидуального риска развития инфекции следует принимать во внимание количество лимфоцитов. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции в соответствии с локальными рекомендациями. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях реактивации вируса гепатита В у пациентов, получавших терапию препаратом Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита.