Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось. Подборка наиболее важных документов по вопросу Лекарственные средства с ограниченным сроком годности нормативно-правовые акты формы статьи консультации экспертов и многое другое. Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности. Безусловно, лучше использовать лекарства, срок годности которых не истек.
Остаточный срок годности лекарств
Срок годности препаратов: возможность сэкономить. Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени. Препараты, срок годности которых близок к окончанию, необходимо поместить в специально выделенную зону, например, полку (п.11-16 приказа 646н). домашняя аптечка, просроченные лекарства Многие медикаменты сохраняют свои свойства еще долго после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Реальный срок годности лекарств
| Опасность приема просроченных лекарств | Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете. |
| На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности | Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть (или в них образуется осадок). |
Почему нельзя принимать лекарства с истекшим сроком годности и насколько это опасно
Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Всего в 2022 году государственная система „Честный знак“ в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж — порядка 80 тыс. упаковок в месяц по всей России. Приведем примеры сроков хранения некоторых известных лекарств: Срок годности АНАЛЬГИНА. Лекарства с истёкшим сроком годности употреблять не стоит, заявила врач-терапевт, профпатолог АО «Медицина» Светлана Бурнацкая. Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности. Всего в 2022 году государственная система „Честный знак“ в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж — порядка 80 тыс. упаковок в месяц по всей России. Хотя вообще срок годности представляет собой тот отрезок времени, в течение которого производитель даёт гарантию безопасности препарата.
Что будет, если принимать лекарства после окончания срока годности, — мнения экспертов
Следить за сроком годности лекарственных препаратов бывает не только полезно, но и жизненно необходимо. Употребление просроченных лекарств может привести к серьёзному отравлению, нарушению работы сердца и даже слепоте. Срок годности лекарство – это период, в течение которого производитель гарантирует качество и сохранность всех активных компонентов препарата. В России эксперт в области известного фармлогистического оператора Гарольд Власов напомнил, что у лекарств есть сроки годности. Должны ли в аптеке отпускать лекарственные препараты с заканчивающимся сроком годности. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) в ответ на обращение Национальной ассоциации природопользователей направило разъяснения по вопросу обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности. При возникновении риска дефицита лекарств на рынках ЕАЭС (в том числе из-за санкций) можно повторно продлить действие указанных документов, но не более чем до конца 2024 г.
Что будет, если выпить просроченные лекарства
Или активированный уголь. Казалось бы, ну что с ним сделается? При хранении он может отсыреть и оказывать должного эффекта уже не будет. Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть или в них образуется осадок. Принимать такое фармакологи не рекомендуют.
Например, глазные капли с истекшим сроком годности могут спровоцировать раздражение и даже поражение роговицы, некоторые таблетки способны вызвать ослабление иммунитета и обострение хронических заболеваний. Но так бывает, конечно, не всегда.
Срок годности Под сроком годности понимают время хранения, в течение которого лекарство остается безопасным для употребления и имеет эффективность, гарантированную производителем.
Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Ответственность за последствия приема просроченных препаратов несет исключительно пациент.
Парацетамол можно принимать спустя два года после окончания срока годности, противовирусные тамифлю и релензе — через 15 и 10 лет соответственно. Однако она советует проконсультироваться с врачом перед применением просрочки. Следует учитывать и факторы, которые сокращают срок хранения лекарств: свет, влажность и температура, ускоряющая химические реакции. По мнению врача, препараты, срок годности которых истек полгода назад, могут быть использованы практически безопасно, однако лучше всего посоветоваться со специалистом.
Проблема просрочки медикаментов сегодня очень актуальна во всём мире. Некоторые крупные американские клиники имеют право вернуть препараты, близкие к просрочке, их производителям и вернуть часть затраченных на них денег. Но даже в этом случае клиники теряют примерно по 200 000 долларов каждый год. В среднем же из-за просроченных лекарств американская система здравоохранения теряет примерно по 800 миллионов долларов в год. Разумеется, исследователи ни в коем случае не призывают нас с вами к тому, что следует наплевать на все меры безопасности и начать пользоваться просроченными лекарствами.
Сроки годности лекарственных средств
| Что будет, если выпить просроченные лекарства | Срок годности препаратов: возможность сэкономить. |
| Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств | вы делаете те новости, которые происходят вокруг нас. |
| Больше не назначать: Минздрав разослал в больницы списки исчезнувших медпрепаратов | Врачам в России запретили назначать 200 исчезнувших импортных препаратов. |
| Опасность приема просроченных лекарств | Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть (или в них образуется осадок). |
| В России хотят собирать и утилизировать просроченные лекарства и упаковку | Когда пациент принимает лекарство, например, с общим сроком годности 5 лет, изготовленное в 2021 году, и такое же средство 2023 года выпуска, то может быть уверен в их одинаковом терапевтическом действии. |
Остаточный срок годности лекарств
Башкина уточнила, что препарат изымается из продажи и производства, если обнаруживается новый незаявленный побочный эффект. Она также посоветовала помимо срока годности следить за условиями хранения препарата, учитывать температурный режим, влажность и его светочувствительность. Для этого необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, приложенной к лекарству. Эксперт пояснила, что после того, как истек срок годности препарата, производитель не несет ответственности за его качество.
Это миф, безусловно. Любому производителю были ли выгодны лекарственные средства с неограниченным сроком годности, но их попросту не существует. По какому принципу для тех или иных лекарств определяют срок годности? Сроки годности, написанные на упаковке препарата, определены в экспериментах по изучению стабильности. Это изучение проводится на стадии разработки лекарства, стабильность определяют в разных условиях, затем выбирают те, в которых препарат может как можно дольше сохранять свои свойства. Именно эти условия пишут на упаковке препарата. Это значит, что при комнатной температуре препарат не будет стабилен в течение срока годности, более того, он может стать опасен для пациента.
В то же время на продавца возложена обязанность передать товар таким образом, чтобы он мог быть использован покупателем до истечения срока годности. Фактически сроки годности устанавливаются по отношению ко многим товарам. Однако особую роль играет установление сроков годности для лекарственных средств. По общему правилу ст.
Аналогичные требования предъявляются и для вторичной упаковки лекарственного препарата. В частности, в условиях пандемии рекомендуется особое внимание уделять сверке документов на соответствие номера серии, наименования лекарственного препарата, приемлемости срока годности. Не будет пригоден к применению препарат во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств мутность, окрашивание , при истекшем сроке годности, неправильном хранении [1]. Установление срока годности лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии разработано руководство по исчислению сроков годности лекарств.
Так, дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД.
В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата.
Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Если серия лекарственного препарата выпускается позднее, чем через 30 дней с даты производства лекарственного препарата, датой выпуска серии и начала отсчета срока годности лекарственного препарата считается дата производства этого лекарственного препарата, как это определено в пунктах 8-10 настоящего Руководства. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки.
Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности
Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Следовательно, до наступления последнего дня срока годности, лекарственный препарат может быть в обороте и быть реализован и использован, но при приоритетном соблюдении выше представленных требований ч.2 ст. 472 ГК РФ. В России эксперт в области известного фармлогистического оператора Гарольд Власов напомнил, что у лекарств есть сроки годности.
Лекарственные средства с ограниченным сроком годности
Срок годности препарата истек 12.2022 года. Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности. Терапевт Баранова перечислила безопасные препараты с истёкшим сроком годности.
Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств
Отраслевой стандарт обязывал производителя лекарственных средств устанавливать дату, до истечения которой он гарантирует полную эффективность и безопасность препарата. Дата устанавливалась сначала предположительно базируясь на знаниях о химической устойчивости веществ , а затем могла корректироваться на основе экспериментов по хранению в течение определенного времени. Фармакопейные статьи от 2015 года об определении сроков годности препаратов указывают также такие методы изучения стабильности лекарства, как: долгосрочные испытания в течение срока годности при указанных условиях хранения ; испытания методом «ускоренного старения» при повышенной температуре ; стресс-исследования испытания в стресс-условиях ; экстраполяция предсказание срока годности на основании уже имеющихся данных о подобном лекарстве. Таким образом, срок годности лекарства, например, пять лет означает, что: либо в конце пятилетнего периода хранения были проведены исследования, которые показали, что оно все еще эффективно и безопасно; либо оно было подвергнуто усиленному воздействию факторов внешней среды и осталось эффективно, а также безопасно; либо срок хранения был перенесен с похожего по химической структуре лекарства. Что происходит с препаратами после истечения срока годности Если вы принимаете препарат с истекшим сроком годности, то производитель не несет ответственности за возможные побочные эффекты такого лечения.
Длительный срок годности необходим для экономии это использовалось в 1986 году Министерством обороны США.
Отсчет срока годности производится с момента выдачи разрешения на реализацию выпуск. Данный метод не допустим для вакцин, сывороток, препаратов крови. Все иммунобиологические препараты быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения. Как изменяются вещества после истечения срока годности.
Если пришлось принять лекарство, срок годности которого истек, в большинстве случаев максимум, что вам грозит, — оно не окажет желаемого терапевтического эффекта. Точных доказательств того, что принимать просроченное лекарство если нельзя его заменить небезопасно — нет. Например, запасы аспирина необходимо обновлять, как только expired data подходит к концу. Если вы выпьете просроченный противопростудный препарат, ничего страшного, скорее всего, не случится. А вот если не подействует ЭпиПен Epi-Pen , который нужен для экстренной помощи при анафилактическом шоке, последствия могут быть самыми печальными, вплоть до летального исхода.
После открытия нитроглицерин довольно быстро теряет эффективность. Биологические препараты: вакцины, препараты крови, иммуноглобулины, анатоксины. Их действующие вещества также быстро разрушаются. Антибиотики из группы тетрациклинов. По некоторым данным, после окончания срока годности они могут производить токсичный метаболит. Антибиотики в виде суспензий. По истечении срока годности они становятся бесполезными. Глазные капли, назальные спреи и другие препараты с консервантами. Со временем консерванты распадаются, а значит, в растворе может начаться размножение бактерий. Лекарства в виде инъекций. И совершенно точно от инъекций надо отказаться, если раствор стал мутным, обесцвеченным или в нём появился осадок. Индивидуально составленные препараты. Фармацевт может скомбинировать несколько ингредиентов, чтобы получить средство, адаптированное под потребности отдельного пациента.