При приеме Оземпика худеешь больше, чем необходимо. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
Инъекции для похудения
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии | Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. |
| В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» | Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. |
| На российском рынке появятся аналоги «Оземпика» | В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. |
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
Ким Кардашьян и Илон Маск одни из первых открыто заявили о том, что похудеть им удалось с помощью «Оземпика». Британская телеведущая Шерон Осборн тоже не стыдится признать, что прибегала к способу скинуть лишний вес с помощью чудо-лекарства. Трэвис Скотт, американский рэпер, в треке Backroom обвинил свою бывшую девушку Кайли Дженнер в похудении с помощью «Оземпика». Из российских звезд подозревают Настю Ивлееву, продемонстрировавшую анорексичную худобу на нашумевшей голой вечеринке , а телеведущую Дану Борисову даже подозревать не нужно — она сама рассказала общественности о том, что принимала «Оземпик», и не одна, а вместе с дочкой. Насколько он опасен для тех, кто не страдает сахарным диабетом, какими могут быть последствия от экстремального похудения и правда ли то, что лекарство может повлиять на развитие онкологии? Все эти вопросы мы задали новосибирскому врачу-эндокринологу Анне Чернявской. Специалист объясняет, что благодаря «Оземпику» удается контролировать уровень глюкозы — это происходит на фоне небольшого риска развития гипогликемических состояний, связанных с низким уровнем сахара. Врач отмечает, что такие состояния крайне опасны для пациентов. Если говорить простыми словами, то препарат влияет только на повышенный уровень сахара в крови, а здоровым людям с нормальным показателем сахара он ничего не снижает. Соответственно, улучшается чувствительность организма к собственному инсулину.
Препарат имеет ощутимое преимущество перед другими лекарственными средствами из своей группы. В совокупности все преимущества объясняют широкое применение «Оземпика» в современной врачебной практике, — объясняет Анна Чернявская. Есть центральное действие, когда «Оземпик» влияет на головной мозг и на его центр насыщения. В результате воздействия чувство сытости приходит гораздо быстрее.
У меня есть проблемы по части эндокринологии, но это касается сбоя в работе щитовидной железы, но не диабета. Разумеется, как и любой человек с хроническим заболеванием я стою на учете у эндокринолога. Почему я все же стала принимать Оземпик Что у меня есть в анамнезе: лишний вес в размере 16 кг, есть повышенное давление, от которого пью таблетки. Есть отечность, от которой так же принимаю диуретики. Есть небольшие изменения в работе сердечно-сосудистой системы.
Проблемы с ногами вены. Все это уже длится на протяжении пяти лет. Возраст не старый, 49 лет. Как говорит врач, конечно, организм болеет разными болезнями по каким-то своим определенным причинам. Но основной критерий, который виновен в большинстве болезней, ну или же в виде их осложнений - лишний вес. Худой я никогда не была, но до того, как выявили проблему со щитовидкой, что есть гормональный сбой, мой вес был лишним, но в пределах 7-8 кг. Не так уж и много, если почитать хотя бы этот форум. Что тут люди пишут и про 20 и больше лишних килограммов. Но речь обо мне.
Что мне казалось не сильно напряжным, то превратилось в гору жира, от которого нарушилось все. Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача. Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать. От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая. Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу.
Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи.
Российская компания потратила год на его разработку и регистрацию. В августе 2023 года «Герофарм» завершил КИ, и, как показали результаты, Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны для пациентов. Но, поскольку патент на оригинальное лекарство до 2025 года принадлежит Novo Nordisk, то российскому Семавику для выхода на фармацевтический рынок требуется процедура принудительного лицензирования.
Запрос на получение принудительной лицензии на аналог Оземпика компания направила в Правительство РФ.
Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47].
Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP.
В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая.
Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента.
Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований.
В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Какие средства для похудения применяются в России? Российский препарат «Семавик», в отличие от «Оземпика», будет доступен через официальные каналы распространения. Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик. Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
| Оземпик для похудения: как работает и стоит ли использовать в нынешних реалиях | Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик. |
| Фарминдустрия жмет тяжелый вес | Какие средства для похудения применяются в России? |
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Поэтому в долгосрочной перспективе люди, постоянно делающие уколы для похудения и принимающие препараты аналогичного действия, могут заработать рак желудка или поджелудочной железы. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Аналог «Оземпика» появился в продаже мимо датского патента. Наличие у датской Novo Nordisk патента на популярный препарат для контроля уровня глюкозы «Оземпик» не помешало появлению в аптеках местного аналога лекарства. Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. В России зарегистрировали первый аналог европейского препарата для больных диабетом «Оземпик» — «Семавик». Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Какие средства для похудения применяются в России?
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Кроме того, отмечает господин Шуляк, каждому следующему дженерику предстоит конкурировать с предыдущими по цене. Так как спрос на препарат не удовлетворен, а Novo Nordisk объявил о прекращении поставок в Россию, можно ожидать, что компании "Герофарм" удастся получить принудительную лицензию и начать производство. Из-за приостановки поставок "Оземпика" в Россию и ажиотажного спроса на препарат в других странах на данный момент — это единственный вариант, при котором препараты с семаглутидом будут поступать на рынок в достаточном количестве», — говорит господин Шуляк. По данным DSM Group, спрос на семаглутид огромный. Его пик пришелся на 2022 год — 300 тыс. Тогда это было связано с использованием препарата не по назначению — для похудения. В 2023 году спрос упал на треть, до 193 тыс. Однако семаглутид по-прежнему остается востребован. По мнению Сергея Шуляка, объем производства «Герофарма» может покрыть потребности рынка. Однако эксперт допустил, что другие фармацевтические компании тоже могут начать производить аналоги «Оземпика». В таком случае «Герофарм», возможно, будет вынужден снизить цену.
За добавкой — к врачу: что будет с рынком БАДов на Юге России В октябре 2023 года правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила инициативу, в соответствии с которой врачи смогут назначать пациентам биологически активные добавки и выписывать на них рецепт.
Возможно это, только если есть сильно выраженное ожирение напоминаю, ИМТ больше 30 или избыточный вес ИМТ от 27 и сопутствующие проблемы, опять же диабет, высокий холестерин, высокое давление. Как сейчас покупают «Оземпик» после того, как производитель Novo Nordisk объявил о прекращении поставок в нашу страну? Сейчас достать лекарство можно, но суперсложно, потому что его в больших объемах скупают и люди с диабетом, и те, кто хочет попробовать с его помощью похудеть. В конце 2023 года Правительство РФ разрешило фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги «Оземпика» без согласия патентообладателя, то есть Novo Nordisk. Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок. Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю! Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота.
Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку. То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется? Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие.
А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности? Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии? Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо. Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале.
С марта 2023 года «Оземпик» практически полностью пропал из аптек в России. После этого Росздравнадзор объявил, что датский производитель планирует ввозить этот препарат как минимум до декабря 2023 года.
Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Неправильное питание может привести к снижению уровня энергии, головным болям, головокружению, снижению мышечной силы, выпадению волос и многому другому. Для предотвращения неправильного питания при приеме Оземпика рекомендуется хорошо сбалансированная диета и потребление достаточного количества калорий. Тяжелые желудочно-кишечные симптомы обычно начинаются с боли и серьезного дискомфорта и, как правило, вызывают диарею, запор, отрыжку, газообразование или кишечную непроходимость.
Чем выше дозировка семаглутида, тем больше вероятность возникновения у вас этих симптомов. Хотя в рецептурных инструкциях содержится предупреждение о возможности возникновения тошноты и рвоты, в них содержится минимальное предупреждение о серьезной задержке опорожнения желудка при приеме препарата, также известной как гастропарез. Уколы для похудения замедляют прохождение пищи через желудок, что помогает людям дольше чувствовать себя сытыми. Однако у некоторых людей это может привести к тому, что переваривание пищи может занять в 3,5 раза больше времени.
CNN опубликовал статью, в которой у двух человек был диагностирован острый гастропарез паралич желудка , который может привести к постоянной рвоте. Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови. Однако, если семаглутид принимать в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, риск гипогликемии может увеличиться из-за избытка инсулина.
Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги. В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла.
В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов. Производством «Семавика» занимается крупная фармацевтическая компания «Герофарм». Этот препарат доступен в аптеках по всей стране и продается по рецепту врача.
Там также отметили, что «Промомед» обладает достаточными производственными мощностями и запасами препарата для полного обеспечения годовой потребности пациентов в России, а мощности компании также позволяют поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки. Это второй случай, когда правительство выдало принудительную лицензию на производство препарата, согласно ст. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира. Тогда поводом для такого решения стало длительное отсутствие регистрации предельной отпускной цены на оригинальный препарат «Веклури» от Gilead Sciences. Нет комментариев.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей 30. Как указано в государственном реестре лекарственных средств, цена упаковки Семавика зафиксирована на уровне 4279,5 рубля без НДС , в то время, как цена Оземпика составляет 5817,77 рублей. Лекарства, содержащие семаглутид, применяются для лечения больных диабетом второго типа для эффективного снижения содержания сахара в крови. Ранее в обороте на российском фармацевтическом рынке потребитель мог приобрети два препарата с семаглутидом — таблетки Ребелсас и инъекции Оземпик производил Novo Nordisk Дания.
Дошло до того, что американские продовольственные сети заявили об угрозе их прибыли. Дело в том, что у пациентов на семаглютиде резко понижается аппетит, известному своими гигантскими упаковками продуктов Wallmart приходится их уменьшать и снижать цены. В России после того, как датский производитель перестал поставлять оригинальное лекарство в конце 2023 года, препараты с семаглютидом тоже появились. Главный вопрос, который интересует россиян, насколько они эффективны и будут ли они доступны для всех. Второй вопрос из области экономики: смогут ли производители повторить мировой успех датской компании? В России Ozempic был допущен как препарат против диабета второго типа, как и во всем мире. После того, как датский производитель решил с 2024 года больше не поставлять инъекции в нашу страну, российская компания «Герофарм» уже в августе провела клинические испытания. Эксперты признали российский и датский препараты биоэквивалентными и одинаково безопасными. Однако лицензию на производство от держателя патента на молекулу датской Novo Nordisk «Герофарму» получить не удалось. Представитель компании так ответил на вопрос «НИ»: — Для получения законного основания на выпуск нашего аналога компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, в Правительство РФ были направлены документы с просьбой о выдаче принудительной лицензии на выпуск препарата. В декабре 2023 года правительство выдало разрешение на производство и продажу российского аналога сроком на 1 год.
В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика»
Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа.
Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52].
Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента.
Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов.
В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату.
Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно.
В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик».
Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г.
Рисунок 5Д. Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения.
Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек.
Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик». Кризис привел к тому, что уже появились случаи фальсификации : за 2023 год только в Великобритании сообщили о 369 таких случаях. Novo Nordisk, производящая «Оземпик», сообщила о том, что поставки препарата в 2024 году будут ниже, но к 2026—28 годам компания планирует расширяться и увеличивать обороты.
Локальные органы здравоохранения тоже отреагировали по всему миру от Англии до Австралии : одобрили закупку зарубежных аналогов «глутидов», рекомендуют перераспределять существующие запасы препарата и выпустили рекомендации для врачей. Так, не рекомендуется выписывать агонисты GLP-1R новым пациентам; следует, по возможности, переводить на другую терапию тех пациентов, кто уже получает курс лечения этими препаратами. Исключение можно сделать только для тех пациентов, у кого не осталось других опций для лечения СД-II типа.
По крайней мере, пока длится патент 20 лет и другие компании вынуждены разрабатывать агонисты GLP-1R с нуля — вместо использования дженериков, — стоимость на эту терапию снижаться, скорее всего, не будет. Также нужно понимать, что экономическое влияние распространяется на рынок индустрии питания, спортивных и медицинских товаров. Конечно, не для всех «глутидов» применение для снижения веса является офф-лейблом.
У лираглутида, который отпускается по рецепту, — это официальное показание. Но, во-первых, он должен вводиться ежедневно, а, как мы уже обсуждали, это не так удобно.
Тогда же вокруг препарата поднялся ажиотаж и СМИ стали писать о нем как о медицинской сенсации десятилетия. Семаглутид также уменьшает потребление энергии пациентом за счет снижения аппетита, тяги к еде и изменения пищевых предпочтений к менее калорийному рациону.
Что же произошло в году 2023-м? Были проведены новые клинические испытания препарата, которые установили , что он не только снижает вес, но и сокращает проявления тех хронических болезней, которые сопутствуют избыточному весу, — а именно сердечно-сосудистых заболеваний. Можно сказать, что наука дала ответ на серьезный для человечества вызов — эпидемию диабета 2-го типа и ожирения, которые на данном этапе ведут к росту сопутствующих им хронических заболеваний. История Сьюзен и Майкла Поставив 51-летней Сьюзен диагноз преддиабет, врач прописал ей препарат оземпик.
Хотя уровень сахара в крови у Сьюзен был повышен не настолько, чтобы требовалось его немедленное снижение, у нее были проблемы с сердцем аневризма аорты , и доктор решил, что ей необходимо сбросить вес. Организм больше не в состоянии транспортировать достаточное количество сахара глюкозы из крови в клетки организма. Это может быть связано либо со слишком низкой выработкой инсулина дефицит инсулина , либо с тем, что клетки организма теряют чувствительность к инсулину инсулинрезистентность. Многие люди имеют преддиабет, даже не подозревая об этом.
Если повышенный уровень сахара в крови долгое время остается невыявленным и не лечится, велика вероятность развития осложнений в дальнейшем. При этом повышается не только риск развития диабета 2-го типа. Сьюзен была знакома с оземпиком, потому что к тому моменту ее муж Майкл уже шесть месяцев принимал его от диабета 2-го типа и препарат успешно удерживал в норме уровень глюкозы в его крови. Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг.
Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом. Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть.
Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки.
Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес.
Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких?
Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром.
Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин.
А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом.
Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал.
А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса?
Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая.
К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют.
В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов.
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик?
Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале.
Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15?
Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку.
Читайте новости и статьи octagon.
Препарат стал популярен у потребителей, которые использовали его при похудении.
По информации Forbes, благодаря ажиотажному спросу, Novo Nordisk на некоторое время стала самой дорогой компанией Европы по капитализации. Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Власти разрешили выпускать их без согласия владельца патента.
Тогда власти пошли по радикальному пути: ввели возможность понуждения патентообладателя к использованию изобретения и прекращению патента. При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст.
Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства.
Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому.
Это один из признаков, по которым можно распознать человека, подсевшего на препарат. Некоторые средства могут увеличивать риск развития редкого типа панкреатита, а другие исследования показали высокий риск развития рака щитовидной железы. И, как правило, после окончания приема препаратов, некоторые пациенты прибавляют в весе даже больше. Стоимость Прием Wegovy в Америке стоит около 1300 долларов в месяц, а Ozempic — около 900 долларов. Стоимость новинки Zepbound также превышает тысячу баксов.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить.