Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. Компания "Биокад" создана в 2001 году. одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России.
Сделано в России
Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд рублей. Читайте также в нашем журнале:.
Нерассмотренными остаются 32 заявки разных производителей. Препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно. Они были зарегистрированы еще прошлой весной. В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ».
Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе.
Средство массовой информации, Сетевое издание - Интернет-портал "Общественное телевидение России". Главный редактор: Игнатенко В. Адрес электронной почты Редакции: internet otr-online.
Новый прорыв от «Биокада»
Москва, 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем. В 2023 годупланируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года.
Последнее заседание комиссии проходило еще в феврале 2023 года. Пресс-служба «Биокада» рассказала изданию, что вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов, а включение новых препаратов в список жизненно важных лекарств позволяет использовать последние достижения науки и практики для блага пациентов. Последние изменения в перечень правительство вносило в июне 2023 года, туда включено более 800 медикаментов. Цены на медикаменты из этого перечня регулируются государством.
Испытания, благополучно завершенные доклиническими исследованиями препарата, включали в себя оценку безопасности и эффективности при введении принадлежащему к человекообразным обезьянам виду — павианам анубисам. На базе этих данных компания планирует провести проведение клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармокинетики и иммуногенности препарата. На первом этапе будут принимать участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. В Санкт-Петербурге будет проходить первая фаза исследования. Рынок препаратов против диабета 1-го типа в настоящий момент представлен только инсулинами, которые предназначены для компенсации дефицита этого самого гормона.
Пресс-центр
Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно.
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. 30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад". А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180. «Биокад» подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву, следует из картотеки арбитражных дел. Ранее компания также обратилась с жалобой на бездействие Глаголева в. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа.
В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости». Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Как следует из данных, опубликованных в 2022 г. В мире же их, согласно данным Biocad, более 23 млн. Экономическое бремя болезни Бехтерева в РФ на 2019 г. Насоновой и др. В частности, ученые вуза смогли определить то небольшое количество конкретных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. При аутоиммунных нарушениях ткани собственного организма воспринимаются иммунной системой как чужеродные. Она начинают производить антитела, которые, вместо того чтобы бороться с патологическими клетками или тканями, атакуют здоровые. Совместно разработанное моноклональное антитело воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме, пояснил представитель фармкомпании. Результаты I и II фаз клинических исследований нового препарата подтвердили его безопасность, а также показали эффективность за счет стойкого и длительного сокращения определенных лимфоцитов, провоцирующих болезнь. У пациентов его действие проявлялось в виде снижения воспалительного процесса.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
С начала 2019 года компанией BIOCAD было отгружено российский медучреждениям на 10 % больше упаковок лекарства, чем за аналогичный период прошлого года. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Развитие Блок посвящен статьям по саморазвитию, образовательным материалам, освещению образовательных мероприятий для сотрудников компании. Time-out Блок включает статьи по досуговым мероприятиям, корпоративной жизни и напоминают светскую хронику. Журнал создается полностью силами сотрудников компании. Цель проекта 1. Создание ключевого канала компании для коммуникации реализации стратегии BIOCAD для повышения информированности сотрудников о достижениях стратегических инициатив. Мотивационная: журнал используется, как средство нематериальной мотивации сотрудников, способ предоставление признания в журнале публикуются заметки победителей конкурса «Лучший сотрудник», статьи от авторов научных открытий компании, статьи от участников наиболее важных и ярких проектов 4.
Повышение интереса сотрудников, средний возраст которых 28 лет, к печатному изданию за счет внедрения в него интерактивных элементов QR-коды с дополнительными видео материалами по тематике статей. Создание канала научной коммуникации внутри компании : ученые получают возможность популяризировать свои научные идеи и открытия, приоткрывая сотрудникам офиса и партнерам компании тайны научных лабораторий и транслируя науку в массы. Результат проекта 1. Желание сотрудников активно принимать участие в создании и подготовке материалов выпусков.
Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления. Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг».
Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов».
Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге.
Сейчас столица России является лидером по применению такой формы государственно-частного партнерства. Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы пояснил, что офсетные контракты в медицинской сфере позволяют обеспечить город необходимыми расходными материалами и лекарственными препаратами, производство и поставка которых раньше происходила в рамках сделок с зарубежными партнерами. На производственном комплексе «ПК-137» на площадке «Алабушево» выпускается 40 наименований лекарственных препаратов, 29 из которых поставляются в рамках офсетного контракта.