Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности. Врач рассказал для лечения каких типов онкологических заболеваний может применяться новый российский препарат.
Онколог Погребняков заявил, что в России выпустили препарат от рака с эффективностью в 100 %
Один из часто используемых в лечении рака препаратов, эффективный при борьбе с лимфомами, онкозаболеваниями яичек и яичников и шейки матки, может привести к побочному эффекту — фиброзу легких. Первые иммуноонкологические препараты зарегистрированы в России в 2016 году. Новости из мира науки. Исследования рака, открытия новых методов борьбы с онкологией. Онколог Погребняков: эффективность российского препарата от рака доходит до 100%. Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. рибоплатин. Уникальное действие средства заключается в выборе органа, который требуется лчесить.
В России создали эффективное лекарство для онкобольных - Россия 24
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Россия В сентябре прошлого года исследователи из Центра исследований онкологии имени Николая Петрова в Петербурге сообщили, что планируют лицензировать новую технологию создания противоопухолевых вакцин. Патент на изобретение был получен в 2021 году. Это серия препаратов на основе дендритных клеток, способная уничтожать новообразования. Уникальность способа лечения в том, что под каждую вакцину нужно брать именно кровь больного пациента, и на основе полученных анализов разрабатывать персональную вакцину. Планируется, что производство препаратов начнётся в 2024 году. Германия В октябре прошлого года представители компании BioNTech сообщили о том, что к 2030 году планируют зарегистрировать собственную вакцину от нескольких видов онкологии.
Технология препарата заимствована у вакцины против коронавируса Pfizer. Алгоритм мРНК, который используется для профилактики COVID-19, кодирует белок клетки антиген , чем провоцирует иммунную систему бороться с заболеванием. Эту технология и собираются «перепрошить» под раковые клетки учёные. Сейчас проходят лабораторные исследования, и их сложность в том, что у разных видов онкологии разный белок.
Но теперь для больных открывается такая возможность. Ученые МРНЦ им. Цыба синтезировали необходимый препарат.
Обследование показало высокую точность распределения препарата. Терапевтический эффект будет оценен через несколько недель.
Единственным противопоказанием является болезнь порфирия, которая довольно редко встречается в стране. Кроме того, при производстве препарата были учтены недостатки ближайших аналогов, поэтому он хорошо переносится больными и не вызывает серьезных побочных эффектов. О выпуске препарата для лечения рака с помощью света объявил мэр Москвы Сергей Собянин. Он сообщил, что столичное предприятие будет производить до 40 тысяч флаконов в год.
Рак стал мишенью
Тем не менее ученые пытаются разработать новые способы лечения, и кажется, прогресс не стоит на месте. Как будет выглядеть вакцина против рака? Когда она появится в больницах? И сможет ли новый препарат спасти миллионы жизней? RU поговорил с одним из разработчиков вакцины и экспертами в здравоохранении.
Ответы на все вопросы в этом материале. Не применяют, а исследуют По словам директора по развитию компании RNC Pharma проводит аналитику фармацевтического рынка Николая Беспалова, вакцины, созданные для профилактики рака, уже существуют. Одна из таких прививок — от ВПЧ вируса папилломы человека. RU Беспалов.
Однако новая онковакцина, по мнению директора, представляет собой нечто другое: это не прививка, а препарат, содержащий специфичные антигены опухолей. Пока такие препараты в России не применяются, а только исследуются. Их продолжают исследовать, — рассказал в разговоре с MSK1. Что это за вакцина?
Разработкой новой онковакцины занимается член-корреспондент РАН, молекулярный биолог и специалист в области молекулярной биологии рака Петр Чумаков кстати, он по совместительству сын разработчика первой полиовакцины Михаила Чумакова. Он объяснил, что вакциной она называется условно, а на самом деле представляет собой препарат с онколитическими вирусами.
Препарат вводят пациенту, он накапливается в опухолевых клетках, затем активируется лазерным или светодиодным излучением. Новообразование практически полностью разрушается», — говорится в сообщении. Мэр столицы также назвал объем выпуска новой продукции. Он составит до 40 тысяч флаконов в год. Этого будет достаточно, чтобы обеспечить потребность в препарате учреждений здравоохранения страны, проводящих фотодинамическую терапию.
По словам медиков, из-за санкций в России может возникнуть дефицит отдельных лекарственных препаратов. ЕАН разобрался, с чем приходится сталкиваться свердловским онкологам и наблюдается ли в регионе нехватка лекарств. Из текста приказа понятно, что главным врачам учреждений и внештатным медикам нескольких федеральных округов разрешено, если существует «риск дефицита», заменять оригинальные препараты дженериками — лекарствами, сделанными на основе оригинала. К тому же дженерики не должны производиться на территории «недружественных стран». Собеседник ЕАН опасается, что и аналоги не всегда эффективны. Врач привел пример с вакциной от вируса папилломы человека. Некоторые штаммы вируса онкогенны: заражаясь, человек заболевает раком кожи в половине случаев. Однако существует специальная оригинальная вакцина, которой в европейских странах прививают детей. Вакцинированные люди имеют иммунитет к вирусу папилломы. Другой пример — рак мочевого пузыря. Его раньше предупреждали с помощью вакцины БЦЖ та самая реакция Манту, которую ставят детям. Сейчас есть проверенная вакцина «Гардосил», которую ставят и после развития рака, чтобы облегчить его течение. Эффективность доказана для людей до 45 лет, но стоимость самой вакцины составляла 9 тыс. До сих пор в Россию ввозился 4-валентный «Гардосил», который давал иммунитет чуть ли не к 34 штаммам вируса, а в Европе применялась 9-валентная вакцина, чей спектр воздействия еще шире. У нас остается бельгийская 2-валентная и собственный аналог «Гардосила».
В этом году на ASCO представлены результаты исследования эффективности конъюгированного антитела в комбинации с анти-PD1 препаратом в первой линии терапии метастатического рака шейки матки. Ранее демонстрировались положительные результаты применения конъюгированного антитела в третьей и во второй линиях терапии. Последние исследования показали высокую эффективность комбинированной терапии в первой линии метастатического рака шейки матки и возможность изменения стандартов лечения. Использование иммунотерапии в неоадъювантном и адъювантном режимах В настоящее время проводится много клинических исследований по изучению неоадъювантной и адъювантной иммунотерапии в лечении ранних стадий различных солидных опухолей. Продвижение применения ингибиторов контрольных точек иммунного ответа от распространенных форм опухолей к более ранним стадиям при немелкоклеточном раке легкого, меланоме, других опухолях доказывает свою целесообразность. Результаты неоадъювантной терапии впечатляют. Доказано, что показатели безрецидивной и общей выживаемости напрямую зависят от глубины патоморфологического ответа. Чем глубже патоморфологический ответ уменьшение размеров опухоли вплоть до ее исчезновения , тем выше показатели выживаемости у пациента. Неоадъювантная иммунотерапия при меланоме — очень перспективное направление, которое, безусловно, найдет свое место в стандартах лечения. Адъювантное лечение при меланоме, раке легкого тоже переходит на более ранние стадии. Например, применение анти-PD-1 терапии при второй стадии у пациентов с высоким риском прогрессирования меланомы показало свое преимущество по сравнению с наблюдением. Поиск биомаркеров чувствительности к иммунотерапии Продолжаются исследования по поиску биомаркеров чувствительности к иммунотерапии. Поэтому большое внимание уделяется изучению биологии опухоли, ее микроокружения. Дальнейшие исследования, направленные на определение маркеров, способных «предсказать» эффективность иммунотерапии, позволят расширить возможности данного вида лечения у онкологических больных. Новый отечественный иммуноонкологический препарат пролголимаб В сегодняшней ситуации иметь в руках отечественный иммуноонкологический анти-PD1 препарат пролголимаб весьма актуально. Российскими онкологами проведено непрямое сравнение результатов отечественного клинического исследования, на основании которого был зарегистрирован пролголимаб, и реальной клинической практики.
О каком препарате идет речь?
- В России разработали малотоксичное лекарство против рака / Хабр
- Новости онкологии
- Читайте также:
- ВЗГЛЯД / Онколог рассказал об эффективности российского препарата от рака :: Новости дня
Подписка на дайджест
- Вакцина от рака: в Петербурге учёные спасают даже умирающих
- Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака
- Популярное
- Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака
«Клетки-убийцы»: Российские ученые начали испытания вакцины от рака
Онкоиммунологи надеются на то, что прививка от рака в скором будущем станет такой же доступной, как, к примеру, лекарственные препараты от какой-нибудь гипертонии. С 1 декабря 2021 года начнется набор пациентов на клинические испытания первого российского невирусного генотерапевтического препарата против рака: в них смогут принять участие пациенты с саркомой, меланомой, раком груди и другими опухолями поздних стадий. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи. Препарат вводят пациенту, он накапливается в опухолевых клетках, затем активируется лазерным или светодиодным излучением", — написал Собянин в своем Telegram-канале. На Форуме будущих технологий прозвучало, что в 2023 году в России было зарегистрировано 530 новых российских лекарственных препаратов, в их числе — средства от рака.
Российские фармкомпании зарегистрировали более 40 препаратов от рака
По мнению специалиста, это значительно улучшит качество их жизни. В ближайшей перспективе учёные намерены перейти к проверкам препарата на животных для подтверждения его безопасности и эффективности. Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее. Поэтому такие траты более чем оправданны», — сказала эксперт.
Во-вторых, за счёт адресного воздействия на раковые опухоли», — объяснил старший научный сотрудник Института биохимической физики имени Н. Таким образом, мы уменьшим количество осложнений при лечении раковых заболеваний, сможем снизить дозировки препарата и длительность процедур», — сообщил эксперт. В настоящее время исследователи из МИСИС сосредоточились на поиске наиболее эффективных компонентов препарата и их оптимальных количествах.
Этот препарат разрабатывается как альтернатива американскому иммуноонкологическому средству и является результатом усилий группы компаний «Р-Фарм» в рамках импортозамещения. Первые две фазы клинического исследования показали хорошие результаты по безопасности и переносимости препарата, что позволило перейти к заключительной фазе. Этап заключительного исследования будет включать 300 участников, разделённых на две группы.
В частности, с помощью него будет реализован проект компании "Р-Фарм" в Санкт-Петербурге, где в том числе планируется наладить выпуск восемнадцати противоопухолевых препаратов. Только в нынешнем году, как уже сказал Михаил Альбертович глава Минздрава Мурашко - ред. При этом больше половины всей номенклатуры данного сегмента выпускается уже по полному циклу", - отметил вице-премьер.
Фактически после вычисления этих мутаций мы искусственно синтезируем пептиды, содержащие конкретные мутации. Если сейчас секвенирование ДНК и РНК стало развито чрезвычайно широко и доступно по цене, то самым сложным остается обработка данных, предсказание эффективности тех пептидов, которые мы будем вводить. И в этом вам помогает искусственный интеллект? Что такое искусственный интеллект? Это программа, которая способна к обучению, и она мало отличается от тех программ, которые используем мы. То есть это предсказания, основанные на обучении. Эти программы предсказывают, насколько хорошо пептид свяжется с поверхностью клетки, и насколько он будет доступен для распознавания лимфоцитами. Клинические исследования таких вакцин пока законодательно невозможны, какие доклинические исследования вы уже провели? Мы занимаемся тремя типами рака — это колоректальный рак, глиобластома и меланома. Доклинические исследования были проведены на модели колоректального рака, чтобы доказать, что эти вакцины в принципе работоспособны. Доклиника была сделана на модели мышиного колоректального рака и человеческого рака на мышах, у которых собственная иммунная система была заменена на иммунную систему человека. Мышам была привита опухоль и вводился коктейль неоантигенных пептидов, после чего мы смотрели на их токсичность и оценивали регрессию опухоли. Каковы результаты? А что с остальными двумя типами опухолей? Наша цель- не вылечить мышиный рак, а вылечить человеческий. Эта модель рака была выбрана, чтобы проверить, работает ли наш подход, правильно ли мы выбираем пептиды, синтезируем, компонуем и вводим. Мы показали, что этот подход работает, и мы уверены, что он сработает и на меланоме и на глиобластоме. В лечении каких типов рака в будущем, как вам представляется, неоантигенные вакцины будут наиболее эффективны? Я думаю, что неоантигенные вакцины можно использовать при лечении любых, по крайней мере, солидных опухолей не опухолей крови. Пока мы рассматриваем неоантигенные вакцины, как линию последней надежды, когда не срабатывает химиотерапия, когда у пациента запущенная стадия, и исчерпаны возможности лечения стандартных методов. Я думаю, что в перспективе, конечно же, вакцины могут и должны применяться на более ранних стадиях, чтобы не допустить распространения опухоли, не допустить метастазов. Можно ли ожидать, что онковакцины приведут не к количественному, а качественному прорыву в лечении таких тяжелых форм рака, как глиобластома и рак поджелудочной железы, при которых пятилетняя выживаемость больных измеряется лишь несколькими процентами? Да, конечно, это обязательно будет, и я хочу заметить, что не следует позиционировать неоантигенные вакцины как отдельный индивидуальный способ лечения. Они точно будут использоваться в комбинации с химиотерапией, биологической терапией. В любом случае это будет комбинация, и вот тогда будет действительно скачок.
Благотворительный фонд всесторонней поддержки и навигации взрослых онкопациентов и их близких
- Правила комментирования
- Наши проекты
- ВЗГЛЯД / Онколог рассказал об эффективности российского препарата от рака :: Новости дня
- "Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
- Лекарство от рака PD 1. Профессор Скворцова о препарате
Минздрав России сообщил о регистрации нового препарата для лечения рака
| Минздрав зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей - Российская газета | Американцы требуют запретить продавать в России лекарство «Акситиниб», потому что оно является воспроизведенным препаратом «Инлита». |
| В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака | Модифицированные нуклеозиды могут стать лекарством от рака. |
| Новости онкологии | В России впервые зарегистрировали дорогой генный онкопрепарат из Швейцарии Кимрая (МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка), сообщили в пресс-службе Минздрава. |
"Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
Новый комплекс для производства в промышленных объемах изотопа (атома определенной массы) лютеция-177 для препаратов от рака введут в эксплуатацию до конца 2023 года. Платиносодержащие средства, например, такие как цисплатин Pt(II), являются широко распространёнными противоопухолевыми препаратами, их используют в половине всех существующих химиотерапевтических схем. Онколог Погребняков: эффективность российского препарата от рака доходит до 100%. о ситуации с препаратами от рака. В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии.
Эффективность нового российского препарата от рака может достигать 100%
Полученные соединения прошли испытания на предмет активности против наиболее агрессивных форм рака, которые не поддаются лечению большинством известных препаратов. Сегодня в клинической практике для лечения агрессивных и запущенных форм рака используют соединения, которые являются токсичными и оставляют продукты распада клеток в организме, что недопустимо в случае опухолей мозга. Поэтому является важным искать новые препараты, которые будут дезактивировать онкоклетки. Единственным широко применяемым на практике веществом с такой активностью является ретиноевая кислота, но к ней быстро вырабатывается устойчивость.
Соединения, образующиеся в клетках, при некоторых заболеваниях неконтролируемо накапливаются и приводят к повреждениям. Чтобы лучше изучить роль таких соединений в норме и при патологии, исследователи создали специальные биосенсоры, на генетическом уровне объединив чувствительные и флуоресцентные белки. Встречаясь с нужным соединением, чувствительный белок вступает с ним в реакцию, которая меняет работу флуоресцентного белка, а ученые наблюдают за этими изменениями в режиме реального времени.
Биосенсоры не нужно вводить в организм человека: для этого используются полученные от пациента клеточные культуры. Или онкоклетки можно подсадить лабораторному животному, в результате in vivo можно вырастить флуоресцирующую опухоль.
Об этом Владимир Путин заявил в ходе пленарного заседания Форума будущих технологий. И рассчитываю, что уже скоро они будут эффективно использоваться как методы индивидуальной терапии, — сказал он. Согласно данным Росстата, в 2022 году число россиян с онкологическими заболеваниями составляло около четырех миллионов человек. Тогда же впервые рак выявили у рекордного числа россиян — 625 тысяч. В 2021 году этот показатель составлял 580 тысяч, а в 2020-м — 556 тысяч. Онкологи объясняли, что увеличение заболеваемости может быть связано с улучшением ранней диагностики.
Тем не менее ученые пытаются разработать новые способы лечения, и кажется, прогресс не стоит на месте. Как будет выглядеть вакцина против рака? Когда она появится в больницах? И сможет ли новый препарат спасти миллионы жизней? RU поговорил с одним из разработчиков вакцины и экспертами в здравоохранении. Ответы на все вопросы в этом материале. Не применяют, а исследуют По словам директора по развитию компании RNC Pharma проводит аналитику фармацевтического рынка Николая Беспалова, вакцины, созданные для профилактики рака, уже существуют. Одна из таких прививок — от ВПЧ вируса папилломы человека.
RU Беспалов.
Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли. У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли.
Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли.
Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы.
Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты.
Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина. Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме.
В России зарегистрировали препарат от рака за 39 млн рублей
С 2001 по 2010 год лаборатория онкоиммунологии развивала свою научно-клиническую деятельность на средства грантов московского правительства, Российской академии наук, зарубежных грантов. На развитие этого научного направления выделяло средства и Министерство здравоохранения РФ. Петрова, поэтому центр вкладывает в ее развитие и средства, полученные за счет внебюджетной деятельности. Благодаря этому лаборатория оснащена современным оборудованием второго-третьего поколения.
Дети получают лечение аутологичными дендритно-клеточными вакцинами в рамках высокотехнологичной медицинской помощи ВМП , то есть бесплатно. До 2014 года в рамках ВМП иммунотерапию на основе дендритных клеток получали и взрослые пациенты с другими диагнозами, но затем из-за изменения законодательства этот вид лечения выведен из системы ВМП, теперь пациенты оплачивают введение вакцин из собственных средств. Стоимость одного введения препарата — 43 тыс.
Петрова Алексей Беляев. Жесткий контроль можно только приветствовать, так как безопасность пациента важнее всего. Но в нашем случае лекарство индивидуально для каждого пациента, то есть прохождение прописанных в законе процедур контроля утраивает его стоимость».
Директор центра уверен, что вакцинные препараты, изготовленные из собственных клеток пациентов, ошибочно отнесены к клеточным линиям. Однако добиться изменения сложившейся практики, несмотря на постоянные многолетние усилия, НМИЦ онкологии пока не удалось. Остальные десять пока заморожены», — комментирует Ирина Балдуева.
Вакцины-конкуренты Ирина Балдуева рассказала об аналогичных разработках коллег. Первой иммунотерапевтической вакциной на основе дендритных клеток стала вакцина Provenge американской компании Dendreon Inc. Разработка принесла компании более миллиарда долларов инвестиций.
Работы над Provenge начались в 1996 году, в апреле 2010-го было получено одобрение FDA на использование вакцины. Вакцина Provenge представляет собой аутологичные дендритные клетки, нагруженные таргетным антигеном PAP, который считается наиболее представленным на поверхности опухолевых клеток рака предстательной железы. Процесс созревания наивных дендритных клеток происходит in vitro и требует дорогостоящих и сложных в производстве реагентов, таких как рекомбинантный фьюжн-белок PAP-GM-CSF.
Несмотря на значительный коммерческий успех, эффективность Provenge оказалась ниже ожидаемых показателей, прирост общей выживаемости по сравнению со средними показателями оказался всего 4,5 месяца. Вакцина VDC2008 разработана американскими учеными. В 2008 году были получены первые результаты пилотных испытаний, в 2009-м лицензия была расширена, ее стоимость составила 15 млн долларов.
В отличие от Provenge в VDC2008 используется не один таргетный антиген, а целый спектр, что позволяет использовать ее для лечения любых солидных опухолей и должно повысить ее эффективность. Созревание дендритных клеток происходит in situ после криоабляции.
Обследование показало высокую точность распределения препарата. Терапевтический эффект будет оценен через несколько недель. Обоим пациентам планируется продолжение плановых курсов терапии.
Ежегодно лечение фармпрепаратами здесь проходят около 4 тысяч пациентов из разных регионов страны. В МРНЦ впервые были разработаны и применены большинство отечественных технологий радионуклидной терапии.
Применяться такой препарат может в качестве средства для лечения рака поджелудочной железы и других видов опухолей, возникающих на фоне проблем с ЖКТ, а также рака желчных протоков, мочеполовой системы, верхних дыхательных путей и кожи.
На ранних этапах заболевания применение препарата в качестве основного средства терапии онкологии может привести к полной ремиссии пациента. Как утверждают специалисты, созданное ими лекарство имеет ряд аналогов в стране, опыт применения же их при разработке нового эффективного препарата от рака был также учтен врачами для улучшения его результативности.
На ранних этапах заболевания применение препарата в качестве основного средства терапии онкологии может привести к полной ремиссии пациента. Как утверждают специалисты, созданное ими лекарство имеет ряд аналогов в стране, опыт применения же их при разработке нового эффективного препарата от рака был также учтен врачами для улучшения его результативности. У такого средства от рака есть одно противопоказание — препарат нельзя пациентам с порфириновой болезнью.